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Nombre del principio activo : quinapril

Código ATC  C09A A06


Clasificación anatómica, Grupo Anatómico principal: sistema cardiovascular
química y terapéutica. Agentes que actúan
Grupo Terapéutico principal:
sobre el sistema Renina Angiotensina. 
Subgrupo Químico: Inhibidores de la eca, mono fármacos
.
Código Asignado: C
Clasificación del riesgo en el Descripción: Quinapril no debe usarse durante el
embarazo
segundo o tercer trimestre del embarazo (Categoría

D) a menos que los beneficios potenciales superen

los riesgos potenciales. Advertencia Los inhibidores

de la enzima convertidora de angiotensina (el grupo

al que pertenece este producto) pueden causar

daño fetal y muerte cuando se administran durante

el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Quinapril no debe utilizarse en el segundo o tercer

trimestre del embarazo (categoría D) a menos que

los beneficios potenciales superen los riesgos

potenciales. - Los inhibidores de la enzima

convertidora administrados en el segundo y tercer

trimestre del embarazo (el grupo al que pertenece

este producto) pueden causar daño fetal y muerte, el

uso de este medicamento debe suspenderse lo

antes posible.

Indicación terapéutica
principal Adultos: Inicialmente 10 mg PO una vez al día en
pacientes que no reciben diuréticos. La dosis debe
ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica al
menos cada 2 semanas. El rango habitual de
dosificación continua es de 20-80 mg PO/día en 1-
2 dosis divididas. Con un diurético, reduzca la
dosis inicial a 5 mg una vez al día.
Ancianos: ver posología para adultos. Es posible
que aumente la sensibilidad al efecto hipotensor del
quinapril. En pacientes de edad avanzada, la
eliminación de quinaprilato se reduce, en
consonancia con la disminución de la función renal
relacionada con el envejecimiento (consulte las
pautas de dosificación para pacientes con
insuficiencia renal). Ajustar la dosis según la
respuesta clínica.
Niños: No se ha establecido el uso seguro y
eficaz.
h Adultos: Inicialmente 5 mg PO dos veces al día.
Si se tolera, titule semanalmente a 10-20 mg PO
dos veces al día. La eliminación de quinapril puede
reducirse en pacientes con insuficiencia cardíaca;
Este efecto se debe principalmente a la función
renal

