Prevalencia de Reacciones Adversas.

UNIVERSIDAD INTERNACIONAL PARA EL DESARROLLO
SOSTENIBLE
FACULTAD DE MEDICINA Y CIRUGIA
Vl JORNADA UNIVERSITARIA DE
DESARROLLO CIENTIFICO
Prevalencia de las reacciones adversas posterior a la aplicación de las
vacunas contra COVID-19 en la población de Matagalpa en el periodo 2021-
2022.
Inv. Chavarría Torrez José Carlos.
Inv. Matamoros Martínez Gerardo Antonio
Inv. Mendoza Martínez Kevin Samuel.
Inv. Montes Valladarez Rubén David.
Tutor investigador.
Dr. Salvador Antonio López Mendiola.
Matagalpa, Nicaragua 14 de octubre de 2022
1
Índice.
Dedicatoria....................................................................................................3
Introducción..................................................................................................4
Tema.............................................................................................................5
Planteamiento del problema.........................................................................5
Hipótesis.......................................................................................................5
Antecedentes................................................................................................6
Antecedentes Nacionales.............................................................................8
Justificación..................................................................................................9
Objetivos.....................................................................................................10
Marco Teórico.............................................................................................11
Diseño Metodológico..................................................................................24
Tipo de estudio:........................................................................................24
Área de estudio:.......................................................................................24
Población:................................................................................................24
Tipo de muestreo:....................................................................................24
Fuente de información primaria...............................................................24
Análisis y procesamiento de datos...........................................................24
Resultados..................................................................................................25
Discusión de los resultados........................................................................28
Conclusiones..............................................................................................30
Recomendaciones......................................................................................31
Bibliografía..................................................................................................32
Anexos........................................................................................................34
2
Dedicatoria.
En primer lugar, a Dios, nuestro Señor.
A nuestros padres por brindarnos su ayuda para hacer este sueño posible.
A nuestro tutor, quien con su sabiduría y vasta experiencia nos supo guiar en cada
etapa de nuestra investigación, dándonos su apoyo incondicional y cariñoso.
A Lic. García por los ánimos y el apoyo desde el inicio de nuestro proyecto.
A nuestros compañeros por darnos su solidaridad y ser complemento de este proyecto.
3
Introducción.
Los coronavirus (CoV) son una gran familia de virus que causan enfermedades que van
desde el resfriado común hasta enfermedades más graves. La epidemia de COVID-19
fue declarada por la OMS una emergencia de salud pública de preocupación
internacional el 30 de enero de 2020.(12)
Los signos y síntomas de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) pueden
aparecer entre 2 y 14 días después de la exposición al virus. Este período entre la
exposición y la aparición de los síntomas se llama el período de incubación. Aún
puedes trasmitir la COVID-19 antes de que tengas síntomas (trasmisión pre
sintomática). Entre los signos y los síntomas más habituales, se pueden incluir los
siguientes: Fiebre, Tos, Cansancio. (14)
Las vacunas contra la COVID-19 recomendadas por la OMS son muy eficaces para
prevenir la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte contra todas las cepas del
virus del SRAS-CoV-2 (es decir, el virus que causa la COVID-19), incluidas las
variantes Alfa, Delta y Ómicron. Además, las vacunas son muy eficaces para reducir la
transmisión del virus, aunque pueden no prevenir la infección por completo. (15)
Como cualquier vacuna, las usadas contra COVID-19 pueden causar efectos
secundarios, la mayoría de los cuales van desde leves a moderados y desaparecen
espontáneamente a los pocos días. Los resultados de los ensayos clínicos muestran
que también pueden aparecer efectos secundarios más graves o duraderos. (16).
Dichos ensayos clínicos fueron reportados por comunidad europea-asiática por eso es
importante el estudio de reacciones adversas que se pueden evidenciar.
4
Tema.
Prevalencia de las reacciones adversas posterior a la aplicación de las vacunas contra
COVID-19 en la población de Matagalpa en el periodo 2021-2022.
Planteamiento del problema.
Se desconocen los efectos adversos a nivel local de las vacunas contra el covid-19
administradas durante las jornadas de vacunación en la población matagalpina.
Hipótesis.
¿Cuáles son las reacciones adversas que presentan las personas después de aplicarse
una vacuna contra el covid-19 en Matagalpa?
5
Antecedentes.
Pfizer
Estudio realizado en abril del año 2021.
Hasta el día 30 de mayo, se han administrado 18,4 millones de dosis de Pfizer. En este
periodo se han registrado 13.414 notificaciones de acontecimientos adversos. De ellos,
2.432 fueron considerados graves. Las diez reacciones más notificadas de esta vacuna
fueron: (3)
Fiebre (38%), Cefalea (28%), Mialgia, dolor muscular (21%), Dolor en la zona de
vacunación (15%), Malestar (12%), Náuseas (8%), Fatiga (8%), Artralgia, dolor en las
articulaciones (8%), Escalofríos (8%), Linfadenopatía, inflamación de los ganglios
linfáticos (8%).
Reacciones Adversas asociadas a vacunas contra la covid-19. AstraZeneca y
Universidad de Oxford (ChAdOx1 nCoV-19).
Con base en el estudio de fase II/III publicado en Lancet en diciembre de 2020 en el
cual se aleatorizaron 560 participantes, se encontró que 43 (88 %) participantes en el
grupo de 18 a 55 años, 22 (73 %) en el grupo de 56 a 69 años y 30 (61 %) en el grupo
de 70 años o más presentaron al menos un síntoma local después de la vacunación
con dosis estándar. Las reacciones adversas sistémicas más frecuentemente
