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TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO ................................................................................................................. 1
2. ALCANCE .................................................................................................................. 1
3. DEFINICIONES .......................................................................................................... 1
4. INTRODUCCIÓN ........................................................................................................ 2
5. CRITERIOS GENERALES ......................................................................................... 3
6. ANÁLISIS Y DECLARACIÓN DE ACTIVIDADES ...................................................... 4
7. EVALUACIÓN ............................................................................................................ 7
ANEXOS ........................................................................................................................... 8
8. TRANSITORIO ........................................................................................................... 4
9. IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS ............................................................................... 4
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
Declaración: Documento que confecciona el OEC para declarar que cumple con los
requisitos de imparcialidad y que no realiza ninguna actividad que la norma de conformidad
aplicada prohíbe.
Independencia (según la norma ISO 17000): Libertad de una persona o de una organización
con respecto al control o la autoridad de otra persona u organización.
Nota 1: Por ejemplo, un organismo de evaluación de la conformidad puede ser
independiente de la persona que es objeto de la evaluación de la conformidad o de la
organización que suministra el objeto de la evaluación de la conformidad. Nota 2: El grado
de libertad entre el organismo de evaluación de la conformidad y otra persona u
organización que tenga un interés en los resultados puede evaluarse, en particular, en lo
que respecta a la participación en el diseño, la fabricación, el suministro, la instalación, la
compra, la propiedad, el uso o el mantenimiento de los elementos o actividades
relacionados con la evaluación de la conformidad.
Fabricante: Toda persona física o jurídica que fabrica un producto o que manda a diseñar
o fabricar un producto y lo comercializa con su nombre o su marca.
4. INTRODUCCIÓN
El presente documento nace con la necesidad de aclarar qué actividades son incompatibles
con la condición de organismo evaluador de la conformidad (OEC) sobre temas de
imparcialidad, independencia e integridad y qué se considera una actividad de consultoría.
Cuando se considera que una actividad es aceptable con condiciones, el OEC deberá
demostrar el cumplimiento de las condiciones y aportar pruebas detalladas de ello ante el
ECA.
5. CRITERIOS GENERALES
5.1.1. Es responsabilidad del OEC demostrar que tanto su organización como sus
operaciones cumplen en todo momento con los requisitos de acreditación
relacionados con la imparcialidad, la independencia y la integridad. La gestión de la
imparcialidad debe ser auditado en cada auditoría interna.
5.1.2. Es responsabilidad del OEC que la información aportada sea completa y veraz.
Para ello el OEC debe asegurarse de que ha identificado y analizado todos los
factores que podrían afectar a su imparcialidad y que están identificados en estos
criterios u otros relacionados a imparcialidad, independencia e integridad, para lo cual
deberá tener acceso a toda la información de la organización y todas sus relaciones
necesarias para elaborar un análisis completo que describa de manera exhaustiva
tanto las actividades realizadas por la organización a la que pertenece el OEC como
por organizaciones o personas con las que están relacionadas.
5.1.3. El OEC que forma parte de una entidad legal mayor (p.ej. el OEC es un
departamento dentro de una empresa u organización) los requisitos de imparcialidad
afectan a la entidad legal en su totalidad, por lo que es responsabilidad del OEC
asegurarse que la persona que firma la declaración está al nivel adecuado de
autoridad (Representante legal o alta dirección) dentro de la entidad legal como para
disponer de la información adecuada.
6.1.1. El OEC que solicita la acreditación y los que cuenten con actividades acreditadas
deben demostrar y declarar que cumple con los requisitos correspondientes y que no
realiza ninguna de las actividades que la norma correspondiente prohíbe a éste y que
ha tomado las medidas apropiadas en los casos en los que se haya establecido
limitaciones.
6.1.2. Para ello debe analizar las actividades que se realizan dentro de la organización y
documentarlas en una declaración que incluya todas las actividades que realiza el
OEC que solicita la acreditación y los que cuenten con actividades acreditadas. Dicha
declaración debe:
• Estar firmada por una persona con suficiente nivel jerárquico dentro del OEC que
solicita la acreditación o que se encuentra con actividades acreditadas ante ECA,
como para asumir la responsabilidad de dicha información e incluir una declaración
explícita de conocer los requisitos de imparcialidad que la norma establece y que
dispone de la autoridad necesaria para responsabilizarse de su cumplimiento en
toda la organización.
• Identificar:
✓ las actividades que a juicio del OEC no afectan al cumplimiento con los requisitos
de acreditación relativos a imparcialidad con las razones que justifiquen dicha
decisión
✓ las actividades que representan una amenaza para la imparcialidad. Se deben
abarcar las actividades del OEC en todas sus sedes.
