Control de Calidad y Garantìa de Calidad en Rt1

Facultad de Ciencias Curso : Protección Radiológica I
CONTROL DE CALIDAD Y GARANTÍA DE CALIDAD
PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
Semestre Académico 2020-1
Referencia : Material IAEA

OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
RADIOTERAPIA
Garantía de calidad
IAEA
International Atomic Energy Agency
La calidad como meta
• “La totalidad de los atributos y características

que influyen en nuestra habilidad para
satisfacer la meta establecida o implícita de
atención al paciente.”
Comprehensive GC for Radiation Oncology,
AAPM Task Group 40, 1994
• Para asegurar que el objetivo sea alcanzado se

requiere de un programa de Garantía de
Calidad completamente implementado en toda
la instalación
IAEA
Parte 12. Garantía de calidad 2
¿Qué es garantía de calidad?
“Todas aquellas acciones planificadas y

sistemáticas necesarias para proporcionar la
confianza de que el producto o servicio
satisfacerá requisitos de calidad dados.”
ISO 9000
IAEA
Garantía de calidad
• Vista en las NBS en el contexto

de la exposición médica como
esencial para la protección radiológica
del paciente
• La garantía de calidad es también
importante para evaluar la efectividad
global de las medidas de protección y
seguridad
IAEA
Objetivos
• Familiarización con el concepto de garantía de

calidad (GC) como actividad multidisciplinaria y su
interrelación con la radioterapia
• Familiarización con los procedimientos de garantía
de calidad como una herramienta de revisión y
evaluación de la efectividad global del programa de
protección radiológica
• Ser capaz de comprender la necesidad y el rol de
pruebas específicas en el contexto del control de
calidad, así como de identificar protocolos nacionales
e internacionales apropiados para esta tarea
• Tener conciencia de la necesidad del
involucramiento de profesionales en los programas
de garantía de calidad y de protección radiológica
IAEA
Contenido
1. Garantía de calidad y las NBS

2. Sistema de garantía de calidad
3. Control de calidad en radioterapia
– Radioterapia con haces externos
– Braquiterapia
4. GC y protección radiológica
IAEA
GC y CC
• Garantía de calidad es el proceso global

apoyado por actividades de control de
calidad
• Control de calidad describe los
mecanismos y procedimientos concretos a
través de los cuales se puede garantizar la
calidad
IAEA
Relevante para la radioterapia
• WORLD HEALTH ORGANIZATION, Quality

Assurance in Radiotherapy, WHO, Geneva (1988).
• PAN AMERICAN HEALTH ORGANIZATION,
Publicación Cientifica No. 499, Control de Calidad
en Radioterapia: Aspectos Clínicos y Físicos,
PAHO, Washington, DC (1986).
IAEA
NBS apéndice II.23
“Los programas de garantía de calidad

en las exposiciones médicas deberán
incluir:
(a) mediciones de los parámetros físicos de los
generadores de radiación, los dispositivos de
formación de imágenes y las instalaciones de
irradiación en el momento de su puesta en
servicio y periódicamente en lo sucesivo;
(b) la verificación de los factores físicos y clínicos
apropiados utilizados para el diagnóstico o el
tratamiento de los pacientes; …”
¡Compruebe la máquina y los datos!

IAEA
Consecuencias para la radioterapia
• Un buen programa de pruebas de

aceptación y puesta en servicio es
fundamental para toda actividad de GC
• Las actividades de GC son típicamente
un subconjunto de las pruebas y
procedimientos usados para la puesta
en servicio de una unidad
• La GC aplica tanto a aspectos físicos
como clínicos del tratamiento
IAEA
NBS apéndice II.23
“Los programas de garantía de calidad

en las exposiciones médicas deberán
incluir:
...
 registros por escrito de los procedimientos
significativos y sus resultados;
 la verificación de que la calibración y las
condiciones de funcionamiento del equipo de
dosimetría y vigilancia radiológica son las correctas;
.…”
IAEA
Consecuencias para la radioterapia
• Los registros de tratamiento deben recoger

