TITULO RESPONSABLE

SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JULI MANRIQUE
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. JESÚS CHAVEZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
ING. MONICA GUTIERREZ
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
SRTA SOLEDAD DAGA
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
LIC. JUAN CHAVARRY
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
SR IRWING SAENZ R.
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
SR IRWING SAENZ R.
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
ING. EDWIN GALVEZ
 CRONOGRAMA IMPLEMEN
ACTIVIDAD
PRESENTACION CRONOGRA ISO9001 JEFATURAS
CAPACITACION AL PERSONAL CULTURA DE CALIDAD
DIAGNOSTICO INICIAL
ESTATUS SITUACIONAL
ESTRUCTURA JERARQUICA
ORGANIGRAMA
DISEÑO ORGANIZACIONAL
PERFILES DE PUESTO
MATRIZ COMPETENCIAS
ROF
MANUAL ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES (MOF)
PROCEDIMIENTOS COMUNICACIÓN Y DIFUSION INTERNA - EXTERNA
PROCEDIMIENTO DE PROPUESTAS DE MEJORA
PROCESIMIENTO DE RECLUTAMIENTO Y SELECCIÓN
DOCUMENTACIÓN RRHH
DIAGRAMA DE MEZCLA DE HARINAS
DIAGRAMA DE MEZCLA INSTANTANEA EN POLVO
PROCEDIMIENTO GENERAL PRODUCCIÓN MEZCLA DE HARINAS
PROCEDIMIENTO GENERAL MEZCLA INSTANTANEO
PROCEDIMIENTO DESINFECCION DE ENVASES
PROCEDIMIENTOS PARA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE MATERIALES DE PRODUCCIÓN
OTROS: FORMATOS Y PROCEDIMIENTOS ADICIONALES
DOCUMENTACION PRODUCCIÓN
PROCEDIMIENTO INGRESO MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PLAGAS
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE INSUMOS QUIMICOS
PROCEDIMIENTO DE SIEMBRAS Y CULTIVO DE LABORATORIO
PROCEDIMIENTO DE LIBERACION DE PRODUCTO TERMINADO
PROCEDIMIENTO DE HISOPADO DE EQUIPOS Y SUPERFICIES.
PROCEDIMIENTO DETERMINACIÓN NIVELES DE MUESTREO
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE RESIDUOS
PROCEDIMIENTO DE HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL
PROCEDIMIENTO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL DE CONTRAMUESTRAS
PROCEDIMIENTO DE DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS
MANUAL DE CALIDAD
DOCUMENTACION CALIDAD
MAESTRO DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS
 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACION DE DOCUMENTOS
CONTROL DOCUMENTARIO
INVENTARIO MAQUINAS Y EQUIPOS
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO INFRAESTRUCTURA Y PATRIMONIO
INSTRUCTIVOS DE MONTAJE Y DESMONTAJE DE EQUIPOS
PROCEDIMIENTO DE MONTAJE Y PRUEBAS EN VACIO
PROCEDIMIENTO MANTENIMIENTO CORRECTIVO
PROCEDIMIENTO ACCION ANTE EMERGENCIAS
PROCEDIMIENTO PRESTACION DE SERVICIOS
DOCUMENTACION MANTENIMIENTO
PROCEDIMIENTO DE INGRESO A ALMACEN
PROCEDIMIENTO TOMA DE INVENTARIO
PROCEDIMIENTOS ALMACENES
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES
PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACION DE DOCUMENTOS PROVEEDORES
PROCEDIMIENTO DE RECHAZOS Y DEVOLUCION AL PROVEEDOR
PROCEDIMIENTOS COMPRAS
DOCUMENTACION LOGISTICA
PROCEDIMIENTO DE INGRESO DE PEDIDOS
PROCEDIMIENTO DE RESERVA DE CITAS Y ATENCION
PROCEDIMIENTO DE FACTURACIÓN
PROCEDIMIENTO DE ATENCION NO CONFORMIDADES
PROCEDIMIENTO DE POST
DOCUMENTACION COMERCIAL
RECABAR INFORMACIÓN
ANALISIS ORAGNIZACION Y CONTEXTO
ALCANCE SISTEMA DE GESTION
POLITICA DE CALIDAD
OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
NOMBRAR CORDINADOR DEL SISTEMA DE CALIDAD
REUNION DE DIRECCIÓN
DETERMINAR REQUISTOS LEGALES
DETERMINAR REQUISTOS COMERCIAL
DETERMINAR REQUISTOS RRHH
DETERMINAR REQUISTOS LOGISTICA
DETERMINAR REQUISTOS PRODUCCION
DETERMINAR REQUISTOS CALIDAD
DETERMINAR REQUISTOS MANTENIMIENTO
IDENTIFICAR REQUISITOS
MAPA DE PROCESOS
FLUJO Y DIAGRAMA DE PROCESOS
PROCEDIMIENTOS APROBADOS
FICHAS DE PROCESOS
 MANEJO DE INDICADORES DE GESTION
GESTION POR PROCESOS
SEGUIMIENTO Y CONTROL DE INDICADORES
PROCEDIMIENTOS DE ACCIONES CORRECTIVAS
FORMACION AUDITORES INTERNOS
SEGUIMIENTO AL PERSONALEN POLITICA Y OBJETIVOS
SEGUIMIENTO DE SISTEMAS DE GESTIÓN
EJECUCION DEL AUTODIANOSTICO POR AREAS
CRONOGRANA AUDITORIAS INTERNAS
EJECUCION ACCIONES CORRECTIVAS
AUDITORIA INTERNA
PRESENTACION STATUS DEL SISTEMA DE GESTION
PLANTEAMIENTO OBJETIVOS A LA ALTA DIRECCION
VALIDACION SISTEMA DE GESTION CON ASESOR
REVISION SGC
AUDITORIA CERTIFICACIÓN
EMENTACIÓN ISO 9001:2015
COMPROMISO F.TERMINO
FECHADURACION
INICIO ANTICIPO
RETRAZO
Mon 30-Jan ### 2 0 0
ISO 9001:2015
OBSERV.