reportadas fueron: fatiga, cefalea, fiebre y mialgias. Se informó al menos un síntoma
sistémico después de la primera vacunación con la dosis estándar en 42 (86 %)
participantes en el grupo de 18 a 55 años, 23 (77 %) en el grupo de 56 a 69 años grupo
6
y 32 (65 %) en el grupo de 70 años o más. No se reportó ningún evento compatible con
una reacción de hipersensibilidad entre los pacientes de este estudio. (9)
Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas contra la COVID-19.
Fecha de elaboración: 15 de diciembre de 2021
Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021
Hasta el día 12 de diciembre de 2021, se administraron en España un total de
9.408.053 dosis de Spikevax, que corresponden a 4.971.964 personas. El 50% de las
personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por
grupos de edad, el 80% corresponde a personas de entre 18 y 65 años, el 13% a
mayores de 65 años y el 7% a personas de entre 12 y 17 años (fuente: Registro de
Vacunación, Ministerio de Sanidad).
En este periodo se han registrado en FEDRA un total de 8.893 notificaciones de
acontecimientos adversos tras la administración de la vacuna Spikevax; la mayoría son
mujeres (74%) y personas de entre 18 y 65 años (90%). De todas las notificaciones de
acontecimientos adversos recibidas, 1.322 fueron consideradas graves.
Las 8.893 notificaciones incluyen 25.111 términos descriptores de acontecimientos
adversos. Los trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de vacunación
siguen siendo los notificados con más frecuencia, seguidos de los trastornos del
sistema nervioso (mayoritariamente, cefaleas y mareos) y del sistema musculo
esquelético (mialgia y artralgia). (11)
7
Antecedentes Nacionales.
No se encontraron estudios nacionales sobres las reacciones adversas posterior a la
vacunación contra la Covid-19, tanto en fuentes de información física como digital.
8
Justificación.
Dado que aún se desconocen los efectos adversos provocados por la aplicación de la
vacuna contra SARS-COV-2, consideramos de profundo interés realizar estudios
científicos que nos permitan evidenciar el comportamiento de dichos efectos adversos
y de esta manera poder regionalizar los síntomas y los efectos adversos asociados a
las vacunas contra SARS-COV-2 ;Logrando de esta manera proponer a las autoridades
la formulación de esquemas para una óptima selección de vacunas según el estado
general de salud de la población de Nicaragua
9
Objetivos.
Objetivo General
Describir la prevalencia de las reacciones adversas posterior a la aplicación de las
vacunas contra COVID-19 en la población de Matagalpa en el periodo 2021-2022.
Objetivos específicos
 Describir aspectos sociodemográficos de la población en estudio.
 Identificar los efectos adversos que hacen referencia las personas después de
haber recibido la vacuna contra el covid-19.
 Comparar los efectos adversos por género.
10
Marco Teórico.
EPIDEMIOLOGIA
El 31 de diciembre de 2019, la República Popular China notificó un grupo de casos de
neumonía de etiología desconocida, identificados posteriormente el 9 de enero de 2020
como un nuevo coronavirus por el Centro Chino para el Control y la Prevención de
Enfermedades (3)
A principios de julio del 2021, más de 191 millones de personas se habían infectado con
el SARS-CoV-2 en el mundo y la pandemia seguía en plena expansión en muchos
países. En su fase aguda, la COVID-19 grave se caracteriza por una enfermedad
pulmonar aguda que puede manifestarse con neumonía y con síndrome de distrés
respiratorio agudo. (3)
Hasta el 20 de agosto 2021, fueron notificados 210.112.064 casos acumulados
confirmados de COVID-19 a nivel global, incluyendo 4.403.765 defunciones, de los
cuales 39% de los casos y 47% de las defunciones fueron aportadas por la región de
las Américas. (3)
Nicaragua tiene en estos momentos 15.070 personas confirmadas de coronavirus.
Actualmente, la tasa de pacientes confirmados de coronavirus en los últimos 14 días es
de 1,19 por cada cien mil habitantes, En este momento hay 245 personas fallecidas por
coronavirus. (3)
11
FISIOPATOLOGÍA
Mecanismo por el cual SARS-CoV-2 invade la célula. Al inicio de la infección, el SARS-
CoV-2 se une a las células del epitelio nasal, del epitelio bronquial y de los neumocitos,
por medio de su proteína spike (S) misma que se une al receptor de la enzima
convertidora de angiotensina-2 (ACE2). Posteriormente, la serin-proteasa
transmembrana tipo 2 (TMPRSS2), expresada en las células del hospedero, facilita la
captación mediante adherencia al ACE2 y activa la proteína S de SARS-CoV-2, la cual
media la entrada del virus a la célula hospedera. Las proteínas ACE2 Y TMPRSS2 se
expresan en las células del hospedero, principalmente en las células epiteliales
alveolares tipo II, células del parénquima pulmonar, endotelio vascular, tejido renal,
células pequeñas del intestino, neuronas y glía, entre otras. Al igual que en otras
infecciones como la influenza, la infección por SARS-CoV-2 causa linfopenia, debido a
que infecta a los linfocitos T. Esto se ha observado hasta en un 40% de los pacientes.
Después de que el virus entra a la célula y accede al citosol, inicia la replicación de su
genoma de RNA. La replicación codifica dos porciones denominadas marco de lectura
abierta (ORF, por sus siglas en inglés open reading frame) que expresan poliproteínas
coterminales (pp1a, pp2ab). Para expresar estas proteínas, el virus usa la secuencia (5
´UUUAAAC-3´) y un pseudonudo de RNA, a partir del cual el genoma del virus
comienza a replicarse. Después del proceso de replicación y síntesis, las proteínas
estructurales S, E y M son trasladadas e insertadas en el retículo endoplásmico. Estas
proteínas se mueven a través de una vía secretora en el retículo endoplásmico-aparato
de Golgi (ERGIC). En este punto, el genoma es encapsulado por la proteína N dentro
de las membranas ERGIC que contiene los virones maduros.
12
Respuesta inmunológica
Al inicio de la infección, las primeras respuestas ante el ingreso y reproducción del virus
son mediadas por el sistema inmune innato, dentro del cual participan células
dendríticas, linfocitos NK y macrófagos. De igual manera, células no inmunes como
células epiteliales y fibroblastos tiene un papel importante. Esta respuesta es iniciada
por la detección de patrones moleculares asociados a patógenos (PAMPs, por sus
siglas en inglés pathogen-associated molecular patterns) mediante los receptores de
reconocimiento (PRR, por sus siglas en inglés, pattern recognition receptor) ubicados
tanto en la membrana celular, en endosomas, el citosol y mitocondrias. El SARS-CoV-2
es detectado por los receptores TLR3, TLR37 y TLR8 9 y, tras activarse, desencadenan