reducido
Ancianos: ver dosis adulto. Es posible que
aumente la sensibilidad al efecto hipotensor del
quinapril. Ajustar la dosis según la respuesta
clínica.
Niños: No se ha confirmado el uso seguro y
eficaz.
Límites máximos de dosis: • Adultos: 80 mg/día
VO. • Ancianos: 80 mg diarios VO. • Adolescentes:
No se ha establecido un uso seguro y eficaz. •
Niños: no se ha establecido un uso seguro y
eficaz.
Pacientes con insuficiencia hepática: se
recomienda modificar la dosis específica para
pacientes con insuficiencia hepática; ajustar la
dosis según la respuesta clínica. En pacientes con
cirrosis alcohólica, la concentración sérica de
quinaprilato se reduce debido a la alteración de la
esterificación de quinapril.
Pacientes con insuficiencia renal: CrCl > 60
ml/min: necesario ajuste de dosis. CrCl 30-60
ml/min: reducir la dosis recomendada en un 50%.
CrCl 10-30 mL/min: Reducir la dosis recomendada
en un 75%. Aclaramiento de creatinina 60 ml/min:
requiere ajuste de dosis. CrCl 30-60 ml/min:
reducir la dosis recomendada en un 50%. CrCl 10-
30 mL/min: Reducir la dosis recomendada en un
75%. Aclaramiento de creatinina 60 ml/min:
requiere ajuste de dosis. CrCl 30-60 ml/min:
reducir la dosis recomendada en un 50%. CrCl 10-
30 mL/min: Reducir la dosis recomendada en un
75%. Aclaramiento de creatinina <10 ml/min: datos
insuficientes para recomendaciones posológicas.
Pacientes en hemodiálisis intermitente: la
hemodiálisis no elimina el quinapril ni el
quinaprilato..
Dosificación; discriminada Rango por edad: 35-64 haci toda la edad consume este
por rango de edad, cantidad medicamento
o dosis, Cantidad o dosis: 10 mg de quinapril y 12,5 mg de
frecuencia, vía de hidroclorotiazida, 20 mg de quinapril y 25 mg
administración.
Frecuencia: 2 a 3 comprimidos al día.
Vía de administración: Oral.
Sensibilidad a los medicamentos Embarazo y
Contraindicaciones lactancia
No indicado para niños menores de 15 años.
Combinación de Aliskiren con inhibidores de la
ECA o ARB Los efectos secundarios asociados con
el uso de quinapril suelen ser leves y transitorios.
Los efectos secundarios, que ocurrieron en al
menos el 1% de los
pacientes que recibieron el medicamento en los
ensayos clínicos, incluyen dolor de cabeza,
mareos, tos, náuseas/vómitos, fatiga, hipotensión y
dolor abdominal.
Quinapril está contraindicado en pacientes
hipersensibles al quinapril oa cualquiera de los
excipientes del fármaco, y en pacientes con
antecedentes de angioedema asociado con el uso
previo de otro inhibidor de la ECA. No se ha
evaluado la sensibilidad cruzada con otros
inhibidores de la ECA. El uso simultáneo de
Quinapril Tamarang y aliskireno está
contraindicado en pacientes con diabetes o
insuficiencia renal (TFG y lt; 60-
ml/min/1,73 m2) (ver secciones
.5 y 5.1).
Angioedema: se han notificado casos de
angioedema en pacientes tratados con inhibidores
de la ECA, incluido el 0,1% de los pacientes
Precauciones y advertencias tratados con quinapril. Si durante el tratamiento se
presenta hinchazón o hinchazón de la cara, lengua
o laringe, se debe suspender el quinapril
inmediatamente, tratar al paciente según criterio
médico y observar hasta que la hinchazón ceda.
En los casos en que la hinchazón se encuentra en
la cara y los labios, la afección generalmente se
resuelve sin tratamiento.
Sin embargo, si una mujer queda embarazada
durante la terapia con inhibidores de la ECA, se
debe suspender el medicamento lo antes posible.
Las pacientes que necesiten un inhibidor de la
ECA durante el segundo y tercer trimestre del
embarazo deben ser informadas sobre las posibles
consecuencias para el feto. Se realiza una
ecografía de rutina para detectar oligohidramnios
geriátrico: la edad no parece afectar el perfil de
eficacia o seguridad de quinapril. Por lo tanto, para
una respuesta óptima, la dosis inicial recomendada
para pacientes de edad avanzada es de 10 mg una
vez al día. En pacientes de edad avanzada con
insuficiencia cardiaca grave cuya función renal
puede depender de la actividad del sistema renina-
angiotensina
, el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido
quinapril, se ha asociado con oliguria y/o azotemia
progresiva y ocasionalmente con insuficiencia
renal. aguda y/o muerte. La vida media de
quinaprilato aumenta a medida que disminuye la
creatinina. Pacientes cuya eliminación Este
medicamento contiene lactosa. Los pacientes con
problemas hereditarios raros de intolerancia a la
galactosa no deben tomar este medicamento.
Precauciones: No se recomienda la terapia
combinada con inhibidores de la ECA y ARB (
), especialmente en pacientes con nefropatía
diabética.
Condiciones de estabilidad y Medicamento esencial, vida útil de dos (2) años a
de almacenamiento partir de la fecha de fabricación, almacenado por
debajo de 30˚C en el envase y embalaje originales.
En ensayos clínicos controlados, los más
frecuentes encontrados:
Cardiovasculares: palpitaciones,
vasodilatación, angina de pecho, taquicardia.
Reacciones adversas.
Tracto digestivo: flatulencia, sequedad de
boca o garganta, pancreatitis. Sistema
Nervioso/Psiquiátrico: Somnolencia, mareos,
depresión, nerviosismo. Piel: picor, exantema,
aumento de la sudoración, alopecia, pénfigo,
dermatitis exfoliativa.
Urogenital: impotencia, infecciones urinarias.
Otros: edema, artralgia, ambliopía, anemia
hemolítica
cefalea (7,2%), mareos (5,5%), rinitis (3,2%),
tos
(3,9%), fatiga (3,5%), náuseas o vómitos (2,8%) y
mialgia (2,2%). En particular, la tos suele ser no
productiva, persistente y se resuelve después de
suspender el tratamiento. La suspensión por
reacciones adversas fue necesaria sólo en el 5,2%
de los pacientes tratados con quinapril en ensayos
clínicos controlados. La siguiente tabla enumera
.
reacciones adversas que ocurrieron en más
de
.
de 1.3.203 pacientes tratados con quinapril
con o sin diuréticos en ensayos clínicos
controlados. A modo de comparación, se
presenta la incidencia de efectos secundarios
en 655 pacientes evaluados mayores de 65
años. En la tabla también se muestra un
subgrupo de 2005 pacientes tratados con
quinapril en monoterapia en ensayos clínicos
de hipertensión controlada. Porcentaje de
pacientes con
eventos adversos en estudios controlados
Quinapril Actavis se usa solo o en combinación
con otros medicamentos para tratar la presión
arterial alta. Se usa con otros medicamentos para
tratar la insuficiencia cardíaca. Quinapril
pertenece a un grupo de medicamentos
Interacciones. denominados inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (ECA).
reduce la producción de ciertas sustancias
químicas que contraen los vasos sanguíneos
para que la sangre fluya más suavemente y el
corazón pueda bombear más eficientemente.
La presión arterial alta es una enfermedad
común y, si no se trata, puede dañar el cerebro,
el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones y
otras partes del cuerpo. El daño a estos órganos
puede provocar enfermedades cardíacas,
ataques cardíacos, insuficiencia cardíaca,
accidente cerebrovascular, insuficiencia renal,
pérdida de la visión y otros problemas. Además
de tomar medicamentos,
cambios en el estilo de vida pueden ayudarlo a
controlar su presión arterial. Estos cambios incluyen
seguir una dieta baja en grasas y sal, mantener un
peso saludable, hacer ejercicio durante al menos 30
minutos la mayoría de los días, no fumar y beber
alcohol con moderación.
Quinapril es un inhibidor de la ECA. ACE significa
enzima convertidora de angiotensina. Quinapril se
usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión)
y la insuficiencia cardíaca. Quinapril también puede
Alertas sanitarias usarse para fines no mencionados en esta guía del
medicamento
. Hipertensión: Quinapril está indicado para el
tratamiento de la hipertensión esencial. Es eficaz
tanto en monoterapia como en combinación con
diuréticos o betabloqueantes en pacientes con
hipertensión
Nombre del principio activo  Clorotiazida (Diuril)
Código ATC  C03AA04