✓ En el caso de que el OEC realice actividades de I+D+i deberá demostrar que
cumple con los criterios de acreditación establecidos en el Anexo II para los tipos
de organismos de evaluación de la conformidad que les aplique.
✓ Incluir una declaración expresa de que se han declarado todas las actividades
realizadas por el OEC, en todos sus emplazamientos.
debe asegurar que cualquier nueva actividad iniciada por el OEC es analizada
adecuadamente para evaluar su impacto en el cumplimiento de los requisitos.
6.4.5. A la hora de determinar el nivel de riesgo asociado a las relaciones deberá incluir
un tratamiento específico de las siguientes situaciones, según corresponda, así como
los criterios establecidos para determinar en qué momento dichas situaciones
suponen una amenaza inaceptable a la imparcialidad:
6.5.1. Una vez realizado el análisis de los potenciales conflictos de interés e identificados
los riesgos el OEC debe realizar las acciones para mitigar o eliminar los riesgos.
6.5.2. Con este fin el OEC debe aportar a ECA durante la evaluación o a cuando sea
solicitado por ECA al menos la siguiente información o evidencias:
• Medidas tomadas para cada riesgo identificado, justificando por qué elimina o mitiga
el riesgo a un nivel aceptable.
• Las personas responsables del OEC de asegurar que se aplican las medidas
establecidas en el apartado anterior, justificando que disponen de la autoridad
necesaria para aplicarlas de manera eficaz. En particular, deben demostrar que
están en disposición de detectar y, en su caso, mitigar los riesgos asociados tanto
del propio OEC o de la organización a la que pertenecen.
• En los casos en que las amenazas provengan de las relaciones del OEC con otras
organizaciones debe existir la evidencia de que el OEC está en disposición de
aplicar las medidas establecidas a dichas organizaciones. En particular deben
demostrar que están en disposición de detectar si dichas organizaciones inician
actividades no permitidas por la norma correspondiente o que representan una
amenaza a la imparcialidad y que toman las medidas apropiadas.
7. EVALUACIÓN
7.1.1. El OEC debe brindar toda la información en cualquier proceso de evaluación que
realice ECA al Equipo Evaluador, con respecto al análisis de relaciones y riesgos a la
imparcialidad durante la evaluación in situ.
7.1.3. El OEC está obligado a hacer una declaración exhaustiva de todas las actividades
realizadas en el OEC, la organización a la que pertenece y las empresas, sociedades,
personas u organizaciones con las que estén relacionadas. Por ello cualquier
discrepancia de la información solicitada por este documento con la situación real del
OEC en el momento de la evaluación o durante alguna revisión por parte de las
Secretarías de Acreditación será considerada como una no conformidad y ella podría
dar inicio a un proceso de investigación de acuerdo al ECA-MC-P16.
ANEXOS
ANEXO 1
Definición de Grupo empresarial
NORMATIVO (OBLIGATORIO EN CASO DE EXISTIR)
Existe un grupo cuando una sociedad ostente o pueda ostentar, directa o indirectamente,
el control de otra u otras. En particular, se presumirá que existe control cuando una
sociedad, que se calificará como dominante, se encuentre en relación con otra sociedad,
que se calificará como dependiente, en alguna de las siguientes situaciones:
a. Posea la mayoría de los derechos de voto.
b. Tenga la facultad de nombrar o destituir a la mayoría de los miembros del órgano de
administración.
c. Pueda disponer, en virtud de acuerdos celebrados con terceros, de la mayoría de los
derechos de voto.
d. Haya designado con sus votos a la mayoría de los miembros del órgano de
administración, que desempeñen su cargo en el momento en que deban formularse las
cuentas consolidadas y durante los dos ejercicios inmediatamente anteriores. En particular,
se presumirá esta circunstancia cuando la mayoría de los miembros del órgano de
administración de la sociedad dominada sean miembros del órgano de administración o
altos directivos de la sociedad dominante o de otra dominada por ésta.
ANEXO 2
IMPACTO DE LA ACTIVIDAD DE I+D+i EN LA IMPARCIALIDAD DE LOS OEC
ACREDITADOS BAJO LA NORMA ISO/IEC 17065 E ISO 17021-1
NORMATIVO (OBLIGATORIO EN CASO DE TENER ESTA ÁREA)
INTRODUCCIÓN
Los requisitos de independencia de los organismos acreditados con la norma ISO/IEC
17065 establecen, entre otras cosas, que ni el organismo, ni ninguna parte de la entidad
legal a la que pertenezca, sus máximos directivos ni su personal serán el diseñador y no
intervendrán directamente en el diseño de los productos que deben evaluarse.