una cascada de señales intracelulares que concluye activando factores como NF-kB e
interferón (INF), que alteran los mecanismos de defensa celular. Estos factores
promueven la síntesis y liberación de citoquinas como la IL-6, TNF-α, IL-1βy la
activación de caspasas e INF. Estos últimos actúan sobre el ciclo de multiplicación del
virus. Por otra parte, las citoquinas actúan a nivel local y sistémico, generando cambios
hemodinámicos y metabólicos que promueven la actividad antimicrobiana. Estas
citoquinas al actuar sobre células blanco aumentan la activación del factor de
transcripción NK-kB generando una retroalimentación positiva que, de no ser
controlada, eventualmente producirá una “tormenta de citoquinas”.
El INF-1 genera la síntesis de viperina (CIG5), la cual actúa en la producción de
proteínas virales en el retículo endoplásmico y su liberación; la MXA actúa formando
oligómeros alrededor de partículas virales y también proteínas transmembranales
inducidas por interferón (IFITMs, por sus siglas en inglés, interferon-induced
13
transmembrana proteins) que impiden el uso de ribonucleasas por parte del virus. El
proceso infeccioso evoluciona hasta que el virus, así como las células infectadas por
éste, sean erradicadas o hasta que el sistema inmune no pueda responder de manera
adecuada y se comprometa la vida del paciente. En caso de que el sistema inmune
responda de forma adecuada, el proceso proinflamatorio es frenado por los siguientes
mecanismos: la activación de macrófagos 2 y linfocitos T reguladores; la secreción de
interleucina 10 (IL-10); el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, por sus
siglas en inglés, vascular endotelial growth factor) y por el factor de crecimiento
transformante beta 1 (TGFB, por sus siglas en inglés, transforming growth factor
beta).Por otra parte, la inmunidad adquirida también actúa en el proceso infeccioso. Se
han reportado anticuerpos IgM antes de la primera semana de inicio de la infección e
IgG, linfocitos T y linfocitos NK contra la proteína S viral, antes del décimo día posterior
al inicio de la infección. (1)
Fisiopatología respiratoria
Una vez en el huésped humano, el virus se adosa a receptores ACE2 que se
encuentran ampliamente distribuidos en el epitelio de la faringe, corazón, y en las
células caliciformes y células ciliadas del pulmón. Una vez en los alvéolos, el virus se
une a los receptores ACE2 de los neumocitos tipo I y II, que ocasiona la activación de
los macrófagos y se generan interleucinas (IL) tipo I, 6 y 8, así como el factor de
necrosis tumoral alfa (TNF-α) que a su vez estimulan otros grupos celulares;12 como
consecuencia, se produce una extravasación vascular, con acúmulo de líquido en el
espacio alveolar, atracción de neutrófilos y producción de radicales de oxígeno. Lo
anterior se acompaña de la aparición de síntomas como fiebre, tos, disnea, anosmia,
14
entre otros. La tos es producida debido a la estimulación de receptores que
corresponden a fibras C que se encuentran en el epitelio de las vías respiratorias. Estos
estímulos son dirigidos hacia el sistema nervioso central por el décimo par craneal, y
son integrados en el tracto del haz solitario para después ser dirigidos por una vía
eferente por el nervio frénico, nervios espinales motores y el décimo por craneal en su
porción motora. (1)
La disnea se genera por estímulo de diferentes receptores que transmiten señales de
modo excesivo a los centros respiratorios de la médula oblongada y el puente, y desde
ahí son enviados a la corteza cerebral. Estos receptores son: receptores al estiramiento
de la pequeña vía aérea, que se estimulan con la insuflación pulmonar; receptores de
gases o partículas, y receptores J sensibles a la distensión y congestión de los vasos
pulmonares. En las afecciones pulmonares como la neumonía causada por SARS-CoV-
2 en donde se ve alterada la hematosis y se genera hipoxemia, se estimulan los
quimiorreceptores centrales y periféricos, que a su vez envían señales al centro
respiratorio para aumentar la ventilación pulmonar, esto genera una mayor actividad de
los músculos respiratorios, lo cual genera sensación de disnea. Además, el edema
pulmonar produce estimulación de los receptores J que también contribuyen a provocar
la sensación de disnea. (1)
En relación con la fiebre, se reporta mayor frecuencia de cuadro febril leve y moderado,
y fiebre alta sólo en casos aislados, con duración entre 1 a 9 días. La gran cascada de
citoquinas producida por la respuesta inmunológica a la infección de SARS-CoV-2, en
especial las interleuquinas 1-α, 1-β, 6,18, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y
algunos interferones, actúa sobre el sistema nervioso central (SNC) al ser reconocida
15
por las células endoteliales del órgano vasculosum de la lámina terminalis (OVLT) los
cuales inducen la expresión de la enzima ciclooxigenasa 2 y prostaglandina E2
(PGE2).La PGE2, promueve la liberación del adenosín monofosfato cíclico (AMPc) en
la glía del hipotálamo. El AMPc actúa como neurotransmisor y genera una disminución
de la actividad de neuronas preópticas sensibles a temperaturas elevadas y estimula
neuronas sensibles a temperaturas bajas. Este fenómeno genera que se activen
mecanismos de producción y conservación del calor, tales como la fiebre. El contacto
de las neuronas olfatorias con el epitelio nasal es muy íntimo, por lo cual no es extraño
que SARS-CoV-2 pueda infectar a estas células. Además, es bien conocido que
algunas especies de coronavirus como SARS-CoV-1 tienen tropismo por las neuronas
olfatorias porque presentan el receptor ACE2, el cual forma parte importante en su rol
de neuro-regeneración. Inclusive, se ha observado que los coronavirus usan esta vía
para llegar al SNC. Al infectar las neuronas olfatorias y usar su maquinaria para
replicación, impiden que estas envíen impulsos nerviosos y, en consecuencia, se
manifiesta a través de hiposmia o anosmia. (1)
Fisiopatología gastrointestinal
A pesar de que no hay una respuesta clara del tropismo de SARS-CoV-2 hacia el
epitelio del tracto digestivo, se ha observado que éste expresa la enzima ACE2, por tal
motivo, SARS-CoV-2 puede usar esta enzima como receptor e infectar dichas células.
Esto ayuda a la evidencia de la presencia y replicación del virus SARSCoV-2 en el
epitelio gastrointestinal, siendo menor la expresión del receptor ACE2 en el epitelio
esofágico, pero es alto en el gástrico, duodeno e íleo, recto y colangiocito del tejido
hepático. Además de la expresión del receptor ACE2, las células del epitelio intestinal
16
también expresan el receptor TMPRSS2. La sintomatología gastrointestinal asociada
con la infección por SARS-CoV-2 es diarrea, náusea, vómito y dolor abdominal. La
