26/10/21 22:33 Revisión de la Eficacia de las Acciones Correctivas~COMPETENCIAS PROFESIONALES

Sólo hay un bien: el conocimiento. Sólo hay un mal: la ignorancia... Sócrates

COMPETENCIAS PROFESIONALES
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by fausto on 18:20
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Uno de los elementos clave que forman parte del sistema de gestión de calidad, es el
sistema CAPA (por sus siglas en inglés, Corrective and Preventive actions). Su alcance

implica el establecimiento de acciones correctivas y preventivas para las no Seleccionar idioma

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conformidades detectadas en: quejas, devoluciones, resultados fuera de especificación,
auditorías, tendencias, procesos, etc.
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Una vez que se han definido las acciones es necesario establecer el seguimiento de las ► 
2013
(18)

mismas; para ello la norma ISO 9001 en los capítulos 8.5.2 punto (f)  y 8.5.3 punto (e), ▼ 
2014
(17)
establece que para las acciones correctivas y preventivas se requiere revisar la eficacia de ► 
ene
(5)
las acciones tomadas. De acuerdo a la  definición de la norma ISO 9000, la eficacia  se
► 
feb
(3)
define como el grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
► 
mar
(2)
resultados planificados.
► 
abr
(1)

En los siguientes casos muestro a manera de ejemplo, como se podría determinar la ► 

may
(1)
eficacia de las acciones, tomando como base la definición mencionada anteriormente.
► 
jul
(1)

▼ 
ago
(1)
Caso 1
Revisión de la Eficacia de las Acciones Correctivas
Una compañía de alimentos recibe en promedio 20  quejas al mes debido a que los
pedidos que reciben sus clientes presentan retrasos. La alta dirección decide realizar una ► 
sep
(1)

investigación para encontrar la causa que genera los retrasos. Se encontró que la causa ► 
oct
(1)
principal (cerca del 70%) era la "excesiva" revisión del proceso de liberación y envío de
► 
dic
(1)
producto. Dicho proceso era revisado y aprobado por 7 personas, lo cual generaba
retrasos por 3.5 días en promedio. En base a lo anterior se decide implementar el ► 
2015
(3)
siguiente esquema de solución basado en acciones correctivas y la respectiva revisión de
► 
2017
(2)
la eficacia:

Actividades
Planificadas Resultados
Planificados

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·        
Acciones Correctivas A
través de la correcta implementación de

las CAPAS, se planifica reducir hasta
un
  -  Reducir el número de revisores y 90% el número de quejas recibidas (no más
aprobadores a sólo tres, siendo los de 2 por mes).
responsables más importantes: Calidad,
Producción y Planeación.

   -  Estabilizar el tiempo de aprobación en

un
máximo de 2 días.

Popular Posts

Registro
de los Resultados Revisión
de la Eficacia Diferencias entre Control, Aseguramiento y Gestión de
Un mes después de haber implementado
las
Calidad

acciones se obtuvo lo siguiente:

El liderazgo cultural, modelo GLOBE

·        
Target= 2 quejas como
máximo.
El tiempo promedio de aprobación en Como diseñar Indicadores Clave de Desempeño (KPI's)
  - 
·        
Resultado= 2 quejas
recibidas.
sistema fue de 1.5 días.
       Eficacia = (2/2)  X 100= 100 %. Categorias
  -  Se reportaron 2 quejas durante el mes.

Calidad Desarrollo Administración

Capacitación Liderazgo

Caso 2 Competitividad Diseño de productos

En una empresa de bebidas se detectó la presencia de "coliformes" (bacterias presentes en Herramientas Mejora continua

la materia fecal) en una de las líneas de llenado. Se utilizó la técnica de las 8D para Normatividad Productividad

contener el problema y se investigó a fondo para encontrar la causa. La investigación Six sigma Técnicas de calidad
arrojó que la causa raíz fue el cambio de una válvula en la línea de alimentación de agua
para la preparación de jarabes. En la válvula que se instaló,  la junta del cojinete no Visitas
ajustaba adecuadamente ya que era de otras dimensiones, y por lo tanto ingresó aire al
sistema junto con los coliformes por la falta de higiene del personal instalador. 1 2 7 9 2 4

En seguida se presenta la estrategia de acciones a implementar y la revisión de su

eficacia:

Actividades
Planificadas Resultados
Planificados
·        
Acciones Correctivas A
través de la correcta implementación de

las CAPAS, se planifica la eliminación
de
  -  Antes de instalar las válvulas se
realiza coliformes al 100% en las líneas de llenado.
una prueba para revisar la compatibilidad de
dimensiones.
   -     Se capacitó al personal de instalación
en
temas de microbiología básica e higiene
personal.

·        
Acciones Preventivas

  -  Homologar la compra de válvulas con

las
mismas especificaciones para no tener
diferencias.

Registro
de los Resultados Revisión
de la Eficacia
   Una semana después de haber

implementado las acciones, se decide

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producir a baja escala: ·        

Target= 100%
eliminación de
coliformes en las líneas de llenado.

   -     Después de fabricar 10 lotes consecutivos, ·        

Resultado=  2 lotes con presencia de
coliformes.
se detectó la presencia de coliformes en 2 de
ellos.        Eficacia =  (8/10) X 100= 80%.

Es
evidente que las acciones no fueron del
todo eficaces, por lo tanto habrá que
buscar
con más rigor otras causas y planificar
nuevas CAPAS.

Caso 3

Una persona sufre un ataque al corazón y sobrevive. El médico le informa que bien puede
sufrir otro a menos que cambie la línea de conducta que propició el primero. En
específico, se le pide lo siguiente:

Actividades
Planificadas Resultados
Planificados
·        
Acciones Correctivas A
través de la correcta implementación de

las CAPAS, se espera que no se presente
    - Bajar de peso. otro ataque cardíaco.
    - Dejar de fumar.
    - Modificar su dieta para bajar los niveles de
colesterol y triglicéridos.
    - Reducir estados de tensión.

·        
Acciones Preventivas

  -  Realizarse un check-up médico cada 6

meses.

Registro
de los Resultados Revisión
de la Eficacia
       Después de seis meses de haber

implementado las acciones, se valora al

paciente, y se obtiene lo siguiente: ·        

Target= No sufrir
otro ataque cardíaco.

·        
Resultado= Estado general
de salud
    - Se consiguió una reducción de peso de 10 estable con parámetros clave dentro de
especificación.
kg
    - Colesterol= 100 mg/dl  ( Nivel
óptimo 70 a       Eficacia =  Cumplió expectativas.
100 mg/dl).

    - Triglicéridos= 145 mg/dl ( Nivel óptimo Nota:  La eficacia también se puede
menos de 150
mg/dl). enunciar
cualitativamente (como en este
    - Mejor estado anímico. caso).

    - Ningún síntoma o aviso de ataque.

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Esto es a grosso-modo mi propuesta para revisar la eficacia de las acciones que se toman
para solventar problemas, que como hemos visto son diversos y tienen diferentes
enfoques; sin embargo la base para reportar y revisar es la misma. En mi próximo artículo
hablaré sobre la técnica 8 D y el método de ochos pasos para investigar causas raíz.

Ref.
Philip B. Crosby. "La calidad no cuesta" Ed. Cecsa México 2004.
ISO 9000:2005 "Sistemas de gestión de calidad- Fundamentos y vocabulario".
ISO 9001:2008 "Sistemas de gestión de calidad- Requisitos".
NOM-059 "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos". 

    

Categories: Calidad

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