11-04-23

ESTANDAR MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS E INSUMOS

DECRETO 1011 DE 2016: SOGC

JERARQUIA DE NORMAS:

1. CONSTITUCION POLITICA habla de derecho a la salud.

2. LEYES ley 100 SGSSS LEY 1438 O LEY ESTATUTARIA DE SALUD.
3. DECRETOS: 1011 SOGCS ((CONTENIDO EN EL DECRETO 780 QUE ES
RECOPILACION DE NORMAS EN SALUD) Y tiene 4 COMPONENTES BASICOS:
- SUA
- SUH/Resolución 3100 y 2003
- SIC/Resolución 256
- PAMEC/Documentos Técnicos Aplicables)
4. RESOLUCIONES desarrolla a los decretos que generalmente son muy limitados
en la explicación profunda.

Decreto 2200 de 2005: Servicio Farmacéutico. Es muy general y tiene una resolución
que lo desarrolla Resolución 1403 de 2006

Decreto 4725 de 2007: habla de dispositivos médicos requisitos de habilitación Invima

o registros sanitarios, tecnovigilancia.

Resolución 1478 de 2006: Medicamentos de control especial: son controlados porque

generan adicción. Dirección seccional de salud departamental emite el permite
permiso o resolución a través del cumplimiento de requisitos previos para el manejo
de medicamentos de control especial. Esta resolución da permiso e incluye una
cantidad y listado especifico. Otro tipo de control es el almacenamiento debe ser
independiente a cualquier otro medicamento o dispositivo y bajo llave y bajo un
responsable. Libro de control de medicamentos especiales. Para poder formularlos
tiene que ir presentación, concentración, dosis, etc. y se hace en un formulario
especifico- hay que llevar un control adicional de los formulados, esto no viene en la
resolución, pero debe estar. Formulario especial: talonario para que el medico
individual formule sus medicamentos especiales. La institución de salud puede hacer
la solicitud a la entidad seccional de hacer el registro de medicamentos de control
especial digital con unas características específicas. Los entes de I Y V hacen la
comparación entre inventario y registro de control de medicamentos.

Las hojas deben ser foliadas.

Resolución 4410 de 2009 BPM BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA GASES

MEDICINALES:

Gases medicinales: oxigeno, óxido nitroso, aire medicinal. Son medicamentos y le

aplica todo lo de medicamentos (maquina anestesia y ventilador mecánico son aire
medicinal)

INVIMA ES QUIEN EMITE EL CERTIFICADO DE BPM

Resolucion 2378 de 2008 BPC

Enfocadas en Investigación en seres humanos.

Ejemplo cuando va a salir un equivalente de un medicamentos.

Tienen que estar certificados

Se enfoca en:

- Laboratorio
- Servicio farmaceutico
-

Tambien las certifica el INVIMA

Resolucion 0444 de 2008 BPE Buenas Practicas de Elaboracion.

Se concentra en preparación de medicamentos oncológicos

La institución tiene que tener un certificado de BPE se concentra en quimioterapia,

preparación de medicamentos parenterales ej. ajuste de concentración,
preparación de nutriciones parenterales NPT: nutrición a través de sus venas mezcla
dextrosa agua aminoácidos lípidos vitaminas minerales etc. Se hacen en estas
centrales de mezclas parenterales.

Importante: Reempaque o Reenvase de Medicamentos: el envase hace parte

integral del medicamento por lo tanto al mutilar el empaque se mutila el
medicamento, cuando esto pasa se etiqueta nuevamente y se llama reempacar,
esto requiere un proceso importante y especial

Se tiene que certificar en buenas prácticas de elaboración: lo hace el INVIMA.

TODAS LAS BPE LAS HACE EL QUIMICO FARMACEUTICO. El regente de farmacia puede
pegar etiquetas, empacar en bolsita, sellar.

Quien hace el corte y reembase no necesariamente lo hace el químico

farmacéutico, pero debe ser avalado por él. Lo puede hacer el regente.

