19 - Sulfato de Magnesio VS Diazepan para Eclampsia

Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia
Duley L, Henderson-Smart D
Reproducción de una revisión Cochrane, publicada en The Cochrane Library 2006, Número 4, y traducida.
Producido por
Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd.
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consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta
publicación.
ÍNDICE DE MATERIAS
RESUMEN...................................................................................................................................................................1
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................1
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................2
CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................2
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................2
MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................3
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................3
CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................3
RESULTADOS.............................................................................................................................................................4
DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................4
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................4
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................5
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................5
FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................5
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................5
REFERENCIAS...........................................................................................................................................................5
TABLAS........................................................................................................................................................................7
Características de los estudios incluidos..............................................................................................................7
Características de los estudios excluidos...........................................................................................................10
CARÁTULA................................................................................................................................................................10
RESUMEN DEL METANÁLISIS.................................................................................................................................11
GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................12
01 Sulfato de magnesio versus diazepam..........................................................................................................12
01 Muerte materna......................................................................................................................................12
02 Recurrencia de convulsiones..................................................................................................................13
03 Depresión respiratoria............................................................................................................................13
04 Edema pulmonar....................................................................................................................................13
05 Neumonía...............................................................................................................................................14
06 Respiración asistida................................................................................................................................14
07 Insuficiencia renal...................................................................................................................................14
08 Accidente cerebrovascular (ACV)...........................................................................................................15
09 Insuficiencia hepática.............................................................................................................................15
10 Paro cardiaco..........................................................................................................................................15
11 Coagulopatía..........................................................................................................................................16
12 Ingreso a la unidad de cuidados intensivos............................................................................................16
15 Cesárea..................................................................................................................................................16
17 Trabajo de parto > 8 horas......................................................................................................................17
18 Pérdida de sangre durante el parto > 500 ml.........................................................................................17
19 Muerte fetal o del recién nacido.............................................................................................................17
Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia i
Copyright © John Wiley & Sons Ltd 2006. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
ÍNDICE DE MATERIAS
21 Puntajes de Apgar..................................................................................................................................18
22 Uso de la Unidad Especial de Cuidados Neonatales.............................................................................18
23 Muerte o estadía en la Unidad Especial de Cuidados Neonatales > 7 días..........................................18
24 Intubación en el lugar del nacimiento.....................................................................................................19
ii Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia
Duley L, Henderson-Smart D
Esta revisión debería citarse como:

Duley L, Henderson-Smart D. Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia (Revisión Cochrane traducida). En: The
Cochrane Library, 2006 Número 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
Fecha de la modificación más reciente: 19 de agosto de 2005
Fecha de la modificación significativa más reciente: 01 de julio de 2003
RESUMEN
Antecedentes
La eclampsia, que se caracteriza por convulsiones asociadas con preeclampsia, sigue siendo una complicación poco frecuente
del embarazo, pero grave. Se utilizan diversos anticonvulsivos para el control de las crisis eclámpticas y la prevención de
convulsiones posteriores.
Objetivos
Esta revisión tiene como finalidad la comparación de los efectos del sulfato de magnesio y el diazepam en el control de mujeres
con eclampsia. El sulfato de magnesio se compara con la fenitoína y con el cóctel lítico en otras revisiones Cochrane.
Estrategia de búsqueda
Se realizó una búsqueda en el registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and
Childbirth Group, 28 de noviembre de 2002) y en el Registro Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Controlled
Trials Register), Biblioteca Cochrane, número 4, 2001.
Criterios de selección
Estudios clínicos aleatorizados que comparan el sulfato de magnesio (administración intravenosa o intramuscular) con el diazepam
para mujeres con diagnóstico clínico de eclampsia.
Recopilación y análisis de datos
Ambos revisores evaluaron y extrajeron los datos.
Resultados principales
Se incluyeron siete estudios clínicos en los que participaron 1441 mujeres. La mayoría de los datos se extrajo de estudios de
buena calidad. En comparación con el diazepam (seis estudios, 1336 mujeres; riesgo relativo [RR]: 0.59, intervalo de confianza
[IC] del 95%: 0.37 a 0.94), el sulfato de magnesio se asoció con una reducción en la muerte materna. También se registró una
reducción considerable en el riesgo de recurrencia de convulsiones (siete estudios, 1441 mujeres; RR 0.44, IC 95% 0.34 a 0.57).
Se registraron pocas diferencias asociadas con el sulfato de magnesio en las demás medidas de resultado, salvo por una menor
cantidad de puntajes de Apgar menor a siete a los cinco minutos (dos estudios, 597 neonatos; RR 0.72, IC 95% 0.55 a 0.94) y
menor cantidad de neonatos que debieron permanecer en la unidad de cuidados neonatales durante más de siete días (tres estudios,
631 neonatos; RR 0.66, IC 95% 0.46 a 0.95).
Conclusiones de los autores