todos los aspectos relevantes del tratamiento
incluyendo:
– Sesión e información del Registro Resumen
– Registro de todos los parámetros del tratamiento
– Cálculos de dosis
– Mediciones de dosis
• Particular énfasis es puesto en la GC de la
dosimetría
IAEA
Registros de tratamiento
• Deberán contener toda la

información relevante
• Puede ser en formato
electrónico
IAEA
NBS apéndice II.23
“Los programas de garantía de calidad en las

exposiciones médicas deberán incluir:
...
y
 en la medida de lo posible, auditorias regulares e
independientes relativas a la calidad del programa de
garantía de calidad aplicable a los procedimientos
radioterápicos”
IAEA
Buenos sistemas de GC en radioterapia
• Mejora las prácticas de

trabajo
• Podrían haberse
prevenido la mayoría
de los grandes
accidentes
IAEA
ISO 9000
• Conjunto integral de normas de GC

(principalmente en la industria de
bienes y servicios)
• Adaptadas al ambiente de radioterapia
Ej. SEORT
– Sociedad Europea de Oncología y Radiología
Terapéutica (ESTRO) Advisory Report to the
Commission of the European Union for the 'Europe
Against Cancer Programme'. Quality Assurance in
Radiotherapy. Radiother. Oncol. 35: 61-73; 1995.
IAEA
Un programa integral de garantía de
calidad
• Los detalles de tales programas están

frecuentemente resumidos en un “Código de
Prácticas”
• “Garantía de Calidad en Radioterapia”, ESTRO
Advisory Report, 1995
– “Comprehensive GC for Radiation Oncology: Report of
AAPM Radiation Therapy Committee Task Group 40”,
1994
– “Quality Assurance in Radiotherapy”, WHO, 1988
IAEA
Un programa integral de GC típico incluye:
• Comité de garantía de calidad

• Manual de políticas y procedimientos
• Grupo de garantía de calidad
• Auditorías de calidad
• Recursos
IAEA
Membresía del Comité de GC
• Deberá representar las diferentes disciplinas dentro

del departamento
• Debería ser presidido por el Jefe de Departamento
• Deberá incluir como mínimo: un facultativo medico,
un físico, un tecnólogo de radioterapia y un ingeniero
responsable de servicio y mantenimiento
• Deberá ser nombrado y apoyado por la gerencia
superior
• Deberá tener suficiente grado de experiencia
para comprender las implicaciones de los procesos
• Deberá tener la autoridad y acceso a recursos para
establecer y llevar a cabo el proceso de GC
IAEA
Comité de garantía de calidad
• Debería “representar” al departamento

• Debería ser “visible” y accesible al personal
• Supervisa todo el programa de Garantía de
Calidad
• Escribe políticas para asegurar la calidad en la
atención del paciente
• Asiste al personal en la adaptación del programa
para satisfacer las necesidades del
departamento (usando reportes publicados como
guía)
• Monitorea y audita el programa para asegurar
que cada componente es ejecutado y
documentado
IAEA
Comité de garantía de calidad
• Establecer “niveles de actuación”

• Ejemplo: La autoridad de asegurar el
rendimiento correcto del acelerador es dada
al físico
• Para los chequeos diarios de la constancia
se establecen dos “niveles de actuación”
– Para cualquier medición diaria que exceda 2%
pero menos del 4%: los tratamientos pueden
continuar pero un físico de experiencia debe ser
notificado inmediatamente
– Para cualquier medición que exceda el 4 %: el
tratamiento deberá ser detenido inmediatamente
y el problema investigado por el Físico de
experiencia responsable
IAEA
Niveles de actuación
• Son cuantitativos
• Reflejan el resultado requerido
• Son informados a través del resultado
alcanzable
• Deberán ser inequívoco
• Deberían ser fácil de entender
IAEA
Revisión del comité de GC
• ¿Dónde se han excedido los “Niveles de