Por esta razón es que exigen que se envíe la cantidad completa del blíster para que
no queden pastillas sueltas y se complique el reempaque. Están obligados a controlar
esta mutilación.
DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL PARA LAS SUSTANCIAS FARMACEUTICAS
(DCI): Nombre recomendado por la OMS para cada medicamento, permite
universalidad. La norma dice que no está permitido formular en nombre comercial.
Se puede hacer observación donde se escriba el nombre farmacéutico
recomendado.

DEFINICION DE MEDICAMENTO: Preparado farmacéutico obtenido a partir de

principio activo

Está conformado por el principio activo que es el que general efecto terapéutico y
los excipientes que sirven como vehículo y suelen ser inocuos o neutros es decir no
generan ningún tipo de efecto. Puedo tener más de 1 principio activo en un
medicamento.

Gragea es muy preferida y tiene una cubierta entérica que protege la mucosa
gástrica. Características organolépticas: color, olor, sabor.

Medicamentos que tienen apellidos ej.: ZOK, XR, SR, OROS (Se libera poco a poco)

Advil protege mucosa gástrica por su cubierta

Omeprazol protege principio activo: con sus pepitas

Polvo liofilizado o solución inyectada forma farmacéutica

Dispensación:

PRM problema relacionado con medicamentos: el evento o reacción adverso que

se ocasiona por el uso de un medicamento (no prevenible) cuando a pesar de
aplicar todas las barreras hay una reacción idiosincrática.

PRUM problema relacionado con la utilización de un medicamento (prevenibles)

Dispositivo medico: destinado para ser usado solo o combinado en humanos.

Ejemplo: jeringas, sondas, tensiómetro, cardio aspirador, máquina de anestesia,
cama. Porque lo estamos usando para la atención en salud y no es medicamentos.
Tiene una subclasificación: Equipo Biomédico que necesita una energía externa
potente con energía neumática, etc por ejemplo el tensiómetro; estos se dan con el
estándar de dotación. A los EB se les pide una documentación adicional.

SERVICIO FARMACEUTICO.
Es un servicio de atención en salud. Encargado de los medicamentos y dispositivos
médicos.

Funciones: planificar, organizar, dirigir y controlar servicios.

Los programas de farmacovigilancia son responsabilidad principal del servicio

farmacéutico.

Participa en: el comité de farmacia terapéutica: se hace la selección de

medicamentos y dispositivos, se disponen politicas por ejemplo respecto a manejo
de dosis máximas de dipirona, dispensación de antibióticos de acuerdo a guías se
formula. En Comité de infecciones y de Bioética.
Tipos de complejidades:

- Mediana y alta, baja

Servicio farmacéutico independiente: ej. Colsubsidio

Servicio farmacéutico dependiente

El prestador es el que tiene que habilitar el servicio farmacéutico. Este SF no

necesariamente tiene que ser ips porque es un establecimiento.

REQUISITOS SERVICIO FARMACEUTICO DE BAJA COMPLEJIDAD

La resolución 3100 modifico a la 1441

Cuenta con: presencial durante el tiempo que se oferte el servicio.

Si hay diferencia entre resolución y decreto, gana lo que diga el decreto

Decreto 2200 baja complejidad: químico o regente debe estar dirigido por. No debe
estar las 24 horas.

Quien puede prescribir medicamentos en Colombia: médicos, odontólogos,

veterinarios.

INFRAESTRUTURA:

Área administrativa, recepción de M y DM.

Área de cuarentena: mientras pasa un riesgo X. Ejemplo: se hace revisión técnico

administrativa, cuando por ejemplo pasan una alerta del INVIMA.

Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de productos.

Entrada – Recepción (para revisión) - Si no alcanzo a organizar se pasa a Cuarentena

– Almacenamiento

De noche puede estar por ejemplo un auxiliar de enfermería bajo el cargo del
director.

Procesos generales: recepción, selección, almacenamiento.

El servicio farmacéutico también hace registro en historia clínica. Debe cumplir con
los mismos criterios, hace rondas. No requiere interdependencias, al contrario, otros
servicios si necesitan de él.

MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD.

