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3534-2:1995
VENEZOLANA
ESTADÍSTICA. VOCABULARIO Y
SÍMBOLOS. PARTE 2: CONTROL
ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD.
í
(\)
COVENIN
·. .
PRÓLOGO
OBJETO
SECCIÓN l: TÉRMINOS RELATIVOS A ESTADiSTICA GENERAL Y CONTROL DE LA
CALIDAD 2
l.l Proceso y calidad 2
1.2 Operaciones de inspección J
1.3 Términos relaLiYos a la población y al muestreo 3
1.4 Términos relativos a la especificación 5
1.5 Resultados de ensayos y obscrYaciones 5
SECCIÓN 2: TÉRMINOS RELATIVOS AL MUESTREO Y AL MUESTREO PARA
ACEPTACIÓN 7
- Ténninos relacivos a estadística general y control de la El Anexo A suministra una lista de símbolos y ubreYiatu-
calidad. ras usadas en esla nonnu.
/
SECCIÓN 1: TÉRMINOS RElATIVOS A ESTADÍS- 1.1.7 control estadístico de la calidad: Aquella parte
TICA GENERAL Y CONTROL DE LA CALIDAD del control de la calidad en la cual se us<ln técnicas
estadísticas.
1.1.1 proceso: Método de operación en cualquier etapa de Estas técnicas incluyen el uso de distribuciones de fre-
cualquier elemento. grupo de elementos. o aspecto global cuencia. me-didas de la tendencia central y dispersión. gr~
de una producción o un servicio. ficos de control. muestreo para aceptación. análisis de
regresión. pruebas de significación. etc.
NOTA - Es necesario distinguir entre un proceso indivi-
dual y un proceso global. 2 Cuando el control cst::tdístico de la céllidad es usado
para controlar la operación de un proceso en lugar de con-
trolar la calidad de materiales suministrados. se usa a me-
1.1.1.1 proceso indi"idual: Combinación específica de nudo el término "control estadístico de procesos".
una máquina (herramienta o línea de producción), un mé-
todo de fabricación, un lote uniforme de material y un ope- 1.1.8 nh·el de calidad: Toda medida relativa a la cali-
rador (o grupo de operadores). fabricando productos o dad obtenida a tra,·és de la comparación de valores obser-
suministrando un servicio. por un período de tiempo bajo ,·ados con los requisitos a ser satisfechos.
condiciones establecidas.
NOTAS
1.1.1.2 proceso global: Cualquier combinación de máqui-
nas (herramientas o líneas}. mét~os de fabricación, mate- Esto es normalmente un \'alor numérico indicando el
riales y operadores fabricando productos o sumitústrando grado de conformidad o no conformidad, especialmente
un servicio por un período de tiempo. bajo condiciones para propósitos de especificaciones o inspección por
establecidas. muestreo.
.,
1.1.2 calidad•>: La totalidad de las características de una 2 Cuando sea posible, se debería usar un términQ,_ más
entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las nece- preciso. por ejemplo "fracción de cotúormes", "fracción d:~
sidades establecidas y las implícitas. no conformes". "ni\'el de calidad aceptable". /
1.1.3 grado1>: Categoría o rango asignado a entidades Véase nivel del proceso (3.1.1 ).
que tienen el mismo uso funcional pero diferentes requisi-
tos para la calidad. 1.1.9 medida de la calidad: Medida cuantitath·a de una
o más características de la calidad.
l.IA aseguramiento de la calidad•>: Conjunto de acti-
vidades planificadas y sistemáticas aplicadas en el marco
del sistema de la calidad, que se ha demostrado que son NOTAS
necesarias para dar confianza adecuada de que tma entidad
cumplirá los requisitos para la calidad. Para espccific<lr un aspecto de la calidad. puede ser ne-
cesario usar dos o más medidas de la cal ida<!.·
1.1.5 · control de la calídact•>: Técnicas y actividades de
carácter operativo. utili:t..adas parél satisfacer los requisitos 2 Las medidas cuantitativas pueden tomar una ,-ariedad
para la calidad. de formas tales como mediciones t1sicas o químicas. el
porcentaje de productos no conformes con las especifica-
1.1.6 control de la calidad de procesos; control de ¡lro- ciones. un índice de deméritos. etc. Las medidas de la ca-
ccsos: Aquella parte del control de la calidad que tiene lidad son usadas en aplicaciones técnicas de manera de
que ver con mantener las características del producto. pro· pro\'ecr información analítica útil para propósitos de con-
ceso o servicio, dentro de límites especificados. trol y aceptación.
1
' Este término ha sido definido en la Norma COVENIN-lSO 8402. en la que puede encontrarse notas explicati\·as. Cual-
quier actualización de esta norma con respecto a este término. será considerada par:~ reemplazar la definición dad<l cu
esta norma.
2
Algunas son usadas para e\·aluar la conformidad de ele- 2 Esta inspección puede hacerse con el propósito de rell-
mentos indi\·idualcs a las especificaciones. mientras que rar elementos no conformes de un lote que ha sido
otras son usadas para interpretar la calidad en términos de recha1.ado.
porcentaje de elementos conformes o no conformes en un
lote. cte. Véase Inspección 100% ( 1.25).
Véase nivc~l ele calidad (l. t .8). 1.2. 7 inspección •·cctificadora: Retiro o reemplazo de
elementos no conformes durante la inspección de todos los
1.1.10 criterios de aceptación: Criterios especificados elementos (o de una porción específica de elementos) en
para la aceptación de características individuales de pro- un lote no aceptado por muestreo para aceptación.
ductos o servicios.
1.2.8 ins,,ccción indirecta: Inspección para aceptación
NOTA - Algunas \·cccs. como en muestreo para acepta- donde un lote es aceptado o rechazado después de exami-
ción (2.3.1 ). el término "criterio de aceptación" es usado nar y ,·criticar el sistema de inspección del proveedor y sus
para un grupo de \·arias características y no para una ca- resultados, por tanto no se examinan muestras del lote
racterística individual. presentado.