infección de las células del intestino por parte de SARS-CoV-2 produce una inflamación
del tejido, liberando gran cantidad de citoquinas, entre ellas: leucotrienos,
prostaglandinas e histamina. Por lo tanto, se genera una extravasación de neutrófilos y
edema tisular. Debido a esto, se genera un desequilibrio entre la absorción y secreción
del tejido gastrointestinal, manifestándose como diarrea. (1)
Este mismo mecanismo que genera citoquinas e inflamación, estimula regiones del
sistema nervioso, tales como la zona de quimiorreceptores gatillo y el tracto del haz
solitario. La zona de quimiorreceptores gatillo es sensible a la dopamina, opioides y
serotonina. Por otra parte, el tracto del haz solitario es sensible hacia la encefalina,
histamina y adrenérgicos, entre otros. Al estimular dichos centros neurológicos, éstos
reenvían un impulso al centro del vómito, el cual activa vías eferentes del nervio frénico,
el nervio vago y nervios espinales para generar contracciones de la musculatura
abdominal y producir emesis. Debido al proceso inflamatorio, se estimulan los
receptores sensibles al estiramiento de las vísceras huecas como es el intestino
delgado. Este estímulo viaja por el sistema nervioso simpático hacia la médula espinal y
posteriormente hacia la corteza cerebral para ser interpretado como dolor visceral. (1)
Fisiopatología cardiovascular
Las manifestaciones cardiovasculares asociadas a la infección por SARS-CoV-2 son
principalmente de origen tromboembólico y asociadas a un estado de
hipercoagulabilidad. La más común es la tromboembolia pulmonar, reportada con una
incidencia del 25% en pacientes con enfermedad crítica. Por otra parte, los eventos
17
trombóticos arteriales tienen menos incidencia. Entre éstos se encuentran el infarto
agudo al miocardio, eventos vasculares cerebrales, trombosis microvascular que puede
afectar cualquier región del organismo. Los mecanismos fisiopatológicos asociados a
trombosis en pacientes en estado crítico suelen ser ocasionados por la inmovilización,
la ventilación mecánica, los accesos venosos centrales y las deficiencias nutriciones,
pero el principal causante está asociado al estado proinflamatorio y tormenta de
citoquinas vinculada a esta enfermedad. Los análisis de laboratorio de estos pacientes
suelen mostrar elevaciones de la proteína C reactiva, del dímero D, fibrinógeno, factor
VIII, factor de von Willebrand e IL-6; por otra parte, existe un descenso de la
antitrombina.9 Los trombos en el sistema venoso son ocasionados por la lesión directa
del endotelio por el virus, aunado por la estasis sanguínea asociada a la inmovilización,
y el estado proinflamatorio, por la tormenta de citoquinas en respuesta a la infección por
COVID.
Fisiopatología neurológica
Las manifestaciones neurológicas asociadas a la infección por SARS-CoV-2 se pueden
clasificar en tres:
a. Manifestaciones del SNC como cefalea, pérdida de la conciencia, eventos
vasculares isquémicos y ataxia.
b. Manifestaciones nerviosas periféricas, como la pérdida del gusto, del olfato, de la
visión y neuropatías periféricas.
c. Manifestaciones músculo esqueléticas.
18
Hay varias rutas por las cuales el SARS-CoV-2 invade el SNC, una de ellas es que la
infección puede darse por transporte retrógrado axonal desde el epitelio olfatorio,
debido a la posibilidad de diseminación viral desde este epitelio a través de los nervios
craneales, como el olfatorio, trigémino, glosofaríngeo y vago. Se postula que hay otras
rutas de la invasión viral, ya sea por el sistema nervioso entérico o ruta hematógena.
Está claro que el daño al sistema nervioso es mediado por la lesión directa de neuronas
y células gliales al ser infectadas, del mismo modo que la inflamación sistémica y del
tejido nervioso generan el daño. Por otra parte, las manifestaciones neurológicas
pueden deberse a la extensa desregulación del homeostasis de todos los sistemas del
organismo involucrados en la infección, por ejemplo: falla orgánica múltiple, infartos al
miocardio, choque, arritmias y falla renal. Todas estas entidades conllevan a una
hipoxia e hipercoagulabilidad secundaria que puede generar daños en el sistema
nervioso sin necesidad de que exista una invasión directa del virus al tejido nervioso.
Como en otras infecciones de carácter viral, también se ha asociado la infección por
SARS-CoV-2 al desarrollo posterior de síndrome de Guillain-Barré. (1)
COMPLICACIONES
De acuerdo a lo documentado hasta la fecha, se conoce que 40% de los casos de
SARS-CoV-2 desarrollan síntomas leves (fiebre, tos, disnea, mialgia o artralgia,
odinofagia, fatiga, diarrea y cefalea), 40% presentan síntomas moderados (neumonía),
15% desarrolla manifestaciones clínicas graves (neumonía severa) que requieren
soporte de oxígeno, y 5% desarrollan un cuadro clínico crítico presentando una o más
de las siguientes complicaciones insuficiencia respiratoria, síndrome de dificultad
respiratoria aguda (SDRA), sepsis y choque séptico, tromboembolismo y alteraciones
19
de la coagulación, y/o falla multiorgánica, incluyendo insuficiencia renal aguda,
insuficiencia hepática insuficiencia cardiaca, shock cardiogénico, miocarditis, accidente
cerebrovascular.(3)
VACUNAS
Hay por el momento 255 vacunas en desarrollo, de las que 73 están en fase de
ensayos clínicos. Varias han sido aprobadas por los reguladores para uso de
emergencia, al menos se necesitan 10 años de estudio clínico de una vacuna. (4)
VACUNAS SEGÚN MECANISMO DE ACCION
 Vacunas con ARN y ADN: un enfoque pionero que utiliza ARN o ADN
genéticamente modificados para generar una proteína que por sí sola
desencadena una respuesta inmunitaria. (4)
 Vacunas con vectores víricos: utilizan un virus genéticamente modificado que no
causa la enfermedad, pero da lugar a proteínas Corona víricas que inducen una
respuesta inmunitaria. (4)
 Vacunas basadas en proteínas: utilizan fragmentos inocuos de proteínas o
estructuras proteínicas que imitan el virus causante de la Covid-19 con el fin de
generar una respuesta inmunitaria. (4)
 Vacunas con virus inactivados o atenuados: utilizan un virus previamente
inactivado o atenuado, de modo que no provoca la enfermedad, pero aun así
genera una respuesta inmunitaria. (4
20
 VACUNAS CONTRA COVID EN PRACTICA CLINICA
MODERNA
Se trata de una vacuna de ARNm. Las instrucciones genéticas para la proteína de pico
de coronavirus están codificadas en ARNm, entregado a través de nano partículas
lipídicas. Dentro de la célula, es en el ribosoma donde se codifica la proteína de pico
que llega a la superficie celular para producir la respuesta inmunitaria. Ese ARN
mensajero desaparece en horas. Los científicos relacionados con Moderna han podido
establecer en pruebas de laboratorio que las mutaciones en la variante del Reino Unido
