FOR-LAB-021-01

Lista de verificación de
Mecánica-Ensayos No
Destructivos.
Inspección con Partículas
Magnéticas

Entrada en vigor:
2018-08-01
 PRESENTACIÓN

Conforme al cumplimiento de la Instrucción de Operación MP-TS073 vigente “Determinación y/o

armonización de criterios para la Acreditación” el cual indica el proceso para la elaboración, emisión,
revisión y aprobación de criterios y procedimientos de evaluación y acreditación; el Comité de
Evaluación; del área de laboratrios de ensayo de la gerencia de Laboratorios llevó a cabo las siguientes
actividades:

Emisión y revisión del documento: 2018-05-18-2018-04-19

Envío de documento a partes interesadas: 2017-04-19

Plazo para entrega de comentarios (fecha límite): 2018-04-20

Revisión de comentarios: 2018-04-26 - 2018-04-30

Respuesta de comentarios de ema a las partes interesadas: 2018-04-30

Propuesta final: 2018-04-30

Programa de implantación: 2018-04-30 – 2018-05-30

(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de
transición para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema,
acreditados y organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos
colegiados, integrantes del PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la
apliación del documento)

Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-04-30 con la
colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor, Usuarios de Servicio,
Prestador, Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales y Dependencias:

 Expertos técnicos calificados en el PNE de ema-sector técnico calificado

 EQUILIBRA, S.A. DE C.V.- sector técnico calificado
 Instituto Mexicano del Petroleo sector consumidor
 Labotec, S.C. .- sector técnico calificado
 Infra, S.A. de C.V. .- sector técnico calificado
 Confederación de Cámaras Industriales.-sector productor
 Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C..- sector Usuario
 Movilab, S.A. de C.V..- Sector Usuario
 Mónica Orozco Márquez.- Sector prestador
 Labintec, S.A. de C.V. - Sector prestador
 Universidad Nacional Autónoma de México.- Sector Investigación
 CIATEC, A.C..- Sector Investigación
 PROFEPA.- Sector Dependencia

Entrada en vigor
2018-08-01

Próxima revisión: 2023

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Nombre del laboratorio
No de
Nombre del Evaluado:
referencia:

Nivel 1 Técnica: Inspección con Partículas Magnéticas.

Nivel 2 Método: NA
Nivel 3 Procedimiento: NA

Esta lista de verificación es una guía para el experto técnico. Incluye algunos de los
requisitos que el experto técnico debe verificar durante la evaluación en sitio (por lo
que debe ser empleada en conjunto con la norma técnica correspondiente) y forma
parte de los registros que deben anexarse al informe de evaluación.

METODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.5 Registros Técnicos
¿Se conservan por 4 años los registros electrónicos e
impresos de los datos primarios generados por los
ensayos?

Confirmar en conjunto con el evaluador líder que el

laboratorio realiza el servicio de acuerdo a lo establecido
en el contrato con el cliente en lo que se refiere al
alcance de los ensayos a realizar.

El personal que realiza la supervisión de los ensayos

debe estar calificado de acuerdo al punto 6.2.1.
(Al menos certificación como Nivel II)

Demostrar que el auditor interno que evalúa la parte

técnica del sistema de gestión (punto 5 NMX-EC-17025-
IMNC-2006) cuenta con conocimiento de las normas
técnicas de referencia documentado sin ser necesario un
grado de certificación en ensayos no destructivos.

6.2 Personal Si No NA Observaciones

La evaluación del personal debe realizarse al
personal signatario y a todo el personal operativo,
supervisor y gerencial que está involucrado directa o
indirectamente en la operación del laboratorio, como
se describe a continuación:

a) Procedimiento de capacitación, calificación y

certificación del personal “práctica escrita”. Debe ser
firmado/avalado por un nivel III (excepto laboratorios
que acrediten métodos con normas ISO los cuales
deberán apegarse a la certificación de personal
establecida por ISO).

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 b) Registros de calificación del personal. Registros de
calificación de:
*examen básico/general (teórico general),
*examen específico (teórico en las técnicas
específicas que realiza el laboratorio),
*examen práctico,
*exámenes médicos/clínicos (agudeza visual y
discriminación de color).
c) Certificación del personal. La documentación debe
avalar las horas de entrenamiento acumuladas, de
acuerdo a la práctica recomendada.
d) Registros de certificación del personal. Pruebas
ejecutadas, el laboratorio debe entregar su práctica
recomendada revisados por un nivel III.
e) Evaluación del personal (technical performance). Se
tiene que establecer la evaluación del personal y debe
ser periódica no excediendo 12 meses, de acuerdo a
los criterios de la entidad.
f) Pruebas iniciales del personal certificado. Presentar
pruebas desde la recepción del ítem hasta la emisión
del informe/registro en el alcance acreditado.
g) El personal que realiza la supervisión requiere como
mínimo cumplir con los puntos b, c y f anteriores.