PRESENTACIO
CAPACITACION A

MANUAL O
PROCEDIMIENTOS COMUNICACIÓ
PROCEDIMI
PROCESIMIENTO

D
DIAGRAMA DE
PROCEDIMIENTO GENERAL P
PROCEDIMIENTO
PROCEDIM
PROCEDIMIENTOS PARA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓ
OTROS: FORMATOS

PROCEDIMI
PROCED
PROCEDIMIENTO DE
PROCEDIMIENTO DE SIEM
PROCEDIMIENTO DE LIBER
PROCEDIMIENTO DE HISO
PROCEDIMIENTO DETER
PROCED
PROCEDIMIENTO D
PROCEDIMIENTO DE SEGUIMIENTO
PROCEDIMIENTO DE DISE

PROCEDIMIENTO PARA E
PROCEDIMIEN
PROCEDIMIENTO PAR
 PROCEDIMIENTO DE DISE

PROCEDIMIENTO PARA E
PROCEDIMIEN
PROCEDIMIENTO PAR

I
PROGRAMA
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO

ACTIVIDADES
INSTRUCTIVOS DE MO
PROCEDIMIENTO D
PROCEDIMIEN
PROCEDIMIE
PROCEDIM
D
PROCED
PROC

PROCEDIMIENT
PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIO
PROCEDIMIENTO DE RECHAZ

PROCED
PROCEDIMIENTO
P
PROCEDIMIENTO D

ANA

O
NOMBRAR COR

D
DET

DE
DETE

DETERMIN

MAN

SEGUIMI
PROCEDIMI
F
 MAN

SEGUIMI
PROCEDIMI
F
SEGUIMIENTO AL P
SEGUI
EJECUCION
CRO
E

PRESENTACION
PLANTEAMIENT
Column G ADELANTO VALIDACION
DURACION
 CRONOGRAMA EJECUC

28-Jul 4-Aug 11-Aug 18-Aug 25-Aug 1-Sep 8-Sep 15-Sep 22-Sep 29-Sep
PRESENTACION CRONOGRA ISO9001 JEFATURAS
CAPACITACION AL PERSONAL CULTURA DE CALIDAD
DIAGNOSTICO INICIAL
ESTATUS SITUACIONAL
ESTRUCTURA JERARQUICA
ORGANIGRAMA
DISEÑO ORGANIZACIONAL
PERFILES DE PUESTO
MATRIZ COMPETENCIAS
ROF
MANUAL ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES (MOF)
PROCEDIMIENTOS COMUNICACIÓN Y DIFUSION INTERNA - EXTERNA
PROCEDIMIENTO DE PROPUESTAS DE MEJORA
PROCESIMIENTO DE RECLUTAMIENTO Y SELECCIÓN
DOCUMENTACIÓN RRHH
DIAGRAMA DE MEZCLA DE HARINAS
DIAGRAMA DE MEZCLA INSTANTANEA EN POLVO
PROCEDIMIENTO GENERAL PRODUCCIÓN MEZCLA DE HARINAS
PROCEDIMIENTO GENERAL MEZCLA INSTANTANEO
PROCEDIMIENTO DESINFECCION DE ENVASES
OS PARA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE MATERIALES DE PRODUCCIÓN
OTROS: FORMATOS Y PROCEDIMIENTOS ADICIONALES
DOCUMENTACION PRODUCCIÓN
PROCEDIMIENTO INGRESO MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PLAGAS
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE INSUMOS QUIMICOS
PROCEDIMIENTO DE SIEMBRAS Y CULTIVO DE LABORATORIO
PROCEDIMIENTO DE LIBERACION DE PRODUCTO TERMINADO
PROCEDIMIENTO DE HISOPADO DE EQUIPOS Y SUPERFICIES.
PROCEDIMIENTO DETERMINACIÓN NIVELES DE MUESTREO
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE RESIDUOS
PROCEDIMIENTO DE HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL
ROCEDIMIENTO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL DE CONTRAMUESTRAS
PROCEDIMIENTO DE DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS
MANUAL DE CALIDAD
DOCUMENTACION CALIDAD
MAESTRO DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACION DE DOCUMENTOS
CONTROL DOCUMENTARIO
 PROCEDIMIENTO DE DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS
MANUAL DE CALIDAD
DOCUMENTACION CALIDAD
MAESTRO DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO PARA ELABORACION DE DOCUMENTOS
CONTROL DOCUMENTARIO
INVENTARIO MAQUINAS Y EQUIPOS
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO INFRAESTRUCTURA Y PATRIMONIO
INSTRUCTIVOS DE MONTAJE Y DESMONTAJE DE EQUIPOS
PROCEDIMIENTO DE MONTAJE Y PRUEBAS EN VACIO
PROCEDIMIENTO MANTENIMIENTO CORRECTIVO
PROCEDIMIENTO ACCION ANTE EMERGENCIAS
PROCEDIMIENTO PRESTACION DE SERVICIOS
DOCUMENTACION MANTENIMIENTO
PROCEDIMIENTO DE INGRESO A ALMACEN
PROCEDIMIENTO TOMA DE INVENTARIO
PROCEDIMIENTOS ALMACENES
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES
ROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACION DE DOCUMENTOS PROVEEDORES
PROCEDIMIENTO DE RECHAZOS Y DEVOLUCION AL PROVEEDOR
PROCEDIMIENTOS COMPRAS
DOCUMENTACION LOGISTICA
PROCEDIMIENTO DE INGRESO DE PEDIDOS
PROCEDIMIENTO DE RESERVA DE CITAS Y ATENCION
PROCEDIMIENTO DE FACTURACIÓN
PROCEDIMIENTO DE ATENCION NO CONFORMIDADES
PROCEDIMIENTO DE POST
DOCUMENTACION COMERCIAL
RECABAR INFORMACIÓN
ANALISIS ORAGNIZACION Y CONTEXTO
ALCANCE SISTEMA DE GESTION
POLITICA DE CALIDAD
OBJETIVOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
NOMBRAR CORDINADOR DEL SISTEMA DE CALIDAD
REUNION DE DIRECCIÓN
DETERMINAR REQUISTOS LEGALES
DETERMINAR REQUISTOS COMERCIAL
DETERMINAR REQUISTOS RRHH
DETERMINAR REQUISTOS LOGISTICA
DETERMINAR REQUISTOS PRODUCCION
DETERMINAR REQUISTOS CALIDAD
DETERMINAR REQUISTOS MANTENIMIENTO
IDENTIFICAR REQUISITOS
MAPA DE PROCESOS
FLUJO Y DIAGRAMA DE PROCESOS
PROCEDIMIENTOS APROBADOS
FICHAS DE PROCESOS
MANEJO DE INDICADORES DE GESTION
GESTION POR PROCESOS
SEGUIMIENTO Y CONTROL DE INDICADORES
PROCEDIMIENTOS DE ACCIONES CORRECTIVAS
FORMACION AUDITORES INTERNOS
 FLUJO Y DIAGRAMA DE PROCESOS
PROCEDIMIENTOS APROBADOS
FICHAS DE PROCESOS
MANEJO DE INDICADORES DE GESTION
GESTION POR PROCESOS
SEGUIMIENTO Y CONTROL DE INDICADORES
PROCEDIMIENTOS DE ACCIONES CORRECTIVAS
FORMACION AUDITORES INTERNOS
SEGUIMIENTO AL PERSONALEN POLITICA Y OBJETIVOS
SEGUIMIENTO DE SISTEMAS DE GESTIÓN
EJECUCION DEL AUTODIANOSTICO POR AREAS
CRONOGRANA AUDITORIAS INTERNAS
EJECUCION ACCIONES CORRECTIVAS
AUDITORIA INTERNA
PRESENTACION STATUS DEL SISTEMA DE GESTION
PLANTEAMIENTO OBJETIVOS A LA ALTA DIRECCION
ADELANTO VALIDACION SISTEMA
DURACION RETRAZODE GESTION CON ASESOR
REVISION SGC
AUDITORIA CERTIFICACIÓN
NOGRAMA EJECUCIÓN ACTIVIDADES