Aparentemente, el sulfato de magnesio tiene una efectividad muy superior al diazepam en el tratamiento de la eclampsia.
✦
ANTECEDENTES es severa, la mujer puede presentar compromiso hepático, renal,
cerebral y del sistema de coagulación. A menudo la placenta
La preeclampsia es un trastorno multisistémico que se asocia también está comprometida lo que aumenta el riesgo de afectar
generalmente con presión arterial alta y proteinuria, pero cuando el crecimiento y terminar en un parto prematuro. Es una
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complicación relativamente común durante el embarazo y puede trabajo de parto, el parto, y la mortalidad y morbilidad del
ocurrir en cualquier momento durante la segunda mitad del neonato.
embarazo o en las primeras semanas después del parto.
La eclampsia, que se caracteriza por convulsiones asociadas CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS
con preeclampsia, sigue siendo una complicación poco frecuente ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN
del embarazo, pero grave. Se calcula que aproximadamente 1
de cada 2000 partos en Europa y otros países de altos ingresos Tipos de estudios
(Douglas 1994), y 1 de cada 100 a 1700 partos en países de Todos los estudios clínicos aleatorizados conocidos que
bajos y medianos ingresos (Crowther 1985), presentan comparen el uso del sulfato de magnesio con el diazepam en
complicaciones por eclampsia. Además la eclampsia se asocia el cuidado de mujeres con eclampsia. Se excluyeron los diseños
con aproximadamente el 10% de las muertes maternas y se cuasi aleatorios.
estima que unas 50,000 mujeres mueren cada año a causa de
una crisis eclámptica (Duley 1992). Tipos de participantes
Mujeres con diagnóstico clínico de eclampsia en el momento
En la actualidad, se utiliza como práctica estándar un
del ingreso al estudio clínico, con la enfermedad manifestada
anticonvulsivo para controlar la convulsión inicial y prevenir
tanto antes como después del parto, con embarazo simple o
la recurrencia de convulsiones, pero la elección del agente
múltiple, o que hubieran recibido o no tratamiento
apropiado ha generado grandes controversias. Hasta hace muy
anticonvulsivo previo al ingreso. Si los estudios clínicos también
poco, se contaba con escasa evidencia sobre estudios
incluyeron mujeres con preeclampsia, en esta revisión sólo
controlados adecuados para avalar el uso de una de las dos
constan los datos de las mujeres con eclampsia.
opciones de tratamiento y se han registrado numerosas
variaciones en la práctica clínica. Por ejemplo, si bien en los Tipos de intervención
Estados Unidos se utilizó durante mucho tiempo el sulfato de Todas las comparaciones aleatorizadas del sulfato de magnesio
magnesio para el tratamiento (Gifford 1990), hasta hace algunos (de administración intravenosa o intramuscular) con el
años sólo el 2% de los obstetras del Reino Unido afirmó que diazepam, en mujeres con eclampsia.
utilizaba este medicamento (Hutton 1992). Los datos incluidos
en versiones anteriores de esta revisión han tenido un impacto Tipos de medidas de resultado
importante en la práctica clínica y el uso del sulfato de magnesio El resultado más importante es la muerte materna pero como
para el tratamiento de la eclampsia ha aumentado en forma no es muy frecuente, aun en mujeres con eclampsia, se
constante. En un relevamiento realizado recientemente en el incluyeron otras medidas de morbilidad importantes que pueden
Reino Unido e Irlanda, el 60% de los médicos manifestaron ocasionar la muerte. Por ejemplo, recurrencia de convulsiones,
usar sulfato de magnesio (Gülmezoglu 1998). Otros edema pulmonar, insuficiencia renal, insuficiencia hepática y
anticonvulsivos utilizados son el diazepam (Valium), la accidente cerebrovascular. En el caso de las mujeres
fenitoína y el cóctel lítico que aún se usa en algunas partes del aleatorizadas antes del parto, se registraron resultados
mundo en vías de desarrollo. adicionales que incluyen la práctica de cesárea, menos de 8
horas de trabajo de parto, pérdida de sangre de más de 500 ml
El objetivo de esta revisión es resumir la evidencia sobre los
en el parto y morbimortalidad del recién nacido vivo. También
distintos efectos del sulfato de magnesio y el diazepam en la
se incluyeron medidas del uso de los recursos de servicios de
atención de mujeres con eclampsia. En otras revisiones, se
salud.
compara el sulfato de magnesio con la fenitoína (Duley 2003)
y con el cóctel lítico (generalmente clorpromazina, prometazina
y petidina) (Duley 2003b). ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA
IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
OBJETIVOS Se realizó una búsqueda en el registro de estudios clínicos del
Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (28 de noviembre de
El objetivo fue evaluar los diferentes efectos del sulfato de
2002).
magnesio, administrado por vía intravenosa o intramuscular,
en comparación con el diazepam en el control de mujeres con El Coordinador de Búsquedas de Estudios Clínicos es quien
eclampsia. La comparación se estableció en términos de está cargo del mantenimiento de dicho registro, el cual contiene
mortalidad materna, recurrencia de las convulsiones y otros estudios clínicos identificados de:
tipos de morbilidad grave que pudieran originar la muerte y el 1. búsquedas trimestrales del Registro Central Cochrane de
uso de los recursos de los servicios de salud. En el caso de las Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Central Register of
mujeres que se incluyeron en los estudios clínicos antes del Controlled Trials, CENTRAL);
parto, se midieron resultados adicionales relacionados con el 2. búsquedas mensuales en MEDLINE;
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3. búsquedas manuales en 30 revistas científicas y en las reseñas Para el cegamiento de la evaluación del resultado:
de las conferencias más importantes; (A) Doble ciego: ni el investigador, ni la participante conocían
4. búsqueda semanal de concienciación actual de otras 37 o tenían la posibilidad de adivinar cuál era el tratamiento
revistas científicas. asignado.
(B) Simple ciego, el investigador, o la participante conocía la
Los detalles de las estrategias de búsqueda correspondiente a
asignación. También es posible que el estudio sea descrito como
CENTRAL y MEDLINE, la lista de revistas y actas de
doble ciego, pero que los efectos secundarios de uno u otro
congresos en los que se realizó una búsqueda manual y la lista
tratamiento permitan suponer que un porcentaje significativo
de revistas científicas examinadas mediante el servicio de
de las participantes (más del 20%) pudo identificar la asignación
concientización actualizada pueden encontrarse en la sección
correctamente.
"Estrategias de búsqueda para la identificación de estudios",
(C) Sin cegamiento, tanto el investigador como la participante
dentro de la información editorial sobre el Grupo Cochrane de
conocían (o tenían la posibilidad de adivinar) el tratamiento
Embarazo y Parto.
asignado. O no se menciona el cegamiento.
Los estudios clínicos identificados a través de las actividades
Exclusiones:
de búsqueda descriptas reciben un código (o códigos), según
Sin cegamiento y los resultados eran muy subjetivos.
el tema. Los códigos se vinculan a temas de las revisiones. El
Coordinador de Búsquedas de Estudios Clínicos busca las Los análisis de subgrupos planificados para futuras
revisiones en el registro utilizando estos códigos, en lugar de actualizaciones de esta revisión tendrán en cuenta si las mujeres
palabras clave. fueron aleatorizadas antes del parto y si recibieron un
anticonvulsivo antes de la aleatorización.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Estudios
Controlados (Biblioteca Cochrane, número 4, 2002) con los Los análisis estadísticos se realizaron usando el programa
términos "eclamp" "anticonvuls" "magnesium sul" y Review Manager (RevMan 2000) y los resultados se presentan
"diazepam". como riesgo relativo global (RR) y diferencia de riesgo (DR).
A partir de 1/DR, se calculó el número necesario a tratar para
los beneficios (NNT), y para los efectos perjudiciales o
MÉTODOS DE LA REVISIÓN adversos. Para cada medida se calculan intervalos de confianza