Clasificación anatómica, Grupo Anatómico principal: Sistema cardiovascular


química y terapéutica. Grupo Terapéutico principal: Diuréticos
Subgrupo Químico: Sulfonamidas, monofármacos
.
Código Asignado: D
Clasificación del riesgo en el Descripción: Quinapril no debe usarse durante el
embarazo
segundo o tercer trimestre del embarazo (Categoría

D) a menos que los beneficios potenciales superen

los riesgos potenciales. Advertencia Los inhibidores

de la enzima convertidora de angiotensina (el grupo

al que pertenece este producto) pueden causar

daño fetal y muerte cuando se administran durante

el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Quinapril no debe utilizarse en el segundo o tercer

trimestre del embarazo (categoría D) a menos que

los beneficios potenciales superen los riesgos


potenciales. - Los inhibidores de la enzima

convertidora administrados en el segundo y tercer

trimestre del embarazo (el grupo al que pertenece

este producto) pueden causar daño fetal y muerte, el

uso de este medicamento debe suspenderse lo

antes posible.

Indicación terapéutica
principal
Adultos: Inicialmente 10 mg PO una vez al día en
pacientes que no reciben diuréticos. La dosis debe
ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica al
menos cada 2 semanas. El rango habitual de
dosificación continua es de 20-80 mg PO/día en 1-
2 dosis divididas. Con un diurético, reduzca la
dosis inicial a 5 mg una vez al día.
Ancianos: ver posología para adultos. Es posible
que aumente la sensibilidad al efecto hipotensor del
quinapril. En pacientes de edad avanzada, la
eliminación de quinaprilato se reduce, en
consonancia con la disminución de la función renal
relacionada con el envejecimiento (consulte las
pautas de dosificación para pacientes con
insuficiencia renal). Ajustar la dosis según la
respuesta clínica.
Niños: No se ha establecido el uso seguro y
eficaz.
h Adultos: Inicialmente 5 mg PO dos veces al día.
Si se tolera, titule semanalmente a 10-20 mg PO
dos veces al día. La eliminación de quinapril puede
reducirse en pacientes con insuficiencia cardíaca;
Este efecto se debe principalmente a la función
renal