8-Sep 15-Sep 22-Sep 29-Sep 6-Oct 13-Oct 20-Oct 27-Oct 3-Nov 10-Nov 17-Nov 24-Nov 1-Dec 8-Dec 15-Dec 22-Dec 29-Dec
8-Dec 15-Dec 22-Dec 29-Dec 5-Jan 12-Jan 19-Jan 26-Jan 2-Feb
 No.

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO

2
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS, SE HAN DETERMINADO LAS PART
INTERESADAS QUE SON PERTINENTES AL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SST DE LA ORGANIZACIÓN

4
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Primer Párrafo Se tiene determinado el alcance según:
- Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica.
- Debe estar documentado y disponible.

4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

9

10

11
SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO GERENCIAL

1
5.1.2 Enfoque al cliente

3
5.2 POLITICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA

5.2.2 Comunicación de la política de calidad

5

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

6

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
6. PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS

3

4
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
5

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.6 Conocimientos de la organización

7.2 COMPETENCIA
5
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
6

7.4 COMUNICACIÓN
7

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades
8

7.5.2 Creación y actualización

9

7.5.3 Control de la información documentada

10

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
1

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 Comunicación con el cliente

5
6
7
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

8
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
9

10

11

12
13
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

14
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
15
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
 16

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

17

18
19
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
20
21

22

23

24
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
25

26

27

28
29
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

30

31
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
32
33

34

35
8.4.2 Tipo y alcance del control

36

37

38

39
40

8.4.3 Información para los proveedores externos

 41

42
43
44
45

8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
46

47
48
49
50
51
52
53
54
55
8.5.2 Identificación y trazabilidad
56
57
58
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

59

60

61

8.5.4 Preservación

62
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
63

64
65
66
67
68
8.5.6 Control de cambios
69

70
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
 71

72
73
74
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

75

76
77
78

79

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION
1
2

3
4
5
6
9.1.2 Satisfacción del cliente

7
8
9.1.3 Análisis y evaluación
9
9.2 AUDITORIA INTERNA
10

11

12
13
14

15
16
17

9.3 REVISION POR LA DIRECCION

9.3.1 Generalidades
18

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

19
 20
21
22
23
24
25
26
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
27
28
29
30
SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
10. MEJORA
10.1 Generalidades
1

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA

2
3
4
5
6
7
8

9
10.3 MEJORA CONTINUA
10
11

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
CRITERIOS DE CALIFICACION: A. Cumple completamente con el criterio enunciado (5 puntos: Se establece, se implementa
B. cumple parcialmente con el criterio enunciado (3 puntos: Se establece, se implementa, no se mantiene); C. Cumple con el mínim
enunciado (1 punto: Se establece, no se implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase de identificación y Planeación del sis
cumple con el criterio enunciado (0 puntos: no se establece, no se implementa, no se mantiene N/S).
 DIAGNOSTICO DE EVALUACION SISTEMA DE GESTION D
CALIDAD
ISO 9001-2015 PHARMAACCOUNT
NUMERALES

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO

Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la
organización.
Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS, SE HAN DETERMINADO LAS PARTES
INTERESADAS QUE SON PERTINENTES AL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SST DE LA ORGANIZACIÓN

Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistema de gestión de
Calidad.
Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos.
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Primer Párrafo Se tiene determinado el alcance según:
- Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica.
- Debe estar documentado y disponible.