1.2.y inspección de procesos: Inspección de un proceso 1.3.2 elemento; unidad: Aquello que puede ser descrito
por el examen del proceso en sí o de las características del y considerado individualmente.
product(')oen etapas apropiadas del proceso.
NOTAS
1.2.3 inspección para aceptación: Inspección para de-
tenninar si un elemento o lote suministrado o cuyo sumi- Una urúdad puede ser, por ejemplo:
nistro se ofrece, es aceptable.
- una entidad física.
1.2A inspección lote por lote: Inspección de un produc-
to presentado en una serie de lotes. - una cantidad definida de material,
1.2.5 ins1)ección 100%: Inspección de cada elemento de - un servicio. una actividad o un proceso,
un producto o servicio (en contraste con cualquier fonna
de inspección por muestreo),. - una organización o una persona. o
1.2.6 inspección J>Or separación: Inspección 100% de 2 En inglés el término "unit" o "individual" no debería
material o elementos de un producto. con el rechazo de to- ser usado en lugar de "entity" o "ítem".
dos los elementos o porciones no conformes.
3 En Francés el término "individu" puede ser usado en
NOTAS lugar de "cntité" en estadística.
La inspección por separación puede limitarse a un tipo 4 El término "unidad" es frecuentemente usado como un
panicular de no conformidad. sinónimo de "element<(, pero en esta norma el térrnino
11
Este térnúno ha sido definido en la Norma COVENIN-ISO 8402, en la que puede cncontmrse notas explicativas. Cual-
quier actualización de esta norma con respecto a este término será considerada para reemplazar la definición dada en esta
nonna.
3
"elemento" es usado para c\"itar conft1sión con el término NOTA - Un lote para inspección puede consistir en varios
"unidad de muestreo". lotes de producción o panes de lotes de producción.
5 Al muestrear material a granel. un elemento es nor- Vease también consignación ( 1.3. 7) y orden de pedulo
malmente una cantidad definida de material (por ejemplo ( 1.3.8).
una taz.a de granos. un peso definido o un \'Oiumen defini-
do) En este caso, el tamallo del lote es el número de estas 1.3.6 tamaño de lote: Número de elementos de un lote.
unidades en el lote.
1.3. 7 consignación: Cantidad de mercancía o servicio
entregado de una sola vez y amparado por un conjunto de
1.3.3 unidad de muestreo documentos.
(1) Una de las unidades individuales en la cual la pobla- NOTA - Una consignación puede consisúr de varios lotes
ción está dividida. o partes de lotes.
(2) Cantidad de producto. material o servicio formando Véase también lote de producción (1.3.4), orden de pedi-
una entidad coherente y tomada de un lugar. en un mo- do ( 1.3.8) y elemento; unidad ( 1.3.2).
mento dado, para fonnar parte de la muestra.
1.3.8 orden de pedido: Cantidad de un producto. mate-
NOTAS rial o servicio pedido de una sola vez a un productor.
Una unidad de muestreo puede contener más de un NOTA - Una orden de pedido puede consistir en una o
elemento a ser ensayado. por ejemplo un paquete de ciga- más consignaciones.
rrillos, del cual se obtendrá un solo resullado de ensayo o
una sola observación. Véase lote de producción (1.3.4) )' lote para inspección
( 1.3.5).
2 La unidad de un producto puede ser un elemento sen-
cillo, un par o un juego de elementos, o puede ser una can- 1.3.9 subgrupo (en el sentido de un objeto): U'rto de
tidad específica de material. tal como Wla longitud de una los conjuntos de elementos o cantidades de material obt~
barra. un volumen de pintura o un peso de carbón. No ne- nidos de la subdivisión de un grupo más grande de eré-
cesariamente tiene que ser igual a la unidad de compra, mentos o cantidades de material.
suministro. producción o despacho.
1.3.10 subgrupo (en el sentido de una medición): Uno
de los conjuntos de grupos de observaciones obtenidos por
1.3.4 lote de producción: Cantidad definida de mercan- la subdivisión de un mayor grupo de observaciones.
cía o de servicio producido, en un momento dado bajo con-
diciones presumiblemente unifonnes. 1.3.11 subgrupo racional: En una secuencia ordenada,
uno de los subgru¡:x>s dentro de los cuales las variaciones
NOTA - Las circunstancias bajo las cuales las condiciones pueden ser consideradas únicamente debido a causas alea-
se pueden presumir uniformes. !10 pueden ser definidas de torias, pero entre los mismos podría haber variaciones de-
una manera general, ¡x>r ejemplo un cambio en el materia1 bido a causas asignables, las cuales son posibles e
o en la herramienta utilizada, o una interrupción en el pro- importantes de detectar.
ceso de fabricación, puede originar Wl cambio de las
condiciones. 1.3.12 lote piloto: Pequeño lote que es pasado por los
procesos normales de fabricación, antes del primer lote de
Véase también lote para inspección ( 1.3.5), consignación producción de rutina, con el fin de obtener infonnación y
(1.3.7) y orden de pedido (1.3.8). experiencia.
1.3.5 lote para inspección: Cantidad definida de algún 1.3.13 lote único: Lote producido bajo condiciones t'mi-
producto, material o servicio, agrupado y sometido a cas para ese lote y no como parte de una secuencia de pro-
ensayo. ducción de rutina.
0
Este término ha sido definido en la Norma COVENJN-lSO 8.t02, en la que puede encontrarse notas explicativas. Cual-
quier actualización de esta norma con respecto a este término será considerada para reemplazar la definición dada en esta
nom1a.
Véase lo/e aislado ( U.l-0. NOTAS
1.3. U lote aislado: Lote separado de la secuencia de los Este término no dcbcrín ser confundido con limites IIO·
lotes en los cuales fue producido o recolectado y que no Iurales del proceso (\·éase J 2 -1) o con intervalo de tole-
fomta panc de la secuencia aciUal de lotes en inspección. rancia (véase 1.-1.5).
Véase lo/e tíníco ( 1.3. 13 ). 2 Los límites de tolerancia pueden ser establecidos a
panir de los límites naturales del proceso (\·éasc 3.2.-J ).