Debe estar dirigido por el químico farmacéutico. A diferencia de baja complejidad

que puede ser también dirigido por el regente.

No puede depender de la división administrativa si no del área técnica. Porque no

hay compatibilidad porque ellos podrían elegir lo más barato.

Infraestructura: igual a la de baja.

Medicamentos: debe contar con certificación de BP de elaboración vigente
expedido por el INVIMA.

Si tengo una entidad contratada le tengo que pedir: contrato y certificado.

Procesos Prioritarios: documentación de procesos especiales.

Diferencia entre baja y mediana alta: principal talento humano (regente o químico)
alta complejidad: químico. Otra diferencia Los procesos: baja complejidad procesos
generales. Alta: los específicos y especiales.

13 DE ABRIL 2023

PROCESO DEL SERVICIO FARMACEUTICO

RESUMEN DE LA CLASE ANTERIOR:

NORMAS

Decreto 2200/ 2005 Servicios farmacéuticos y está contenido en decreto 780.

Resolución 1403/ 2006 es más detallada

Buenas prácticas de manufactura están en resolución 4410/2009. Se enfocan en la

producción y uso de los gases medicinales

Buenas prácticas clínicas Resolución 2378 del 2008. Se enfoca en investigación de

seres humanos

Buenas prácticas de elaboración resolución 0444 de 2008. Se enfoca en la

preparación de medicamentos oncológicos, preparaciones parenterales. Ajuste de
dosis concentración. Re-envase de medicamentos.

Diferencia entre servicios farmacéuticos de baja, mediana y alta complejidad:

Baja regente o químico farmacéutico como director y en Mediana-Alta se requiere

químico farmacéutico. Infraestructura: no hay. Procesos prioritarios: si hay
diferencias/si aplicas uno o más de mediana complejidad tienes que declararte
automáticamente como alta.
Procesos que se enfocan en garantizar al paciente una atención segura.

Primero hablar: Promoción y prevención - selección - adquisición(compra) -

recepción (técnica y administrativa: garantizar que lo que se seleccionó y compro,
al llegar a la organización revisar que cumple con las características requeridas-
almacenamiento-dispensación - Devoluciones – Disposición Final. Dentro de estos
deben aparecer 3 programas de vigilancia: Farmacovigilancia, Tecnovigilancia,
Reactivo vigilancia.

CRITERIOS QUE TRAE LA NORMA

- Criterio nuevo: cuenta con información documentara de planeación y

ejecución de programas de fármaco, tecno y reactivo vigilancia. Debe
 mostrar los reportes, indicios de atención segura, que ha hecho con las fallas.
En imágenes diagnosticas si aplica por medios de contraste, para administrar
medios de contraste también necesito agujas, por ejemplo. Si llegamos a una
institución tipo laboratorio químico y no hay medicamentos no aplico
farmacovigilancia.

PROMOCION Y PREVENCION

ACTIVIDADES:

1. Correcta recepción, almacenamiento y dispensación.

2. Disponibilidad.
3. Confirmación del contenido de la prescripción en caso de dudas.
4. Asesoramiento sobre uso adecuado de medicamentos y DM especialmente
los medicamentos de venta sin prescripción médica.
5. Destrucción o desnaturalización técnica de los medicamentos.
6. Existencia de mecanismos y recursos que permitan la detección, identificación
y resolución de los BBM (no prevenibles, relacionados con el medicamento) y
BRUM (prevenibles).
7. Cumplimiento de todas las actividades de los programas.
8. Programas con actividades de información y educación.

SELECCION

ACTIVIDADES:

1. Es el conjunto de actividades interrelacionadas, multidisciplinaria (personal

médico, químico farmacéutico, personal administrativo) y participativa para
definir los Mx y DM que se requieren. Toma parte activa el servicio
farmacéutico comité de farmacia y terapéutica. Para seleccionar se analiza
la población diana y su perfil epidemiológico, que tipo de patologías voy a
atender, que tipo de aseguramiento. Mirar estudios de costos, riesgo-
beneficios, efectividad del medicamento, mirar si son genéricos o comerciales
y por qué, tener argumentos para cada uno.