El alcance del SGC, se ha determinado según:

- Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica

El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y
sus productos y servicios?
Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistema de Gestión.
Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones o no aplicables) que no son aplicables para el Sistema
de Gestión?
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
Se tienen identificados los procesos necesarios para el sistema de gestión de la organización
Se tienen establecidos los criterios para la gestión de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades,
procedimientos, medidas de control e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control
de los mismos.
Se mantiene y conserva información documentada que permita apoyar la operación de estos procesos.
SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO GERENCIAL

Se demuestra responsabilidad por parte de la alta dirección para la eficacia del SGC.
5.1.2 Enfoque al cliente

La gerencia garantiza que los requisitos de los clientes de determinan y se cumplen.

Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades que puedan afectar a

la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
5.2 POLITICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA

La política de calidad con la que cuenta actualmente la organización está acorde con los propósitos establecidos.

5.2.2 Comunicación de la política de calidad

Se tiene disponible a las partes interesadas, se ha comunicado dentro de la organización.

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

Se han establecido y comunicado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes en toda la organización.

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
6. PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben ser abordados para asegurar que el SGC
logre los resultados esperados.

La organización ha previsto las acciones necesarias para abordar estos riesgos y oportunidades y los ha integrado en los
procesos del sistema.

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS

Que acciones se han planificado para el logro de los objetivos del SIG-HSQ, programas de gestión?

Se mantiene información documentada sobre estos objetivos

6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y la gestión de su implementación?

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades

La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento, implementación,

mantenimiento y mejora continua del SGC (incluidos los requisitos de las personas, medioambientales y de
infraestructura)

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades

En caso de que el monitoreo o medición se utilice para pruebas de conformidad de productos y servicios a los requisitos
especificados, ¿se han determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento válido y fiable, así como la
medición de los resultados?

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Dispone de métodos eficaces para garantizar la trazabilidad durante el proceso operacional.

7.1.6 Conocimientos de la organización

Ha determinado la organización los conocimientos necesarios para el funcionamiento de sus procesos y el
logro de la conformidad de los productos y servicios y, ha implementado un proceso de experiencias adquiridas.

7.2 COMPETENCIA
La organización se ha asegurado de que las personas que puedan afectar al rendimiento del SGC son competentes en
cuestión de una adecuada educación, formación y experiencia, ha adoptado las medidas necesarias para asegurar que
puedan adquirir la competencia necesaria
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas emprendidas.

7.4 COMUNICACIÓN
Se tiene definido un procedimiento para las comunicaciones internas y externas del SIG dentro de la organización.

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades
Se ha establecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y
funcionamiento eficaces del SGC.
7.5.2 Creación y actualización
Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de documentos.

7.5.3 Control de la información documentada

Se tiene un procedimiento para el control de la información documentada requerida por el SGC.

SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
Se planifican, implementan y controlan los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de servicios.

La salida de esta planificación es adecuada para las operaciones de la organización.

Se asegura que los procesos contratados externamente estén controlados.

Se revisan las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso.

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 Comunicación con el cliente

La comunicación con los clientes incluye información relativa a los productos y servicios.
Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas.
Se establecen los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Se determinan los requisitos legales y reglamentarios para los productos y
servicios que se ofrecen y aquellos considerados necesarios para la organización.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir los requisitos de los productos y servicios ofrecidos.

La organización revisa los requisitos del cliente antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a este.

Se confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación por parte de estos, cuando no se ha proporcionado
información documentada al respecto.
Se asegura que se resuelvan las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente.
Se conserva la información documentada, sobre cualquier requisito nuevo para los servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Las personas son conscientes de los cambios en los requisitos de los productos y servicios, se modifica la información
documentada pertinente a estos cambios.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurar la posterior
provisión de los servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
 La organización determina todas las etapas y controles necesarios para el diseño y desarrollo de productos y servicios.

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

Al determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a desarrollar, se consideran los
requisitos funcionales y de desempeño,
los requisitos legales y reglamentarios.
Se resuelven las entradas del diseño y desarrollo que son contradictorias.
Se conserva información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
Se aplican los controles al proceso de diseño y desarrollo, se definen los resultados a lograr.
Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.

Se realizan actividades de verificación para asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las
entradas.
Se aplican controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que: se toma cualquier acción necesaria sobre los
problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación

Se conserva información documentada sobre las acciones tomadas.

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: cumplen los requisitos de las entradas
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión
de productos y servicios
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: especifican las características de los productos y servicios, que son
esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.
Se conserva información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
Se identifican, revisan y controlan los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios

Se conserva la información documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo, los resultados de las
revisiones, la autorización de los cambios, las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
La organización asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conforme a los
requisitos.
Se determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

Se determina y aplica criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos.
Se conserva información documentada de estas actividades
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización se asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera
adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios, conformes de manera coherente a sus
clientes.
Se definen los controles a aplicar a un proveedor externo y las salidas resultantes.
Considera el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la
organización de cumplir los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Se asegura que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la
calidad.
Se determina la verificación o actividades necesarias para asegurar que los procesos, productos y servicios cumplen con
los requisitos.
8.4.3 Información para los proveedores externos
 La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y servicios.