1.3.15 secuencia de lotes aislados: Grupo de lotes en se-
cuencia que no forma pane de una secuencia de produc- 1.4.-' tolerancia: Diferencia entre el límite de toleran-
ción más larga o de un proceso continuo. cia superior e inferior.
0 Este ténnino ha sido definido en la Nonna COVENfN-ISO 8402, en la que puede encontrarse notas explicativas. Cual-
quier actualí7.ación de esta norma con respecto a este término será considerada para reemplazar la definición dada en esta
norma.
5
1.5.5 imperfección: Des\'iaeión de una característica de 2 Las no conformidades generalmente serán clasificadas
la calidad de su nh·el o estado prcYisto sin que esté asocia- de acuerdo con el grado de severidad. El número de clases
da con la satisfacción de las especificaciones requeridas o y la asignación a una clase debería ser apropiada a los re-
con su aptitud para el uso del producto o seJYicio. quisitos de la calidad de una situación específica. Usual-
mente la clase A incluirá aquellas no cotúormidadcs de
NOTAS mayor importancia requiriendo criterios de aceptación más
rigurosos.
La existencia misma de límites de tolerancia. demues-
tra que alcanzar la "perfección'' para cada característica de
la calidad es impráctico en términos económicos. y en cir- l.S. 7 elemento no conforme; unidad no conforme:
cunstancias usuales. imposible en un sentido físico. En Elemento (unidad) con una o más no conformidades.
muchas situaciones la "perfección" no puede ser definida
sino como meta deseada.
1.5.8 defecto1 ': No cumplimiento de una exigencia para
2 El término "imperfección" pertenece a una clasifica- la ucili7.acíón prevista.
ción general. Cada tipo de imperfección generalmente
será definid por un nombre propio y específico (ejemplo:
rasguf\os, peso, parte faltantc. etc.). El indicador de seve- NOTAS
ridad o de magnitud puede ser una desviación de una me-
dida. una "guia" de identificación, o alguna otra escala El término defecto es apropiado para ser usado cuando
apropiada de medición. Algunas imperfecciones pueden una característica de la calidad de un producto. proceso o
incluir un gran número de severidades o clasificación de servicio es evaluado en términos del uso previsto (en opo-
magnitudes, mientras que otr¡¡s pueden tener solamente sición a la confonnidad a las especificaciones).
una. por ejemplo una parte faltante.
2 Como el término "defecto" tiene una definición bien
1.5.6 no conformidad11: No cumplimiento de un requi- precisa desde el punto de vista legal. no debería usarse
sito especificado. corno un término general.
NOTAS
1
1.5.9 elemento defectuoso; unidad defectuosa: Ete-
En algunas situaciones los rcqu•sllos especificados mento (unidad) con uno o más defectos.
coinciden con los requisitos de uso del cliente [véase de-
fecto ( 1.5.8)). En otras situaciones estos pueden no coinci- NOTA - En algunos casos una serie de imperfecciones o
dir, siendo más o menos estrictos, o la relación exacta no conformidades pueden acumularse y hacer que un ele-
entre los dos no es completamente conocida o entendida. mento (unidad) se torne defectuoso.
11
Este término ha sido definido en la Norma COVENIN-ISO 8402. en la que puede encontrarse notas e.xplicativas. Cual-
quier actuahzación de esta norma con respecto a este término será considerada para reemplat.ar la definición dada en esta
norma.
6
SECCIÓN 2: TÉRMINOS RELATIVOS AL .MUES- donde h y k son números enteros que satisfacen las
TREO Y AL MUESTREO PARA ACEPTACIÓN relaciones:
n J.: ~ A. ·. n (k+ l) ,.
h ~k
2.1 MÉTODOS DE MUESTREO
y h es tomado generalmente al azar de los primeros k nú-
2. 1.1 muestra: Una o más unidades de muestreo extraí- meros enteros.
das de una población y destinada a proveer infonnacíón
referente a esta población. 2 En el muestreo de productos a granel. el muestreo sis-
tcmálico periódico es efectuado extrayendo los elementos a
NOTA - Una muestra puede servir de base para una deci- distancias prefijadas o a intervalos de tiempo prefijados.
sión sobre la población o del proceso que la ha producido.
2.1.8 intervalo de muestreo: En el muestreo sistemáti-
2. 1.2 muestreo: Procedimiento utilizado para extraer o co periódico. intervalo al final del cual se c.\trae la
constituir una muestra. muestra.
2. 1.3 tamaño de muestra: Número de unidades de 2.1.9 muestreo de 11roductos a granel: Muestreo de
muestreo en la muestra. materiales en lotes dentro de los cuales las unidades de
muestreo no son fácilmente distinhruibles.
NOTA - En una muestra polietápica. el tamaño de la
muestra es el número total de unidades de muestreo c.\traí- EJEMPLOS: El muestreo de un lote de carbón a granel
das al final de la última etapa del muestreo. para determinar su contenido de ceniza o Yalor calorífico.
o de un lote de tabaco para determinar su humedad.
2.1.4 muestra aleatoria simple: Una muestra den ele-
mentos extraídos de una población de N elementos, de tal Véase también muestra (2.1.1 ).
manera que todas las posibles combinaciones de n elemen-
tos !ienen la misma probabilidad de ser seleccionadas.
2.2 INSPECCIÓN POR MUESTREO
2.1.5 )nuestreo aleatorio simple: Tal como se usa nor-
malmente en d muestreo para aceptación, proceso de se- 2.2.1 inspección por muestreo: Inspección de produc-
leccionar una muestra aleatoria simple. tos o servicios usando muestras (a diferencia de inspección
al 100%).