Para sacar un medicamento debe pasar por varias fases: fase de desarrollo, pruebas
in vitro, pruebas en seres humanos, luego que sale al mercado: fase pos-
comercializacion y ahí podemos ver los eventos adversos.

Administración de medicamentos para la selección: preparación y administración

del medicamento por tiempo y riesgo en alistamiento (contaminación o error de
dosis)

COMITE DE FARMACIA Y TERAPEUTICA:

Debe estar integrado por: director o gerente de la institución o su delegado. El

subdirector del área científica médica o quien haga sus veces. Director del servicio
farmacéutico. Director del dpto. de enfermería. Representante de la especialidad
médica respectiva cuando el tema a desarrollar lo requiera. Representante del área
administrativa y financiera.

Funciones:
- Seleccionar
 - Formular políticas sobre MX y DM sobre prescripción, dispensación,
administración, sistema de distribución, uso y control y establecer mecanismos
de implementación y vigilancia de las mismas. Ejemplo debe haber
adherencia a profilaxis antibiótica.
- Recomendar solicitud de inclusión o exclusión de medicamentos.
- Conceptuar sobre guías de manejo para tratamiento de patologías más
frecuentes en la institución. Las guías deben ser conceptuadas en este comité
para tomar decisiones como no asumir la recomendación de la guía o hacer
la excepción en la guía específicamente y aplicarlo.
- Coordinar con el comité de infecciones de la IPS impacto seguimiento y
evaluación de perfiles epidemiológicos enfocados eficacia en casos
especiales con uso de antibióticos. Entre los dos se discute
- Análisis de datos o situaciones de eventos adversos relacionados a
medicamentos que se presenten para tomar decisiones.

ADQUISICION

Implica la compra.
Voy a seleccionar el proveedor, se hace:

1. Programación de necesidades. Se hace cálculo de necesidades de MX y DM

la forma en la que uno sabe la cantidad que va a comprar. se utilizan unas
formulas: Punto máximo en un inventario de un medicamento (de ahí para
arriba si no se usan se van a vencer) y un punto mínimo en un inventario de
medicamentos (tengo toda la posibilidad de quedarme sin el medicamento
y no puedo atender al paciente de la forma adecuada. Entre estos dos está
el punto de reorden donde emito la orden de compra: tiempo en que se
demore desde la compra despacho y transporte. En este tiempo tengo el
espacio de libertad para poder ir gastando lo que tengo para cuando llegue
el inventario pueda compensar. Esto se calcula a través de fórmulas que salen
a partir de lo que uno se va gastando, se va haciendo por mes. Debe tener
escrito en caso de que se requiera algún medicamento especial tener
proveedores identificados, redes que faciliten el medicamento para evitar
que el medicamento se pierda por no uso. Tener escrito como actuar.
2. Selección de proveedores: implica a quien le voy a comprar. Ejemplo si voy a
comprar ampicilina/sulbactam, pero el comité de farmacia y terapéutica
fuera de marca comercial Unasyn (Pfizer) a compras le toca decir a quien le
va a comprar esto. Puedo tener varios eferentes: Pfizer y otros dos
distribuidores, a veces compran muchas unidades y el distribuidor puede
vender más barato. El costo no es lo único importante. Hay que mirar también:
- El tiempo de entrega.
- Disponibilidad que tenga, costo de transporte.
- Cumpla con términos de calidad: mirar que están legalmente constituidos.
- Que me hagan entregas parciales: cuando por ejemplo compro 100 unidades
y tener buen precio, pero me entregue 25 cada semana, que acepten
devoluciones ejemplo cuando esta por vencer y me lo reciba.
3. Prevalencia del conocimiento técnico: que no importa que el financiero diga
que hay que comprar el más barato, tener en cuenta el comité y la definición
técnica.
4. Control durante el proceso de adquisición (codificación)
 5. Evaluación de proveedores: evaluar al que yo decidí comprarle, ejemplo
evaluar entregas parciales, aceptación de devoluciones.

