INFORMACIÓN TÉCNICA

PRODUCTOS VETERINARIOS

Ondansetrón

SOLUCIÓN INYECTABLE DE 2 mg / mL

ONDANTRON
No de Registro
Q-0666-039

FÓRMULA

Cada mL contiene:

Clorhidrato de Ondansetrón Dihidratado

equivalente a Ondansetrón…………..…..2.0 mg
Vehículo c.b.p.…………………….……….1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Ondantron, es un antiemético indicado en el control de náuseas y vómitos severo de

origen citotóxico y gastroentérico como, parvovirosis, enteritis en general, gastroenteritis
hemorrágica, quimioterapia, así como tratamiento postquirúrgico.

El ondansetron es un antiemetico usado para tratar los vómitos graves en los perros y
gatos. Puede ser particularmente efectivo para aliviar los vómitos asociados con la
quimioterapia. En un estudio con gatos, la administración conjunta (en la misma jeringa)
de ondansetrón (0.22 mg/kg IM), dexmedetomidina y buprenorfina redujo la incidencia
(hasta un valor de ~33%) y la gravedad de la náuseas y los vómitos, cuando se la
comparó con la administración de ondansetrón 30 minutos antes de la
dexmedetomidina y la buprenorfina (67%) y con un protocolo que no incluía
ondansetrón (76%) (Santos y col., 2011)

FARMACOLOGÍA

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Ondansetrón es un derivado del carbazol que actúa como inhibidor selectivo y

competitivo de los receptores 5-HT3 de serotonina. Los receptores 5-HT3, están
ubicados en el sistema nervioso entérico, simpático, parasimpático y sistema nervioso
periférico, así como central, pero principalmente en las células enterocromafines de la
mucosa gastrointestinal y están relacionados con muchos procesos patológicos y
fisiológicos.
El Ondansetrón es 100 veces más potente que la metoclopramida, en el bloqueo neuro
transmisor, tanto en la zona de activación de los quimiorreceptores como en las vías
aferentes vagales.
En los felinos domésticos es el medicamento ideal cuando estos son anestesiados con
Xilazina sin que su uso interfiera con el efecto anestésico.
En la década de 1990, el descubrimiento de los anti-serotoninérgicos como el
Ondansetrón se realizó un pequeño ensayo experimental de emesis inducida por
cisplatino en perros donde mostraron que el tratamiento previo con el Ondansetrón
podría inhibir significativamente vómitos (Topal y otros, 2005).

El Ondansetrón no tiene acción sobre los receptores dopaminérgicos y no modifica los

niveles de prolactina.
Las drogas citotóxicas y la radiación dañan la mucosa gástrica, provocando la liberación
de serotonina de las células enterocromafines del tracto gastrointestinal. La
estimulación de los receptores 5-HT3 causa la emisión de señales sensitivas al centro
del vómito a través de las vías aferentes para inducirlo. Ondansetrón al unirse a estos
receptores, bloquea la emesis producida por la liberación de serotonina.

FARMACOCINÉTICA

Tiene una biodisponibilidad del 60%, alcanzando una concentración plasmática en 1.5
horas después de su administración parenteral. Tiene una vida media de 3 a 4 horas.
Con unión a proteínas plasmáticas de 75% aproximadamente. Se distribuye

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ampliamente en el organismo. Sus metabolitos atraviesan la barrera hematoencefálica

en pequeñas cantidades. Se metaboliza en hígado y se excreta a través de las heces y
la orina. Sin existir acumulación en los tejidos posterior a la administración de dosis
múltiples.

CONTRAINDICACIONES

Receptores 5-HT3 están implicados en regulación de la motilidad GI tal bloqueo podría

interrumpir estas funciones fisiológicas. Los receptores 5-HT3 involucrados en la
inducción del sueño induce apnea, Ondansetrón inhibe este fenómeno.

EFECTOS ADVERSOS

El ondansetrón parece ser bien tolerado. Podría causar constipación, sedación, signos
clínicos extrapiramidales (sacudidas de cabeza), arritmias e hipotensión (incidencia
<10% en las personas).

SEGURIDAD EN REPRODUCCIÓN Y LACTANCIA

No se ha establecido con claridad si su uso es seguro durante la gestación, pero

ciertos estudios no comprobaron fetotoxicidad ni teratogenicidad manifiestas luego de la
administración de dosis altas en roedores. La FDA categoriza esta droga como de
clase B para su empleo durante la gestación en pacientes humanos. (os estudios con
animales no han demostrado riesgo para el feto, pero no hay estudios adecuados con
embarazadas; o los estudios con animales han demostrado un efecto adverso, pero los
estudios adecuados con mujeres gestantes no han demostrado riesgos para el feto
durante durante el primer trimestre de embarazo, y no hay evidencia de riesgo en los
trimestres posteriores.).