2.1.6 muestra local: Muestra de tamaño o número es-
pecífico, extraída de un lugar específico o a un detemuna- 2.2.2 proporción de elementos no confonnes:
do momento y considerada representativa de su entorno
inmediato o local. (l) En una muestra:
2.1. 7 muestreo sistemático: Muestreo siguiendo algún Número de elementos no confonncs dividido por la totali-
método sistemático. dad de elementos inspeccionados, es decir
:-Júmero de elementos no
NOTAS confom1es
Proporción de d.:mentos nn ;::;:
confo~s l"urn.:ro de elenl>f.."tltos
La forma más utilizada de muestreo sistemático es el in.,p«cionados
"muestreo sistemático periódico", definido en la nonna
COVEN1N-ISO 35H-I. 4.16 como:
muestreo sistemático ¡>eriódico: Si las unidades de mues- (2) En una población o en un lote:
treo en una población han sido ordenadas sistemáticamen-
te (por ejemplo, siguiendo el orden de producción), y Número de elementos no confonnes en la población o en el
numeradas de l a N, una muestra sistemática de n unida- lote dividido por la totalidad de elementos en la población
des de muestreo se obtiene tomando las unidades de mues- o en el lote, es decir
treo enumeradas: :-.;úmero <k d~m~ntos no .:onfonn~-s .:n
Proporción ck d.:mentos no l11 población o lot~
confonn~ ~ ------~-------------
h. h + k. h .,. ] k. . . . h ~ (n-1) J.: ~úm.:ro total d<: d~rn<ntos .:nla
pobla.:iún o lot<!
7
NOTAS 2 En muestreo lote por lote. la aceptación o el rechazo
se refiere a los lotes individuales. En el muestreo conti·
La "proporción de elementos defectuosos" es definida nuo, la aceptación y el rechal.O se refiere a unidades indi-
de manera similar. viduales o a bloques de unidades consecutivas.
dependiendo del procedimiento fijado .
2 La proporción de no cotúormes (defectuosos) puede
ser aplicable a las muestras y al estimado de la proporción Véase notas referentes a la no aceplación (2.3. 9).
en la población o en un lote.
2.3.2 procedimiento de muestreo: E:xigencias }/o ins-
3 La "proporción de elementos confonnes" y la "propor- trucciones operativas referentes al uso de un plan de mues-
ción de elementos no defectuosos" son términos comple- treo en particular: por ejemplo. el método previsto para la
mentarios a los aquí definidos. selección. extracción y preparación de una muestra o
muestras de un lote para obtener información sobre las ca-
2.2.3 porcentaje de elementos no conformes: Valor de racterísticas del lote.
la proporción de elementos no conformes multiplicado por
cien (100). 2.3.3 plan de muestreo: Plan específico que define el
tamaño de la(s) muestra(s) a extraer y los criterios asocia-
NOTAS dos para la aceptación del lote.
2.3.1 muestreo para aceptación: Inspección por mues· 2.3.6 inspección en primera presentación: Primera
treo en la que se toman decisiones para aceptar o no acep- inspección de un lote, a distinción de la inspección de un
tar un lote (u otra agrupación de producto. material o lote que ha sido presentado de nuevo posterior a una no
serYicio) basado en los resultados de una o varias muestras aceptación.
extraídas de ese lote.
NOTA • En la práctica, cuando un lote es declarado como
Véase inspección por muestreo (2.2. 1). no aceptable. el productor puede ser autorizado a someter
el lote de nuevo a la inspección, después de que haya sido
NOTAS modificado de manera de mejorar su calidad (inspección
por separación, reparación, etc.).
La alternativa a la aceptación frecuentemente se deno-
mina "rechazo". Sin embargo, en la práctica, la alternati- 2.3. 7 Jote presentado de nuevo: Lote que ha sido prc-
va puede ser otra que no sea el rechazo total. \'iamente designado como no aceptable y que es presentado
de nuevo para inspección para aceptación, después de
8
haber sido reensayado. separado nueYamente. reprocesado. 2.3.13 número de paso, i: Para el caso de un plan de
etc. muestreo continuo. el número necesario de elementos con-
formes sucesivos de producto que deben ser encontrados
2..3.8 aceptación: Conclusión de que un lote o una can- aceptables durante la secuenci<t de inspección at 100%. an-
tidad de producto o servicio satisface los criterios de tes de que se pueda tomar acción p<tra reducir la frecuencia
aceptación. de inspección.
2. .3.12 constante de aceptabilidad; constante de acep- NOTA - El número total de elementos a ser inspecciona-
tación, JC>: Constante que depende del valor especificado dos no es fijado de antemano. pero frecuentemente se fija
para el nivel de calidad aceptable y el tamaño de la mues- de común acuerdo un número máximo a inspeccionar.
tra, y es utilizado como criteiio para la aceptación del lote
cuando la inspección por muestreo es por variables. 2.4.5 inspección por muestreo continuo: Inspección
por muestreo a ser aplicada a un flujo continuo de elemen-
tos individuales de pro~ucto en la que:
11
El símbolo k, en otro contexto, es usado también para designar al "número de clases".
9
a) la decisión de aceptar o no aceptar sc.toma de ele- (normal a estricto. etc.) que son aplicadas de manera
mento en demento, y automática.
b) se usan periodos alternados de inspección 100% y 2.5.2 severidad del muestreo: Grado de discriminación
de ínspección por muestreo. segtm la calidad del pro- de un programa de muestreo para el cambio de un plan
ducto en observación. normal a un plan reducido (estricto) cuando la calidad del
producto o servicio presentado mejora (deteriora).
2.4.6 inspección por muestreo continuo a un solo ni-
·rel: Inspección por muestreo de elementos producidos NOTA - Este término no se debería confundir con ni1·el
consecutivamente, en la que se alterna una tasa de mues- de inspección (2.5.1 ), que es independiente de las reglas
treo fija con una inspección al 100%, según la calidad del de cambio.
producto en observación.
Véase reglas de cambio (2.5.3).
