CONTROL DE DISPOSITIVOS

MEDICOS IMPLANTABLES
 OBJETIVO

Controlar la calidad de los Dispositivos médicos

implantables y de apoyo, que ingresa para la
implantación en cirugías programadas y de
urgencias.
 ALCANCE

RECEPCION
DEL
DISPOSITIVO

USO
 RESPONSABLE

RESPONSABLE CENTRAL DE
INSTRUMENTADOR QCO
ESTERILIZACION AUXILIARES DE ESTERILIZACION

CIRUJANO
CASA MEDICA
 DEFINICIONES
• DISPOSITIVO MÉDICO PARA USO HUMANO: Se
entiende por dispositivo médico para uso humano,
cualquier instrumento, aparato, máquina, software,
equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado,
utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus
componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta
aplicación, propuesta por el fabricante para su uso
 USO EN:
• a) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o
alivio de una enfermedad.
• b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio
o compensación de una lesión o de una deficiencia.
• c) Investigación, sustitución, modificación o soporte de la
estructura anatómica o de un proceso fisiológico.
• d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción.
• e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después
del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido.
• f) Productos para desinfección y/o esterilización de
dispositivos médicos.
 DEFINICIONES
• DISPOSITIVO MEDICO INVASIVO DE TIPO QUIRURGICO:
Dispositivo medico invasivo que penetra en el interior del
cuerpo a través de la superficie corporal por medio de
una intervención quirúrgica.
 DEFINICIONES
• DISPOSITIVO MEDICO IMPLANTABLE: Cualquier dispositivo
médico diseñado para ser implantado totalmente en el
cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la
superficie ocular mediante intervención quirúrgica y
destinado a permanecer allí después de la intervención por
un período no menor de treinta (30) días.
 DEFINICIONES
 DISPOSITIVO MEDICO DE APOYO: Herramienta utilizada
para realizar adecuadamente una intervención quirúrgica
de implante, no es dejada en el cuerpo humano solo sirve
como soporte o apoyo durante esta.
DESCRIPCION DE LAS
ACTIVIDADES
 PASO 1
• Aprobar el dispositivo medico implántale

REMISION N.1

PTE: Julano de Tal

Dr. Muñoz
Casa salud
 PASO 2
• Recibir el dispositivo medico implantable y de
apoyo entregados por el proveedor del material
• Verificar: • Verificar:
 Remisión  Condiciones de embalaje de
 Identificación de paciente transporte
 Soportes de mantenimiento  Verificar cantidades
 Fórmala medica correspondiente a la
remision
 Aprobación del cirujano

7:00 AM – 5:00 PM
 PASO 3
• Diligenciar el aplicativo de material de
osteosíntesis
 PASO 4
• Acondicionar los Dispositivos médicos
implantables y de apoyo
LO QUE MEJOR
SABEMOS HACER
 PASO 5
• Entregar dispositivos médicos implantables y de
apoyo al servicio de cirugía

REGISTRAR EN LIBRO
DE ENTREGA
FIRMA
 PASO 6
• Recibir los dispositivos médicos implantables y de
apoyo entregados por el servicio de esterilización.

INSTRUMENTADORA QCA
HUSJ

VERIFICANDO
IDENTIDAD DEL
PACIENTE

VERIFICAR REMISION
 PASO 7
• Verificar si se cuenta con el personal de apoyo para la
intervención quirúrgica suministrado por parte del
proveedor
 PASO 8
• Evaluar la calidad del dispositivo medico

Oportunidad
Condiciones de entrega
Desempeño
Funcionamiento
Soporte
 PASO 9
• Diligenciar Tarjeta de Implantación
 PASO 10
• Entrega Tarjeta de Implantación
 PASO 11
• Lavar y revisar los dispositivos médicos

•Instrumentador casa medica

•Llenar hoja de gastos
 PASO 12
• Entrega de los dispositivos médicos de
apoyo al proveedor

Central de esterilización -
recepción y lavado

CONTAR-REMISION
GRACIAS