del 95%. Se utilizó el modelo de efectos fijos para calcular el
Ambos revisores extrajeron los datos de cada informe sin
riesgo relativo. De encontrar una clara heterogeneidad en
cegamiento de los resultados, ni de los tratamientos
cualquier resultado de los estudios, se utilizó un modelo de
administrados a las mujeres. Se evaluó la calidad de cada
efectos al azar. Se investigaron los posibles factores de la
estudio. Resolvimos las discrepancias mediante sesiones de
heterogeneidad, entre los que se incluyen la calidad del
discusión. No hubo cegamiento de los autores ni de los
cegamiento de la asignación, los factores clínicos según lo
resultados. Siempre que fue posible, se solicitó información
determinado por los análisis de subgrupos preespecificados y
adicional no publicada a los investigadores. Cada estudio recibió
el azar.
un puntaje de calidad por el ocultamiento de la asignación,
conforme a los siguientes criterios:
(A) ocultamiento adecuado de la asignación; DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS
(B) ocultamiento de la asignación poco claro;
(C) ocultamiento inadecuado de la asignación. La mayoría de los estudios clínicos incluían mujeres con
eclampsia anteparto y postparto. En general, aproximadamente
Se excluyeron estudios clínicos cuasi aleatorizados, por ejemplo
la mitad de las mujeres incluidas en esta revisión también habían
aquéllos de asignación alternada.
recibido un anticonvulsivo antes de su ingreso al estudio clínico.
Además, cada resultado informado recibió un puntaje de calidad Todos los tratamientos terapéuticos incluían una dosis de inicio
en función de las pérdidas del seguimiento y el cegamiento de y terapia de mantenimiento. En el caso del sulfato de magnesio,
la evaluación del resultado, conforme a los siguientes criterios: estos tratamientos incluían terapia de mantenimiento tanto
intravenosa como intramuscular. Un estudio clínico (Malaysia
Para la calidad del seguimiento:
1994) no describe los tratamientos terapéuticos.
(A) menos del 3% de las participantes excluidas del tratamiento;
(B) del 3% al 9.9% de las participantes excluidas del
tratamiento; CALIDAD METODOLÓGICA
(C) del 10% al 19.9% de las participantes excluidas del
tratamiento. Tres estudios clínicos en esta revisión (Zimbabwe 1990; Collab
Trial 1995; Zimbabwe 1998) son de buena calidad. En cuatro
Exclusiones:
de ellos (Egypt 1993; Malaysia 1994; Bangladesh 1998; India
Si no era posible ingresar los datos basados en la intención de
2001) no está claro si el ocultamiento de la asignación es
tratar o se excluyó de ese resultado al 20% de las participantes.
adecuado. Un estudio sólo está disponible como informe no
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publicado (India 2001), mientras que otro está disponible como de los datos indican que los mismos representan efectos
resumen y como informe no publicado (Egypt 1993). En verdaderos.
ninguno de los estudios clínicos se pudo realizar el cegamiento
Se recomienda leer esta revisión junto con las que comparan el
de las asignaciones después de la aleatorización, dada la
sulfato de magnesio con la fenitoína (Duley 2003) y con el
naturaleza de los fármacos. En el estudio clínico (Collab Trial
cóctel lítico (Duley 2003b). En general, actualmente se cuenta
1995), que incluía un gran número de pacientes, la evaluación
con una evidencia contundente de las ventajas del sulfato de
del resultado fue realizada por los médicos a cargo. Si bien esto
magnesio, frente al diazepam, la fenitoína o el cóctel lítico para
no se aclara en la mayoría de los otros estudios, es probable
el tratamiento de la eclampsia. El sulfato de magnesio es
que así sea en todos los casos. El seguimiento fue superior al
económico y bastante fácil de producir y, por tal motivo, debería
99% para todos los estudios clínicos.
ser de alta prioridad asegurar que las mujeres con eclampsia,
tanto en países de bajos ingresos como de medianos ingresos,
RESULTADOS tengan un fácil acceso a este fármaco.
La dosis de inicio fue de 4 g para la gran mayoría de las mujeres
En esta revisión se incluyen siete estudios clínicos con datos
que recibieron sulfato de magnesio en estos cuatro estudios y,
correspondientes a 1441 mujeres. En comparación con el
la terapia de mantenimiento consistió en un régimen
diazepam, el sulfato de magnesio se asoció con una reducción
intramuscular o en una infusión de 1 g/hora. En la mayoría de
en el riesgo de muerte materna, pese a que los intervalos de
las mujeres el tratamiento duró 24 horas. Se monitoreó la
confianza son amplios: riesgo relativo (RR): 0.59, intervalo de
frecuencia respiratoria, el volumen de orina y los reflejos
confianza (IC) del 95%: 0.37 a 0.94 (seis estudios, 1336
tendinosos. No se utilizó el monitoreo sérico. Tanto el personal
mujeres). También se registró una reducción sustancial en el
médico como las parteras o enfermeras pueden administrar y
riesgo de recurrencia de convulsiones asociada con el sulfato
monitorear clínicamente el sulfato de magnesio, siempre que
de magnesio (siete estudios, 1441 mujeres; RR 0.44, IC 95%
cuenten con la capacitación adecuada.
0.34 a 0.57). Esto significa que, en promedio, por cada siete
mujeres tratadas con sulfato de magnesio en lugar de diazepam El sulfato de magnesio también es el fármaco apropiado para
se evitará un caso de recurrencia de convulsiones (IC 95%: 6 la prevención de la eclampsia en mujeres con preeclampsia.
a 10 mujeres). No se registraron diferencias en ninguna otra Este tema se trata en otra revisión (Duley 2003a).
medida de morbilidad materna.
Algunos estudios clínicos no informaron sobre resultados en el CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
neonato. Tres estudios clínicos (745 neonatos) informaron
mortalidad perinatal (RR 1.04, IC 95% 0.80 a 1.36). Las únicas Implicaciones para la práctica
diferencias significativas desde el punto de vista estadístico, En la actualidad, se observa una marcada tendencia hacia el
asociadas con el uso del sulfato de magnesio en comparación uso del sulfato de magnesio, en lugar del diazepam en mujeres
con diazepam son una reducción en el puntaje de Apgar menor con eclampsia. Otras revisiones confirman que el sulfato de
a siete al minuto (dos estudios clínicos, 597 neonatos; RR 0.75, magnesio también es mejor que la fenitoína o el cóctel lítico
IC 95% 0.65 a 0.87) y menor a siete a los cinco minutos (dos (Duley 2003; Duley 2003b). Aunque sólo dos estudios clínicos
estudios clínicos, 597 neonatos; RR 0.72, IC 0.55 a 0.94), y en relativamente pequeños compararon el sulfato de magnesio con
la cantidad de recién nacidos vivos que permanecieron en la el cóctel lítico, la evidencia de estos estudios favorece al sulfato
unidad de cuidados neonatales por más de siete días (tres de magnesio. Como es un fármaco económico, es especialmente
estudios clínicos, 631 neonatos; RR 0.66, IC 95% 0.46 a 0.95). apropiado para su uso en países de bajos y medianos ingresos.
La duración del tratamiento normalmente no debe exceder las
24 horas y, de utilizarse la vía intravenosa para la terapia de
DISCUSIÓN
mantenimiento, la dosis no debe ser superior a 1 g/hora. No se
El sulfato de magnesio en comparación con el diazepam en requiere monitoreo sérico.
mujeres con eclampsia reduce el riesgo de muerte materna y Los estudios clínicos de esta revisión incluyeron sólo a mujeres
recurrencia de convulsiones. No existe evidencia clara de otros que ya habían ingresado al hospital. Aún no está claro si debe
efectos sobre la morbilidad materna, o la morbilidad o utilizarse una dosis de inicio de sulfato de magnesio en mujeres
mortalidad perinatales. que se encuentren en el nivel de atención primaria antes de que
Una vez que las mujeres fueron aleatorizadas, no pudieron sean transferidas al hospital. Entre otros factores que influyen
cegarse los tratamientos asignados en ninguno de los estudios. en la decisión se incluyen: el tiempo que llevará trasladar a la
Sin embargo, es poco probable que algún sesgo subsiguiente mujer hasta el hospital y el apoyo disponible durante este
influencie sustancialmente los resultados. Los principales traslado.
resultados evaluados fueron objetivos y la solidez y consistencia
Página 4
Implicaciones para la investigación Recursos internos