Se comunica la aprobación de productos y servicios, métodos, procesos y equipos, la liberación de productos y

servicios.
Se comunica la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas.
Se comunica las interacciones del proveedor externo con la organización.
Se comunica el control y seguimiento del desempeño del proveedor externo aplicado por la organización.

8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
Se implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.
Dispone de información documentada que defina las características de los productos a producir, servicios a prestar,
o las actividades a desempeñar.
Dispone de información documentada que defina los resultados a alcanzar.
Se controla la disponibilidad y el uso de recursos de seguimiento y medición adecuados
Se controla la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
Se controla el uso de la infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los procesos.
Se controla la designación de personas competentes.
Se controla la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados.
Se controla la implementación de acciones para prevenir los errores humanos.
Se controla la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La organización utiliza medios apropiados para identificar las salidas de los productos y servicios.
Identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos.
Se conserva información documentada para permitir la trazabilidad.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización cuida la propiedad de los clientes o proveedores externos mientras esta bajo el control de la
organización o siendo utilizada por la misma.
Se Identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada
para su utilización o incorporación en los productos y servicios.
Se informa al cliente o proveedor externo, cuando su propiedad se pierda, deteriora o de algún otro modo se
considere inadecuada para el uso y se conserva la información documentada sobre lo ocurrido.

8.5.4 Preservación
La organización preserva las salidas en la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la
conformidad con los requisitos.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
Se cumplen los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.

Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega la organización considero los requisitos
legales y reglamentarios.
Se consideran las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios.
Se considera la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios.
Considera los requisitos del cliente.
Considera la retroalimentación del cliente.
8.5.6 Control de cambios
La organización revisa y controla los cambios en la producción o la prestación del servicio para asegurar la conformidad
con los requisitos.
Se conserva información documentada que describa la revisión de los cambios, las personas que autorizan o cualquier
acción que surja de la revisión.
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
 La organización implementa las disposiciones planificadas para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y
servicios.
Se conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios.
Existe evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
Existe trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organización se asegura que las salidas no conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su
uso o entrega.
La organización toma las acciones adecuadas de acuerdo a la naturaleza de la no conformidad y su efecto sobre la
conformidad de los productos y servicios.
Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.
La organización trata las salidas no conformes de una o más maneras
La organización conserva información documentada que describa la no
conformidad, las acciones tomadas, las concesiones obtenidas e identifique la autoridad que decide la acción con
respecto a la no conformidad.
SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION
La organización determina que necesita seguimiento y medición.
Determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación para asegurar resultados válidos.

Determina cuando se lleva a cabo el seguimiento y la medición.

Determina cuando analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medición.
Evalúa el desempeño y la eficacia del SGC.
Conserva información documentada como evidencia de los resultados.
9.1.2 Satisfacción del cliente
La organización realiza seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas.
Determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar la información.
9.1.3 Análisis y evaluación
La organización analiza y evalúa los datos y la información que surgen del seguimiento y la medición.
9.2 AUDITORIA INTERNA
La organización lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados.
Las auditorías proporcionan información sobre el SGC conforme con los requisitos propios de la organización y los
requisitos de la NTC ISO 9001:2015.
La organización planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoría.
Define los criterios de auditoría y el alcance para cada una.
Selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso.

Asegura que los resultados de las auditorias se informan a la dirección.

Realiza las correcciones y toma las acciones correctivas adecuadas.
Conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y los resultados.

9.3 REVISION POR LA DIRECCION

9.3.1 Generalidades
La alta dirección revisa el SGC a intervalos planificados, para asegurar su conveniencia, adecuación, eficacia y
alineación continua con la estrategia de la
organización.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
La alta dirección planifica y lleva a cabo la revisión incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de las
revisiones previas.
 Considera los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC.
Considera la información sobre el desempeño y la eficiencia del SGC.
Considera los resultados de las auditorías.
Considera el desempeño de los proveedores externos.
Considera la adecuación de los recursos.
Considera la eficiencia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.
Se considera las oportunidades de mejora.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Las salidas de la revisión incluyen decisiones y acciones relacionadas con oportunidades de mejora.
Incluyen cualquier necesidad de cambio en el SGC.
Incluye las necesidades de recursos.
Se conserva información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones.
SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
10. MEJORA
10.1 Generalidades
La organización ha determinado y seleccionado las oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias
para cumplir con los requisitos del cliente
y mejorar su satisfacción.
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
La organización reacciona ante la no conformidad, toma acciones para controlarla y corregirla.
Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad.
Implementa cualquier acción necesaria, ante una no conformidad.
Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada.
Actualiza los riesgos y oportunidades de ser necesario.
Hace cambios al SGC si fuera necesario.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Se conserva información documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades, cualquier acción
tomada y los resultados de la acción correctiva.
10.3 MEJORA CONTINUA
La organización mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC.
Considera los resultados del análisis y evaluación, las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay
necesidades u oportunidades de mejora.
SUBTOTAL
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100)
CRITERIOS DE CALIFICACION: A. Cumple completamente con el criterio enunciado (5 puntos: Se establece, se implementa y se ma
B. cumple parcialmente con el criterio enunciado (3 puntos: Se establece, se implementa, no se mantiene); C. Cumple con el mínimo del cr
enunciado (1 punto: Se establece, no se implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase de identificación y Planeación del sistema);
cumple con el criterio enunciado (0 puntos: no se establece, no se implementa, no se mantiene N/S).
A DE GESTION DE