2. Análisis
La investigación fundamental o básica difícilmente puede suponer un conflicto de interés
directo ya que nunca concluye con el desarrollo de un producto comercializable, pues la
propia definición ya dice no vinculada directamente a productos, sino con la creación de
Este documento se distribuye como COPIA NO CONTROLADA, favor confirmar su vigencia en
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Código N : Páginas:
ECA-MC-C16 10 de 15
CRITERIOS PARA EVALUAR LA IMPARCIALIDAD,
Fecha de entrada en
INDEPENDENCIA E INTEGRIDAD vigencia:
Versión:
02
2022.04.11
Por último, entre las actividades de innovación se incluyen el diseño industrial, la ingeniería
industrial, el lanzamiento de la fabricación y la comercialización de productos, todas ellas
actividades que supondrían un conflicto de interés directo en la evaluación de aquellos
productos que luego acabasen en el mercado y en los que se hubiese estado involucrado
en dichas actividades de innovación. Por tanto, se entiende que las actividades de
innovación entendidas en el sentido de la definición de la norma suponen un claro conflicto
de interés en relación a los requisitos de independencia, imparcialidad e integridad que
deben cumplir los acreditados, por poder ser consideradas como tales las actividades de
diseño y fabricación.
3. Criterios de acreditación
ANEXO 3
Revisiones políticas
Evaluar que el OEC revisa continuamente la política de imparcialidad (si así lo solicita
la norma 17021-1 y 14065), evaluar si esta política es factible y si se encuentra a
disposición del público.
Evaluar que el OEC asegure que tiene un proceso formal para analizar y gestionar los
posibles riesgos a la imparcialidad y que este proceso es apropiado y efectivo.
Este procedimiento debe abordar a todo el personal contratado o subcontratado por el
OEC y el personal que participa de manera voluntaria en los procesos de revisión,
decisión o comité.
Por lo general el procedimiento comprende:
• Es supervisado por la alta dirección del verificador;
• Ser revisado regularmente por el comité de imparcialidad o cualquier otro
mecanismo establecido para asegurar la imparcialidad continua;
• Hay un requisito que su personal firme una declaración de imparcialidad e
independencia y se abstenga de las relaciones personales con los clientes;
• Hay una declaración de relaciones comerciales con los clientes;
• Se aborda cómo maneja los riesgos financieros;
• Rotación periódica de los auditores.
Asegurarse que:
• Hay evidencia de reuniones del comité de imparcialidad (o mecanismos
equivalentes de supervisión);
• Hay evidencia de los puntos de la agenda que demuestran que el tema de la
imparcialidad fue discutido en las reuniones relevantes de alto nivel, incluido la
revisión del proceso de revisión de los resultados del análisis de los riesgos
potenciales (por ejemplo, de las cuentas de grandes clientes), y que se adoptaron
medidas proactivas para gestionar los riesgos de imparcialidad e independencia
• Hay una política escrita de la empresa de la imparcialidad
• El comité de la imparcialidad (o el mecanismo equivalente) posee evidencia de
conocer sus responsabilidades en esta área
• Debe haber términos de referencia relevantes:
o El comité de imparcialidad o mecanismo equivalente de supervisión contiene
miembros que no son empleados del OEC (es decir, deberían tener un punto de
vista independiente sobre las actividades del propio OEC);
o Los miembros del comité o miembros de mecanismos equivalentes son
suficientemente competentes y experimentados para supervisar la imparcialidad
del verificador, su personal, organizaciones relacionadas y personas
contratadas.
o los miembros del comité o miembros de un mecanismo equivalente tengan
acceso a la información pertinente, estén debidamente informados y tengan
libertad para investigar / investigar donde lo consideren pertinente.
• Los resultados de las evaluaciones y reuniones del comité o del mecanismo
equivalente son reportados a la gerencia para la toma de acciones, y las acciones
tomadas se reportan de nuevo al comité de imparcialidad o mecanismo equivalente.
Testificación/Revisión de expedientes
El Equipo Evaluador debe asegurar que:
Tiempo suficiente entre los nombramientos de una persona que brindo consultoría.
Verificar la posible familiaridad del auditor con la empresa, por participar en un tiempo
prolongado en la misma empresa, si la hay debería existir una justificación de por qué
no se requiere la rotación.
8. TRANSITORIO
9. IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS