FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

CONTROL DE CALIDAD Y
PUREZA DE DROGAS - II
Mgr. LOURDES YOLANDA ARANA PARI
 2. ENSAYOS FISICOQUÍMICOS CUANTITATIVOS
ESPECÍFICOS

• Tiene como finalidad poder valorar el contenido en principios

activos de una droga.
• Son ensayos específicos que se basan en reacciones químicas
características de la función química de la sustancia a valorar.
 2.1. MÉTODOS VOLUMÉTRICOS

El análisis volumétrico se
fundamenta en la determinación de
una sustancia por su reacción con un
volumen medido de una sustancia
estandarizada conocida.

Este proceso se llama comúnmente

valoración o titulación.
 2.1. MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS

Se aplican a la mayoría de los principios activos y están basados en la

capacidad de absorción energética que presentan ciertas moléculas al
ser expuestas a una determinada intensidad de energía y con una
longitud de onda concreta.
La concentración de una solución problema depende exclusivamente
de la absorción de energía radiante por ese sistema, y que se
denomina absorbancia o densidad óptica (A).

Este principio viene recogido por la ley de Beer, Lamber y Bouguer:

 compren

2.2. MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS

El espectro de absorción de una sustancia pura, en condiciones determinadas de

disolvente y temperatura, está constituido por una serie de valores de A
observados a diferentes longitudes de onda en una solución constante (1 mol/l),
estos espectros de absorción tienen valor para: identificar, determinar la
estructura y la pureza y analizar los componentes de una droga.
El análisis de los máximos de absorción
(determinadas longitudes de onda del
espectro ultravioleta, visible o infrarrojo)
que presentan los componentes de una
droga, permite la cuantificación de los
mismos.

Una vez determinada la absorbancia de la

solución problema se averigua su La longitud de onda (λ) comprende
composición mediante la curva estándar. entre 190 y 800 nm
 2.3. FLUORIMETRÍA

• Esta técnica utiliza la fluorescencia producida por un compuesto a la luz

ultravioleta para su determinación cuantitativa.
• El instrumento empleado es un fluorímetro, constituido por una fuente
ultravioleta adecuada y una célula fotoeléctrica para medir la intensidad de
la luz fluorescente emitida.
• Entre ciertos límites, la intensidad de la fluorescencia de un producto dado
está relacionada con su concentración, obtenida por referencia a una curva-
patrón.
Cuando se emplean extractos de
plantas es necesario asegurarse de que
la sustancia a determinar es la única
que produce en la solución una
fluorescencia a la longitud de onda
medida, y de que no existan otras
sustancias que puedan absorber la luz a
la longitud de onda de la fluorescencia.
2.4. ESPECTROSCOPÍA RESONANCIA MAGNÉTICA NUCLEAR
(RMN)
• Es una técnica empleada principalmente en la determinación de
estructuras moleculares de compuestos orgánicos, aunque también se
puede emplear con fines cuantitativos y en estudios cinéticos y
termodinámicos.
• El uso de la espectroscopia RMN-1H es utilizado para la determinación de
atropina y escopolamina en extractos de belladona, beleño y estramonio.
 2.5. RADIOINMUNOENSAYOS (RIE)

• Estos ensayos necesitan de aparatos especiales de lectura, aunque del

mismo fundamento que el espectrofotómetro.
• Son sumamente sensibles, necesitan muy poca cantidad de planta, por lo
general son muy específicos y pueden emplearse con extractos de plantas
relativamente impuros y no manipulados.
• Constituyen un método analítico muy útil para la determinación
cuantitativa de muchos compuestos en los líquidos biológicos
(Comúnmente utilizados en endocrinología).
 2.6. ESPECTROSCOPÍA DE MASAS

• Es una técnica de análisis que permite determinar la distribución de las

moléculas de una sustancia en función de su masa.
• El espectrómetro de masas es un dispositivo que permite analizar con gran
precisión la composición de diferentes elementos químicos e isótopos
atómicos, separando los núcleos atómicos en función de su relación entre
masa y carga (m/q). Puede utilizarse para identificar los diferentes
elementos químicos que forman un compuesto, o para determinar el
contenido isotópico de diferentes elementos en un mismo compuesto.
• El espectrómetro de masas mide razones masa/carga de iones, calentando
un haz de material del compuesto a analizar hasta vaporizarlo e ionizar los
diferentes átomos.
 2.6. MÉTODOS COMBINADOS

• Los métodos espectrométricos, principalmente la espectroscopia de masas,

combinados con la cromatografía de gases son en la actualidad de uso
creciente.
 CROMATOGRAFÍA GASEOSA
Determina con componentes volátiles (aceites esenciales, alcanfor, ácidos vegetales,
algunos alcaloides del opio y tabaco, resinas de la marihuana, sapogeninas y
heterósido cardiactivos. Detección de cocaína metabolitos en el organismo humano, de
gran importancia en el campo forense.

Artemisia absinthium
ajenjo
 2.6. MÉTODOS COMBINADOS

Cromatografía de líquidos acoplada a espectrometría de masas

CROMATOGRAFÍA DE LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (CLAR) o HPLC

La cromatografía es una técnica que

permite identificar, cuantificar y purificar
los componentes de una mezcla de
compuestos químicos.
 3. ENSAYOS BIOLÓGICOS

La estandarización y la valoración de ciertas drogas es realizada sobre la base de su

efecto en seres vivos, denominados ensayos biológicos o bioensayos.
Estos ensayos son realizados en animales vivos u órganos intactos o seccionados, y a
menudo indican la potencia de una droga o sus preparados.
Se caracterizan por ser más selectivos y sensibles que los fisicoquímicos pero son más
caros (requieren largo tiempo para su realización) y son menos exactos (dependen de
varios factores)
Debe tenerse en cuenta que en muchos casos la acción de la droga no es debida a un
sólo principio activo, sino que existe una acción sinérgica entre varias sustancias, o
incluso pueden existir en la misma droga productos con acciones opuestas, lo que
dificultaría la valoración de la acción terapéutica; en otros casos, la acción farmacológica
de la droga corresponde a un principio activo no conocido.
 3. ENSAYOS BIOLÓGICOS

Existen situaciones en que el principio activo no tiene unas características

definidas que permitan su valoración fisicoquímica. Todas estas circunstancias
justifican el empleo del bioensayo.
Actualmente, el empleo de este tipo de ensayos ha disminuido notablemente
debido al gran avance alcanzado con las técnicas analíticas, que permiten de
manera sencilla y fácil obtener valoraciones muy precisas.
Entre las drogas que son sometidas a bioensayos podemos citar las
cardioactivas, las saponinas, los derivados antraquinónicos, las drogas
midriáticas, los antibióticos, las vitaminas, las tenicidas y las drogas citostáticas.
El ensayo biológico es de gran importancia cuando se pretende introducir una
nueva droga o fármaco en terapéutica.
GRACIAS…