I.- Para todo el personal que realice ensayos, sean o

estén propuestos como signatarios, deberán demostrar
lo siguiente:

 Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos

técnicos, con base al alcance de acreditación solicitado
[5.2.1], de acuerdo a sus funciones y responsabilidades
[4.2.1] y al punto 5.2.1 de esta lista de verificación.

II.- Para todo el personal signatario (sea o este

propuesto como tal) que no realicen actividades de
ensayo:

 Conocimiento teórico y práctico de los procedimientos

técnicos, con base al alcance de acreditación solicitado
[5.2.1], de acuerdo a sus funciones y responsabilidades
[4.2.1] y al punto 5.2.1 de esta lista de verificación.

III.- Para el personal operativo, es decir todos aquellos

que realizan en forma total o parcial muestreos, ensayos
se debe:

a) Demostrar conocimiento (en forma teórica y práctica)

de los procedimientos técnicos, con base al alcance de
acreditación solicitado [5.2.1], de acuerdo a sus
funciones y responsabilidades [4.2.1] y al punto 5.2.1 de
esta lista de verificación.

b) Mantener registros de la evaluación de la eficacia de

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 las acciones de formación implementadas.

Verificar que el programa de capacitación se haya

realizado como una respuesta a la detección de
necesidades de capacitación del personal.
Verificar el porcentaje de cumplimiento del programa de
capacitación establecido por el laboratorio, que éste
incluya a todo el personal del laboratorio (antiguo y de
nuevo ingreso) y adicionalmente:
a) Que la capacitación interna y/o
externa otorgada sea acorde a las actividades
técnicas y administrativas que realiza y a las
necesidades de capacitación detectadas [5.2.2].

b) Que existan registros de la

evaluación de la eficacia de la capacitación otorgada a
dicho personal que incluya una conclusión sobre si se
alcanzaron las metas u objetivos establecidos
previamente [5.2.2].

CA 17025 5.2 Si el laboratorio pertenece a un

corporativo y tiene signatarios que hacen dicha función
en varios laboratorios, verificar lo siguiente:

-Una persona podrá ser signatario autorizado de dos o

más laboratorios con diferente razón social, siempre y
cuando se presente evidencia de que estos pertenecen
al mismo corporativo.

-Una persona podrá ser signatario de dos o más

laboratorios pertenecientes a una misma razón social,
siempre y cuando se mantengan los registros
correspondientes y sea evaluado en cada laboratorio,
además de que demuestre conocimiento de los
documentos del sistema de gestión de la calidad y
técnicos del laboratorio.

-El laboratorio debe notificar a la entidad si tiene

establecido dentro de su operación esquemas de trabajo
como el que se menciona, mediante un escrito o
mediante la propia la solicitud de acreditación

-Se puede tener un mismo signatario para varias ramas o

áreas, siempre y cuando se demuestre su competencia
técnica en cada una y se trate del mismo laboratorio y
razón social.

6.3 Instalaciones y condiciones ambientales Si No NA Observaciones

No se consideran condiciones ambientales, sin embargo,
se debe evidenciar que se cumplen con las condiciones

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 ambientales que se describen en el método de ensayo.