actuación”?
• ¿Dónde se ha detectado que los
procedimientos establecidos son incorrectos?
• Luego de una revisión, se deben formular por
escrito recomendaciones para la mejora del
programa de GC
• Cuando errores son descubiertos, la falta
estriba en el proceso más que en la acción de
las personas
IAEA
Documentación del comité de
garantía de calidad
• Términos de referencia
• El comité deberá reunirse a intervalos
establecidos y reservar para propósitos de
la auditorias minutos de las reuniones,
acciones recomendadas y resultados
alcanzados
• En resumen, existe un programa de GC
para el comité de GC
IAEA
Manual de políticas y procedimientos
• Este manual contiene declaraciones

claras y concisas de todas las políticas y
procedimientos llevados a cabo en el
departamento
• Revisado anualmente (típicamente)
• Actualizado según cambien los
procedimientos
IAEA
Como mínimo deberían existir secciones

para:
– Procedimientos administrativos
– Procedimientos clínicos
– Procedimientos de tratamientos
– Procedimientos de física
– Seguridad radiológica
IAEA
• Deberá ser firmado por el Jefe del

Departamento y los jefes de secciones
apropiados
• Es importante que todo el personal tenga
“propiedad” sobre el manual – debería
reflejar las opiniones de todos y ser
aceptado por todos
• El manual y sus ubicaciones deberán ser
mantenidas para asegurar que cada copia
sea actualizada
IAEA
Grupo de garantía de calidad
• Incluye a todas las disciplinas

• Responsabilidad bien definida e
informando la estructura
• Cada miembro del equipo debe
– Conocer todas sus responsabilidades
– Estar entrenado para ejecutarlas
– Conocer que acciones son tomadas
cuando una prueba o acción esta fuera de
los “niveles de actuación” preestablecidos
IAEA
Tabla de responsabilidades
Leer
Profesional
Área
IAEA
Grupo de garantía de calidad
Cada miembro del grupo deberá también:

– Tener al menos cierto conocimiento de las
consecuencias cuando pruebas o acciones
están fuera de los “niveles de actuación”
– Mantener registros documentando la frecuencia
de ejecución, los resultados y las acciones
correctivas tomadas de ser necesarias
IAEA
Auditorías de calidad
“Un examen y evaluación sistemáticos e

independientes para determinar si las
actividades de calidad y sus resultados
cumplen con los acuerdos planificados y
si estos acuerdos son implementados de
forma efectiva para alcanzar los
objetivos.”
“Quality assurance in radiotherapy.”, Radiother. Oncol., 1995
¿Haces lo que dices?

IAEA
Auditorías de calidad
• Idealmente: llevadas a cabo por alguien

ajeno a la organización
• Ejemplos
– Programa de TLD OIEA/OMS para la
comprobación de la dosis en unidades de
radioterapia
– Programa EQUAL en Europa
– Auditorías a la participación en ensayos
clínicos
IAEA
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia
¡Garantía de Calidad no acaba aquí!
El Comité de Garantía de Calidad y el

Grupo de Garantía de Calidad deberán
monitorear continuamente informaciones
nuevas e implementarlas en sus
procedimientos
IAEA
International Atomic Energy Agency
Mejora continua de la calidad
• CQI – muchas otras siglas están disponibles para el

término
• Es parte de virtualmente todos los sistemas de GC
• La mejora de métodos de manejo de pacientes con
cáncer son documentados en reportes de ensayos
clínicos
• Los protocolos de Garantía de Calidad están
continuamente en desarrollo en muchos países
• Reuniones regulares de Garantía de Calidad con todos
los miembros de la sección
• Educación continua – conferencias, talleres, clubes de
publicaciones; deberá estar disponible para todo el
personal
IAEA
Finalmente: GC no es una
amenaza GC es una oportunidad
• Es esencial para un programa de GC que

