Normatividad en el Laboratorio de

Análisis Clínico
Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos
Establecer las especificaciones que se deben satisfacer para
la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. NOM-007-SSA1-
Obligatoria para los laboratorios clínicos, así como para los 2017
profesionales y técnicos del área de la salud de los sectores
público, social y privado que intervengan en la organización
y funcionamiento de dichos establecimientos.

Disposiciones generales
Aviso de funcionamiento: COFEPRIS.
Aviso de responsable sanitario: Químico o
Médico patólogo.
No discriminación.
Información clara, completa y confidencial
Registro cronológico de los estudios de
laboratorio.
Cumplir con el equipamiento necesario.
Informe de resultado: hoja membretada con
nombre o razón social y domicilio. Nombre y
cédula responsable sanitario. Incluir valores de
referencia, género y grupo de edad.
Aplicar un programa interno de control de
calidad y participar en al menos un programa
externo de evaluación de calidad.
Medidas preventivas de protección e informar de
riesgos al personal.

Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-

infecciosos -Clasificación y especificaciones de manejo.
Es la Norma Mexicana que establece los lineamientos para la
separación, envasado, almacenamiento, recolección, transporte,
NOM-087-ECOL-
tratamiento y disposición final de los Residuos Peligrosos
SSA1-2002 Biológico Infecciosos – RPBI.
Obligatoria para los establecimientos que generen residuos
peligrosos biológico-infecciosos y los prestadores de servicios a
terceros que tengan relación directa con los mismos.

Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para

el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas
Establecer las condiciones de seguridad e higiene para el
manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas
NOM-005-STPS-
peligrosas, para prevenir y proteger la salud de los 1998
trabajadores y evitar daños al centro de trabajo.
La presente Norma rige en todo el territorio nacional y aplica
en todos los centros de trabajo donde se manejen,
transporten o almacenen sustancias químicas peligrosas.

Agentes químicos contaminantes del ambiente laboral-Reconocimiento,

evaluación y control.

Establecer los procesos y medidas para prevenir riesgos a NOM-010-STPS-

la salud del personal ocupacionalmente expuesto a
2014
agentes químicos contaminantes del ambiente laboral
La presente Norma Oficial Mexicana rige en todo el
territorio nacional y aplica a todos los centros de trabajo
donde existan agentes químicos contaminantes del
ambiente laboral.

Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y

riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo.
Establecer los requisitos para disponer en los centros de
NOM-018-STPS- trabajo del sistema armonizado de identificación y
2015 comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas
peligrosas, a fin de prevenir daños a los trabajadores y al
personal que actúa en caso de emergencia
La presente Norma Oficial Mexicana rige en todo el territorio
nacional y aplica a todos los centros de trabajo donde se
manejen sustancias químicas peligrosas.
No aplica a productos terminados tales como:
farmacéuticos, aditivos alimenticios, artículos cosméticos,
residuos de plaguicidas en los alimentos y residuos
peligrosos.

Que establece las características, el procedimiento de identificación,

clasificación y los listados de los residuos peligrosos.
Esta Norma Oficial Mexicana establece el NOM-052-
procedimiento para identificar si un residuo es
SEMARNAT-2005
peligroso, el cual incluye los listados de los residuos
peligrosos y las características que hacen que se
consideren como tales.
Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia
obligatoria en lo conducente para los responsables
de identificar la peligrosidad de un residuo.
 BANCOS DE SANGRE
NORMATIVIDAD EN LOS

Maison des arts

ANTECEDENTES BASES LEGALES

En 1987 se prohibió la compra-venta Normas oficiales Mexicanas:
de la sangre. Practica iniciada en el NOM-253-SSA1-2012 Para la disposición
primer banco de sangre del país de sangre humana y sus componentes con
(1925). Esto permitió abatir fines terapéuticos.
eficientemente los casos de NOM-007-SSA3-2011 Para la
VIH/SIDA asociados a transfusión organización y funcionamiento de los
sanguínea. Actualmente la prioridad laboratorios clínicos.
es que la sangre y componentes NOM-087-ECOL-SSA1-2001
sanguíneos sean seguros en el país. Protección ambiental, Salud ambiental,
Residuos peligrosos biológico-
infeccioso, Clasificación y
especificaciones de manejo.
NOM-004-SSA3-2012 Del expediente
clínico.
Además, están siendo evaluados
constantemente por la ISO 15189:2012.
ACTIVIDADES
Obtener, recolectar, analizar, fraccionar,
conservar, aplicar y proveer sangre. SERVICIOS
Sala de espera.
Exámenes médicos.
Laboratorio clínico.
Obtención de sangre.
Frac. y conser.
Aplic. sangre y componentes.
Control administrativo
Instalaciones sanitarias.

A CARGO DE: PARA SU CORRECTO

FUNCIONAMIENTO SE
Disposición de sangre.
Componentes sanguinos. REQUIERE:
Células progenitoras. 1. Buena comunicación entre los
proveedores de componentes sanguíneos
y los usuarios clínicos.
2. Estándares para los servicios de
sangre y los usuarios clínicos y
definiciones nacionales consensuadas de
reacciones adversas.
3. Trazabilidad de los componentes
4 GRANDES PROCESOS desde el donante hasta su destino final,
con sistemas informáticos confiables.
CON LOS QUE DEBE 4. Una organización que permita:
CONTAR • Un informe estandarizado que sea
recopilado y analizado en una oficina
Promoción de la donación voluntaria
central.
Inmunohematología y Hematología
• Comités de transfusión en todos los
Serología
hospitales.
Procesamiento y control de calidad
• La investigación de los eventos
adversos.
• El compromiso de las autoridades para
actuar con medidas que disminuyan los
riesgos graves de la transfusión.

CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Los receptores, deberán otorgar su
consentimiento escrito, con firma de
autorización o, en su caso, con huella
dactilar, una vez que hubieran recibido
información completa, en un documento
denominado: “carta de consentimiento
informado”.

Bibliografía:
https://www.gob.mx/cnts/documentos/norma-oficial-mexicana-nom-253-ssa1-2012-para-la-disposicion-de-sangre-
humana-y-sus-componentes-con-fines-terapeuticos