tienen poco o ningún efecto. Pero la variante de Sudáfrica tuvo una respuesta inmune
más débil. (4)
BioNTech, Pfizer: También es de RNA mensajero. Es el resultado de un proyecto de
investigación en Mainz, Alemania. BioNTech comenzó a trabajar en una vacuna de
ARNm para el coronavirus desde el principio y acordó asociarse con Pfizer a mediados
de marzo. (4)
Universidad de Oxford, AstraZeneca: Se basa en un Vector viral no replicante,
secuencia de ADN para la proteína de pico de coronavirus,
transportada a través de un vector viral de chimpancé. Es cierto que tuvieron que
interrumpir el trabajo porque un participante en el estudio del Reino Unido se enfermó
con una mielitis transversa, una enfermedad neurológica inexplicable. (4)
21
Sputnik5, Instituto de Investigaciones Gamaleya (Rusia)
Basada en un vector viral no replicante. Secuencia de ADN para la proteína de pico de
coronavirus entregada a través de vectores de adenovirus tipo 5 y tipo 26.
La vacuna rusa se aprobó muy precipitadamente con solo dos pequeños ensayos, en
solo 76 voluntarios. Los datos se publicaron el 4 de septiembre en The Lancet.(4)
Sputnitk Light: La vacuna ligera Sputnitk es una vacuna de dosis única basada en el
vector Ad26 desarrollado por el instituto de investigación de epidemiología y
microbiología Gamaleya. Se puede almacenar a una temperatura de refrigerador
normal de 2 a 8 grados centígrados. Tiene una efectividad del 79,4% adecuado para
brotes agudos. (4)
MODERNA: Los efectos secundarios que se han notificado en los ensayos clínicos con
respecto a la vacuna incluyen los siguientes:
Reacciones en el lugar de inyección: dolor, dolor a la palpación e hinchazón de los
ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección o en la ingle, hinchazón
(endurecimiento) y enrojecimiento (5)
Efectos secundarios generales: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular,
escalofríos, náuseas y vómitos, fiebre, erupción cutánea, irritabilidad/llanto,
somnolencia y pérdida del apetito (5)
Pfizer: Cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, fiebre, náuseas (6)
22
AZTRAZENECA:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) Sensibilidad, dolor,
calor, o rasquiña en el sitio de aplicación de la inyección sensación de malestar general
sensación de cansancio (fatiga) escalofríos o sensación febril dolor de cabeza mareo
(náuseas) dolor en las articulaciones o en los músculos Frecuentes (pueden afectar
hasta 1 de cada 10 personas) Inflamación o enrojecimiento en el sitio de aplicación de
la inyección fiebre vomito o diarrea dolor en las piernas o brazos
Síntomas como los de la gripa, como por ejemplo alta temperatura, dolor de garganta,
secreción nasal, escalofríos, Síndrome de trombosis con trombocitopenia asociado a
vacunas COVID-19, Brit Long MD, Rachel Bridwell, noviembre 2021, Muy raramente, se
han notificado casos de síndrome de Guillain-Barré tras la vacunación.
Sputnitk V:
Dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular, fatiga, fiebre y dolor de cabeza. La
edad y el sexo fueron las variables más importantes en la prevalencia de los efectos
secundarios de la vacuna. (8)
Sputnitk Light
Reacción en el sitio de administración en un 12.6 %(8), Reacción gripal: 8.7%(8),
Astenia: 7.2%(8), Fiebre: 5.7%(8), Mialgia: 2.8%(8), Artralgia 2.2%Hiperhidrosis 0.3 %
23
Diseño Metodológico.
Tipo de estudio:
Estudio descriptivo de corte transversal.
Área de estudio:
Área urbana de Matagalpa.
Población:
Población del área urbana de Matagalpa que aceptó participar en el estudio.
Tipo de muestreo:
Muestreo aleatorio por conveniencia.
Criterios de inclusión
 Mayor de edad (18 años a más)
 Personas que aceptaron participar voluntariamente en el estudio, incluyendo las
no vacunadas
 Vacunación Mono fármaco.
Fuente de información primaria.
Encuesta
Análisis y procesamiento de datos.
Excel.
24
Resultados
La muestra total de participantes en nuestro estudio fue de 250 personas, de las cuales
50 personas negaron haberse aplicado alguna de las vacunas ofrecidas por el
ministerio de salud.
De 250 participantes el 42.80% representa a la población masculina, 57.20%
representa a la población femenina, con respecto a los grupos etarios el 37.60% de 18-
25 años, 24% de 26-35 años, 19.20% 36-45 años y 16.20% de 45 a más.
La distribución de las vacunas aplicadas corresponde a el 41.50% Sputnitk, 40.50%
AstraZeneca, 10.50% Pfizer, 7.50% moderna. Referente a las dosis aplicadas, el 40%
corresponde a dos dosis, el 33% a una dosis y el 27% a tres dosis.
Los lugares de aplicación donde recibieron la vacuna nuestros participantes fue 76% en
una unidad de salud, el 10.50% se aplicó fuera del país, el 9% formó parte de la
vacunación casa a casa, el 3% en su área de trabajo y 1.5% en sus recintos
universitarios.
Las personas que se aplicaron la primera dosis de Sputnitk que no presentaron ningún
síntoma representan el 14.69%, la incidencia de fiebre y dolor en el sitio de la aplicación
fue de 12.79%, seguido de cefalea con 12.32% y el resto de los síntomas reflejan
menos del 10% como efecto no esperado se presentó 0.47% presento alopecia. En
promedio la duración de estos síntomas fue de 1-5 días en el 94.11% de la población
en estudio, de 6-15 días el 3.92% y 30 a más representa solamente el 1.96%.
En la segunda dosis de Sputnitk el ningún síntoma representó 44.4%, el dolor en el sitio
de la aplicación representó el 15.27% y el resto de los síntomas corresponde a menos
25
del 10% con una duración de los síntomas en donde de 1-5 días representa 84.61% y
de 6-15 días representa 15.38%.
En la tercera dosis de Sputnitk el ningún síntoma representa el 77.7%, dolor en el sitio
de aplicación representa el 22.22%. La duración de los síntomas de la tercera dosis de
1-5 representa el 100%.
En la primera dosis de AstraZeneca la fiebre representa el 15.67%, dolor de cabeza
representa el 12.19%, dolor en el sitio de la inyección representa 9.75%, la mialgia
8.36%, el malestar general representa el 8.01%, alopecia 0.69% correspondió al sexo
masculino, el resto de los síntomas corresponden a menos del 10%. La duración de los
síntomas de la primera dosis el 1-5 días representa el 86.20% de 6-15 días representa
el 12.06% el resto de los días representan menos del 10%.
En la segunda dosis de AstraZeneca el ningún síntoma representa el 24.34% la fiebre
representa el 13.81%, la cefalea el 10.52%, dolor en el sitio de aplicación 9.86%, 0.69%
y el resto de los síntomas corresponden a menos de 10%. La duración de los síntomas
de la segunda dosis el 1-5 representa el 90% de 6-15 días representa el 6.66% y de 30
a más representa el 3.33%
En la tercera dosis de AstraZeneca el ningún síntoma representa el 34.56% dolor en el