todo el personal se sienta libre de reportar
un error
• Deberá existir un ambiente libre de
amenazas
• Recompensar honestidad con aliento
• Educación es la clave, no el castigo
IAEA
3. Control de calidad en radioterapia
Existen numerosos documentos que especifican

qué actividades de CC deben ser llevadas a cabo
en radioterapia…
IAEA
El CC deberá asegurar cada paso
en la cadena de tratamiento ...
Ej. Comprobación
de la actividad de
Ej. Cálculo manual del
la fuente
tiempo de tratamiento
IAEA
Human errors in data transfer during the preparation
and delivery of radiation treatment affecting the final
result: "garbage in, garbage out"
Leunens, G; Verstraete, J; Van den Bogaert, W; Van Dam, J; Dutreix, A; van der Schueren, E
Department of Radiotherapy, University Hospital, St. Rafaël, Leuven, Belgium
Abstract
Due to the large number of steps and the number of persons involved in the preparation of a radiation
treatment, the transfer of information from one step to the next is a very critical point. Errors due to
inadequate transfer of information will be reflected in every next step and can seriously affect the final
result of the treatment. We studied the frequency and the sources of the transfer errors. A total number of
464 new treatments has been checked over a period of 9 months (January to October 1990). Erroneous data
transfer has been detected in 139/24,128 (less than 1%) of the transferred parameters; they affected 26%
(119/464) of the checked treatments. Twenty-five of these deviations could have led to large geographical
miss or important over- or underdosage (much more than 5%) of the organs in the irradiated volume, thus
increasing the complications or decreasing the tumour control probability, if not corrected. Such major
deviations, only occurring in 0.1% of the transferred parameters, affected 5% (25/464) of the new
treatments. The sources of these large deviations were nearly always human mistakes, whereas a
considerable number of the smaller deviations were, in fact, consciously taken decisions to deviate from the
Radiother.
intended Oncol.
treatment. 1992:
Nearly half of the ¡50 veces
> major se were
deviations transfieren datosinput
introduced during de of
unthepunto
data in athe
check-and-confirm system, demonstrating that a system aimed to prevent accidental errors, can lead to a
otro para
considerable cadaof paciente!
number systematic errors if used as an uncontrolled set-up system. The results of this study
Si uno
show that de ellosmistakes
human can seriously –affect
está incorrecto el resultado
the outcomeglobal es afectado
of patient treatments.(ABSTRACT
TRUNCATED AT 250 WORDS) [Journal Article; In English; Netherlands]
IAEA
Actividades de CC en radioterapia
Tres áreas generales:

– Dosimetría física
– Planificación del tratamiento (tratada en
la parte 10 conferencia 3C del curso)
– Tratamiento del paciente
IAEA
Actividades de CC
• Deberán ser planificadas

– Diariamente
– Semanalmente
– Mensualmente
– Anualmente
– Siempre que sea necesario…
• ¡Lo siguiente es solo una sugerencia!
IAEA
Radioterapia con haces externos
Ejemplos de CC diarios
• Seguridad
– Puerta y otros enclavamientos
– Luces de advertencia de radiación PTW Linacheck
– Audiovisuales
– Monitor de radiaciones de área
• Comprobación de la constancia de la
radiación
• “Punteros” mecánicos/ópticos
IAEA
Prueba de componentes ópticos
• Usado para la
configuración del
paciente
• Esencial
• Fácil de ejecutar
• Plantilla
disponibles
Herramientas de pruebas de RMI
IAEA
Alineación de los láseres para la
configuración del paciente
Gammex
Herramienta del
• Debería apuntar
láser y prueba hacia el isocentro
• Comprobar también
el ancho de la línea
• Comprobar la
alineación de las
líneas al menos 20
cm mas allá del
isocentro
IAEA
Control de calidad - Semanal
• Comprobación del posicionamiento de la

