GARANTÍA DE

CALIDAD EN
RADIOTERAPIA

¿Por qué se Tiene unos pasos

encuentra regulado? para protocolizar
los criterios de
calidad, acorde con
Por una legislación la normativa
nacionalcomo
internacional

¿Cuál es su
objetivo? También hay que asegurar:
· La satisfacción del
Asegurar una paciente
correcta justificación · La constancia de
del tratamiento productos utilizados en los
radioterápico tto, etc...

¿Dónde deben ¿Todo ello que busca?

establecerse todas
estas pautas e La máxima optimización
posible en los tto, y
indicaciones? asegurar la protección
radiológica del paciente
En todas las instalaciones
que posean unidades de
radioterapia
 3. COMISIÓN DE GARATANTÍA Y CONTROL DE LA
CALIDAD EN RADIOTERAPIA
En el centro hospitalario se
forma una Comisión de
Garantía de Calidad (CGG)

¿Qué debe abarcar y ¿Qué debe adquirir?

representar?
Las responsabilidades asignadas
Las diferentes disciplinas que se y poseer la autoridad para
llevan a cabo dentro de la realizar las funciones
Unidad de radioterapia

Según la OMS el control de calidad en radioterapia son las

acciones llevadas a cabo con el objetivo de recuperar, conservar
y mejorar la calidad en los tto. realizados

Recomendaciones especificas en
cada tratamiento

Se establecen los procedimientos a

seguir en cada uno de ellos
¿Qué se incluye en él?
Se concretan la frecuencia de los
controles y los márgenes de error

Se detalla cómo se registra toda

la información extraída de ello

Debido a que las unidades de radioterapia oncológica tiene

exigencias legales se elabora un Plan de Garantía de Calidad, y
una Comisión que se encarga de organizar y evaluar la
planificación del sistema de gestión de calidad
 3.1. COMPONENTES QUE FORMAN LA COMISIÓN DE
CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA

Debe constar de

Un miembro en cada área

profesional

Los miembros del comité deben ser elegidos por las

autoridades de la institución
La comisión debe de estar formada por:
· Representante laboral
· Personal facultativo
· Personal de la Unidad de radiofísica

3.2. CASOS EN LOS QUE INTERVIENE LA COMISIÓN

DE GARANTÍA DE CALIDAD
El Sistema de Gestión de Calidad debe de enviar informes
al titular correspondiente del centro o unidad sanitaria y a
las autoridades sanitarias en los siguientes casos:

Cuando haya una

Cuando al paciente se le de incidencia en la unidad o
una irradiación inncesaria y área
esta tenga riesgos nocivos
Cuando se establezca la no
cumplimentación del Programa de
Garantía de Calidad
5. PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN
INSTALACIONES DE COBALTOTERAPIA,
ACELERADORES LINEALES Y EQUIPOS DE
BRAQUITERAPIA

¿Cuándo y donde va a ser obligatorio el Programa de

Garantía de Calidad?

En los tto. radioterápicos y durante todas las fases y

etapas, tanto en una visión clínica, investigadora como
terapéutica

DEBE INCLUIR:

· Los objetivos propuestos

· Los procedimientos y técnicas a realizar, los programas

de control y los materiales a utilizar

· Las fases del proceso terapéutico establecidas

· Valoración del sistema de evaluación y los

resultados obtenidos

A todos estos ítems en su cumplimentación se les deberá

añadir otras normas de calidad que lo establezcan los
servicios internos del propio Hospital, Centro sanitario o
Unidad de radioterapia
 Existen varias diferencias técnicas de:

· Cobaltoterapia: se basa en un a terapia médica que utiliza la

radiación emitida por el isótopo Cobalto-60 y su finalidad es
erradicar o evitar la propagación de células cancerígenas.

· Acelerador lineal: es una máquina utilizada para dar

radioterapia mediante un haz externo a pacientes oncológicos.

· Braquiterapia: utiliza una fuente de radiación denominada

implante que se coloca en el área tumoral.

