UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO

Maestría en Gestión de la Calidad

Materia: Administración de Sistemas de Calidad
Profesora: Benita Martha Jiménez García
Alumnos:
Castellanos Torres Milton Carlos
Hernández Hernández Daniel
Villalobos Gómez Angélica
Actividad 7: Caso Práctico
CDMX; sept 28, 2022
Introducción:
Desde la antigüedad se ha considerado a la sangre como un elemento místico en el que hay vida, en muchas culturas se ofrecían sacrificios
de personas, niños o animales para saciar o agradar a sus dioses. Hoy sabemos que la sangre es un tejido y que no puede fabricarse o
sintetizarse industrialmente, lo que le da dos características importantes:
a) La única forma de obtenerla es por medio de otro humano
b) Su uso puede causar reacciones adversas como cualquier transplante de tejido
Su obtención en general es en Bancos de sangre, centros de captación en unidades móviles por campañas de donación. Y ya que se trata de
un tejido, es muy importante darle la conservación adecuada, identificarlo correctamente, realizar las pruebas serológicas necesarias y dar la
trazabilidad hasta el uso o bien su destino final. Parte de las actividades importantes dentro de la Medicina Transfusional, es la
Hemovigilancia, la cual consiste en la revisión de la práctica desde la promoción de la donación de sangre, hasta su transfusión y/o destino
final.

Objetivo:
Re implementar el programa de hemovigilancia en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas

Planteamiento del problema:

En la actualidad no existe un programa de hemovigilancia en el INER, Están comenzando a reincorporarse los estudiantes de medicina y
enfermería y mucho personal en el Instituto es nuevo.
Desarrollo:
1. Causa Raíz:
A que a partir de la pandemia se detuvo el acceso a la revisión de
expedientes en el área de hospitalización, se suspendieron las
actividades del Comité de Medicina Transfusional, y hubo cambios
en la estructura de los procesos y de al menos el 50% de los
miembros del Comité de Medicina Transfusional incluyendo la misma
organización del banco de sangre. Al mismo tiempo, derivado de la
pandemia se contrató a mucho personal nuevo, que no tiene ninguna
experiencia en hospitales, y mucho menos en medicina transfusional.
Por lo que se determina que es necesario re iniciar desde cero el
programa de Hemovigilancia.
2. Análisis FODA
Para identificar la situación del problema planteado se realizó una
autoevaluación con un FODA en el formato
INER.BS.SGC.MANC.04Reg1NR2 y se planteó un esquema de
procesos para identificar los puntos más relevantes para la
implementación de la hemovigilancia
3. Acciones Correctivas:
Cabe señalar que esta es una propuesta que se presentará en la
próxima sesión del Comité de Medicina Transfusional que se
realizará en el mes de noviembre, por lo que en el esquema de
procesos se llena como se esperaría que se realice, tanto el rubro de
Proceso, como las salidas que correspondería a las acciones
correctivas sugeridas.
 Esquema del Proceso de Hemovigilancia
Nombre del proceso: Objetivos : Responsables: Indicadores:
Hemovigilancia Obtener componentes sanguíneos lo más seguro posibles para la transfusión, a partir de una Presidente del Comité de • Porcentaje de transfusiones realizadas Vs Notas de Transfusión registradas
buena selección de donadores, pruebas serológicas confiables, pruebas pre transfusionales, Medicina Transfusional • Porcentaje de transfusiones realizadas Vs Reacciones adversas identificadas y reportadas
cumplimiento de normativa vigente. Secretario del Comité de • Porcentaje de donadores aceptados Vs Reacciones adversas a la donación presentadas
Promover la identificación y reporte de las reacciones adversas a la donación, a la transfusión, Medicina Transfusional • Porcentaje de donadores aceptados Vs Donadores con serología infecciosa reactiva
promover el reporte de fallas, cuasi fallas y la trazabilidad de los componentes sanguíneos • Unidades solicitadas Vs Unidades no transfundidas
captados en el Banco de Sangre • Solicitudes realizadas Vs Solicitudes mal requisitadas.