El sulfato de magnesio se ha convertido en el patrón de • Centro de Investigación de Servicios de Salud Perinatal
referencia con el que deberían compararse los nuevos (Centre for Perinatal Health Services Research), Sydney
anticonvulsivos para el tratamiento de mujeres con eclampsia, AUSTRALIA
dentro de un marco de estudios clínicos aleatorizados diseñados • Departamento para el Desarrollo Internacional
de manera adecuada. (Department for International Development), REINO
La eclampsia se puede diferenciar de otras formas de UNIDO
convulsiones por el hecho de que se controla mejor con el • Consejo de Investigación Médica, (Medical Research
sulfato de magnesio que con el diazepam o la fenitoína (ambos Council), REINO UNIDO
son los anticonvulsivos convencionales), lo que ofrece
oportunidades para explorar la patogenia de la eclampsia.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS
AGRADECIMIENTOS El sulfato de magnesio salva más vidas maternas que el

diazepam en casos de crisis eclámpticas
Agradecemos a Meenu Rani por proporcionar los datos de India
Algunas mujeres desarrollan hipertensión arterial junto con
2001 y a Tarek Al-Hussaini por los datos no publicados de
presencia de proteína en la orina (pre-eclampsia o 'toxemia') en
Egypt 1993.
el embarazo, lo que puede ocasionar graves problemas de salud
a las mujeres y a los recién nacidos. Algunas de estas mujeres
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS sufren crisis o convulsiones (eclampsia) en el embarazo o bien
poco después del parto. Algunas fallecen, especialmente en los
Lelia Duley fue la Investigadora principal del Estudio Clínico países de bajos recursos. La revisión de los estudios clínicos
Colaborativo sobre Eclampsia (Collaborative Eclampsia Trial). arrojó como resultado que el sulfato de magnesio es más
efectivo que el diazepam en la reducción de las muertes y los
otros problemas que sufren las mujeres. En otras revisiones
FUENTES DE FINANCIACIÓN también se compararon otros fármacos con el sulfato de
magnesio y se comprobó que el sulfato de magnesio resultó
Recursos externos
más efectivo.
• La información sobre los recursos de apoyo no está
disponible
✦
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Duley 1992 * El asterisco señala los documentos más importantes para este estudio
Duley L. Maternal mortality associated with hypertensive disorders of
pregnancy in Africa, Asia, Latin America and the Caribbean. British Journal
of Obstetrics and Gynaecology 1992;99:547-53.
Página 6
TABLAS
Características de los estudios incluidos