2.4.7 inspección por muestreo continuo a ni\'el múlti-
ple: Inspección por muestreo de elementos producidos 2.5.3 reglas de cambio: Instrucciones en un programa
consecutívamente, en la que dos o más tasas de muestreo de muestreo. con respecto al cambio de un plan de mues-
se alternan con inspección al 100%. o alternando una tasa treo a otro de mayor o menor intensidad (por ejemplo, ins-
con la otra, según la calidad del producto en observación. pección normal. reducida o estricta. o suspensión de la
aceptación), basado en el nivel de calidad histórico
2.4.8 inspección por muestreo en cadena: Inspección demostrable.
por muestreo, en la que el criterio de aceptación del lote
depende de los resultados del muestreo de ese lote y de los Véase programo de muestreo (2.3. -l ).
resultados de un número definido de lotes consecutivos
que antecedieron a este lote. 2.5.4 inspección normal: Inspección usada cuando no
hay razón de pensar que el nivel de calidad sea diferente al
2.4.9 insttccción por muestreo salteado: Inspección nivel aceptable.
por muestreo, en la que algunos lotes en una serie de lotes
son aceptados sin ser inspeccionados, cuando los resulta- 2.5.5 inspección estricta: Inspección, más sevem que
dos del muestreo de un número definido de lotes que lo la inspección normal. a la que se cambia cuando los resul-
preceden se conforman a un criterio prefijado. tados de la inspección normal de un determinado númefo
de lotes consecutivos indica que el nivel de calidad de la
2.4.10 inspección por muestreo de verificación: Ins- producción es peor del que fue especificado.
pección por muestreo destinada a verificar que los procedi-
mientos de muestreo del productor están de acuerdo con el 2.5.6 inspección reducida: Inspección, menos severa
plan de muestreo presentado. que la inspección normal, a la que se puede cambiar cuan-
do los resultados de la inspección normal de un determina·
NOTA - Esto frecuentemente se denomina una auditoria do número de lotes consecutivos indica que el nivel de
de los procedimientos de muestreo del productor. calidad de la producción es mejor del que fue especificado.
Un nivel más bajo (o más alto) puede ser seleccionado (1) Tipo A
si la experiencia demuestra que una cutva característica de
operación menos (o más) selectiva sería apropiada. Curva que muestra. para un plan de muestreo dado, la pro-
babilidad de que se satisfaga un criterio de accptacíón,
2 Este término no se debería confundir con la severidad como una función del nivel de calidad del lote.
del muestreo (2.5.2), qu_c se refiere a las reglas de cambio
10
(2) Tipo B riesgo del consumidor específico. para un plan de mues-
treo dado.
CurYa que muestra. para un plan de muestreo dildo. lil pro-
babilidad de aceptar un lote como función del nivel de ca- Véase figura l.
lidad del proceso de donde surgió el lote: también. tal
como se usa en algunos tipos de planes. curva que muestra NOTAS
el porcentaje de lotes o elementos de producción que podrá
esperarse sean aceptados. como una función del ni,·cl de Se debería especificar el tipo de la cun·a característica
calidad del proceso. de operación.
2.6.-s 'flicsgo del consumidor (RC): Probabilidad de NOTA • Se debería especificar el tipo de la cun'a cara~:te
aceptación de ·un lote o un proceso, para un plan de mues· rística de operación.
treo dado, cuando el nivel de calidad (por ejemplo, la frac-
ción de unidades no conformes) tiene un valor definido
como no satisfactorio por el plan [por ejemplo, un nivel de 2.6.9 calidad del riesgo del productor (CRP): Nivel
calidad linúte {NCL)). de calidad del lote o del proceso que corresponde a un ries-
go específico del productor, para un plan de muestreo
Véase figuras 1 y 2. dado.
2.6.5 punto del riesgo del consumidor (PRC): Punto Véase figura l.
en la curva característica de operación que corresponde a
una determinada, y norm~mente baja, probabilidad de NOTAS
aceptación.
Se debería especificar el tipo de la curva característica
Véase figuras 1 y 2. de operación.
.\lh•
l'rob;~bilidad d~ aceptación
l':l
(2.6 2)
Baio
Figura 1- Cun-a característica de operación definida por la calidad del riesgo del productor
(CRP) y por la calidad del riesgo del consumidor (CRC)
/
l'rohabilidad de aceptación Pa ·
(2.62)
Punh• dd ri~sgo dd
. ·--COII~tlll1idor II'R( .J f2 1, ' .
Uajo
o
:-Jivcl de calidad Niv~l de calidad
Nivd de calid;ul <k
;tc.:vrabl<: (NCA) Jímit<! ¡NCI.) 12 7 '1 lnt.: o dd procc•,<>
(~ ? 1) ' d.:crcóclltc
Figura 2- Curva característica de Olleracíón definida por el nivel de calidad aceptable (NCA)
y el nivel de calidad límite (NCL)
l.6.J 1 tasa de discriminación: Relación de los niveles NOTAS
de la calidad CRC/CRP.
Para un determinado sistema de muestreo (por ejem-
2.6.12 zona de indiferencia (en recepcaon por mues- plo. COVENIN .1 1.H-211 ). la probabilidad de aceptación se
treo): Región que incluye los niveles de la calidad situa- situará en un intervalo bien definido.
dos entre el nivel de calidad aceptable (NCA) y el nh·el de
calidad límite (NCL). 2 "Calidad limite" no es un término satisfactorio. pero
es de uso común. "ni\·el de calidad limilc para un lote ais-
2.6.13 punto de indiferencia; punto de control (de la lado" seria un nombre 1nás satisfactorio ·para este
curva CO): Punto en la curva característica de operación concepto.
donde las probabilidades de aceptación y de no aceptación
son iguales a 0,5 cuando se considera una serie continua 2. 7... calidad media de salida (CMS): Nivel de calidad
de lotes. media esperada de un producto después de pasar por una
inspección, para un determinado nivel de calidad presenta-
2.6. U nivel de calidad indiferente (NCI): Nivel de ca- do a la inspección.
lidad que, para un determinado plan de muestreo, corres-
ponde a una probabilidad de aceptación de 0.5. cuando se NOTAS
considera una serie continua de lotes.
En la práctica se pueden usar diferentes definiciones
2.7 MEDIDAS DE LA CALIDAD Y TÉRMINOS de CMS. según sean reemplazados o no los elementos no
RELACIONADOS conformes retirados en la inspección 100% de lotes no
aceptados por elementos conformes.