Esto lo supervisa (lo que se analizó con el proveedor y que se esté cumpliendo) el
comité de compras de la institución:

Define Políticas de compras: es el encargado de aplicar la política de compras,

verificar cotizaciones que respaldan la evaluación de las ofertas y analizar las ofertas
con los criterios definidos para recomendar la adjudicación del contrato o la
contratación directa. El director técnico del servicio farmacéutico dará concepto
técnico al comité para la adquisición de los MX Y DM. Él es el polo a tierra de esta
parte.

Hacer matrices para determinar que factor importa más para seleccionar el
proveedor para decidir cuál es el que me conviene más.

Revisar que este documentado el proceso de adquisición y que lo que este ahí se
ejecute, no opinar sobre nada más.

RECEPCION

Es un proceso crítico. Ya hice selección y adquisición técnica. Ahí pasa a

almacenamiento y dispensación. Debí garantizar que el producto cumple con las
características de calidad necesarias para garantizar seguridad al paciente

RECEPCION ADMINISTRATIVA:

Recepción y estudio de la documentación de entrega

Comparación de los contenidos de las documentaciones

Inspección general de los productos recibidos

RECEPCION TECNICA:

Implica la inspección de los productos recibidos: número de unidades, lote registro

sanitario, laboratorio, fabricante, condiciones de almacenamiento durante el
transporte.

Muestreo se calcula el tamaño de la muestra para saber a cuál de esas mil unidades
le voy a hacer la inspección técnica

Acta de recepción firmada por persona que recibe y quien entrega y archivada en
orden sucesivo. Esta es la prueba de que hice inspección técnica.

Una institución tiene prohibición de recepción o tenencia de muestras médicas.

¿Dónde se mantienen estas muestras medicas gratis? Los visitadores médicos los
tienen en su carro, maleta sin control de humedad ni temperatura. Por esta razon no
se puede.

Voy a tener en cuenta:

LOTE: es alfanumérico. Numero de producto que se elabora en las mismas estrictas

condiciones de fabricación

TAMAÑO DEL LOTE número de unidades que vienen de ese lote

MUESTRA lo que yo voy a tomar del tamaño de lote que me llegue

TAMAÑO DE MUESTRA tomar a partir de cierto tamaño de lote ciertas unidades.

TIPOS DE DEFECTO:

CRITICO: inhabilita el producto para el uso, condiciones peligrosas o inseguras desde

el punto de vista fisicoquímico o microbiológico e impide la normal utilización del
producto.

MAYOR sin ser critico puede ocasionar fallas o reducir en forma significativa la utilidad
del producto. Por ejemplo: cuando la etiqueta viene torcida o mal impresa

MENOR no reduce significativamente la utilidad del producto.

De la literatura puedo obtener que voy a revisar de cada medicamento

Defecto critico cuando no hay concentración, numero de lote o fecha de

vencimiento, nombre genérico. Ausencia de la vía de administración para soluciones
y polvos parenterales (debe decir en cuantos ml viene) ausencia de la formulación
del producto por unidad posológica sin necesidad de especificar excipientes.

Otro ejemplo agujas: cada diámetro tiene un color especifico definido. No puede
venir con color diferente al especificado. Sin pliegues o deformaciones

Tengo que saber cuántas unidades compré.

TABLAS MILITARY STANDAR: para evaluar el muestreo, aunque también se puede hacer con un
software especifico. Aparece un nivel de inspección. Ejemplo: con un empleado: cuando se mantiene
en observación NIVEL II. Si veo que está teniendo dificultades debo ser más estricto NIVEL III. Si lo está
haciendo bien NIVEL I.

Tengo 90 unidades que es lo que más se parece al ejemplo de 100 y selecciono la letra E y luego me
voy a la otra tabla de tamaño de muestra y me dice cuántas debo tomar
En resumen: defino cual es el número del lote, voy a buscar un tamaño de lote, de
acuerdo a esto busco en la tabla la cantidad, el nivel inspección general, luego paso
a la letra clave tamaño de muestra y las inspecciono a través de las tablas de los
elementos a evaluar establecidos por literatura y con la tabla me oriento para saber
si acepto o rechazo.