sitio de la aplicación y fiebre representan cada uno el 8.64% y el resto de los síntomas
corresponden a menos del 10%. La duración de los síntomas de la tercera dosis de 1-5
días representa el 100%.
En la primera dosis de Pfizer el ningún síntoma representa el 19.64% el dolor en el sitio
de la aplicación representa el 17.85%, la fiebre representa el 16.07%, dolor de cabeza
26
representa el 14.28%, dolor muscular representa el 10.71% y el resto de los síntomas
representa menos del 10%. La duración de los síntomas de la primera dosis de 1-5 días
va a representar el 81.8% de 6-15 días representa el 9.1% 16-25 días 9.1%.
En la segunda dosis de la Pfizer el ningún síntoma representa el 42.85% la fiebre y
dolor de cabeza representa cada una el 10.71% y el resto de los síntomas representa
menos del 10%. La duración de los síntomas de la segunda dosis de 1-5 días
representa el 100%.
En la primera dosis de la vacuna moderna tanto dolor de cabeza como fiebre
representan cada una el 16.20%, ninguno y dolor en el sitio de la aplicación representan
cada 10.80% y el resto de los síntomas representan menos del 10%. La duración de los
síntomas de la primera dosis de 1-5 días representa 84.60% de 6-15 días representa
15.38%.
En la segunda dosis de moderna el ninguna representa el 22.20% dolor de cabeza,
fiebre y dolor en el sitio de la aplicación representan el 16.60% y el resto de los
síntomas representa menos del 10%. La duración de los síntomas de 1-5 días
representa 80% y 16-25 días el 20%.
En la tercera dosis de moderna el ningún síntoma representa el 50%, fiebre y nauseas
representan el 25%. La duración de los síntomas de la tercera dosis de 1-5 representa
el 100%.
27
Discusión de los resultados.
Encontramos en la variable genero el sexo femenino de mayor frecuencia, el rango de
edad más frecuentes fue la población de edad de 18-25 años con un 37.60%, la vacuna
más aplicada fue Sputnitk y consideramos que ésta fue de mayor frecuencia ya que
Nicaragua estableció cooperación entre gobiernos adquiriendo la vacuna Spk como
donación y compra directa, seguido de AstraZeneca ya que Nicaragua pertenece al
mecanismo COVAX de la OMS.
Cabe mencionar que Moderna se administró en la frontera norte ya que no perteneció al
esquema de vacunación nicaragüense y Pfizer fue destinada a población embarazada,
niños y adolescentes en vulnerabilidad extrema, luego a la población general.
Encontramos en nuestra población de estudio que la mayoría se administró entre una y
dos dosis correspondiendo al 73% de la muestra; Se observó probable tolerancia
inmunológica posterior a la administración de la primera vacuna.
En el lugar de aplicación de la vacuna el 76% acudió a una unidad de salud la cual
consideramos el sitio adecuado por el manejo de la cadena de frio, y cabe resaltar que
a la mayoría de la población en estudio se le explicaron las reacciones adversas que
podrían ocurrir posterior a la aplicación de la vacunación.
Haciendo referencia a los síntomas encontrados, los participantes hicieron referencia a
dolores de tipo osteomuscular, dolor en el sitio de la aplicación. En la segunda
aplicación de vacunas encontramos disminución de los síntomas y los tiempos de
duración.
28
La duración de los efectos adversos según la dosis aplicada se ha cuantificado en
varios rangos de duración, siendo el intervalo de 1-5 días de mayor frecuencia.
De forma incidental se descubrió la alopecia como efecto adverso en los pacientes
masculino a los que se les administro vacuna AstraZeneca, el cual no había sido
descrito en ninguna de las bibliografías consultadas por el fabricante.
29
Conclusiones.
1. De las características sociodemográficas de la población en estudio, se encontró:
 Que el mayor porcentaje comprendía las edades entre 18 a 25 años.
 El género predominante dentro de la muestra fue el sexo femenino con 57.2%
2. Los efectos adversos encontrados más frecuentes fueron fiebre, dolor en el sitio de
aplicación, cefalea. no obstante, como hallazgo incidental se encontró una reacción
no reportada por fabricante AstraZeneca como es alopecia.
3. Durante el estudio se identificó un pequeño porcentaje de población antivacuna que
podría representar un peligro a la salud pública.
30
Recomendaciones.
1. Concientizar a la población acerca de la importancia de la vacunación como
un bien común, completando con los esquemas recomendados por OMS.
2. A las autoridades de salud MINSA mayor control y supervisión en el
cumplimiento de metas en el programa de inmunización.
3. A la comunidad científica sugerimos darle seguimiento a este estudio con un
mayor número de participantes y así construir una base sólida de vigilancia
epidemiológica en buscas de nuevos efectos adversos no notificados por los
fabricantes de vacunas, regionalizando datos propios de Nicaragua basada
en su diversidad étnica.
31
Bibliografía.
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Español.pag.567.Coronavirus.2020. Díaz-Castrillón FJ, Toro-Montoya A. Volumen
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2. https://seimc.org/contenidos/documentoscientificos/seimc-
LasEnfermedadesInfecciosasen2050.pdf
3. https://docs.bvsalud.org/biblioref/2020/05/1096519/covid-19.pdf
4. https://www.nefrologiaaldia.org/es-articulo-vacunas-sars-cov2-marzo-2021-366
5. https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/recipients/es/safety
6. https://www.who.int/es/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-
biontech-covid-19--vaccine-what-you-need-to-know(6)
7. https://www.azcovid-19.com/content/dam/azcovid/pdf/ecuador/es-PIL-
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8. https://sputnikvaccine.com/esp/about-vaccine/sputnik-light/
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10. Los efectos secundarios de cada vacuna en porcentajes: Pfizer, Moderna, Janssen y
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11. 11º Informe de Farmacovigilancia sobre VacunasCOVID-19 – Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (aemps.gob.es).
12. https://www.paho.org/es/enfermedad-por-coronavirus-covid-19
32
13. https://www.paho.org/es/documentos/alerta-epidemiologica-enfermedad-por-
coronavirus-covid-19-19-marzo-2022
14. https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-conditions/coronavirus/symptoms-
causes/syc-20479963.
15. https://www.paho.org/es/vacunas-contra-covid-19/preguntas-frecuentes-vacunas-
contra-covid-19
16. https://www.who.int/es/news-room/feature-stories/detail/side-effects-of-covid-19-
vaccines
33
Anexos.
Género.
42.80%
57.20%
Mujer. Hombre
Fuente Primaria, Encuesta M:143 H:107. N:250
Género vacunado.
51.50%
48.50%
Mujer. Hombre
Fuente Primaria, Encuesta M:103 H:977. N:200
34
Género no vacunados..
20%
80%
Fuente Primaria, Encuesta Mujer. Hombre. N:50