2.7.1 nivel de calidad aceptable (NCA): Nivel de cali-
dad que. para propósitos de inspección por muestreo, es el 2 A menos que se indique lo contrario, la CMS es calcu-
limite aceptable de la calidad promedio de un proceso. lada para todos los lotes aceptados y todos los lotes no
cuando se considera una serie continua de lotes. aceptados, después que estos últimos hayan sido inspeccio-
/ nados al 100% y los elementos no conformes reempla7.a·
Véase figura 2. dos por elementos conformes.
...
NOTA - El valor del NCA seleccionado normalmente está 3 frecuentemente se usa la aproximación:
sujeto a restricciones fisicas y económicas, tal como los lí-
mites natwales del proceso (que detennina las tolerancias CMS =calidad del proceso previa a la inspección multipli-
que se pueden fijar para varias características técnicas) y cada por la probabilidad de aceptación.
los costos de inspección balanceados contra los costos de
que falle en servicio. 2.1.5 límite de la calidad media de salida (LCMS):
CMS máxima para todos los valores posibles del nivel de
2. 7.2 ni\:cl de calidad límite (NCL).: Nivel de calidad calidad del producto inspeccionado en primera presenta·
que, para propósitos de inspección por muestreo, es el lí- ción para un plan dado de muestreo para aceptación. in-
mite no aceptable de la calidad promedio de un proceso, cluyendo la rectificación (reemplazo de las uaúdades no
cuando se considera una serie continua de lotes. confonnes encontradas en la inspección 100% de lotes no
aceptados) de todos los lotes no aceptados.
Véase figura 2.
2. 7.6 número medio de muestra (NMM); tamaño ¡>ro-
2.7.3 calidad límite (CL): Nivel de calidad que, para medio de muestra: Valor promedio de los elementos íns-
fines de inspección por muestreo, está limitado a una baja peccionados por lote para tomar una decisión de aceptar o
probabilidad de aceptación, cuando un lote está en no aceptar. al usar un detenninado plan de muestreo.
aislamiento.
NOTA - El NMM depende del nivel real de la calidad de
los lotes presentados.
° COVENIN 3133-2:1994 Procedimiento de muestreo para inspección por atributos. Parte 2: Planes de muestreo determi-
nados por la calidad límite (CL) para la inspección de un lote aislado.
13
2. 7. 7 cantidad promedio a inspeccionar: Para un pro- 2.8 CONDICIONES LIMIT ANTES DEL PROCESO
grama de muestreo dado. número de e lementos a inspec-
cionar por lote a fin de tomar una decisión para un
determinado nivel de calidad media del lote. 2.8.1 inlcrvalo ¡•romcdio maumo (IPI\1) : [ntervalo
mayor del promedio de la muestra para el cual es permiti-
NOTA - Este promedio toma en cuenta las reglas de cam- do la aceptación del lote. en el caso de inspección por ,-a-
bio. a diferencia del número medio de muestra. No inclu- riables con doble límite de especificación
ye la inspección de todos los elementos en los lotes no
aceptados, tal como se hace para calcular el promedio total
inspeccionado. 2.8.2 desviación estándar ma:uma del ,,roceso
(DEMP): Máximo valor de la desviación estándar del
Véase número medio de muestra (2.7.6) y promedio lota/ proceso con el que es posible alcanzar un ni\ el de calidad
inspeccionado (2. 7.8). tan bue no como el nivel de calidad aceptable. en el caso de
inspección por variables con doble límite de
2. 1.8 1•romcdio total inspeccionado (PTI): Número especificación.
promedio de elementos inspeccionados por lote. incluyen-
do la inspección de todos los elementos de los lotes no
aceptados. 2.8.3 dcs,·iación estándar max1ma de la muestra
(DEMM) : Máximo valor de la desviación estándar de la
NOTA • Esto es aplicable cuando el procedimiento re- muestra con la que será permílido aceptar el lote. para el
quiere que todos los lotes no aceptados sean inspecciona- caso de inspección por variables con doble límite de
dos al 100%. especificación.
14
SECCIÓN 3: TÉRMINOS RELATIVOS A MEDICIO- conformes. o número promedio de no conformidades de un
NES DE PROCESOS producto o sel\·iciol está en un estado de control
estadístico.
NOTA - El estado de control estadístico es c,·aluado me-
3.1 MEDICIONES RELATIVAS AL PROCESO EN diante el uso de gráficos de control
GENERAL
J. l. 7variaciones sistemáticas, efectos sistemáticos
3.1.1 nivel del proceso: Valor de una característica en Modelos no aleatorios dentro de un proceso estable (por
una etapa específica de un proceso. que define parcial o ejemplo a inte1Yalos regulares).
completamente el nivel de calidad de los procesos.
3.1.8 causa asignable: Factor (usualmente sistemático)
NOTA - En muchos procesos. éste es el porcentaje o la que puede ser detectado e identificado como contribuyente
fracción no conforme. a un cambio en una característica de la calidad o a un ni-
vel del proceso.
Véase nivel de calidad ( 1.1.8).
NOTAS
3.1.2 )Jromedio de un proceso: Nivel del proceso pro-
mediado a lo largo de un período de tiempo definido o una Las causas asignables son a veces referidas como cau-
cantidad de producción. sas especiales de ,·ariación.
3.1.3 variación dentro de un lote: Dispersión de las 2 Muchas pequeñas causas de cambío son asignables.
observaciones o resultados de ensayos obtenidos dentro de pero puede ser anticconómico considerarlas o controlarlas.
un lote. En este caso deberían ser tratadas como causas aleatorias.
NOTA - La variación dentro de un lote puede ser estimada 3.1.9 causas aleatorias: Factores (generalmente nume-
a pal1ir de un lote simple o por la combinación de estima- rosos pero relativamente de poca importancia). contribu-
dos~ varios lotes según el caso. yentes a la \·ariación. que no han sido necesariamente
identificados.
Véase /~e para inspección ( 1.3. 5) y lote de producción
(1.3.4). NOTA - Las causas aleatorias son a veces referidas como
causas comunes de variación.