Finalmente se hace un acta de recepción técnica. Que tiene todos los datos del
medicamento, proveedor, hora entrega y recepción. Información para la
evaluación, luego poner los defectos encontrados, se aprueba o no y finalmente
firma de la persona que aprueba o rechaza.

Como verifico que la institución haga recepción técnica:

1. Procesos prioritarios: preguntar si lo tienen documentado.

 2. Se verifica que se esté cumpliendo entonces ahí se piden las actas de
recepción, ir al almacenamiento y pedir que me muestren las actas de
recepción de los productos que yo seleccione.
3. Preguntar quien hace la recepcion tecnica y preguntar como lo hace

La norma habla en los dos tipos de recepciones y esta dentro de la resolucion 2300

ALMACENAMIENTO

Fotosensibles

Termolabiles

Inflamables

Medicamentos de gran volumen

Medicamentos de control especial

Control de existencias
Control de inventarios

Control de fechas de vencimiento

Hay que pedir estrategia documentada para el control de fecha de vencimiento. La

norma dice que, pero no dice como. Con base a lo que tenga documentado ahí si
reviso como lo llevan, que no haya medicamentos vencidos, semaforizado como
ellos dicen. Algunos lo manejan a través de un software donde indica donde está
ubicado el medicamento, pero deben documentar cómo funciona, en que consiste.

¿Lo tienes documentado? Muéstrame el documento.

En el almacenamiento es importante llevar registro de controles ambientales, físico o

manual. Estos datos se llevan a gráficos para poder ver los sesgos. Hay que tener el
control de cadena de frio. Refrigerador técnico de acero inoxidable con bandejas
móviles que se puede jalar. Termohigrómetro digital: sensor arriba que toma todo lo
del ambiente, si yo uso el cable de abajo tiene un polvito que con el botón de IN me
mide la temperatura de la nevera, este tipo de termohigrómetro toma temperatura
de ambiente, de refrigerador a través del cable y humedad relativa. También hay
uno análogo.

En el almacenamiento hay que controlar el contenido del carro de paro para

garantizar que estén todos los productos. Se controla teniendo carros con diferentes
compartimentos con su candado que no puede ser el candado común y corriente,
uno plástico como el de los extintores que se gira y se rompe porque el objetivo es
que, si está roto el candado verificar el carro de paro de una vez, para controlar si
sacaron algo y hacer el inventario oportunamente, también se puede utilizar vinipel
o con esas bolsas plásticas con cierre

Nuevo cambio 3100: los medicamentos que estén disponibles dentro del carro de
paro deben ser definidos por el prestador de servicios de salud de acuerdo a
morbilidad, riesgos de complicaciones más frecuentes y lo documentado para el
procedimiento de reanimación cerebro cardio pulmonar. Cuando vaya a habilitar
carro de paros lo primero que voy a pedir es la documentación: en el procedimiento
de reanimación cardiopulmonar debe estar documentado y coincidir con lo que
este en el carro. La norma le da la potestad a la institucion de decidir qué es lo que
debe contener el carro, pero si le exige la dotación: cardio desfibrilador, mascara
ventilación mecánica, banda de oxígeno, laringoscopio, los medicamentos no los
define la norma. Debe tener la semaforización y custodia en el carro de paro.
(almacenamiento, conservación y fecha de vencimiento)

Gestionar implica que yo debo buscar que los datos estén cerca de la línea media

Donde haya medicamentos alopáticos (medicina occidental, acetaminofén,

ibuprofeno), homeopáticos (derivados de plantas, se hacen dilución a mil millones a
más partes del extracto de los Fito terapéuticos, se llevan a un vehículo que puede
ser glucosa glóbulos pequeños, por ser diluciones tan amplias casi nunca se
encuentran en sangre y es muy difícil hacer estudios clínicos. Fito terapéuticos
también de plantas. Medicamentos biológicos: componentes anatómicos: tejidos
óseos corneas. DM Y REACTIVOS DIAGNOSTICO E INSUMOS ASISTENCIALES. En todos
se debe garantizar que estén en condiciones correctas. Donde este ubicado el carro
de paro se debe medir temperatura y humedad. Área de cobertura del
termohigrómetro.