7.2 Método de ensayo y validación de los métodos

Verificar que el laboratorio aplique métodos y
procedimientos apropiados (incluyendo muestreo) para
todos los ensayos dentro de su alcance y que éstos
satisfagan las necesidades del cliente.
Verificar que el laboratorio cuente con instrucciones para
el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento
pertinente y para la manipulación y la preparación de los
ítems a ensayar.
Es muy importante cuando la ausencia de tales
instrucciones pudiera comprometer los resultados de los
ensayos.
7.4.4 Si el laboratorio utiliza métodos no normalizados
verificar que hayan sido acordados con el cliente. El
método desarrollado debe haber sido validado
adecuadamente antes del uso, ver punto 5.4.4 de la
norma, y considerarse como método interno.
7.4.1 y 7.3 Verificar si se cuenta con todas las
instrucciones, normas, manuales y datos de referencia
correspondientes al trabajo del laboratorio actualizadas y
disponibles. Los laboratorios deben tener la
documentación técnica original (físico o digital) del
alcance a acreditar o acreditado.
5.4.1 Verificar si existieron desviaciones en los métodos
de ensayo, si es así verificar que ha sido documentada,
justificada técnicamente, autorizada y aceptada por el
cliente.
Procedimiento con los detalles específicos de ejecución
de pruebas, con base en la norma técnica de referencia,
el cual como mínimo debe incluir lo siguiente:
Material, Forma, y/o tamaño de los especímenes.
Técnica de magnetización utilizada.
Preparación de la superficie.
Tipo de partículas ferro-magnéticas utilizadas con
certificado del fabricante.
Temperatura máxima a la que utilizará las partículas: por
recomendaciones del fabricante o por calificación.
Tipo de corriente de magnetización.
Verificación de la sensibilidad del sistema
Des-magnetización (cuando aplique).
Limpieza posterior al ensayo (cuando aplique).
Criterios de evaluación
CA-17025 5.4.2 Para métodos normalizados verificar
que el laboratorio presente evidencia objetiva de la
confirmación del método, para demostrar que cumple las
especificaciones del mismo y cuenta con la competencia
técnica para realizarlo adecuadamente tomando en
consideración sus propias instalaciones, equipo y
personal.
CA-17025 5.4.5.2 Para los métodos no normalizados,

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 propios o desarrollados por el laboratorio, los métodos
obtenidos de publicaciones científicas, así como los
métodos normalizados modificados o ampliados o
usados fuera de su alcance propuesto el laboratorio
debe realizar y presentar evidencia objetiva de la
validación del método [5.4.5].

CA-17025 La validación realizada por el laboratorio debe

realizarse de acuerdo a lo siguiente:
Para los ensayos que involucren mediciones físicas:

1. Verificación del desempeño del equipo contra los

requerimientos establecidos en el método.

2. Uso de los materiales de referencia requeridos por el

método, cuando aplique.

3. Conformidad de las instalaciones y condiciones

ambientales del laboratorio con lo establecido en el
método.

4. Estudio de repetibilidad y reproducibilidad en

cumplimiento con los criterios de aceptación cuando lo
especifique el método, o en su caso los criterios
establecidos por el laboratorio mediante los datos de
desempeño.

5. La evidencia de la evaluación de la veracidad y la

precisión del método de medición mediante
experimentación, que permita evaluar el sesgo y la
repetibilidad del método en el laboratorio, ya sea
utilizando materiales de referencia o mediante una
comparación interlaboratorios, consultar la serie de
normas NMX-CH-5725-IMNC-Vigente.
CA 17025 En el caso de métodos de ensayo
recientemente implementados o métodos que no se
realizan regularmente, se debe presentar evidencia de
haber realizado al menos 3 ejercicios prácticos desde el
ingreso del ítem hasta la emisión del informe.

7.6 Evaluación de la incertidumbre de la medición

Verificar que el laboratorio tiene y aplica un
procedimiento (o varios) para estimar la incertidumbre de
la medición de las indicaciones para todos los ensayos
dentro del alcance de la acreditación.

7.4.6.3 Cuando se estima la incertidumbre de la

medición, verificar que se aplica la Política de
incertidumbre de ema y se tienen en cuenta todos los
componentes de la incertidumbre que sean de
importancia en la situación dada.

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 7.4.7.1 Verificar que los cálculos y la transferencia de los
datos estén sujetos a verificaciones adecuadas y éstas
se realizan de forma sistemática.

7.4.7.2 Si se utilizan computadoras o equipos

automatizados para captar, procesar, registrar, informar,
almacenar o recuperar los datos de los ensayos o de las
calibraciones, el laboratorio se asegura de que:

 el software desarrollado por el mismo esté

documentado con el detalle suficiente y haya sido
convenientemente validado, de modo que se pueda
asegurar que es adecuado para el uso;

 se establecen e implementan procedimientos para

proteger los datos; que consideren la integridad y la
confidencialidad de la entrada o recopilación de los
datos, su almacenamiento, transmisión y
procesamiento;

 se hace el mantenimiento de las computadoras y

equipos automatizados.