OUNT CRITERIO
CALIFICACION

A B C D

Se determinan las cuestiones externas e internas que son

0

0 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información s

ERMINADO LAS PARTES
ÓN
Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos
1

0 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información s

El alcance del SGC, se ha determinado según:

0 - Procesos operativos, productos y servicios, instalacione
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta
0
0 Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistem
Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclu
0

0 Se tienen identificados los procesos necesarios para el sis

Se tienen establecidos los criterios para la gestión de los

Se mantiene y conserva información documentada que p

0 0 1 0
2%

1 Se demuestra responsabilidad por parte de la alta direcci

5 La gerencia garantiza que los requisitos de los clientes de

Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades q

3 la conformidad de los productos y servicios y a la capacid
 3 La política de calidad con la que cuenta actualmente la o

3 Se tiene disponible a las partes interesadas, se ha comun

5 Se han establecido y comunicado las responsabilidades y

15 9 0 0
40%

Se han establecido los riesgos y oportunidades que debe

0

0 La organización ha previsto las acciones necesarias para a

1 Que acciones se han planificado para el logro de los obje

1 Se mantiene información documentada sobre estos obje

0 Existe un proceso definido para determinar la necesidad

0 0 2 0
4%

La organización ha determinado y proporcionado los recu

5

5 En caso de que el monitoreo o medición se utilice para p

5 Dispone de métodos eficaces para garantizar la trazabilid

Ha determinado la organización los conocimientos neces

3

3 La organización se ha asegurado de que las personas que

 0 Existe una metodología definida para la evaluación de la

0 Se tiene definido un procedimiento para las comunicacio

1 Se ha establecido la información documentada requerida

1 Existe una metodología documentada adecuada para la r

0 Se tiene un procedimiento para el control de la informac

15 6 2 0
23%

5 Se planifican, implementan y controlan los procesos nece

3 La salida de esta planificación es adecuada para las opera
3 Se asegura que los procesos contratados externamente e
3 Se revisan las consecuencias de los cambios no previstos

3 La comunicación con los clientes incluye información rela

3 Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a
3 Se establecen los requisitos específicos para las acciones

Se determinan los requisitos legales y reglamentarios par

5
servicios que se ofrecen y aquellos considerados necesar

5 La organización se asegura que tiene la capacidad de cum

5 La organización revisa los requisitos del cliente antes de c

3 Se confirma los requisitos del cliente antes de la aceptaci

Se asegura que se resuelvan las diferencias existentes en

5
1 Se conserva la información documentada, sobre cualquie

Las personas son conscientes de los cambios en los requi

3

Se establece, implementa y mantiene un proceso de dise

N.A
 N.A La organización determina todas las etapas y controles n

Al determinar los requisitos esenciales para los tipos espe

N.A los requisitos legales y reglamentarios.

N.A Se resuelven las entradas del diseño y desarrollo que son

N.A Se conserva información documentada sobre las entrada

N.A Se aplican los controles al proceso de diseño y desarrollo

N.A Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los

N.A Se realizan actividades de verificación para asegurar que

Se aplican controles al proceso de diseño y desarrollo pa

N.A

N.A Se conserva información documentada sobre las accione

N.A Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: cumple

N.A Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: son ad

Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: incluye

N.A

Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: especifi

N.A
N.A Se conserva información documentada sobre las salidas d

N.A Se identifican, revisan y controlan los cambios hechos du

Se conserva la información documentada sobre los camb

N.A

La organización asegura que los procesos, productos y se

5
5 Se determina los controles a aplicar a los procesos, produ

3 Se determina y aplica criterios para la evaluación, selecci

1 Se conserva información documentada de estas actividad

La organización se asegura que los procesos, productos y

5

3 Se definen los controles a aplicar a un proveedor externo

Considera el impacto potencial de los procesos, producto
3

Se asegura que los procesos suministrados externamente

1
5 Se determina la verificación o actividades necesarias para
 3 La organización comunica a los proveedores externos sus

1 Se comunica la aprobación de productos y servicios, mét

1 Se comunica la competencia, incluyendo cualquier calific

1 Se comunica las interacciones del proveedor externo con
1 Se comunica el control y seguimiento del desempeño del

5 Se implementa la producción y provisión del servicio bajo

Dispone de información documentada que defina las car
3
3 Dispone de información documentada que defina los res
5 Se controla la disponibilidad y el uso de recursos de segu
5 Se controla la implementación de actividades de seguimi
5 Se controla el uso de la infraestructura y el entorno adec
5 Se controla la designación de personas competentes.
3 Se controla la validación y revalidación periódica de la ca
3 Se controla la implementación de acciones para prevenir
5 Se controla la implementación de actividades de liberació

5 La organización utiliza medios apropiados para identifica

5 Identifica el estado de las salidas con respecto a los requ
3 Se conserva información documentada para permitir la t

La organización cuida la propiedad de los clientes o prove

5

Se Identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad

5

Se informa al cliente o proveedor externo, cuando su pro

5

3 La organización preserva las salidas en la producción y pr

5 Se cumplen los requisitos para las actividades posteriore

Al determinar el alcance de las actividades posteriores a

5
5 Se consideran las consecuencias potenciales no deseadas
5 Se considera la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de
5 Considera los requisitos del cliente.
5 Considera la retroalimentación del cliente.

