FARMACOLOGÍA CLÍNICA

.
 Propósito

Identificar los
conceptos
básicos de la
farmacología
clínica.
¿Cuánto influyen en la
salud de una población
los medicamentos?
Farmacología Clínica
Es la especialidad médica que
se ocupa de la evaluación de los
efectos de los medicamentos en
la especie humana, es decir, en
la población general, en
subgrupos específicos y en
pacientes individuales.
 Farmacología Clínica
Necesidad de estudiar los efectos y
JUSTIFICACION
otros aspectos de los medicamentos
en seres humanos.

Aumento en el numero de
medicamentos.

Estudiar problemas que surgían

vinculados a su uso.
DESARROLLO DE FÁRMACOS

Durante el desarrollo
temprano, los compuestos
potencialmente útiles se
estudian en animales para
comprobar si producen los
efectos deseados y si
ocasionan toxicidad. Los
compuestos eficaces y seguros
se convierten en candidatos
para estudios en seres
humanos
 Fase 1: Se evalúan la seguridad y la toxicidad en seres
humanos.

Fase 2: Se comprueba si el fármaco es eficaz para el tratamiento de

FASES DEL la enfermedad para la que está destinado.
DESARROLLO
FARMACOS
Fase 3 se evalúa el efecto del fármaco en poblaciones más
numerosas (generalmente entre 100 y 1000 pacientes)

Fase 4 (vigilancia poscomercialización, farmacovigilancia) se produce

después de que el medicamento está aprobado y comercializado y puede
incluir estudios de investigación y efectos adversos.
 Farmacología Clínica
•La Farmacología Clínica se ocupa de la
evaluación de los efectos de los
medicamentos en la especie humana y
esta evaluación se centra en la relación
entre:
•Los efectos terapéuticos (benéficos).
•Los efectos indeseables (riesgos).
•Los costes de las intervenciones
terapéuticas.
 La Farmacología Clínica pretende la promoción de un uso
efectivo y eficiente de los recursos terapéuticos. Identificación y la
valoración del riesgo de efectos indeseables utiliza diferentes

FARMACOLOGIA CLINICA
CAMPOS DE ACCION DE
técnicas de farmacovigilancia

Caracteriza el consumo de medicamentos -cuantitativa y cualitativamente-

e identificar las áreas o casos de uso excesivo, uso insuficiente, o bien de
selección inadecuada de los medicamentos en situaciones clínicas
determinadas.

Evaluación de los efectos terapéuticos de nuevos medicamentos o

estrategias terapéuticas, fundamentalmente mediante la realización de
ensayos clínicos controlados
 CONSENTIMIENTO INFORMADO

El consentimiento informado (CI) se fundamenta en el principio de autonomía y en

la libertad de una persona mentalmente competente para aceptar o rechazar
cualquier forma de participación, intervención o procedimiento de investigación, y
se constituye en un acuerdo de voluntades entre el investigador y el sujeto
participante, que deberá regirse bajo las dimensiones de confianza, sinceridad,
claridad, respeto, ausencia de manipulación, engaño o coerción.
DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA
 PROBLEMA

• Un clínico y genetista alemán, Widkind Lenz,

comunicó el 18 de noviembre de 1961 la posible
relación entre la Talidomida y graves
malformaciones observadas en recién nacidos. El
Dr. Lenz daba cuenta de 50 recién nacidos con
terribles monstruosidades. En todos los casos sus
madres habían tomado talidomida durante su
embarazo. Para Ud.
• ¿Se realizó los ensayos farmacológicos y clínicos?
¿Cuáles fueron los aportes de este caso para la
farmacología clínica?
 Conclusiones
La Farmacia clínica se ocupa de la evaluación de los efectos de los
medicamentos en la especie humana.
La Farmacología clínica evalúa los efectos terapéuticos (benéficos).
En el desarrollo temprano de los fármacos, los compuestos potencialmente
útiles se estudian en animales para comprobar si producen los efectos
deseados y si ocasionan toxicidad.
El consentimiento informado (CI) se fundamenta en el principio de
autonomía y en la libertad de una persona acepta o rechaza cualquier
forma de participación, intervención o procedimiento de investigación