Estudio Bangladesh 1998
Métodos "Asignación aleatorizada de pacientes consecutivas". No se proporcionó más
información.
Participantes Total de 200 mujeres con eclampsia. 14% postparto.
Intervenciones Sulfato de magnesio: dosis inicial: 4 g iv + 6 g im. Luego 2.5 g im cada 4 horas, hasta
24 horas después del parto o de la última convulsión. En caso de recurrencia, 2 g iv.
Diazepam: dosis de inicio de 10 mg, luego 40 mg en 500 ml de dextrosa al 5% durante
24 horas después del parto o de la última convulsión. En caso de recurrencia,
administración lenta de 10 mg iv.
Resultados Mujeres: muerte, convulsiones recurrentes.
Neonato: no se informan denominadores.
Notas No se presentan datos en forma individual correspondientes a mujeres aleatorizadas
antes del parto.
El sulfato de magnesio era el tratamiento no habitual.
Ocultamiento de la B
asignación
Estudio Collab Trial 1995
Métodos Paquetes de tratamiento cerrados, numerados de manera consecutiva, idénticos en
tamaño, forma, peso y sensación al tacto. Se excluyeron 5 mujeres del análisis.
Participantes Total de 910 mujeres con eclampsia. El 54% de las asignadas al grupo tratamiento
con sulfato de magnesio había recibido anticonvulsivos antes del ingreso, al igual que
el 50% que se asignó al grupo tratamiento con fenitoína. Un 30% de las pacientes fue
aleatorizado después del parto.
Intervenciones Diazepam: 10 mg iv en bolo. Luego, infusión de 40 mg/500 ml durante 24 horas,
valoración efectuada en función del nivel de consciencia. 20 mg/500 ml durante 24
horas más. En caso de recurrencia de convulsiones, 10 mg iv.
Sulfato de magnesio: O bien (a) 4/5 g iv durante 5 minutos y 10 g im. Luego, 5 g im
cada 4 horas durante 24 horas. O (b) 4/5 g iv durante 5 minutos, luego infusión de 1
g/hora durante 24 horas. Tanto para (a) como para (b): en caso de recurrencia de
convulsiones, 2 g iv.
Resultados Todas las mujeres: muerte, convulsiones recurrentes, neumonía, depresión respiratoria,
respiración asistida, paro cardiaco, arritmia, coagulopatía, insuficiencia renal,
insuficiencia hepática, accidente cerebrovascular, ingreso a la unidad de cuidados
intensivos, absceso.
Para las mujeres aleatorizadas antes del parto: transfusión, inducción, trabajo de parto
< 8 horas, cesárea, pérdida de sangre.
Neonato: mortalidad, puntaje de Apgar < 7 (al minuto y medio), intubación, ingreso a
la Unidad de Cuidados Especiales Neonatales, estadía en la Unidad de Cuidados
Especiales Neonatales > 7 días, muerte o estadía en la Unidad de Cuidados Especiales
Neonatales < 7 días.
Página 7

