Caso de Éxito Biodiagnóstico.

Automatización de la gestión de
calidad del ISO 9001

1.INTRODUCCIÓN
Para entrar en contexto, primero tenemos que saber que es Biodiagnóstico, ésta es una
organización argentina con más de 20 años de experiencia y se dedica a la comercialización
de reactivos e instrumentos para laboratorio de análisis clínico y suministra productos de alta
performance para los campos de investigación científica, tecnología medioambiental,
ingeniería genética, industria alimenticia y farmacéutica a los más prestigiosas laboratorios
del sector público y privado.
Además, Biodiagnóstico es una de las organizaciones líderes que desarrollan tecnologías de
última generación y se dedican a la investigación de nuevas pruebas bioquímicas que
colaboran con la evaluación de enfermedades de los pacientes. Por otra parte, esta
organización trabaja con la alta calidad y desde 2002 cuenta con la certificación y garantía
ISO 9001 (Importación, Distribución, Comercialización y Servicio de Post Venta para
Reactivos e Insumos de Diagnóstico e Instrumental de Laboratorio) y uno de sus prioridades
a largo plazo está certificarse con la norma ISO 14001 y ISO 13485.
Y si hablamos de sus trabajadores, 10 de 50 trabajadores son especialistas en Gestión de
Calidad y trabajan todos los días con la herramienta ISOTools.

2.PROBLEMAS QUE IMPULSARON A BIODIAGNOSTICO A LA

AUTOMATIZACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
La mayoría de las empresas hacen cambios drásticos de acuerdo a las problemáticas que
afectan directamente a la organización, en lo siguiente se muestra algunos problemas que
impulsaron la automatización del sistema de gestión de calidad.
❖ Mucho tiempo utilizado en el control documental de forma diaria, ya que se
comprobaba de forma manual que los documentos fueran correctos.
❖ Algunos procesos necesitaban que se realizarán varios pasos para su validación con lo
que se generaba exceso de trabajo administrativo y redundancia en las tareas.
❖ Los formularios generaban inconformidades por el uso de formatos obsoletos.
 ❖ La preparación de los Comités de Dirección requería una inversión de tiempo en la
recopilación, ya que era era necesario realizarlo con días de adelanto para tener la
información necesaria a tiempo.

3.SOLUCIONES QUE HA APORTADO ISOTOOLS

Para dar respuesta a las problemáticas presentadas se usaron la herramienta ISOTools y estos
son las aportaciones:
❖ Reduce el tiempo de demora y optimiza la gestión documental, además de dejar atrás
el control en documentos en papel por mantener los archivos en la nube.
❖ Una herramienta que ayude a sobrellevar con el control de actividades con un sistema
de avisos para llevar buenos seguimientos,
❖ Un software que permita unir y realizar menos pasos el proceso para facilitar la
gestión del sistema.

4.MEJORAS EN EL SISTEMA DE GESTIÓN GRACIAS AL SOFTWARE ISO

❖ Los empleados de diferentes áreas pueden acceder a la información de un documento
en cualquier momento.
❖ Se ha mejorado la planificación del trabajo responsable de calidad con respecto a la
gestión de quejas y reclamaciones. Ahora con este software se puede contactar más
rápido gracias a los avisos que tiene.
❖ -El trabajo con los documentos vigentes sin necesidad de ser controlados. Debido a
que toda la información se muestra a tiempo real facilita el trabajo y evita los retrasos.
❖ Se tiene mejoras en la planificación de la gestión de trabajo generando que el sistema
sea más proactivo y menos administrativo.
5. OPINIÓN