Facultad de Ciencias

Departamento de Farmacia
Asignatura Introducción a la Farmacoepidemiología
2015664-2
Mayo de 2022

Taller 2 Farmacovigilancia
David Ballesteros H., Magda Isabel Jimenez P., Claudia Yasdleidy Moreno G., Alejandra Ruiz C.

Introducción

En el contexto de la emergencia global generada por el Covid-19, las vacunas como una herramienta para el
control de la pandemia. El desarrollo de diferentes alternativas en tiempo récord ha generado mú ltiples
desafíos para los sistemas de farmacovigilancia para el seguimiento de los perfiles de seguridad de estos
productos que han sido aplicados a cientos de millones de personas en el mundo. Por lo tanto, es crucial el
seguimiento y análisis crítico de la informació n que se va generando al respecto para mantener al pú blico
informado sin generar temores infundados frente al proceso de vacunació n.

Objetivo:
Generar habilidades para el aná lisis de informació n disponible sobre eventos adversos, a través de un
ejercicio aplicado a las vacunas COVID.

Instrucciones

A cada grupo le será asignado un efecto adverso atribuido a las vacunas de Covid-19, y deberá buscar
informació n para resolver las siguientes preguntas:

1. ¿A qué tipo de vacuna está asociada?

Los reportes han apuntado a la adenopatía como efecto secundario principalmente en la

primera dosis de la vacuna de la empresa farmacéutica Moderna, sin embargo también han
surgido reportes de aparició n de este efecto adverso en esquemas de vacunació n con el
bioló gico de Pfizer.[1]

2. ¿Qué frecuencia tiene la reacció n adversa?

La adenopatía es un efecto adverso frecuente identificado en el 44 % de los pacientes, con

linfadenopatía persistente observada hasta 43 semanas después de la vacunació n. [2,3] Entre
los pacientes con informació n conocida del fabricante de la vacuna, 459 pacientes recibieron la
vacuna Moderna (46 % con adenopatía) y 505 pacientes recibieron la vacuna Pfizer (38 % con
adenopatía) ( p = 0,007). [2-3]

Los pacientes demostraron linfadenopatía tan pronto como 1 día después de la primera dosis y
tan tarde como 71 días después de la segunda dosis. El momento fue diferente entre los grupos
con y sin linfadenopatía. Era má s probable que se observara linfadenopatía dentro de los 14
días posteriores a la vacunació n y fue poco frecuente después de 50 días después de la segunda
dosis. [2-3]

3. ¿A qué personas afecta?

 Introducción a la Farmacoepidemiología

Los casos de adenopatía relacionados a la vacuna de COVID-19 se han reportado

principalmente en mujeres de alrededor de 49 añ os. [4]

4. ¿Qué severidad tiene?

Debido a que esta adenopatía en particular es generada por una respuesta inmunoló gica
normal, se podría decir que esta RAM tiene una severidad leve, puesto que má s allá de
incomodar al paciente segú n sea el ganglio linfá tico que se inflame, no compromete la
seguridad ni la vida del mismo, sin embargo es recomendable que se consulte al médico y tener
especial precaució n en pacientes que ya hayan presentado cá ncer de seno, melanoma o linfoma
[5].

5. ¿Qué impacto en salud pú blica (carga de enfermedad, otros costos de la atenció n en salud) puede
tener la reacció n adversa?

Este impacto depende del seguimiento y el enfoque con el que esto decida hacerse, pues se
sugiere mamografías y exámenes de control con o sin biopsia a corto plazo (durante al menos 6
semanas) especialmente en pacientes que presenten riesgo de adenopatía metastá sica; sin
embargo puede variar entre los sistemas de salud de cada país y sus economías.

6. ¿Qué informació n está disponible (cronología)?

Inicialmente se realizó un estudio retrospectivo aprobado por la junta de revisió n institucional

y que cumple con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico, identificamos
pacientes que recibieron la vacuna contra el COVID-19 y se sometieron a estudios por
imá genes del seno entre el 30 de diciembre de 2020 y el 12 de abril de 2021, en 17 sitios en un
institució n. Los exá menes de seguimiento se registraron hasta el 10 de diciembre de 2021. 

REFERENCIAS

1. Horvat, J.V., Sevilimedu, V., Becker, A.S. et al. Frequency and outcomes of MRI-detected axillary
adenopathy following COVID-19 vaccination. Eur Radiol (2022). https://doi.org/10.1007/s00330-
022-08655-0
2. Seely JM, Barry MH. The Canadian Society of Breast Imaging Recommendations for the Management
of Axillary Adenopathy in Patients with Recent COVID-19 Vaccination - Update. Canadian
Association of Radiologists Journal. 2021;72(4):601-602. doi:10.1177/0846537121998949
3. Nishi Mehta, Rachel Marcus Sales, Kemi Babagbemi, Allison D. Levy, Anika L. McGrath, Michele
Drotman, Katerina Dodelzon, Unilateral axillary Adenopathy in the setting of COVID-19 vaccine,
Clinical Imaging, Volume 75, 2021, Pages 12-15, ISSN 0899-7071,
https://doi.org/10.1016/j.clinimag.2021.01.016.
4. Mortazavi, S. (2021). COVID-19 Vaccination–Associated Axillary Adenopathy: Imaging Findings and
Follow-Up Recommendations in 23 Women. American Journal of Roentgenology, 217(4), 857–858.
https://doi.org/10.2214/ajr.21.25651
5. Brown, A., Shah, S., Dluzewski, S., Musaddaq, B., Wagner, T., Szyszko, T., … Malhotra, A. (2021).
Unilateral axillary adenopathy following COVID-19 vaccination: a multimodality pictorial
illustration and review of current guidelines. Clinical Radiology, 76(8), 553–558.
doi:10.1016/j.crad.2021.04.010
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