6.4 Equipamiento Si No NA Observaciones

6.4.1 Verificar que el laboratorio esté provisto con
todos los equipos para el muestreo, la medición y el
ensayo, requeridos para la correcta ejecución de los
ensayos, Además, verificar que se cuente como mínimo
con el siguiente equipo para interpretación y evaluación:

a) Equipo para magnetización.

b) Verificación del sistema de magnetización.

c) Medidor de campo magnético residual (Cuando

aplique).

d) Instrumento de medición de longitud. Verificado

con respecto a un patrón calibrado o
instrumento calibrado por un laboratorio
acreditado.

e) Lámpara o sistema de iluminación artificial.

(Cuando aplique)

f) Lámpara de luz ultravioleta (Luz negra).

(Cuando aplique)

g) Equipo para verificar temperatura en el intervalo

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 de trabajo.

CA 17025 Verificar que el laboratorio cuente con equipo

propio o en su defecto que cuente con un contrato de
arrendamiento financiero con opción a compra o con
contratos de arrendamiento puro por un periodo definido
de los equipos.
De acuerdo a lo que aplique, verificar que el laboratorio
mantenga como parte del historial del equipo,
información que avale la compra o renta del equipo, tal
como:
 Facturas de compra.

 Contrato de arrendamiento financiero con opción a

compra.

 Contrato de arrendamiento puro por un periodo definido.

 Contrato de arrendamiento por un trabajo o proyecto

determinado.

 Evidencia de donación del equipo al laboratorio.

Si existen contratos verificar que incluyan las condiciones

en las que se renta el equipo en cuanto a instalación,
calibración, verificación y mantenimiento del mismo y
quien es el responsable de proveer dichos servicios y el
tiempo de arrendamiento. El laboratorio debe evidenciar
la forma en que se asegura de que se cumplan dichas
condiciones.

En aquellos casos en los que el laboratorio utilice

equipos que estén fuera de su control permanente,
verificar como se mantienen las condiciones del equipo.

6.5.2 Verificar que los equipos y su software utilizados

para los ensayos y el muestreo son de la exactitud
requerida y cumplen con las especificaciones pertinentes
para los ensayos o las calibraciones.

6.5.2 y 6.6.1 Verificar que todos los equipos utilizados

para los ensayos, incluidos los equipos para mediciones
auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales)
que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la
validez del resultado del ensayo o del muestreo, hayan
sido calibrados antes de ser puestos en servicio.

Verificar que el laboratorio haya establecido un programa

y un procedimiento para la calibración de sus equipos

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 para las magnitudes o los valores esenciales de los
instrumentos.

Verificar que antes de poner en servicio un equipo

(incluido el utilizado para el muestreo) se haya calibrado
o verificado.
Verificar que se hayan realizado en sitio la calibración de
los equipos que sean sensibles al movimiento, es decir
en donde opera.

6.5.3 Verificar que estén disponibles en los sitios donde

se utilizan, los procedimientos vigentes para la
operación, mantenimiento, almacenamiento, calibración y
verificación del equipo.

Verificar que el laboratorio haya establecido

específicamente sobre que personal recae la
responsabilidad del manejo, calibración y mantenimiento
del equipo y que esto se lleve a cabo.
6.5.4 Verificar que cada equipo y su software utilizado
para los ensayos, que sea importante para el resultado,
en la medida de lo posible, esté unívocamente
identificado.

6.5.5 Verificar que existan registros de cada componente

del equipamiento y su software que sea importante para
la realización de los ensayos y que incluyan por lo menos
lo siguiente:

a) la identificación del equipo y su software;

b) el nombre del fabricante, la identificación del modelo,

el número de serie u otra identificación única;

c) las verificaciones de la conformidad del equipo con la

especificación (véase 5.5.2);

d) la ubicación actual, cuando corresponda;

e) las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o

la referencia a su ubicación;

f) las fechas, los resultados y las copias de los informes

y de los certificados de todas las calibraciones, los
ajustes, los criterios de aceptación, y la fecha prevista
de la próxima calibración;

g) el plan de mantenimiento, cuando corresponda, y el

mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha;

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 h) todo daño, mal funcionamiento, modificación o
reparación del equipo.

Verificar que existan registros del cumplimiento de los

programas de calibración y mantenimiento de todo el
equipo y cada elemento del mismo, dichos registros
deben contener como mínimo: fecha, el sitio donde se
realizó la actividad, persona que lo realizó, así como los
detalles de almacenamiento entre usos.
6.5.6 Verificar que se estén aplicando los procedimientos
para la manipulación segura, el transporte, el
almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado
de los equipos de medición.