3.1.4 ''adación entre lotes: Dispersión de los prome-
dios de las observaciones o resultados de ensayos de varios 3.2 MEDIDAS RELATIVAS A LA CAPACIDAD DEL
lotes de producción o para inspección. PROCESO
2 Una interpretación usual de todas estas medidas está 2 Cuando se usa el término "c¡¡pacidad del proceso", es
basada en la distribución normal. esencial precisar qué medidas est<ín siendo usadas (en ca-,
sos apropiados o, o o, pueden ser especificados).
3.2.1 variabilidad inherente del proceso: Variabilidad
que es inherente en un proceso o sus productos cuando J.2A límites naturales del proceso: Límites de una ca-
opera en un estado de control estadístico. raeterís!ica que incluye una fracción dada de los indivi-
duos en una población.
NOTAS
NOTAS
La variabilidad inherente al proceso cuando es deter-
minada por un proceso individual (una máquina o línea, Si los límiles de un conjunto están a ± 3a alrededor
un grupo de operadores. y un lote de material; véase nota del promedio del proceso para una distribución normal
1.1.1}, normalmente es menor que aquella variabilidad de- (Gaussiana), estos incluirán el 99,7% de las unidades pro-
terminada para un proceso global (varias máquinas o lí- ducidas cuando el proceso está en un estado de control es-
neas, grupos de operadores, y Jotes de materiales; véase tadístico. Otros límiles para distribuciones nonnales
nota l. U). La diferencia entre esas dos condiciones pue- pueden ser fijados usando tablas de la función de distribu-
de ser debida a un número de causas asignables. pero que ción. Para las distribuciones no nonnalcs, los límites que
no pueden ser controladas en Wla operación de rutina. incluirán un porcentaje especilícado de unidades produci-
das se deberían establecer por otros métodos.
2 Cuando se utiliza la desviación estándar, a veces se
denomina a 1• 2 En muchos casos Yarias máquinas hacen iguales pro-
ductos para alimentar un proceso. Los límites nall:trales
3.2.2 variabilidad total del proceso: Variabilidad del proceso deberían entonces incluir tanto los límites ll<J-
inherente al proceso incrementada por factores no contro- turales para una sola máquina como alguna medida deia
lados. tales como errores cometidos por los operadores, diferencia entre promedios de las máquinas. En estas cir-
equipos dañados, desajustados o descalibrados, materiales cunstancias puede no ser posible estimar confiablemente el
fuera de especificación, errores sistemáticos u otras causas porcentaje de unidades producidas que caen dentro de los
asignables. límites.
NOTA - Puede usarse cualquier medida de variabilidad 3 Los límites naturales del proceso no son ordinaria-
puede ser usada (por ejemplo desviación estándar, rango, mente los límites dimensionales mostrados en un diseflo
etc.). Cuando se usa la desviación estándar. a veces se de- de ingeniería; aquéllos son más usados para comparar la
nominada o,. capacidad natural del proceso a los límiles de tolerancia.
3.2.3 capacidad del proceso:' Medida estadístjca de la 3.2.5 intervalo del proceso; intcn-alo natural del pro-
variabilidad inherente del proceso para una característica ceso: Diferencia entre los limites naturales superiores e
dada. inferiores de un proceso.
16
donde L, y L, son. respecti\·amcntc. los l.ímitcs de toleran- NOTA En algunos gráficos de control. los límites están
cia superior e inferior especificados. El ICP60 es algunas basados en datos de muestras o subgrupos graficados: en
veces llamado Cp. pero para e\·itar confusión es mejor re- otros. los límites de control están basados en estándares
ferirse al Cp. cuando es usado sin calificación. en el caso adoptados o valores especificados, aplicables a las medidas
donde 6cr es usado en la definición de Cp. Igualmente. estadísticas graficadas.
3 El índice ICP es a menudo usado para clasificar un 3.3.3 gráfico de control de Sbewhart: Gráfico de con-
proceso para demostrar el grado en que éste puede satisfa- trol para mostrar si un proceso está en control estadístico.
cer la tolerancia especificada.
a) Capacidad baja relativa del proceso: NOTA - Puede ser un gráfico de atributos (por ejemplo
proporción de no conformes) para la evaluación de un pro-
ICP., < 6 ó ICP6 a < 1 (dificultad para satisfacer la ceso, o puede ser usando un gráfico de variables (por ejem-
tolerancia). plo promedio y rango) para la evaluación de un proceso.
Véase límites de control (3.~. 1).
b) Capacidad media relativa del proceso:
3.3.4 gráfico de promedios; gráfico X Y:
o Gráfico
6 < !CP(J < 8 ó 1 < ICP6(J < 1.33. de control para la c\·aluación de las diferencias entre sub·
grupos en términos de los promedios de los subgrupos. .
e) Capacidad alla relativa del proceso:
3.3.5 gráfico de conteo, gráfico C: Gráfico de control
para la evaluación de un procew en términos del número
!CP > 8 ó ICP6 a > 1.33 (no es dificil satisfacer la
0
1tolerancia).
de no conformidades de una clasificación dada presente en
la muestra.
""
Para evitar confusión es mejor restringir esta clasificación.
3.3.6 gráfico de conteo por unidad: Gráfico de control
cuando es usada sin otra calificación, en el caso en que se
para la evaluación de un proceso en términos del promedio
use a o ócr,.
del conteo de no conformidades de una clasificación dada
por unidad en la muestra.
3.2.7 fracción de la capacidad del proceso (FCP):
Valor de la capacidad del proceso para una caractcristica. 3.3. 7 gráfico de proporción; gráfico de fracción: Grá·
dividida por la tolerancia especificada. fico de control para la evaluación de un proceso en térmi-
nos de la proporción (o fracción) del número total de
NOTAS unidades (áreas de oportunidad) en una muestra que pre-
senta una no conformidad, de una clasificación dada.
Cuando usamos el ténnino "fracción de la capacidad
del proceso" es esenciaL precisar cuál fue la medida 3.3.8 gráfico de porcentaje: Gráfico de control para la
utilizada. evaluación de un proceso en términos de porcentaje del
número total de unídades (áreas de oportunidad) en una
2 FCP es el inverso del índice de la capacidad del pro- muestra que presenta una no conformidad de una clasifica-
ceso (3.2.6). ción detcmlinada.