Notas Para sulfato de magnesio im n = 229, para iv n = 224. Centros en Africa, Asia, y América
del Sur.
En algunos centros, el sulfato de magnesio era un tratamiento nuevo, en otros era el
habitual.
99% de cumplimiento con el anticonvulsivo asignado.
No se monitorearon los niveles séricos del fármaco.
Ocultamiento de la A
asignación
Estudio Egypt 1993
Métodos "Asignación aleatoria", no se proporciona más información.
Participantes Total de 105 mujeres con eclampsia y 13 con eclampsia inminente. En el caso de las
mujeres con eclampsia, 44 asignadas al sulfato de magnesio fueron reclutadas antes
del parto y 29 fueron asignadas al diazepam.
Intervenciones Diazepam: 10-20 mg iv durante 2 a 5 min. Luego 20 a 30 mg en 500 ml iv para mantener
a la paciente adormecida hasta el momento del parto.
Sulfato de magnesio: 4 a 6 g iv. Luego 1 a 2 g/hora iv. 1 g si la paciente pesa < 55 kg,
2 g si pesa < 55 kg.
Resultados Mujeres: muerte, convulsiones recurrentes, cesárea.
Neonato: muerte, Puntajes de Apgar.
Notas No se informaron los resultados por separado de las mujeres con eclampsia y
preeclampsia.
Ocultamiento de la D
asignación
Estudio India 2001
Métodos "Distribución aleatoria", no se proporciona más información.
Participantes Total de 100 mujeres con eclampsia. 70 primigrávidas y 79 reclutadas antes del parto.
horas más. Luego 10 mg im, y modificar en lo posible a vía oral. En caso de recurrencia
de convulsiones, 10 mg iv.
Sulfato de magnesio: 4 g en sulfato de magnesio al 25% durante 10 min. Luego 5 g
IM cada 4 horas hasta 24 horas luego del parto o, en caso de postparto en la
aleatorización, durante 24 horas.
Resultados Muerte, recurrencia de convulsiones, insuficiencia renal, neumonía.
Notas No se informaron por separado los resultados correspondientes al trabajo de parto y
parto de las mujeres aleatorizadas antes del parto.
asignación
Estudio Malaysia 1994
Métodos "Asignación aleatorizada".
Participantes Total de 39 mujeres, 11 con eclampsia, 28 con preeclampsia.
Intervenciones Diazepam: No descritos.
Sulfato de magnesio: "Tratamiento de Pritchard", no se proporciona otra descripción.
Página 8