En el caso de equipos o patrones sensibles al

movimiento, las precauciones a tomar para su manejo o
traslado deben detallarse en dichos procedimientos.
5.5.7 En el caso de equipo que haya sido sometido a una
sobrecarga o a un uso inadecuado, que de resultados
dudosos, o se haya demostrado que son defectuosos o
que están fuera de los límites especificados, o en caso
de que el equipo esté desajustado o fuera de calibración,
verificar que el laboratorio haya realizado lo siguiente:
 que haya sido puesto fuera de servicio,

 que se haya aislado, rotulado o marcado claramente

como que están fuera de servicio, hasta que haya sido
reparado y demostrado por calibración o ensayo que
funcionan correctamente,

 que se haya examinado el efecto del defecto o desvío

en los ensayos o las calibraciones anteriores a la
detección del problema y que existan registros de
aplicación de los procedimientos de control de trabajo
de ensayo o calibración no conforme, incluida la
notificación a los clientes que sean afectados.

6.5.8 Verificar que todos los equipos bajo el control del

laboratorio que requieran una calibración, cuenten con
una identificación de alguna manera para indicar el
estado de calibración, incluida la fecha en la que fueron
calibrados por última vez y su fecha de vencimiento o el
criterio para la próxima calibración, cuando sea
posible.[Ver criterio ]

6.5.9 Cuando, por cualquier razón, el equipo quede fuera

del control directo del laboratorio, verificar que exista
evidencia de que se verificó el funcionamiento y el
estado de calibración del equipo y que se obtuvieron

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 resultados satisfactorios, antes de que el equipo sea
reintegrado al servicio.

Verificar que exista evidencia del análisis del efecto que

tiene la ausencia de los instrumentos, cuando son
enviados a calibración externa sobre la rutina normal de
operación del laboratorio y en caso necesario que se
hayan tomado acciones al respecto.
6.5.10 Cuando se necesiten comprobaciones
intermedias para mantener la confianza en el estado de
calibración de los equipos, verificar que éstas se
efectúen según un procedimiento definido.

En caso de que el equipo no las requiera, verificar que

esté documentada la justificación técnica.
6.5.12 Verificar que estén protegido los equipos de
ensayo y de calibración, tanto el hardware como el
software, contra ajustes que pudieran invalidar los
resultados de los ensayos o de las calibraciones.

6.6.2.2.1 Para los laboratorios de ensayo, verificar que

se cumplan los requisitos dados en 5.6.2.1, esto aplica a
los equipos de medición y de ensayo con funciones de
medición que utiliza, a menos que se haya establecido
que la incertidumbre introducida por la calibración
contribuye muy poco a la incertidumbre total del
resultado de ensayo. Cuando se dé esta situación, el
laboratorio debe asegurarse de que el equipo utilizado
puede proveer la incertidumbre de medición requerida.

Verificar que se cumpla con la Política de trazabilidad de

ema.

5.6.2.2.2 Cuando la trazabilidad de las mediciones a las

unidades SI no sea posible o no sea pertinente, se
deben exigir los mismos requisitos para la trazabilidad
(por ejemplo, por medio de materiales de referencia
certificados, métodos acordados o normas
consensuadas) que para los laboratorios de calibración
(véase 5.6.2.1.2).

7.3 Muestreo Si No NA Observaciones

No aplica muestreo.
7.4 Manipulación de los ítems de ensayo Si No NA Observaciones
7.8.1 El laboratorio debe tener procedimiento para el
transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el
almacenamiento, la conservación o la disposición final de
los ítems de ensayo, incluidas todas las disposiciones
necesarias para proteger la integridad del ítem de

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 ensayo, así como los intereses del laboratorio y del
cliente.

7.8.2 El laboratorio debe tener un sistema para la

identificación de los ítems de ensayo. La identificación
debe conservarse durante la permanencia del ítem en el
laboratorio. El sistema debe ser diseñado y operado de
modo tal que asegure que los ítems no puedan ser
confundidos físicamente ni cuando se haga referencia a
ellos en registros u otros documentos. Cuando
corresponda, el sistema debe prever una subdivisión en
grupos de ítems y la transferencia de los ítems dentro y
desde el laboratorio.