N:40 N10
Grupo etario.
19%
38%
19%
24%
18-25 años. 26-35 años. 36-45 años. 45 años a mas.

N:94 N:60 N:48 N:48
N:250
Fuente Primaria, Encuesta
35
Porcentaje de Vacunados y no Vacunados.
20%
80%
Si No
Vacunas Aplicadas.
7.00%
7.50%
10.50%
40.50%
34.50%
AstraZeneca. Sputnitk light Pfizer. Moderna. Sputnitk V

N:81 N:69 N:21 N:15 N:14
Fuente Primaria, Encuesta N:200
36
Dosis Aplicadas
27% 33%
40%
Fuente Primaria, Encuesta 1 Dosis. 2 Dosis. 3 Dosis. N:200

N:66 N:80 N:54
Lugar de aplicación
3.00% 1.50%
9.00%
10.50%
76.00%
Unidad de Salud Fuera del pais. Casa a casa. Lugar de Trabajo. Universidad.
Fuente Primaria, Encuesta N:200

N:152 N:21 N:18 N:6 N:3
37
Ni
10.00%
15.00%
20.00%
0.00%
5.00%
ng
u
Fi na
eb
re
25.00% 20.16%
DS
13.37%
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11.38%
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11.18%
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7.62%
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5.43%
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PREVALENCIA TOTAL DE LAS REACCIONES ADVERSAS
0.83%
lem ipo be
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1.04%0.94%0.94% 0.62%
ve sió
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0.52%
so
s
0.41%0.10%
Explicación de las reacciones adversas
32.00%
68.00%
Fuente primaria: Encuesta Si. No.
39
Género que presento menos reacciones adversas.
51.20%
51.50%
51.00%
50.50%
50.00%
48.70%
49.50%
49.00%
48.50%
48.00%
47.50%
47.00%
Mujer. Hombre.
Series1
40
0.00%
2.00%
4.00%
6.00%
8.00%
10.00%
12.00%
14.00%
16.00%
Dolo
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12.19%
Mal eccion M
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9.75%

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Fuente primaria: Encuesta
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8.36%8.01%
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7.66%
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5.57%
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4.18%3.83%
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3.48%
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Vacuna Astrazeneca Primera Dosis.
Otro
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1.04% 1.04% 1.04% 1.04%0.69%0.69%0.69%
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0.34%
Duración de los sintomas posterior a la aplicacion de AstraZeneca
primera Dosis.
1.72% 1.20%
12.06%
86.20%
1-5 Días. 6-15 Días. 16-25 Días. 26-30 Días. 30 a más Días.
42
0.00%
5.00%
10.00%
15.00%
20.00%
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2.63%1.97%1.97%1.97%
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Vacuna Astrazeneca Segunda Dosis.
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pec
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0.65% 0.65%0.65%0.65%0.65%
Duración de los sintomas posterior a la aplicación de Astra-
Zeneca segunda Dosis.
3.33%
6.66%
90.00%
44
Vacuna Astrazeneca Tercera Dosis.
34.56%
35.00%
30.00%
25.00%
20.00%
15.00%
8.64% 8.64%
10.00% 6.17%6.17%
4.93% 4.93%
3.70%3.70% 2.46%
5.00% 2.46% 2.46% 2.46% 1.23% 1.23%
1.23%1.23% 1.23% 1.23%
0.00%
DSA
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Nin
Dol somcniones
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Pal
fatig
45
Duración de los sintomas Posterior a la apliación de la vacuna
AstraZeneca tercera dosis.
46
0.00%
2.00%
4.00%
6.00%
8.00%
10.00%
12.00%
14.00%
Dolo Fieb
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12.73% 12.73%
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Vacuna sputnitk Light Primera Dosis.
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0.63%0.63%0.63%

Duración de los sintomas posterior a la aplicacion de
Sputnitk Light primera Dosis.
2.5%
97.5%
48
Vacuna sputnitk Light segunda Dosis.
43.47%
45.00%
40.00%
35.00%
30.00%
25.00%
20.00% 15.21%
15.00% 10.86%
8.69%
6.52%
10.00%
2.17% 2.17% 2.17% 2.17% 2.17% 2.17% 2.17%
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49
Duración de los sintomas posterior a la aplicacion de
Sputnitk Light segunda Dosis.
20%
80%
50
Vacuna pfizer Primera Dosis.
19.64%
20.00% 17.85%
18.00% 16.07%
14.28%
16.00%
14.00% 10.71%
12.00%
10.00% 7.14%
8.00%
6.00% 3.57% 3.57% 3.57%
4.00% 1.78% 1.78%
2.00%
0.00%
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51
Duración de los sintomas Posterior a la apliación
de la vacuna Pfizer Primera dosis.
9.10%9.10%
81.80%
52
Vacuna Pfizer Segunda Dosis.
42.85%
45.00%
40.00%
35.00%
30.00%
25.00%
20.00%
10.71% 10.71%
15.00% 7.14% 7.14% 7.14%
10.00% 3.57% 3.57% 3.57% 3.57%
5.00%
0.00%
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Dol
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53
Duración de los sintomas Posterior a la apliación de la
vacuna Pfizer segunda dosis.
54
Vacuna Moderna Primera Dosis.
18.00% 16.20% 16.20%
16.00%
14.00%
10.80% 10.80%
12.00%
10.00% 8.10% 8.10%
8.00% 5.40% 5.40%
6.00%
2.70%
4.00%
2.00%
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Duración de los sintomas posterior a la aplicacón de la vacuna

moderna primera Dosis.
15.38%
84.60%
Fuente Primaria, Encuesta 1-5 Dias 6-15 Dias
55
Vacuna Moderna Segunda Dosis.
25.00% 22.20%
20.00%
16.60% 16.60% 16.60%
15.00%
10.00%
5.55% 5.55% 5.55% 5.55% 5.55%
5.00%
0.00%
Ninguno Dolor de Fiebre Dolor en Dolor Artralgia Nauseas Malestar Diarrea
Cabeza el sitio de Muscular General
aplicación
Duración de los sintomas posterior a la aplicacón de la