fuente (cobalto 60)
• Movimientos de la camilla (lateral, vertical,
longitudinal)
IAEA
Ejemplo de un resumen semanal de CC
Tomado de
Constantinou 1992
IAEA
Control de calidad - Mensual
Dosimetría
• Constancia del rendimiento
• Monitores de apoyo
• Constancia del %DD en el eje central
• Constancia de planitud / simetría
• Corrección por tiempo efectivo
IAEA
• Enclavamientos de seguridad
– Emergencia
– Cuña, etc.
• Coincidencia del campo de luz/ radiación
• Escalas
• Posición del isocentro
• Posición del retículo
PTW
IAEA
Test of optical componen
Test of optical componen
• Indicadores de tamaño de
RMI
 Used for patient
campo  Used for patient
• set-up
Indicadores medidores de
distancia
 Essential
• Simetría del diafragma
• CierredeEasy to perform
las cuñas, bandejas,
etc.
•  Jigs
Posición de lasavailable
cuñas
(factores etc.)
IAEA RMI test tool

Control de calidad - anual
• Dosimetría
• Seguridad
• Mecánica
Estas comprobaciones son una versión
reducida de las comprobaciones de la puesta
en servicio. Es un ejercicio a fondo de CC
con el propósito de validar la unidad por otros
12 meses.
IAEA
¿Como decidir la frecuencia de las
pruebas?
• Probabilidad de fallo
• Severidad de las consecuencias si algo sale
mal
• Facilidad de las pruebas – recursos que se
requieren
¡¡¡Esto depende de las circunstancias locales!!!
IAEA
Tiempo requerido para el CC
• Haces externos por unidad de megavoltajes

– Diario: 30 minutos
– Semanal: 2 horas Siemens
Primus
– Mensual: >4 horas Linac
– Anual: 2 días +
• Estos son solo estimados – un experto
cualificado deberá decidir los
requerimientos adecuados para una unidad
de tratamiento en particular
IAEA
CC para fuentes de braquiterapia
El CC siguiente deberá ser realizado y

documentado al recibir las fuentes
• Forma física/química
• Encapsulado de la fuente Mentor
• Distribución del radionúclido y uniformidad
– Autorradiografía
– Uniformidad de la actividad entre las semillas
– Inspección visual de las semillas en las cintas
IAEA
CC para fuentes de braquiterapia
Calibración
• Realizada y documentada al recibirlas
• Ideal – todas las fuentes
• Fuentes de periodo de semidesintegración Nucletron
largo (ej. Cs-137)
– Todas
• Fuentes de período de semidesintegración corto
(ej. I-125)
– Si solo unas pocas, realizarlo a todas
– Para un número largo, realizarlo solo a una muestra ej. 10%
IAEA
CC para fuentes de braquiterapia –
semillas múltiples
• Tolerancias de calibración sugeridas

– Ideal
 Media del lote (3%)
 Desviación de la media (5%)
– Práctico
 Revisar en la documentación del fabricante las
tolerancias
• Revisar toda la documentación del
fabricante
IAEA
CC en carga diferida remota
Antes de cada día de tratamiento

• Enclavamientos de seguridad de la
habitación
• Luces y alarmas
• Monitores de radiación
• Funciones de la consola Gammasonics
• Inspección visual de las guías de las fuentes

• Verificar la exactitud de la preparación de las cintas
IAEA
• Semanales
– Exactitud de la fuente y la carga de las fuentes
simuladas
– Posicionamiento de la fuente
• Ante cada cambio de fuente o
cuatrimestralmente
– Calibración
– Funcionamiento del temporizador
– Exactitud de las guías de las fuentes y conectores
IAEA
Anual
– Algoritmo de cálculo de dosis
– Simulación de condiciones de emergencia
– Verificar inventario de fuentes
IAEA
Documentación de CC
Deberán establecerse
formularios para guiar el
proceso
– De fácil seguimiento
(aun tarde en la noche
luego de que el
tratamiento normal haya
terminado)
– Diagramas útiles
IAEA
Ejemplos de formularios
IAEA
Los formularios son útiles para todas
las pruebas
Puede ser suficiente