El ondansetrón ha sido excretado en la leche materna de ratas.

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Hay que tener cuidado cuando se administra un antagonista de los receptores 5HT3 en
pacientes en lactancia.

SOBREDOSIFICACIÓN / INTOXICACIÓN AGUDA

Sobredosis hasta 10 veces mayores que la dosis recomendada no causan una

morbilidad significativa en personas. si ocurre una sobredosis, debe instaurarse un
tratamiento de sostén.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

APOMORFINA: Un paciente humano que recibió ondansetrón y apomorfina desarrollo

hipotensión marcada. En las personas, el uso conjunto está contraindicado.

CICLOFOSFAMIDA: Las concentraciones plasmáticas de ciclofosfamida pueden verse

disminuidas.

CISPLATINO: Las concentraciones plasmáticas de cisplatino pueden verse

disminuidas.

FÁRMACOS QUE AFECTAN EL INTERVALO QTc: (por ej. amiodarona, cisaprida,

Halonato, isofluorano, Sotalol): Teóricamente, el ondansetrón puede tener efectos
aditivos sobre el intervalo QTc; podrían desencadenarse arritmias graves.

TRAMADOL: En las personas, el uso conjunto puede reducir la eficacia de ambos

fármacos. No se conoce la relevancia de esto en veterinaria.

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COMPATIBILIDAD Y CONSIDERACIONES DE LA FÓRMULA

Según se ha informado, el ondansetron es compatible cuando se combina en la misma

jeringa o se administra a través del mismo conector Y con los siguientes fármacos:
Alfentanilo, atropina, fentanilo, glicopirrolato, metoclopramida, midazolam, morfina,
naloxona, neostigmina y propofol.

El ondansetrón se considera compatible cuando se administra a través del mismo

conector Y con las siguientes drogas: Amikacina, Azitromicina, Bleomicina,
Carboplatino, Carmustina, Cefotaxima, Ceftazidima, Cefotaxima, Cisplatino,
Clindamicina, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Dactinomicina, Daunorubicina,
Fosfato Sódico de dexametasona, Dexmedetomidina, difenhidramina, dopamina,
clorhidrato de doxorrubicina (también en su forma liposomal), doxiciclina, famotidina,
filgrastim, Fluconazol, gemcitabina, gentamicina, Heparina, hidromorfona, hidroxicina,
ifosfamida, imipenem-cilastatina, manitol, mesna, metotrexato, succinato sódico de
metilprednisolona, metoclopramida, mitoxantrona, morfina, piperacilina-tazobactam,
cloruro de potasio, proclorperazina, prometazina, ranitidina, vancomicina, vinblastina,
vincristina y zidovudina.

La compatibilidad depende de factores como pH, concentración, temperatura y

diluyente utilizado; se sugiere consultar referencias especializadas o recurrir a un
farmacéutico hospitalario para obtener información más específicas.

Uso en: Caninos y Felinos domésticos

Vía de administración: Intramuscular profunda o Intravenosa lenta. Utilice jeringa y
aguja estéril.

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DOSIS
Dosis Baja: Caninos y Felinos domésticos 0.1 a 0.15 mg/ kg de peso corporal.
Equivalente a 1.0 mL por cada 15-20 kg de peso corporal
Dosis alta: 0.22 mg/kg, equivalente a 1 mL por cada 10 kg de peso corporal.
Cada 8 - 12 horas. La duración del tratamiento será de acuerdo al caso clínico y criterio
del Médico Veterinario.

PRESENTACIÓN

Caja con frasco de 10 y 50 mL

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Protéjase de la Luz.
Consérvese en un lugar seco y fresco a no más de 30º C.

ADVERTENCIAS

El Ondansetrón tiene una relativa pequeña incidencia de efectos adversos, como son
dolor de cabeza, diarrea e incrementos de la concentración plasmática de
transaminasas hepáticas.

El Ondansetrón puede causar reacciones de hipersensibilidad en razas de pastoreo

especialmente Collie.

No utilizar en hembras gestantes ni en periodo de lactancia.

No utilizar en animales con hipersensibilidad a la misma. Debe usarse a una dosis
reducida en animales con función hepática comprometida.

Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

No se administre después de su fecha de caducidad.

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No se administre si la tapa fue violada, si la solución no es transparente o si contiene

partículas en suspensión.

Consulte al Médico Veterinario.

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Revisó y actualizó MVZ José Ruiz Zaragoza