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1. CONCEPTOS BÁSICOS DE CALIDAD

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• Podríamos decir que la realización de auditorias externas e internas +
unos valores que indiquen una calidad determinada, permiten
detectar si el PGC (programa de gestión de calidad) está controlado,
es decir, si se cumplen los objetivos de calidad predefinidos.

• Si no se cumplen éstos objetivos, es imprescindible establecer unas

acciones correctivas o preventivas.

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• El control de calidad consiste en la implantación de programas,
mecanismos, herramientas y/o técnicas en una empresa para la
mejora de la calidad de sus productos, servicios y productividad.

• El control de la calidad es una estrategia para asegurar el cuidado y

mejora continua en la calidad ofrecida.

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2. GARANTIA DE CALIDAD EN MEDICINA NUCLEAR
• Las tareas que se realizan en un servicio de medicina nuclear son el manejo de
radiofármacos, medidas in vivo/in vitro (en organismo/en cristal) y el procesado y
análisis de imágenes de pacientes.
• Por lo tanto, es necesario implantar un SGC, en éste contexto podríamos decir
que representa la cercanía del resultado de un procedimiento al caso ideal de que
no existieron errores ni artefactos.
• En éste Real Decreto que vemos a continuación, se establece que es obligatorio
implantar un programa de garantía de calidad en todas las unidades existenciales
de medicina nuclear.

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Recordemos del tema anterior…

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PROCEDIMIENTOS DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA

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OBLIGACIONES DEL TITULAR DEL CENTRO SANITARIO

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PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE RADIOFÁRMACOS

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14
EQUIPAMIENTO Y PRUEBAS DE ACEPTACIÓN

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17
Administración inadecuada de radiofármaco

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• La materia se puede presentar en tres estados: sólido (cápsulas de
131I), líquido (inyecciones de 99Tc) y gaseoso (133Xe), por lo tanto, en

una instalación de medicina nuclear puede haber fuentes radiactivas

en dichos estados.

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Mantenimiento y calibración de los distintos
tipos de detectores

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22
• Reglas básicas para el mantenimiento de los detectores

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3. GARANTÍA DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA

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• El sistema de gestión en radioterapia además de asegurar la
satisfacción del paciente, debe lograr la optimización y velar por la
protección del paciente.
• Existe una comisión de calidad, la cual participa en las tareas de
planificación y seguimiento del sistema de gestión de calidad. Está
formada por representantes de la administración del centro,
facultativos especialistas y técnicos, tanto de la unidad asistencial de
radioterapia como de la unidad de radiofísica hospitalaria.

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• Control en radioterapia:
La comisión actuará y emitirá un informe cuando:
1. Se hayan producido irradiaciones de pacientes a dosis distintas que supongan un
riesgo significativo para la salud del paciente.
2. Cuando se considere que no se cumple el programa de garantía de calidad
3. Cuando se estime oportuno.

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Programa de garantía de calidad en instalaciones de cobaltoterapia,
aceleradores lineales y equipos de braquiterapia

Éste programa de garantía de calidad del proceso radioterápico deberá incluir al

menos los mínimos que aparecen en la tabla.
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• Además legisla también los siguientes subapartados:

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• Los procedimientos utilizados en la unidad asistencial de radioterapia
se actualizarán periódicamente y se revisarán siempre que se
introduzcan modificaciones terapéuticas como por ejemplo el cambio
de un equipo o nuevas técnicas.
Recursos humanos y materiales. Responsabilidades.
- Estos procedimientos deben llevarse a cabo por personal sanitario
debidamente cualificado en las técnicas de aplicación y utilización del
equipamiento y en las normas de protección radiológica.
- Los tratamientos con radiaciones se llevarán a cabo bajo la dirección y
responsabilidad de un médico especialista en oncología radioterápica.

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• Todos los informes del programa de garantía de calidad deben ser guardados por el
titular del centro durante un periodo de 30 años, estando a disposición de la
autoridad sanitaria competente.
• Además de las auditorias externas como internas, el RD 1566/1998 obliga a que la
autoridad sanitaria competente establezca un sistema de auditoria que permita
determinar si el programa de garantía de calidad se adecúa a los objetivos
previstos y está implantado de forma efectiva, a efectos de su certificación.
• Los pilares básicos de la calidad en radiodiagnóstico son:
a) Diagnóstico útil: se valorará eficacia, riesgo, beneficio y costes.
b) Calidad de imagen: debe poner de manifiesto la presencia o no de la patología,
localización y diagnóstico
c) Tiempo de respuesta: que llegue al médico con suficiente tiempo para que pueda
tomar decisiones clínicas.
d) Seguridad del paciente: (ALARA)
e) Satisfacción del usuario

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4. NORMA VIGENTE SOBRE CALIDAD

FIN DEL TEMA

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• https://es.slideshare.net/ugcfarmaciagranada/radiofarmacia-
7962314

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