con simples marcas
Espacios vacíos
para comentarios y
dibujos
IAEA
Equipos y procedimientos especiales
• Todos los equipos y todos los

procedimientos deben ser probados
• Para diseñar un protocolo de CC debemos
entender completamente los objetivos y
todos los pasos de los procedimientos
• Requiere de un experto calificado
• Establecimiento de niveles de actuación
IAEA
Una nota sobre los niveles de
actuación
• No muy estricto – debemos ser realistas

acerca de que puede ser alcanzado
• No muy relajado – debemos identificar
prácticas insatisfactorias
• Según la práctica mejore los niveles de
actuación pueden hacerse más estrictos
IAEA
No solamente la unidad de tratamientos
requiere de CC: Simuladores
• Secciones apropiadas de las actividades de CC

para una unidad de tratamiento
• Calibración de kVp y mAs
• Comprobar la calidad de los intensificadores de
imágenes
• Control de la exposición automática si se aplica
• Procesador de película
IAEA
Escáner TC
• Calidad de la imagen
• Escalado y deformación
• Transferencia de datos
• Transferencia de pacientes
(¿Está bien el
posicionamiento, son la
camilla del CT y el linac
idénticos?)
Herramienta de prueba Gammex RMI CT
IAEA
CC para el equipo dosimétrico
• Patrón local
– 2 calibraciones al año
• Instrumentos de campo
– Calibración anual
• Linealidad PTW
• Fuga
• Recombinación
IAEA
CC para equipos de medición
• Escáneres automáticos
– Exactitud de la posición
– Alineación
– Exactitud de los datos de análisis
• Accesorios
– Termómetros
– Barómetros
IAEA
CC clínico
• No solo la física y la
dosimetría deberá ser
sujeta a CC sino
también la gestión
clínica
• Una buena forma de
hacerlo son las “tablas
circulares”
IAEA
Tablas circulares
• Revisiones regulares de los pacientes

• Pueden ser todos los pacientes o pacientes
escogidos aleatoriamente
• Deberían incluir todos los pacientes con
complicaciones inesperadas y severas
IAEA
4. GC y protección radiológica
• Garantía de calidad es esencial para un sistema

de protección radiológica en funcionamiento
• Las NBS identifica las siguientes áreas en
particular:
– Requerimientos a las prácticas
– Seguridad de las fuentes
– Exposición medica
– Exposición ocupacional
IAEA
GC en exposiciones médicas
• La GC física según
se discutió
anteriormente
• Proceso de GC
Leer
IAEA
Programa de GC: Disposiciones
requeridas al titular de la licencia
• Procedimientos para establecer la identidad del

paciente
• Procedimientos para asegurar conformidad con
la prescripción del facultativo médico
• Procedimientos para asegurar que las fuentes,
incluyendo equipos, puedan ser adquiridos
solamente de fabricantes y distribuidores
autorizados por la autoridad reguladora
IAEA
El programa de protección radiológica
en si también requiere de GC
• Comprobar que el programa alcanza

sus objetivos
• Documentar mejoras
• Documentar y rectificar deficiencias
• Elevar conciencia
IAEA
Los costos de la GC
• Personal dedicado – número, calificaciones,

entrenamientos
• Equipamiento – incluyendo complementos
por redundancia
• Tiempo – puesta en servicio, GC, reportes,
reuniones, entrenamientos
IAEA
¿Que obtenemos?
Sí, correcto – mucha documentación.