reducido
Ancianos: ver dosis adulto. Es posible que
aumente la sensibilidad al efecto hipotensor del
quinapril. Ajustar la dosis según la respuesta
clínica.
Niños: No se ha confirmado el uso seguro y
eficaz.
Límites máximos de dosis: • Adultos: 80 mg/día
VO. • Ancianos: 80 mg diarios VO. • Adolescentes:
No se ha establecido un uso seguro y eficaz. •
Niños: no se ha establecido un uso seguro y
eficaz.
Pacientes con insuficiencia hepática: se
recomienda modificar la dosis específica para
pacientes con insuficiencia hepática; ajustar la
dosis según la respuesta clínica. En pacientes con
cirrosis alcohólica, la concentración sérica de
quinaprilato se reduce debido a la alteración de la
esterificación de quinapril.
Pacientes con insuficiencia renal: CrCl > 60
ml/min: necesario ajuste de dosis. CrCl 30-60
ml/min: reducir la dosis recomendada en un 50%.
CrCl 10-30 mL/min: Reducir la dosis recomendada
en un 75%. Aclaramiento de creatinina 60 ml/min:
requiere ajuste de dosis. CrCl 30-60 ml/min:
reducir la dosis recomendada en un 50%. CrCl 10-
30 mL/min: Reducir la dosis recomendada en un
75%. Aclaramiento de creatinina 60 ml/min:
requiere ajuste de dosis. CrCl 30-60 ml/min:
reducir la dosis recomendada en un 50%. CrCl 10-
30 mL/min: Reducir la dosis recomendada en un
75%. Aclaramiento de creatinina <10 ml/min: datos
insuficientes para recomendaciones posológicas.
Pacientes en hemodiálisis intermitente: la
hemodiálisis no elimina el quinapril ni el
quinaprilato..

Dosificación; discriminada Rango por edad: 35-64 haci toda la edad consume este
por rango de edad, cantidad medicamento
o dosis, Cantidad o dosis: 10 mg de quinapril y 12,5 mg de
frecuencia, vía de hidroclorotiazida, 20 mg de quinapril y 25 mg
administración.
Frecuencia: 2 a 3 comprimidos al día.
Vía de administración: Oral.
Sensibilidad a los medicamentos Embarazo y
Contraindicaciones lactancia
No indicado para niños menores de 15 años.
Combinación de Aliskiren con inhibidores de la
ECA o ARB Los efectos secundarios asociados con
el uso de quinapril suelen ser leves y transitorios.
Los efectos secundarios, que ocurrieron en al
menos el 1% de los
pacientes que recibieron el medicamento en los
ensayos clínicos, incluyen dolor de cabeza,
mareos, tos, náuseas/vómitos, fatiga, hipotensión y
dolor abdominal.
Quinapril está contraindicado en pacientes
hipersensibles al quinapril oa cualquiera de los
excipientes del fármaco, y en pacientes con
antecedentes de angioedema asociado con el uso
previo de otro inhibidor de la ECA. No se ha
evaluado la sensibilidad cruzada con otros
inhibidores de la ECA. El uso simultáneo de
Quinapril Tamarang y aliskireno está
contraindicado en pacientes con diabetes o
insuficiencia renal (TFG y lt; 60-
ml/min/1,73 m2) (ver secciones
.5 y 5.1).
Angioedema: se han notificado casos de
angioedema en pacientes tratados con inhibidores
de la ECA, incluido el 0,1% de los pacientes
Precauciones y advertencias tratados con quinapril. Si durante el tratamiento se
presenta hinchazón o hinchazón de la cara, lengua
o laringe, se debe suspender el quinapril
inmediatamente, tratar al paciente según criterio
médico y observar hasta que la hinchazón ceda.
En los casos en que la hinchazón se encuentra en
la cara y los labios, la afección generalmente se
resuelve sin tratamiento.
Sin embargo, si una mujer queda embarazada
durante la terapia con inhibidores de la ECA, se
debe suspender el medicamento lo antes posible.
Las pacientes que necesiten un inhibidor de la
ECA durante el segundo y tercer trimestre del
embarazo deben ser informadas sobre las posibles
consecuencias para el feto. Se realiza una
ecografía de rutina para detectar oligohidramnios
geriátrico: la edad no parece afectar el perfil de
eficacia o seguridad de quinapril. Por lo tanto, para
una respuesta óptima, la dosis inicial recomendada
para pacientes de edad avanzada es de 10 mg una
vez al día. En pacientes de edad avanzada con
insuficiencia cardiaca grave cuya función renal
puede depender de la actividad del sistema renina-
angiotensina
, el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido
quinapril, se ha asociado con oliguria y/o azotemia
progresiva y ocasionalmente con insuficiencia
renal. aguda y/o muerte. La vida media de
quinaprilato aumenta a medida que disminuye la
creatinina. Pacientes cuya eliminación Este
medicamento contiene lactosa. Los pacientes con
problemas hereditarios raros de intolerancia a la