5.1. ELEMENTOS DE UN PROGRAMA DE

GARANTIA DE CALIDAD
La institución correspondiente desarrolla y elabora un
programa por escrito

DEBE INCLUIR:

· Controles existentes, procedimientos y pruebas

· Frecuencia y temporalización de la realización de estas

· Acciones a tener en cuenta

· Documentación necesaria y personas responsables de cada

ejecución

Este manual debe ser revisado y supervisado

periodicamente por el comité establecido y ser expuesto a
las autoridades competentes
5.2. TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS

Incluimos las terapias y Todas ellas cumplen el

procedimientos especificos en requisito común que hay
cada una de las unidades de que revisar y actualizar
terapia. cuando exista alguna

modificación en las

técnicas.

5.3. MATERIALES UTILIZADOS Y

PERSONAL IMPLICADO
Los procesos y técnicas especificas deberán de ser
realizados por el personal sanitario especializado en cada
caso, siendo ellos los responsables de la técnica aplicada
como de los materiales y la protección radiológica.

Las terapias con radiación las realizará el médico

especialista en oncología radioterápica.
 6. MANTENIMIENTO Y
CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS
Los suministradores y las empresas comerciales de las
fuentes de braquiterapia establecen medidas y valores de
intensidad pre-establecidas

Se aconseja utilizar como magnitud la del valor de kerma en

aire

El cálculo dosimétrico y las medidas de los equipos se

realizan previamente a su uso clínico final, en las maquinas
emisoras de radiación y simulación de los procedimientos
¿Para qué se realiza esto?
Para determinar si es fiable y válido

La empresa que comercializa con dicha máquina es la

encargada de garantizar la homologación de todo el
equipamiento que lo forma.
Pruebas de aceptación
Caractirísticas necesarias
DEBE CUMPLIR Pautas para su funcionamiento

Cuando se da todo lo anterior, se establece el estado de

referencia inicial con las pruebas que se les ha realizado,
el cual sirve para futuras calibraciones y comprobaciones
periódicas
7. ATENCIÓN E INFORMACIÓN A LOS PACIENTES
FAMILIARES Y PERSONAL ASISTENCIAL

Previo al tto. el médico oncológico especialista debe de

informar al paciente detalladamente de

técnicas y procedimientos efectos secundarios o

nocivos

El paciente una vez informado de lo anterior deberá de

firmar un consentimiento informado, en el que acepta todos
los riesgos que conlleva la realización de la prueba.

· En caso de las mujeres embarazadas hay que añadir el

riesgo que le conlleva a ella.

· Los pacientes deben de ser controlados como mínimo una

una vez a la semana tras haberle realizado el tto.

En caso de que se vea alterado su estado de salud, la

respuesta del tumor ante el tto y la toxicidad que le
supone al organismo, se tendrá que planificar todo
nuevamente.
Todo esto debe quedar registrado en

LA HOJA DE TRATAMIENTO
7.1. HOJA DE TRATAMIENTO
Tiene que estar presente en todos los procedimientos
radioterápicos y debe ser rellenada y cumplimentada,
supervisada y firmada antes del tto. por el especialista
médico.

DEBE CUMPLIR

· Datos identificativos · Simulación del

del paciente tratamiento previo y

datos cuantificativos de
· Patologia especifica dosimetría
por la que se realiza el

tratamiento · Otros complementarios

de elementos auxiliares
· Volumenes de dosis a para la realización del
administrar, parámetros tratamiento
de radiación.......

Todos los datos anteriores, deben estar en la historia

clínica del paciente
7.2. INVESTIGACIÓN CLÍNICA
¿Con quién se lleva a cabo?

Sólo con pacientes que se haya ofrecido voluntariamente

con su previa autorización y consentimiento informado

¿Quién interviene?

El Comite Ético de Investigación Clínica

 AUDIO 1: AMBITOS EN LA
GARANTIA DE CALIDAD EN
RADIOTERAPIA
Deberes del titular de la instalación:
· Detallar los tratamientos que se realizan en la unidad

· Investigación clínica

· Equipamiento y maquinaria implicada

· Información que debe proporcionarse al paciente

Carlota Cano de la Cámara