Pero hay otros beneficios...
IAEA
Beneficios de la GC
• Beneficios para el departamento

– Mejoramiento del sistema de gestión
– Mejora en la comunicación
– Mejora en la seguridad
– Menos repetición y gastos
• Beneficios al paciente
– Procedimientos optimizados
– Re-garantía
IAEA
Beneficios adicionales
• Credibilidad
• Potencial para captar fondos (y dar
cuenta de ellos…)
• Participación en ensayos clínicos
multicentros
• Actualizaciones regulares y auditorias
para la mejora continua
• Orgullo y confianza del personal
IAEA
Involucramiento de la administración
• Sin el apoyo de la administración no estarían

disponibles recursos financieros
• La AAPM considera esto tan importante que
en su política de Garantía de Calidad tienen
en la primera sección “Parte A: Información
para los Administradores de Oncología”.
• “Educar a aquellos que controlan los fondos”
Comprehensive GC for Radiation Oncology, Task Group 40, 1994
IAEA
Pero – ¡Cuidado con el síndrome en la
Administración de “marcar en el cuadro”!
• La administración estará de acuerdo

con la GC
• Ellos pueden incluso insistir en ella
• Sin educación ellos no entenderán que
es lo que realmente significa en nuestro ambiente
• Muchos administradores igualan GC con
“auditorías”
• Muchos quieren simplemente ver los cuadros de la
derecha marcados y así poder ver que hicieron su
trabajo – esto no es suficiente...
IAEA
¿Que arriesgamos sin un Programa
de Garantía de Calidad?
• Gran Bretaña, Exeter

– Fuente nueva de cobalto 60 instalada
– Sobre los 5 meses posteriores, 207 pacientes
fueron sobreexpuestos en un 25% debido a
una calibración incorrecta
• Factores contribuyentes
– Detalles de calibración no registrados
– Poca documentación o protocolos
IAEA
¿Que arriesgamos sin un Programa
de Garantía de Calidad?
• Exeter: Factores contribuyentes (Cont.)

– Reducción de plantilla (dinero)
– Sin comprobaciones independientes de los
cálculos
– Sin comprobaciones independientes de las
calibraciones
• ¡Fue detectado durante un amplio monitoreo
nacional!
IAEA
¿Dónde obtener mas información?
• AAPM task group 40: Kutcher GJ, Coia L, Gillin M, Hanson W, Leibel S, Morton
RJ, Palta J, Purdy J, Reinstein L, Svensson G, et al. Comprehensive GC for
radiation oncology: report of AAPM therapy committee task group 40. Med Phys
1994;21:581-618.
• AAPM task group 53: Fraas, B. et al. Quality assurance for clinical radiotherapy
treatment planning. Med. Phys. 25: 1773-1829; 1997.
• AAPM task group 56: Nath R.; Anderson L.; Meli J.; Olch A.; Stitt J. A.; Williamson
J. Code of practice for brachytherapy physics: report of the AAPM Radiation
Therapy Committee Task Group No 56. Med. Phys. 24:1558-98; 1997.
• ACPSEM Position Paper: Millar M, Cramb J, Das R, Ackerly T, Brown G, Webb D.
ACPSEM Position Paper: Recommendations for the safe use of external beams
and sealed brachytherapy sources in radiation oncology. Aust.Phys.Eng.Sci.Med.
1997; 20 (Supp): 1-35
• Institute of Physical Sciences in Medicine. Commissioning and quality assurance
of linear accelerators, IPSM report 54. York: IPSM; 1988.
• International Standards Organisation. Quality management and quality assurance
standards. ISO 9000 series.
• Organización Panamericana de la Salud, Publicación Científica No. 499, Control
de Calidad en Radioterapia: Aspectos Clínicos y Físicos, PAHO, Washington, DC
(1986).
IAEA
OMS (Organizacion Mundial de la Salud). Quality
Assurance in radiotherapy. Geneva 1988.
IAEA
Resumen
• Garantía de Calidad es una parte esencial de la

radioterapia
• Afecta todos los aspectos incluyendo el programa de
protección radiológica
• Existen muchas normas y lineamientos diferentes
para actividades especificas de GC – se requiere un
experto calificado para seleccionar la mas apropiada
para un centro en particular
• GC requiere y alienta auditorías externas regulares
• GC es un proceso continuo – esta dirigida a alcanzar
mejoras no para buscar culpables
IAEA
¿Preguntas?
IAEA
Pregunta
De un ejemplo del concepto de Mejora