galactosa no deben tomar este medicamento.
Precauciones: No se recomienda la terapia
combinada con inhibidores de la ECA y ARB (
), especialmente en pacientes con nefropatía
diabética.
Condiciones de estabilidad y Medicamento esencial, vida útil de dos (2) años a
de almacenamiento partir de la fecha de fabricación, almacenado por
debajo de 30˚C en el envase y embalaje originales.
En ensayos clínicos controlados, los más
frecuentes encontrados:
Cardiovasculares: palpitaciones,
vasodilatación, angina de pecho, taquicardia.
Reacciones adversas.
Tracto digestivo: flatulencia, sequedad de
boca o garganta, pancreatitis. Sistema
Nervioso/Psiquiátrico: Somnolencia, mareos,
depresión, nerviosismo. Piel: picor, exantema,
aumento de la sudoración, alopecia, pénfigo,
dermatitis exfoliativa.
Urogenital: impotencia, infecciones urinarias.
Otros: edema, artralgia, ambliopía, anemia
hemolítica
cefalea (7,2%), mareos (5,5%), rinitis (3,2%),
tos
(3,9%), fatiga (3,5%), náuseas o vómitos (2,8%) y
mialgia (2,2%). En particular, la tos suele ser no
productiva, persistente y se resuelve después de
suspender el tratamiento. La suspensión por
reacciones adversas fue necesaria sólo en el 5,2%
de los pacientes tratados con quinapril en ensayos
clínicos controlados. La siguiente tabla enumera
.
reacciones adversas que ocurrieron en más
de
.
de 1.3.203 pacientes tratados con quinapril
con o sin diuréticos en ensayos clínicos
controlados. A modo de comparación, se
presenta la incidencia de efectos secundarios
en 655 pacientes evaluados mayores de 65
años. En la tabla también se muestra un
subgrupo de 2005 pacientes tratados con
quinapril en monoterapia en ensayos clínicos
de hipertensión controlada. Porcentaje de
pacientes con
eventos adversos en estudios controlados
Quinapril Actavis se usa solo o en combinación
con otros medicamentos para tratar la presión
arterial alta. Se usa con otros medicamentos para
tratar la insuficiencia cardíaca. Quinapril
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la enzima
Interacciones.
convertidora de angiotensina (ECA).
reduce la producción de ciertas sustancias
químicas que contraen los vasos sanguíneos
para que la sangre fluya más suavemente y el
corazón pueda bombear más eficientemente.
La presión arterial alta es una enfermedad
común y, si no se trata, puede dañar el cerebro,
el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones y
otras partes del cuerpo. El daño a estos órganos
puede provocar enfermedades cardíacas,
ataques cardíacos, insuficiencia cardíaca,
accidente cerebrovascular, insuficiencia renal,
pérdida de la visión y otros problemas. Además
de tomar medicamentos,
cambios en el estilo de vida pueden ayudarlo a
controlar su presión arterial. Estos cambios incluyen
seguir una dieta baja en grasas y sal, mantener un
peso saludable, hacer ejercicio durante al menos 30
minutos la mayoría de los días, no fumar y beber
alcohol con moderación.
Alteraciones endocrinas y
metabólicas: CLORTALIDONA puede inducir
hiperglucemia, hiperuricemia, hiponatremia,
Alertas sanitarias hipocaliemia, hipercalcemia, aumento en la
secreción de la hormona antidiurética,
hipercolesterolemia, aumento de las LDL,
colesterol y triglicéridos sanguíneos, así como
hipomagnesemia.

Gastrointestinales: CLORTALIDONA puede
producir síntomas leves como náusea, vómito y
dolor abdominal; se ha reportado un caso en donde
CLORTALIDONA produjo pancreatitis
hemorrágica aguda mortal.

Genitourinario: Se ha asociado a CLORTA-


LIDONA con impotencia sexual y disminución de
la líbido.

Alteraciones visuales: Se ha reportado visión


borrosa, miopía, cefaleas, dolor ocular, edema
periorbital e infecciones conjuntivales.

Piel: CLORTALIDONA puede desencadenar una


erupción psoriasiforme y seudoporfiria, así como
fotosensibilización.

Musculosquelético: Este diurético puede producir


parestesias, parálisis y debilidad muscular
asociados a hipocaliemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GÉNERO: CLORTALIDONA
administrada junto con fármacos inhibidores de la
ECA puede potenciar los efectos hipotensores de
los últimos, produciendo hipotensión postural.

La asociación de tiazidas con bepridil puede inducir


hipocaliemia y cardiotoxicidad subsecuente
(Torsades de pointes). Si se administra carbonato
de calcio u otros suplementos de calcio junto con
CLORTALIDONA, se puede inducir
hipercalcemia, alcalosis metabólica y falla renal.

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