Registro, control y gestión.

PRESCRIPCION

Solo debe hacerse por personal de salud autorizado de acuerdo con su

competencia

Letra clara y legible con indicaciones necesarias

Idioma español, escrita mecanográficamente, medio electromagnético y/o

computarizado.

No enmendaduras, tachaduras, siglas, claves, signos secretos, abreviaturas o

símbolos químicos excepto si las abreviaturas están aprobadas por el comité de
farmacia y terapéutica de las instituciones.

DISTRIBUCION:
Dice la norma que los servicios en 2 y 3 nivel deben aplicar el SAMDU: sistema de
administración de medicamentos en dosis unitaria es un sistema que permite a nivel
hospitalario dispensar la cantidad de medicamentos necesarios por maximo 24
horas. No puedo enviar una caja entera sino enviarle las dosis ajustadas específicas
para 24 horas no el blíster completo

- Tener envases unitarios (fraccionar el blíster y cada una de las tabletas yo las
reempaque. Pasa con tabletas y soluciones inyectables también)
- Perfil farmacoterapéutico (historia clínica de los medicamentos: registro de
toda la prescripción y dispensación de los medicamentos)
-

Sistema de distribución de dosis de medicamentos en dosis prioritaria

Tener envases unitarios: fraccionar el blíster y que cada tableta yo la reempaque

garantizando que contenga la misma información.

Tener un perfil farmacoterapéutico: la historia clínica de los medicamentos, registro

de toda la prescripción y dispensación de los medicamentos

Orden medica – Personal de enfermería hace interpretación inicial – Interpretación

farmacéutica en el personal farmacéutico: dosis, alergias, incompatibilidades,
posibles eventos o reacciones adversas – Perfil farmacoterapéutico: de acuerdo a
esto se hacen intervenciones farmacéuticas ej : observaciones sobredosis o
contraindicado en un paciente. - Dispensación: tomar las unidades de 24 horas
requeridas y entregar al personal enfermería

PERFIL FARMACOTERAPEUTICO: sistema de distribución debe tenerlo.

Nombre del paciente, diagnostico, edad, peso, condiciones especiales (patologías)

registro de medicamentos por paciente.

Permite ver sobredosificación o medicación incompleta.

Ejemplo si le dio jarabe a un paciente diabético, se le recomienda elixir que es a base

de alcohol. Ejemplo si le dan elixir a paciente con insuficiencia renal se le cambia a
jarabe.

UNIDOSIS dosis individuales del medicamento

No se pueden cambiar las formulaciones a menos que el medico lo cambie.

DEVOLUCION DE LOS MEDICAMENTOS: si cada 24 h se dispensa hay un corte para que

el auxiliar de enfermería pase un reporte de los medicamentos devueltos.

Si cada 24 h se dispensa la cantidad de medicamentos necesarios hay un corte en

el que el aux de enfermeria devuelve los medicamentos que no utilizo. Debe haber
area especial, condiciones para la reubicacion, registro e identificacion, rotacion
(FIFO: LO PRIMERO EN LLEGAR ES LO PRIMERO EN SALIR) Y revisar las condiciones en
las que se devuelven.

A los gases medicinales les aplica lo mismo que a los medicamentos y los dispositivos
médicos.
Droguerías de barrio: lo hacen los ETS y no aplica resolución 3100 decreto 2200 y
decreto 2203.