Continua de la Calidad usando su
experiencia
IAEA
Ejemplo… solo uno de muchos
• Un centro pretende mejorar la geometría de tratamiento. La
medida del posicionamiento del paciente usando películas
en 20 pacientes ej. de la próstata. Las variaciones
aleatorias son del orden de los 8 mm y el error sistemático
en promedio de 9mm.
• El error sistemático puede ser al menos parcialmente
atribuido a una caída de la camilla diferente en el simulador
y en la unidad de tratamientos. Esto se refleja en los
procedimientos actualizados.
• Una repetición de la prueba muestra no solo el error
sistemático sino también una incertidumbre aleatoria
mejorada (esto ultimo debido posiblemente a una elevación
en la conciencia). La menor variación aleatoria permite la
detección de otros errores sistemáticos…..
• Adicionalmente la experiencia positiva lleva a que la misma
prueba sea hecha en otros sitios de tratamiento...
IAEA
Agradecimientos
• Lee Collins
• Lyn Oliver
IAEA

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CONTROL DE CALIDAD Y GARANTÍA DE CALIDAD

PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

Semestre Académico 2020-1

Referencia : Material IAEA

• “La totalidad de los atributos y características

• Para asegurar que el objetivo sea alcanzado se

“Todas aquellas acciones planificadas y

• Vista en las NBS en el contexto

• Familiarización con el concepto de garantía de

1. Garantía de calidad y las NBS

• Garantía de calidad es el proceso global

• WORLD HEALTH ORGANIZATION, Quality

“Los programas de garantía de calidad

¡Compruebe la máquina y los datos!

• Un buen programa de pruebas de

“Los programas de garantía de calidad

• Los registros de tratamiento deben recoger

• Deberán contener toda la

“Los programas de garantía de calidad en las

• Mejora las prácticas de

• Conjunto integral de normas de GC

• Los detalles de tales programas están

• Comité de garantía de calidad

• Deberá representar las diferentes disciplinas dentro

• Debería “representar” al departamento

• Establecer “niveles de actuación”

• ¿Dónde se han excedido los “Niveles de

• Este manual contiene declaraciones

Como mínimo deberían existir secciones

• Deberá ser firmado por el Jefe del

• Incluye a todas las disciplinas

Cada miembro del grupo deberá también:

“Un examen y evaluación sistemáticos e

¿Haces lo que dices?

• Idealmente: llevadas a cabo por alguien

¡Garantía de Calidad no acaba aquí!

El Comité de Garantía de Calidad y el

• CQI – muchas otras siglas están disponibles para el

• Es esencial para un programa de GC que

Existen numerosos documentos que especifican

Tres áreas generales:

• Deberán ser planificadas

• Comprobación del posicionamiento de la

IAEA RMI test tool

¡¡¡Esto depende de las circunstancias locales!!!

• Haces externos por unidad de megavoltajes

El CC siguiente deberá ser realizado y

• Tolerancias de calibración sugeridas

Antes de cada día de tratamiento

• Inspección visual de las guías de las fuentes

Puede ser suficiente

• Todos los equipos y todos los

• No muy estricto – debemos ser realistas

• Secciones apropiadas de las actividades de CC

• Revisiones regulares de los pacientes

• Garantía de calidad es esencial para un sistema

• Procedimientos para establecer la identidad del

• Comprobar que el programa alcanza

• Personal dedicado – número, calificaciones,

Sí, correcto – mucha documentación.

• Beneficios para el departamento

• Sin el apoyo de la administración no estarían

• La administración estará de acuerdo