5 La organización revisa y controla los cambios en la produ

Se conserva información documentada que describa la re

3
 3 La organización implementa las disposiciones planificada

3 Se conserva la información documentada sobre la liberac

5 Existe evidencia de la conformidad con los criterios de ac
5 Existe trazabilidad a las personas que autorizan la liberac

La organización se asegura que las salidas no conformes

3

La organización toma las acciones adecuadas de acuerdo

3
3 Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se co
1 La organización trata las salidas no conformes de una o m
La organización conserva información documentada que
1 conformidad, las acciones tomadas, las concesiones obte

145 72 9 0
36%

5 La organización determina que necesita seguimiento y m

3 Determina los métodos de seguimiento, medición, anális

5 Determina cuando se lleva a cabo el seguimiento y la me

5 Determina cuando analizar y evaluar los resultados del se
0 Evalúa el desempeño y la eficacia del SGC.
1 Conserva información documentada como evidencia de l

5 La organización realiza seguimiento de las percepciones d

3 Determina los métodos para obtener, realizar el seguimie

3 La organización analiza y evalúa los datos y la informació

1 La organización lleva a cabo auditorías internas a interva

Las auditorías proporcionan información sobre el SGC co
1

3 La organización planifica, establece, implementa y manti

1 Define los criterios de auditoría y el alcance para cada un
3 Selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para ase

3 Asegura que los resultados de las auditorias se informan

3 Realiza las correcciones y toma las acciones correctivas a
1 Conserva información documentada como evidencia de l

La alta dirección revisa el SGC a intervalos planificados, p

0 organización.

0 La alta dirección planifica y lleva a cabo la revisión incluye

 1 Considera los cambios en las cuestiones externas e intern
0 Considera la información sobre el desempeño y la eficien
3 Considera los resultados de las auditorías.
3 Considera el desempeño de los proveedores externos.
3 Considera la adecuación de los recursos.
0 Considera la eficiencia de las acciones tomadas para abo
3 Se considera las oportunidades de mejora.

3 Las salidas de la revisión incluyen decisiones y acciones r

0 Incluyen cualquier necesidad de cambio en el SGC.
3 Incluye las necesidades de recursos.
0 Se conserva información documentada como evidencia d
20 39 6 0
22%

La organización ha determinado y seleccionado las oport

5 y mejorar su satisfacción.

5 La organización reacciona ante la no conformidad, toma

5 Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas
3 Implementa cualquier acción necesaria, ante una no con
5 Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada.
1 Actualiza los riesgos y oportunidades de ser necesario.
0 Hace cambios al SGC si fuera necesario.
3 Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de l
Se conserva información documentada como evidencia d
0

3 La organización mejora continuamente la conveniencia, a

0 Considera los resultados del análisis y evaluación, las sali

20 9 1 0
27%
ablece, se implementa y se mantiene);
. Cumple con el mínimo del criterio
n y Planeación del sistema); D. No
 s externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la organización.

a revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

s interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistema de gestión de Calidad.

a revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos.

terminado según:
uctos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
erminado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus productos y servicios?

entado el alcance del Sistema de Gestión.

umentado los requisitos (exclusiones o no aplicables) que no son aplicables para el Sistema de Gestión?

rocesos necesarios para el sistema de gestión de la organización

iterios para la gestión de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades, procedimientos, medidas de control e indicadores de des

rmación documentada que permita apoyar la operación de estos procesos.

ad por parte de la alta dirección para la eficacia del SGC.

s requisitos de los clientes de determinan y se cumplen.

los riesgos y oportunidades que puedan afectar a

ctos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
que cuenta actualmente la organización está acorde con los propósitos establecidos.

tes interesadas, se ha comunicado dentro de la organización.

icado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes en toda la organización.

os y oportunidades que deben ser abordados para asegurar que el SGC logre los resultados esperados.

las acciones necesarias para abordar estos riesgos y oportunidades y los ha integrado en los procesos del sistema.

ado para el logro de los objetivos del SIG-HSQ, programas de gestión?

ocumentada sobre estos objetivos

ara determinar la necesidad de cambios en el SGC y la gestión de su implementación?

nado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC (incluid

o o medición se utilice para pruebas de conformidad de productos y servicios a los requisitos especificados, ¿se han determinado los recur

s para garantizar la trazabilidad durante el proceso operacional.

ción los conocimientos necesarios para el funcionamiento de sus procesos y el logro de la conformidad de los productos y servicios y, ha im

rado de que las personas que puedan afectar al rendimiento del SGC son competentes en cuestión de una adecuada educación, formación
nida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas emprendidas.

miento para las comunicaciones internas y externas del SIG dentro de la organización.

ción documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y funcionamiento eficaces del SGC.

umentada adecuada para la revisión y actualización de documentos.

para el control de la información documentada requerida por el SGC.

y controlan los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de servicios.
n es adecuada para las operaciones de la organización.
contratados externamente estén controlados.
s de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso.

ntes incluye información relativa a los productos y servicios.

ción de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas.
específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.

s legales y reglamentarios para los productos y

quellos considerados necesarios para la organización.

que tiene la capacidad de cumplir los requisitos de los productos y servicios ofrecidos.

quisitos del cliente antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a este.

el cliente antes de la aceptación por parte de estos, cuando no se ha proporcionado información documentada al respecto.

las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.

documentada, sobre cualquier requisito nuevo para los servicios.

s de los cambios en los requisitos de los productos y servicios, se modifica la información documentada pertinente a estos cambios.

mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurar la posterior provisión de los servicios.
odas las etapas y controles necesarios para el diseño y desarrollo de productos y servicios.

esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a desarrollar, se consideran los requisitos funcionales y de desempeño,
mentarios.

el diseño y desarrollo que son contradictorias.

cumentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.

roceso de diseño y desarrollo, se definen los resultados a lograr.

ra evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.

erificación para asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas.

eso de diseño y desarrollo para asegurar que: se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones

cumentada sobre las acciones tomadas.