vacuna moderna Seunda Dosis.
20%
80%
56
Vacuna Moderna Tercera Dosis.
50.00%
50.00%
45.00%
40.00%
35.00%
25.00% 25.00%
30.00%
25.00%
20.00%
15.00%
10.00%
5.00%
0.00%
Ninguno Fiebre Nauseas

moderna tercera dosis.
57
Dol
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0.00%
2.00%
4.00%
6.00%
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10.00%
12.00%
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16.00%
18.00%
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1.85% 1.85% 1.85% 1.85% 1.85% 1.85% 1.85%
Fuente Primaria, En-

sputnitk V primera dosis.
9.10%9.10%
81.80%
59
Vacuna Sputnitk Segunda Dosis.
46.15%
50.00%
45.00%
40.00%
35.00%
30.00%
25.00%
20.00% 15.38%
15.00% 7.69%
10.00% 3.84% 3.84% 3.84% 3.84% 3.84% 3.84% 3.84% 3.84%
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Dolo
60
sputnitk V segunda dosis.
61
Vacuna Sputnitk Tercera Dosis.
77.77%
80.00%
70.00%
60.00%
50.00%
40.00% 22.22%
30.00%
20.00%
10.00%
0.00%
Fuente Primaria, Encues-Ninguno Dolor en el sitio de aplicación
ta
62
Duración de los sintomas Posterior a la apliación de la
vacuna sputnitk V Tercera dosis.
Importancia de las vacunas para la población.

6.00%
94.00%
Si. No
N:188. N:12
63
Personas que refieren confiar y no confiar en las
vacunas.
43%
57%
Si. No.
Fuente Primaria, Encuesta N:114. N:86.
conocimmiento previo sobre los efectos adversos

de las vacunas.
37%
63%
Si. No.
N:126. N:74
64
Medios de comunicación donde obtuvieron información acerca de
las reacciones adversas.
29.02%
30.00% 26.22%
24.12%
25.00%
20.00%
15.00% 12.58%
10.00%
4.54%
2.09%
5.00% 1.39%
0.00%
Persona a Redes Ninguno Television Radio otros Perifoneo
persona sociales
N:36 N:33. N:30. N:16. N:6. N:3 N:2
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
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78
79

Prevalencia de Reacciones Adversas.

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UNIVERSIDAD INTERNACIONAL PARA EL DESARROLLO

FACULTAD DE MEDICINA Y CIRUGIA

Prevalencia de las reacciones adversas posterior a la aplicación de las

vacunas contra COVID-19 en la población de Matagalpa en el periodo 2021-

Inv. Chavarría Torrez José Carlos.

Inv. Matamoros Martínez Gerardo Antonio

Inv. Mendoza Martínez Kevin Samuel.

Inv. Montes Valladarez Rubén David.

Dr. Salvador Antonio López Mendiola.

Matagalpa, Nicaragua 14 de octubre de 2022

En primer lugar, a Dios, nuestro Señor.

etapa de nuestra investigación, dándonos su apoyo incondicional y cariñoso.

A nuestros compañeros por darnos su solidaridad y ser complemento de este proyecto.

desde el resfriado común hasta enfermedades más graves. La epidemia de COVID-19

fue declarada por la OMS una emergencia de salud pública de preocupación

internacional el 30 de enero de 2020.(12)

Los signos y síntomas de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) pueden

aparecer entre 2 y 14 días después de la exposición al virus. Este período entre la

exposición y la aparición de los síntomas se llama el período de incubación. Aún

puedes trasmitir la COVID-19 antes de que tengas síntomas (trasmisión pre

siguientes: Fiebre, Tos, Cansancio. (14)

secundarios, la mayoría de los cuales van desde leves a moderados y desaparecen

importante el estudio de reacciones adversas que se pueden evidenciar.

Prevalencia de las reacciones adversas posterior a la aplicación de las vacunas contra

COVID-19 en la población de Matagalpa en el periodo 2021-2022.

Planteamiento del problema.

administradas durante las jornadas de vacunación en la población matagalpina.

una vacuna contra el covid-19 en Matagalpa?

Estudio realizado en abril del año 2021.

Hasta el día 30 de mayo, se han administrado 18,4 millones de dosis de Pfizer. En este

periodo se han registrado 13.414 notificaciones de acontecimientos adversos. De ellos,

articulaciones (8%), Escalofríos (8%), Linfadenopatía, inflamación de los ganglios

Reacciones Adversas asociadas a vacunas contra la covid-19. AstraZeneca y

Universidad de Oxford (ChAdOx1 nCoV-19).

Con base en el estudio de fase II/III publicado en Lancet en diciembre de 2020 en el

cual se aleatorizaron 560 participantes, se encontró que 43 (88 %) participantes en el

grupo de 18 a 55 años, 22 (73 %) en el grupo de 56 a 69 años y 30 (61 %) en el grupo

de 70 años o más presentaron al menos un síntoma local después de la vacunación

con dosis estándar. Las reacciones adversas sistémicas más frecuentemente

reportadas fueron: fatiga, cefalea, fiebre y mialgias. Se informó al menos un síntoma

sistémico después de la primera vacunación con la dosis estándar en 42 (86 %)

participantes en el grupo de 18 a 55 años, 23 (77 %) en el grupo de 56 a 69 años grupo

una reacción de hipersensibilidad entre los pacientes de este estudio. (9)

Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas contra la COVID-19.

Fecha de elaboración: 15 de diciembre de 2021

Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021

Hasta el día 12 de diciembre de 2021, se administraron en España un total de

9.408.053 dosis de Spikevax, que corresponden a 4.971.964 personas. El 50% de las

grupos de edad, el 80% corresponde a personas de entre 18 y 65 años, el 13% a

mayores de 65 años y el 7% a personas de entre 12 y 17 años (fuente: Registro de

Vacunación, Ministerio de Sanidad).

En este periodo se han registrado en FEDRA un total de 8.893 notificaciones de

acontecimientos adversos tras la administración de la vacuna Spikevax; la mayoría son

mujeres (74%) y personas de entre 18 y 65 años (90%). De todas las notificaciones de

acontecimientos adversos recibidas, 1.322 fueron consideradas graves.

Las 8.893 notificaciones incluyen 25.111 términos descriptores de acontecimientos

adversos. Los trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de vacunación

sistema nervioso (mayoritariamente, cefaleas y mareos) y del sistema musculo

esquelético (mialgia y artralgia). (11)

No se encontraron estudios nacionales sobres las reacciones adversas posterior a la

vacunación contra la Covid-19, tanto en fuentes de información física como digital.

vacuna contra SARS-COV-2, consideramos de profundo interés realizar estudios