(2} en el sentido del elemento: 3.3.18 gráfico de control de promedios móviles: Gráfi-
co de control para la evaluación del nivel de un proceso en
Número promedio de elementos que habrán sido produci- términos de un promedio aritmético de las últimas n obser-
dos antes de ser detectado un cambio en el nivel del vaciones en el que la observación ac1ual ha reemplat.ado la
proceso. más antigua de las n+ 1 observaciones precedentes.
NOTA - Un PLC externo es deseable para un proceso ubi- 3.3.19 gráfico de control de promedios mó\·iles l•onde-
cado a su nivel deseado (para minimizar el número de in- rados cXJIOnenciahnente: Gráfico de control para la eva-
vestigaciones o acciones correctivas innecesarias); un PLC luación del nivel de un proceso en términos de un
corto es deseable en un proceso que ha cambiado a un ni- promedio exponencial móvil suavizado.
vel indeseable de manera que la acción correctiva sea to-
mada rápidamente. Los gráficos PLC son usados para 3.3.20 gráfico de control de rangos móviles: Gráfico de
describir la rapidez relati\·a para detectar modificaciones control para la evaluación de la variabilidad dentro de un
para diferemes sistemas de gráficos de control. proceso en términos del rango de las últimas n observacio-
nes en el que la observación actual ha reemplazado a la
3.3.16 gráfico de control Jtara la aceptación: Método más antigua de las n + 1 obse_rvaciones precedentes.
gráfico para el doble propósito de la evaluación de un pro-
ceso en térmjnos de 3.3.21 gráfico de control de tendencias; Gráfico de
control para la evaluación del nivel del proceso en
18
términos de 1:• desviación de los promedios de los subgru- 2 En los límites de advertencia. se ll<lma la atención a la
pos de una tendencia esperada en el ní,·CÍ del proceso. posibilidad de que las condiciones estén fuera de control.
pero no necesariamente se requiere una acc1ón corrceti,·a
3.3.22 control de la calidad multiYariable: Control de
la calidad en el que cada elemento inspeccionado estará .1 Los límites de advertencia estarán siempre dentro de
conforme a las especificaciones para más de una los límites de acción.
caracterislica.
3.3.23 gráfico de control multivariable: Gráfico de 3.4.5 línea central: Línea en un gráfico de control re-
control para la evaluación del proceso en términos de los presentando un promedio histórico o un valor preestableci-
,li,·eles de dos o más caracteristicas. do de la medida estadística graficada.
3.4.3 J.lmitcs de acción, límites de control de acción 3.4.8 zona de procesos aceJ>tabJes: Zona alrededor del
(superior e/o inferior): En un gráfico de control, límite estándar o nivel central que incluye aquellos niveles del
por encima del cual (línútc superior). o límite debajo del proceso que represent.1n procesos que se desea sean acep-
cual (límite inferior) (para los casos en que exísta un sólo tados casi todo el tiempo.
límite}, o límites fuera de los cuales el estadístico bajo con-
sideración cae cuando una acción debería ser tomada.
3.4.9 zona de procesos rechazables: Zona (o zonas) de
3.4.4 límites de advertencia (superior e/o inferior): niveles de procesos localizados dentro o fuerar de los
En un gráfico de control de Shewhart, limite debajo del NPR(s). que incluyen aquellos niveles de procesos que re-
cual (límite superior), o límite por enciina del cual (límite presentan procesos que se desea sean rechazados casi todo
inferior} (para los casos en que exista un solo límite), o lí- el tiempo.
nútes entre los cuales el estadístico bajo consideración cae
con una alta probabilidad.' cuando el proceso está bajo
control. 3.4.10 nivel de procesos aceptables (NPA): Nivel del
proceso que se sitúa en la frontera de la zona de los niveles
NOTAS de procesos que son aceptables.
l')
Anexo A
(Nonnati\'O)
20
INDICE Al.FABÉTJCO
defecto 1.5.8
e desviación estándar máxima de la muestra 2.8.3
(DEMM)
cal~d 1.1.2 desviación estándar máxima del proceso
1.1.~
(DEMP) 2.8.2
calidad'"-aseguramiento de la
calidad, control de la 1.1.5 desviación estándar muestral, gráfico de 3.3.1-l
gráfico de control de rangos móviles 3.3.20 inspección por muestreo múltiple 2.-U
imperfección 1.5.5
límites de control (superior e/o inferior) 3.4.1
índice de la capacidad del proceso (ICP) 3.2.6 límites de control de acción 3.4.3
inspección 1.2.1 límites de control de Shewhart (superior e/o
inferior) 3.4.1
inspección, lote para 1.3.5
límites de control para aceptación (LCA) 1.4.2
inspección, nivel de 2.5.1
limites de especificación 1.4.3
inspección 100% 1.2.5
límites de tolerancia 1A.J
inspección de procesos 1.2.2
límites naturales del proceso :u..t
inspección en primera presentación 2.3.6
linea central 1.-U
inspección estricta 2.5.5
lote aislado 1..1. J.¡
inspección indirec!a 1.2.8
22
lote de producción 1.3.-l no conformidades por elemento 2.2.~
M o
2 .~
promedios móviles ponderados C:\:ponencia!-
mentc 3.3.19 ll
proporción de elementos no conformes 2.2.2
punto de control (de la curva CO) 2.6.13
unidad 1.3.2
' unidad de muestreo 1.3 ..\
punto de indiferencia (de la curva CO) 2.6.13
punto del riesgo del consumidor (PRC) unidad defectuosa 1.5. <)
2.6.5
punto del riesgo del productor (PRP) 2.6.8 unidad no conforme 1.5.7
V
R
riesgo del consumidor, punto del 2.6.5 variación dentro de un lote 3.1.3
24
COVENIN- ISO CATEGORIA
3534-2:1995 D
~~ ..- ..._ • • • • ' • ( •' ~:_ ' • .:: ._ • ' '" • • • ' ' ; ' • • • ' r " • ,. • • • ·~ ~ '1 •
.1
ISBN: 980-06-1597-0