7.8.3 al recibir el ítem de ensayo, se deben registrar las

anomalías o los desvíos en relación con las condiciones
normales o especificadas, según se describen en el
correspondiente método de ensayo.
Cuando exista cualquier duda respecto a la adecuación
de un ítem para un ensayo, o cuando un ítem no cumpla
con la descripción provista, o el ensayo o calibración
requerido no este especificado con suficiente detalle, el
laboratorio debe solicitar al cliente instrucciones
adicionales antes de proceder y debe registrar lo tratado.

7.8.4 el laboratorio debe tener procedimientos e

instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la
pérdida o daño del ítem de ensayo durante el
almacenamiento, la manipulación y preparación. Se
deben seguir las instrucciones para la manipulación
provistas con el ítem. Cuando los ítems deban ser
almacenados o acondicionados bajo condiciones
ambientales especificadas, debe realizarse
mantenimiento, seguimiento y registro de estas
condiciones. Cuando un ítem o una parte de un ítem
para ensayo deban mantenerse seguro, el laboratorio
debe tener disposiciones para el almacenamiento y la
seguridad que protejan la condición e integridad del ítem
o de las partes en cuestión.
7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados Si No NA Observaciones
CA 17025 Verificar que el laboratorio:
 documente e implemente un conjunto de
procedimientos para el control de calidad de sus
resultados de ensayo por método y técnica de acuerdo
al documento “CLASIFICACIÓN DE METODOS LA
RAMA METAL MECANICA, SUB RAMA ENSAYOS NO

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 DESTRUCTIVOS NOVIEMBRE 2015”, adecuados al
tipo de trabajo realizado y al número de analistas o
técnicos que realizan los ensayos, para cada uno de los
métodos o procedimientos técnicos incluidos en el
alcance de la acreditación. Esta actividad debe estar
formalizada mediante un programa, un plan u otra
herramienta que permita que se realice de forma
sistemática,

 aplique los procedimientos de control de calidad que el

propio método de ensayo o calibración establezca que
deban ser realizados,

 cumpla con la política “Ensayos de aptitud” vigente, de

la entidad mexicana de acreditación,

 en caso de que haya seleccionado la participación en

programas de ensayos de aptitud u otras formas de
comparaciones interlaboratorios como una de sus
formas de control de calidad, verificar que muestre
evidencia de que ha participado en los ensayos de
aptitud cada doce meses o con una frecuencia menor
(para cada método de ensayo o procedimiento de
calibración),

 analice los datos de control de calidad obtenidos, dicho

análisis de datos puede realizarse por varios métodos,
tales como: cartas control, diagramas de Pareto,
histogramas, Diagramas de causa-efecto, etc.,

 haya establecido y documentado los criterios

predefinidos de aceptación y rechazo para los datos de
control de calidad obtenidos por el laboratorio. Si el
método de ensayo o calibración ya los tiene
establecidos o hace referencia a otro documento, éstos
deberán aplicarse. En caso de que el laboratorio los
establezca, los criterios deben estar basados en
bibliografía técnica reconocida y/o establecerse
mediante la aplicación de técnicas estadísticas,

 presente registros de las acciones planeadas realizadas

para corregir los problemas que se detecten derivados
del control de calidad y de que se ha realizado trabajo
de ensayo o calibración no conforme (4.9) en los casos
en que se detecten datos de control de calidad fuera de
especificaciones,

 presente registros que evidencien que se ha iniciado el

Página 14 de 17 FOR-LAB-021-01
 proceso de acción correctiva con base a 4.11.1. en caso
de que se existan problemas que se detecten derivados
del control de calidad,

 analice cuidadosamente los controles requeridos

cuando se desarrollen o implanten métodos nuevos.
Esto se debería documentar como parte del plan de
aseguramiento de calidad de dichos ensayos o
calibraciones,

 asegure que el control de calidad aplicado a los

métodos de ensayo o calibración, es suficiente para
asegurar la calidad de los resultados de ensayo o
calibración.