1. ORDEN MEDICA: por el médico tratante.

2. INTERPRETACION INICIAL: enfermería revisa la formulación inicia en tal hora,
administración de tal manera. Cuadra los horarios en el Kardex y esa orden
llega al servicio farmacéutico:
3. INTERPRETACION FARMACEUTICA: alergias, sinergias, incompatibilidades,
duplicidades terapéuticas. Ejemplo esteroide, adrenalina puede que haya
hecho reacción alérgica a algo. Vancomicina+amicacina y tiene falla renal:
REVISAR!!
4. PERFIL FARMACOTERAPEUTICO: se hace por paciente.
5. DISPENSACION tomar las unidades que se requieren para las 24 horas y
entregar a auxiliar de enfermería

Arriba coloco lo que voy a dispensar y abajo lo que me van a devolver: ejemplo es
posible que al otro día el personal de enfermería devuelva una unidad.
No se puede poner al mismo paciente las dos heparinas de bajo peso molecular
porque sobreanticoagulamos al paciente.

Como se verifica que estén llevando este sistema de distribucion de dosificacion

unitaria: documentación / no existe si no hay perfil farmacoterapeutico: PERFILACION
FARMACOTERAPEUTICA.

REEMPAQUE:

Se requiere área especial, materiales, bibliografía, protocolos, recurso humano (el

director técnico del o los procesos será un QF.

ALTERNATIVA AL REEMPAQUE: de las etiquetas o rótulos. Cada tableta viene con toda
la información y viene de fácil desprendimiento. Hay que garantizar que toda la
información esta.

Carro de paro tiene cajitas con cada institución: hay algunas de 8 12 24 o cada 4
horas ponen la medicación para este tiempo

PROHIBICIONES AL DISPENSADOR:

Realizar cambio alguno en la prescripción o formula medica

No cambiar principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de

administración, frecuencia, cantidad y dosis prescrita.

No recomendar el uso de medicamentos

No distribuir o dispensar muestras medicas

No violar la reserva

PREPARADOS MAGISTRALES:

Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de

un paciente individual que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada
complejidad. El tecnólogo de regencia de farmacia puede realizar preparaciones
magistrales de uso tópico tales como polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles,
lociones y en NINGUN CASO podrá prepara mezclas de nutrición parenteral y de
medicamentos oncológicos, preparaciones estériles, adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos
para cumplir con las dosis prescritas, radiofármacos, las que deben ser elaboradas
por químico farmacéutico. Todas las preparaciones que se realicen deben tener
registro sanitario.

Automix: con este aparato se elaboran preparaciones parenterales

Se usan filtros HEPA y radiación ultravioleta para control de particulas

AREA DE PRODUCCION DE GASES MEDICINALES:

Secadores de aire, compresores, tanques de almacenamiento, filtros coalescentes y

metrobiologicos por donde pasa todo el aire, hay doble de cada uno.
También tiene que pasar por selección, adquisición, revisión, almacenamiento,
distribución.

Garantizar el cumplimiento de cada criterio.

Cuando haya alguna actividad con medicamentos control especiales debe tener
resolución y autorización vigente con el fondo nacional de superfacientes.

Protocolo de lavado de manos garantizar todos los insumos de aseo y limpieza.

Suficiencia de los DM relacionada con la frecuencia de uso de los mismos. Estos

también son parte del instrumental quirúrgico, endoscopio, colonoscopio, cuantos
necesitas para ciertos pacientes si me demoro tanto durante el procedimiento y
tanto en la esterilización.

Paquete de ruptura de medicamentos. Para poder contener ese derrame.

Servicio pre transfusional debe tener convenio con el banco de sangre donde
incluya pruebas pre transfusionales. En caso de no tenerlo habilitado EL SERVICIO DE
GESTION PRETRANSFUSIONAL.

Fabricación de gases: BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA. REVISION ES

COMPETENCIA DEL INVIMA, YO SOLO PIDO EL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS
DE MANUFACTURA.

Resolución dice que se debe llevar registro de todos los medicamentos, como el
inventario, pero con toda esta información:
Tener el kit de emergencias para atención de víctimas de ataques con agentes químicos: disponible
en urgencias y transporte asistencial y atención prehospitalaria

Procedimientos de re-uso: tener procedimiento que garanticen el NO REUSO a menos que el

fabricante así lo haya establecido: en caso de reusar DM el fabricante debe autorizar y contar con
información documentada de procedimientos donde yo garantice eficacia y acciones de seguimiento.