Resultados Mujeres: muerte, convulsiones recurrentes, cesárea.
Neonato: mortinato y muerte neonatal.
Notas Publicado solamente en forma de resumen. Resultados provisorios de un estudio
clínico en curso.
asignación
Estudio Zimbabwe 1990
Métodos Sobres opacos cerrados, numerados de manera consecutiva. Preparados por una
persona que no participó en el reclutamiento. Bloques de 6, sin estratificación.
Participantes 51 mujeres con eclampsia anteparto, > 28 semanas de embarazo y feto vivo al ingreso.
67% habían recibido diazepam antes del ingreso, 71% de las asignadas al sulfato de
magnesio y 63% de las asignadas al diazepam.
Intervenciones Diazepam: 10 mg iv en bolo. Luego, infusión de 80 mg/l durante 24 horas, valoración
efectuada en función del nivel de consciencia. 40 mg/l durante 24 horas más. En caso
de recurrencia de convulsiones, 10 mg iv.
Sulfato de magnesio: 4 g iv durante 3 a 5 min y 10 g im. Luego, 5 g im cada 4 horas,
hasta 24 horas después del parto. En caso de recurrencia de convulsiones, 2 g iv.
Resultados Mujer: muerte, convulsiones recurrentes, neumonía, depresión respiratoria, respiración
asistida, paro cardiaco, coagulopatías, insuficiencia renal aguda, reducción en el
volumen de la orina, cesárea, absceso.
Neonato: mortalidad, puntaje de Apgar < 7 (al minuto y medio), intubación, ingreso a
la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, días en la Unidad de Cuidados Intensivos
Neonatales (media), > 7 días en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Notas Análisis de subgrupos en función de la utilización de anticonvulsivos antes del ingreso
al estudio clínico, pero las cifras son muy pequeñas.
asignación
Estudio Zimbabwe 1998
Métodos Paquetes de tratamiento cerrados, numerados de manera consecutiva.
Participantes Total de 69 mujeres con eclampsia. El 40% ya había recibido un anticonvulsivo y el
43% había tenido el parto.
horas más. En caso de recurrencia de convulsiones, 10 mg iv.
Sulfato de magnesio: O bien (a) 4/5 g iv durante 5 minutos y 10 g im. Luego, 5 g im
cada 4 horas durante 24 horas. O (b) 4/5 g iv durante 5 minutos, luego infusión de 1
g/hora durante 24 horas. Tanto para (a) como para (b): en caso de recurrencia de
convulsiones, 2 g iv.
Resultados Mujeres: muerte, convulsiones recurrentes, depresión respiratoria, paro cardiaco,
insuficiencia renal, coagulopatía,
accidente cerebrovascular, cesárea, pérdida de sangre > 500 ml.
Neonato: muerte o estadía en Unidad Especial de Cuidados Neonatales > 7 días.
Página 9

Notas Estos datos corresponden a un hospital del Estudio Clínico Colaborativo sobre
Eclampsia que continuó con el reclutamiento y la recopilación de información después
de la finalización de ese estudio clínico.
asignación
Notas:
h: hora
im: intramuscular
iv: vía intravenosa
Sulfato de magnesio: sulfato de magnesio
min: minutos
UCIN: unidad de cuidados intensivos neonatales
UECN: unidad especial de cuidados neonatales
Características de los estudios excluidos

Estudio Motivo de la exclusión
India 1997 No es un estudio clínico aleatorizado. Series de casos de 100 mujeres con eclampsia. 40
recibieron fenitoína, 28 cóctel lítico, 16 diazepam y 16 sulfato de magnesio.
CARÁTULA
Titulo Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia
Autor(es) Duley L, Henderson-Smart D
Contribución de los autores Ambos revisores contribuyeron en el diseño y obtuvieron los datos. Lelia Duley
ingresó los datos y David Henderson-Smart revisó el procedimiento. Lelia Duley
preparó el borrador del texto y David Henderson-Smart estuvo a cargo de los
comentarios y realizó los aportes pertinentes.
Número de protocolo publicado 1996/2

inicialmente
Número de revisión publicada 1996/2

inicialmente
Fecha de la modificación más

19 agosto 2005
reciente"
"Fecha de la modificación
01 julio 2003
SIGNIFICATIVA más reciente
Cambios más recientes Se incluyeron dos nuevos estudios clínicos: India 2001 e Egypt 1993.
Fecha de búsqueda de nuevos

El autor no facilitó la información
estudios no localizados
Fecha de localización de nuevos

estudios aún no El autor no facilitó la información
incluidos/excluidos
Página 10
Fecha de localización de nuevos

06 enero 2003
estudios incluidos/excluidos
Fecha de modificación de la
sección conclusiones de los 04 marzo 2003
autores
Dirección de contacto Dr Lelia Duley

Obstetric Epidemiologist
Resource Centre for Randomised Trials
Institute of Health Sciences
Old Road
Headington
Oxford
OX3 7LF
UK
Télefono: +44 1865 226642
E-mail: lelia.duley@ndm.ox.ac.uk
Facsimile: +44 1865 227173
Número de la Cochrane Library CD000127
Grupo editorial Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth
Group)
Código del grupo editorial HM-PREG
RESUMEN DEL METANÁLISIS
01 Sulfato de magnesio versus diazepam

Resultado N° de N° de Método estadístico Magnitud del efecto
estudios participantes
01 Muerte materna 6 1336 Riesgo relativo (efectos 0.59 [0.37, 0.94]
fijos) IC 95%
02 Recurrencia de convulsiones 7 1441 Riesgo relativo (efectos 0.44 [0.34, 0.57]
fijos) IC 95%
03 Depresión respiratoria 3 1025 Riesgo relativo (efectos 0.86 [0.57, 1.30]
fijos) IC 95%
04 Edema pulmonar 2 974 Riesgo relativo (efectos 0.99 [0.39, 2.55]
fijos) IC 95%
05 Neumonía 4 1125 Riesgo relativo (efectos 0.64 [0.31, 1.33]
fijos) IC 95%
06 Respiración asistida 3 1025 Riesgo relativo (efectos 0.73 [0.45, 1.18]
fijos) IC 95%
07 Insuficiencia renal 4 1125 Riesgo relativo (efectos 0.87 [0.54, 1.39]
fijos) IC 95%
08 Accidente cerebrovascular 3 1025 Riesgo relativo (efectos 0.64 [0.33, 1.23]
(ACV) fijos) IC 95%
Página 11
01 Sulfato de magnesio versus diazepam