Materiales: Dueños del Proceso: Documentos de Referencia:

Trípticos informativos de donación Comité de Medicina 1. Norma Oficial Mexicana NOM-253- SSA1-2012 Para la Disposición de Sangre Humana y sus Componentes con Fines Terapéuticos. D.O.F. Viernes 26 de octubre de 2012.
de sangre, de transfusión; Transfusional y Banco 2. Muñiz-Díaz, León de González, Torres Oscar; Manual Iberoamericano de Hemovigilancia Banc de Sang i Teixits (BST) de Cataluña (España); Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina
Información para médicos, de Sangre Transfusional (GCIAMT) y Organización Panamericana de la Salud (OPS).2015
solicitudes de transfusión, registros, 3. Estándares para Implementar el Modelo de Seguridad del Paciente en Hospitales del SiNaCEAM,Ed.2018 Consejo de Salubridad General; Sistema de Nacional de Certificación de Establecimientos
bitácoras de banco de sangre, de Atención Médica http://www.csg.gob.mx/descargas/pdf/certificacion-establecimientos/modelo_de_seguridad/hospitales/Estandares-Hospitales-Edicion2018.pdf Fecha de Consulta 28/06/18.
expedientes de pacientes. 4. Manual Técnico de la AABB 3ª. Edición en Español 2007
5. NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos Peligrosos Biológico- Infecciosos- Clasificación y especificaciones de manejo.
Proveedores: Entradas: Requisitos: Proceso: Salidas (Esperadas) Clientes Criterios de aceptación
Trabajo Social: • Donadores • Para la donación 1. Evaluar la promoción de la donación voluntaria y altruista. 1. Campaña de donación altruista de sangre y sus Donadores Cumplimiento de la Normativa Oficial:
• Para liberar 2. Evaluar los procesos de recepción, atención y entrevista componentes. • Norma Oficial Mexicana NOM-253- SSA1-2012
Donadores: • Información, componentes médica a donadores. 2. Gestión de plataforma interna en el Banco de Médicos Para la Disposición de Sangre Humana y sus
muestras y sanguíneos 3. Evaluar el tratamiento de reacciones adversas a la donación Sangre para la trazabilidad de los componentes Componentes con Fines Terapéuticos
sangre. • Para la solicitud de y su seguimiento. sanguíneos. Enfermeras • NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 Protección
componentes 4. Evaluar el proceso de control de calidad de reactivos de 3. Formalizar programa de capacitación en ambiental-Salud ambiental-Residuos Peligrosos
Casas • Insumos, • Para la recepción serología infecciosa e inmunohematología. Hemovigilancia para enfermería y médicos Personal Biológico- Infecciosos- Clasificación y
comerciales equipos, de muestras 5. Evaluar la competencia de personal de laboratorio. 4. Incluir clase de Medicina transfusional y interno de especificaciones de manejo.
reactivos • Para la entrega de 6. Evaluar cumplimiento de estándares de seguridad por gestión de la sangre del paciente para médicos Banco de • Principios básicos de Inmunohematología y
componentes médicos y enfermeras en hospitalización. residentes sangre Serología Infecciosa
• Solicitudes y • Para la transfusión 7. Evaluar las acciones ante reacciones adversas a la 5. Capacitación en Hemovigilancia para personal • Cumplimiento de la Red de frío
Médicos muestras segura transfusión. de laboratorio de inmunohematología • Cumplimiento de los Estándares para la
8. Revisar indicadores. 6. Elaboración del Manual de Hemovigilancia Seguridad del Paciente
9. Realizar auditoría y acciones correctivas. específico para el INER.

Recursos Necesarios Riesgos Oportunidades

Personal Infraestructura
Comité de Medicina Equipo de cómputo en la sala
Transfusional de juntas, escritorio y sillas.
Personal de Banco de Sangre Laptop para recabar
Equipo auditor información del Expediente
clínico en la atención a
pacientes y para equipo
auditor, impresora.
Red de internet
Ambiente Resistencia al cambio por parte del área médica *Reanudar las actividades del Comité de Medicina Transfusional.
Resistencia a la donación altruista por parte de la comunidad *Fomentar la capacitación del personal de enfermería y área médica.
Sala de juntas Resistencia y omisión de reportes de fallas, cuasi fallas por parte del *Implementar una clase de Medicina Transfusional a los médicos residentes
Área de hospitalización personal de laboratorio, enfermería y área médica en todos los niveles.
Área de urgencias Resistencia de acceso a la información del expediente clínico para las *Gestionar una plataforma electrónica para dar seguimiento a las unidades
Área de quirófanos auditorías desde la toma de muestra del donador, hasta la transfusión o destino final
Área de terapia intensiva Incumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-253- SSA1-2012 Para de los componentes obtenidos.
Área de oncología ambulatoria la Disposición de Sangre Humana y sus Componentes con Fines * Gestionar contratación de más personal para banco de sangre
Terapéuticos * Certificación ISO del banco de sangre
Demandas de pacientes por errores o reacciones adversas
Como se menciona en el esquema de procesos, las acciones correctivas registradas en el rubro proceso, son todas las propuestas para esta
implementación las cuales son:
1. Campaña de donación altruista de sangre y sus componentes.
2. Gestión de plataforma interna en el Banco de Sangre para la trazabilidad de los componentes sanguíneos.
3. Formalizar programa de capacitación en Hemovigilancia para enfermería y médicos
4. Incluir clase de Medicina transfusional y gestión de la sangre del paciente para médicos residentes
5. Capacitación en Hemovigilancia para personal de laboratorio de inmunohematología
6. Elaboración del Manual de Hemovigilancia específico para el INER.