Verificar que el laboratorio aplique al menos una forma

de control de calidad para cada método de ensayo
referido en el alcance de acreditación, para supervisar la
validez de los resultados de cada ensayo, tales como las
que se mencionan a continuación:
a) el uso regular de materiales de referencia certificados
o un control de la calidad interno utilizando materiales de
referencia secundarios;
b) La participación en comparaciones interlaboratorios o
programas de ensayos de aptitud;
c) la repetición de ensayos o calibraciones utilizando el
mismo método o métodos diferentes;
d) la repetición del ensayo o de la calibración de los
objetos retenidos;
e) la correlación de los resultados para diferentes
características de un ítem.
7.8 Informes de los resultados Si No NA Observaciones
Generalidades
Verificar que los resultados de cada ensayo, calibración
o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el
laboratorio, se informen en forma exacta, clara, no
ambigua y objetiva y de acuerdo con las instrucciones
específicas de los métodos de ensayo o de calibración.
Informes de ensayos y certificados de calibración
Verificar que los informes de ensayo o certificado de
calibración incluyan la siguiente información, salvo que el
laboratorio tenga razones válidas para no hacerlo así:
a) un título (por ejemplo, “Informe de ensayo” o
“Certificado de calibración”);
b) el nombre y la dirección del laboratorio y el lugar
donde se realizaron los ensayos o las calibraciones, si
fuera diferente de la dirección del laboratorio;
c) una identificación única del informe de ensayo o del
certificado de calibración (tal como el número de serie) y
en cada página una identificación para asegurar que la
página es reconocida como parte del informe de ensayo

Página 15 de 17 FOR-LAB-021-01
 o del certificado de calibración, y una clara identificación
del final del informe de ensayo o del certificado de
calibración;
d) el nombre y la dirección del cliente;
e) la identificación del método utilizado;
f) una descripción, la condición y una identificación no
ambigua del o de los ítems ensayados o calibrados;
g) la fecha de recepción del o de los ítems sometidos al
ensayo o a la calibración, cuando ésta sea esencial para
la validez y la aplicación de los resultados, y la fecha de
ejecución del ensayo o la calibración;
h) una referencia al plan y a los procedimientos de
muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos,
cuando éstos sean pertinentes para la validez o la
aplicación de los resultados;
i) los resultados de los ensayos o las calibraciones con
sus unidades de medida, cuando corresponda;
j) el o los nombres, funciones y firmas o una
identificación equivalente de la o las personas que
autorizan el informe de ensayo o el certificado de
calibración;
k) cuando corresponda, una declaración de que los
resultados sólo están relacionados con los ítems
ensayados o calibrados.
Se debe informar con base en lo establecido en la norma
técnica de referencia.
Opiniones e interpretaciones
Cuando se incluyan opiniones e interpretaciones,
verificar que el laboratorio tenga por escrito las bases
que respaldan dichas opiniones e interpretaciones. Las
opiniones e interpretaciones deben estar claramente
identificadas como tales en un informe de ensayo.
Resultados de ensayo obtenidos de los
subcontratistas
Cuando el informe de ensayo contenga resultados de
ensayos realizados por los subcontratistas, verificar que
estos resultados estén claramente identificados. El
subcontratista debe informar sobre los resultados por
escrito o electrónicamente.
Transmisión electrónica de los resultados
En el caso que los resultados de ensayo o de calibración
se transmitan por teléfono, télex, facsímil u otros medios
electrónicos o electromagnéticos, verificar que se cumplan
los requisitos de esta Norma Internacional (véase también
5.4.7).

Presentación de los informes

Verificar que la presentación elegida responda a cada
tipo de ensayo efectuado y que minimice la posibilidad
de mala interpretación o mal uso.
Modificaciones a los informes de ensayo
En caso de que se hayan realizado modificaciones de

Página 16 de 17 FOR-LAB-021-01
 fondo a un informe de ensayo después de su emisión
verificar que hayan sido realizadas solamente en la
forma de un nuevo documento, o de una transferencia de
datos y que se incluya la declaración: “Suplemento al
Informe de Ensayo”, número de serie... [u otra
identificación]”, o una forma equivalente de redacción.
Dichas correcciones deben cumplir con todos los
requisitos de esta Norma Internacional.
En caso de que se haya sido necesario emitir un nuevo
informe de ensayo, verificar que éste unívocamente
identificado y que contenga una referencia al original al
que reemplaza.

Cumplimiento de la PEA vigente - NMX-EC-17025-IMNC-2006 Si No NA Observaciones

¿Cuenta con pruebas de aptitud con resultados
favorables ó se tiene evidencia de la investigación de los
ensayos de aptitud disponibles?

Simbología: Evaluador Líder, Evaluador Líder Evaluado

S= Satisfactorio Técnico, Evaluador, Evaluador Técnico,
N/S= No satisfactorio Experto Técnico
N/A= No aplica

Fecha de evaluación: Nombre y firma Nombre y firma

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