09 Insuficiencia hepática 2 974 Riesgo relativo (efectos 1.00 [0.48, 2.07]
fijos) IC 95%
10 Paro cardiaco 3 1025 Riesgo relativo (efectos 0.94 [0.47, 1.88]
fijos) IC 95%
11 Coagulopatía 4 1036 Riesgo relativo (efectos 0.89 [0.56, 1.41]
fijos) IC 95%
12 Ingreso a la unidad de 2 974 Riesgo relativo (efectos 0.80 [0.60, 1.08]
cuidados intensivos fijos) IC 95%
15 Cesárea 4 734 Riesgo relativo (efectos 1.06 [0.96, 1.18]
fijos) IC 95%
17 Trabajo de parto > 8 horas 1 633 Riesgo relativo (efectos 1.15 [0.82, 1.60]
fijos) IC 95%
18 Pérdida de sangre durante el 2 672 Riesgo relativo (efectos 0.92 [0.70, 1.21]
parto > 500 ml fijos) IC 95%
19 Muerte fetal o del recién nacido Riesgo relativo (efectos Sólo subtotales
fijos) IC 95%
21 Puntajes de Apgar Riesgo relativo (efectos Sólo subtotales
fijos) IC 95%
22 Uso de la Unidad Especial de Riesgo relativo (efectos Sólo subtotales
Cuidados Neonatales fijos) IC 95%
23 Muerte o estadía en la Unidad 2 688 Riesgo relativo (efectos 0.95 [0.77, 1.16]
Especial de Cuidados Neonatales fijos) IC 95%
> 7 días
24 Intubación en el lugar del 2 591 Riesgo relativo (efectos 0.67 [0.45, 1.00]
nacimiento fijos) IC 95%
GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS
Fig. 01 Sulfato de magnesio versus diazepam

01.01 Muerte materna
Página 12
01.02 Recurrencia de convulsiones
01.03 Depresión respiratoria
01.04 Edema pulmonar
Página 13
01.05 Neumonía
01.06 Respiración asistida
01.07 Insuficiencia renal
Página 14
01.08 Accidente cerebrovascular (ACV)
01.09 Insuficiencia hepática
01.10 Paro cardiaco
Página 15
01.11 Coagulopatía
01.12 Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
01.15 Cesárea
Página 16
01.17 Trabajo de parto > 8 horas
01.18 Pérdida de sangre durante el parto > 500 ml
01.19 Muerte fetal o del recién nacido
Página 17
01.21 Puntajes de Apgar
01.22 Uso de la Unidad Especial de Cuidados Neonatales
01.23 Muerte o estadía en la Unidad Especial de Cuidados Neonatales > 7 días
Página 18
01.24 Intubación en el lugar del nacimiento
Página 19

19 - Sulfato de Magnesio VS Diazepan para Eclampsia

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19 - Sulfato de Magnesio VS Diazepan para Eclampsia

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Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia

Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia i

ii Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia

Esta revisión debería citarse como:

Conclusiones de los autores

Implicaciones para la investigación Recursos internos

AGRADECIMIENTOS El sulfato de magnesio salva más vidas maternas que el

Chatterjee A, Phadiker A. Comparative study of different anticonvulsants Gülmezoglu 1998

Características de los estudios incluidos

Características de los estudios incluidos

Características de los estudios incluidos

Características de los estudios incluidos

Características de los estudios excluidos

Titulo Sulfato de magnesio versus diazepam para la eclampsia

Autor(es) Duley L, Henderson-Smart D

Número de protocolo publicado 1996/2

Número de revisión publicada 1996/2

Fecha de la modificación más

Fecha de búsqueda de nuevos

Fecha de localización de nuevos

Fecha de localización de nuevos

Dirección de contacto Dr Lelia Duley

Número de la Cochrane Library CD000127

Código del grupo editorial HM-PREG

RESUMEN DEL METANÁLISIS

01 Sulfato de magnesio versus diazepam

01 Sulfato de magnesio versus diazepam

GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS

Fig. 01 Sulfato de magnesio versus diazepam

01.02 Recurrencia de convulsiones

01.03 Depresión respiratoria

01.04 Edema pulmonar

01.06 Respiración asistida

01.07 Insuficiencia renal

01.08 Accidente cerebrovascular (ACV)

01.09 Insuficiencia hepática

01.10 Paro cardiaco

01.12 Ingreso a la unidad de cuidados intensivos

01.17 Trabajo de parto > 8 horas

01.18 Pérdida de sangre durante el parto > 500 ml

01.19 Muerte fetal o del recién nacido

01.21 Puntajes de Apgar

01.22 Uso de la Unidad Especial de Cuidados Neonatales

01.23 Muerte o estadía en la Unidad Especial de Cuidados Neonatales > 7 días

01.24 Intubación en el lugar del nacimiento

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