4.Monitoreo de Resultados:

Con base en el esquema de procesos planteado, se solicita la facilidad para consultar los expedientes clínicos de los pacientes que han sido transfundidos, para
verificar que cuenten con Nota transfusional, que se hayan registrado los signos vitales antes, durante y después de la transfusión y si existe algún reporte de
reacción adversa a la transfusión y de qué grado, si fue notificado a la jefatura de enfermería o al Banco de Sangre.

Los indicadores sugeridos son los siguientes:

• Porcentaje de transfusiones realizadas Vs Notas de Transfusión registradas
• Porcentaje de transfusiones realizadas Vs Reacciones adversas identificadas y reportadas
• Porcentaje de donadores aceptados Vs Reacciones adversas a la donación presentadas
• Porcentaje de donadores aceptados Vs Donadores con serología infecciosa reactiva
• Unidades solicitadas Vs Unidades no transfundidas
• Solicitudes realizadas Vs Solicitudes mal requisitadas.
Estandarización del proceso:

Para llegar a este punto es necesario primero la aprobación del Comité de Medicina Transfusional, la implementación del programa y al
menos una auditoría interna para posteriormente tomas las decisiones de cambiar o mejorar algún punto de la hemovigilancia o
proceder a publicarlo como parte del manual institucional del comité correspondiente.

Con base en los lineamientos del Comité de Medicina Transfusional, se debe realizar al menos una vez al año, una auditoría de
seguimiento para determinar los cambios que se puedan realizar.

Conclusiones:

Este caso, es un proyecto que se planteará al Comité de Medicina Transfusional, se está trabajando en la elaboración del manual de
hemovigilancia específico para el INER y se presentará en la misma sesión para su revisión.

Implementar un programa de hemovigilancia es un proceso complejo ya que no se trata de un proceso individual de una sola área,
sino de un proceso que impacta en todos los procesos del Banco de Sangre y en muchos de los procesos dentro de la atención al
paciente. Por lo que es importante la toma de conciencia de los directivos, médicos, enfermeras y del personal en general.
Referencias:

1. Norma Oficial Mexicana NOM-253- SSA1-2012 Para la Disposición de Sangre Humana y sus Componentes con Fines Terapéuticos.
D.O.F. Viernes 26 de octubre de 2012.

2. Muñiz-Díaz, León de González, Torres Oscar; Manual Iberoamericano de Hemovigilancia Banc de Sang i Teixits (BST) de Cataluña
(España); Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina Transfusional (GCIAMT) y Organización Panamericana de la Salud
(OPS).2015

3. Estándares para Implementar el Modelo de Seguridad del Paciente en Hospitales del SiNaCEAM,Ed.2018 Consejo de Salubridad
General; Sistema de Nacional de Certificación de Establecimientos de Atención Médica
http://www.csg.gob.mx/descargas/pdf/certificacion-establecimientos/modelo_de_seguridad/hospitales/Estandares-Hospitales-Edicion20
18.pdf
Fecha de Consulta 28/06/18.

4. Manual Técnico: traducción al español de la 17ª edición de la American Asocciation of Blood Banks/ Dirigido por Oscar Walter
Torres17a ed. Buenos Aires: Asociación Argentina de Hemoterapia e Inmunohematología, 2012.

5. NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos Peligrosos Biológico- Infecciosos- Clasificación y

especificaciones de manejo.