el diseño y desarrollo: cumplen los requisitos de las entradas

el diseño y desarrollo: son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios

el diseño y desarrollo: incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de ac

el diseño y desarrollo: especifican las características de los productos y servicios, que son esenciales para su propósito previsto y su provisi

cumentada sobre las salidas del diseño y desarrollo.

trolan los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios

documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo, los resultados de las revisiones, la autorización de los cambios, las acciones tomad

los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conforme a los requisitos.

a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

os para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos.

cumentada de estas actividades

que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de en

plicar a un proveedor externo y las salidas resultantes.

cial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la organización de cumplir los requisitos del clie

suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad.

o actividades necesarias para asegurar que los procesos, productos y servicios cumplen con los requisitos.
los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y servicios.

de productos y servicios, métodos, procesos y equipos, la liberación de productos y servicios.

a, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas.

es del proveedor externo con la organización.
uimiento del desempeño del proveedor externo aplicado por la organización.

n y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

umentada que defina las características de los productos a producir, servicios a prestar, o las actividades a desempeñar.

umentada que defina los resultados a alcanzar.

y el uso de recursos de seguimiento y medición adecuados
ón de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
aestructura y el entorno adecuado para la operación de los procesos.
e personas competentes.
evalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados.
ón de acciones para prevenir los errores humanos.
ón de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

os apropiados para identificar las salidas de los productos y servicios.

lidas con respecto a los requisitos.
cumentada para permitir la trazabilidad.

piedad de los clientes o proveedores externos mientras esta bajo el control de la organización o siendo utilizada por la misma.

ge y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación en los product

eedor externo, cuando su propiedad se pierda, deteriora o de algún otro modo se considere inadecuada para el uso y se conserva la inform

salidas en la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la conformidad con los requisitos.

ara las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.

las actividades posteriores a la entrega la organización considero los requisitos legales y reglamentarios.

ncias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios.

el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios.

ión del cliente.

trola los cambios en la producción o la prestación del servicio para asegurar la conformidad con los requisitos.

cumentada que describa la revisión de los cambios, las personas que autorizan o cualquier acción que surja de la revisión.
 las disposiciones planificadas para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.

documentada sobre la liberación de los productos y servicios.

rmidad con los criterios de aceptación.
onas que autorizan la liberación.

que las salidas no conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega.

ciones adecuadas de acuerdo a la naturaleza de la no conformidad y su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios.

on los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.

das no conformes de una o más maneras
ormación documentada que describa la no
omadas, las concesiones obtenidas e identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.

que necesita seguimiento y medición.

eguimiento, medición, análisis y evaluación para asegurar resultados válidos.

a cabo el seguimiento y la medición.

y evaluar los resultados del seguimiento y medición.
ficacia del SGC.
mentada como evidencia de los resultados.

imiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.

a obtener, realizar el seguimiento y revisar la información.

alúa los datos y la información que surgen del seguimiento y la medición.

auditorías internas a intervalos planificados.

información sobre el SGC conforme con los requisitos propios de la organización y los requisitos de la NTC ISO 9001:2015.

tablece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoría.

oría y el alcance para cada una.
eva a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso.

de las auditorias se informan a la dirección.

ma las acciones correctivas adecuadas.
mentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y los resultados.

GC a intervalos planificados, para asegurar su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con la estrategia de la

leva a cabo la revisión incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de las revisiones previas.
s cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC.
bre el desempeño y la eficiencia del SGC.
las auditorías.
los proveedores externos.
los recursos.
s acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.
des de mejora.

uyen decisiones y acciones relacionadas con oportunidades de mejora.

d de cambio en el SGC.

cumentada como evidencia de los resultados de las revisiones.

nado y seleccionado las oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente

nte la no conformidad, toma acciones para controlarla y corregirla.

nes para eliminar las causas de la no conformidad.
n necesaria, ante una no conformidad.
er acción correctiva tomada.
unidades de ser necesario.
a necesario.
apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
cumentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades, cualquier acción tomada y los resultados de la acción correctiva.

tinuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC.

análisis y evaluación, las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades de mejora.
control e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control de los mismos.
ora continua del SGC (incluidos los requisitos de las personas, medioambientales y de infraestructura)

e han determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento válido y fiable, así como la medición de los resultados?

productos y servicios y, ha implementado un proceso de experiencias adquiridas.

ecuada educación, formación y experiencia, ha adoptado las medidas necesarias para asegurar que puedan adquirir la competencia necesa
a al respecto.

nente a estos cambios.

nales y de desempeño,

nados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación

opiado, y a los criterios de aceptación

ropósito previsto y su provisión segura y correcta.

cambios, las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.

dad de la organización de entregar productos y servicios, conformes de manera coherente a sus clientes.

umplir los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

da por la misma.

ncorporación en los productos y servicios.

el uso y se conserva la información documentada sobre lo ocurrido.

os requisitos.

e la revisión.
 ductos y servicios.

O 9001:2015.

strategia de la
s requisitos del cliente

os de la acción correctiva.

dades de mejora.
n de los resultados?

quirir la competencia necesaria

 RESULTADO
AUDITORIA
IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2015
NUMERAL DE LA NORMA % OBTENIDO DE IMPLEMENTACION
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 2%
5. LIDERAZGO 40%
6. PLANIFICACION 4%
7. APOYO 23%
8. OPERACIÓN 36%
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO 22%
10. MEJORA 27%

TOTAL IMPLEMENTACIÓN
21.97%
 DO
RIA
SO 9001:2015
ACCIONES POR
REALIZAR
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTAR

7%