UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NAYARIT UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS

QUÍMICO BIOLÓGICAS Y FARMACÉUTICAS

LEUCEMIA LINFOCÍTICA AGUDA EN NAYARIT EN NIÑOS DE 12 A 18 AÑOS

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN:

PRESENTA:

· YUVETZI JAQUELINE ROBLES JASSO

· ADILENE QUINTANO HERNANDEZ

· EILEEN GUADALUPE LARA DE LA SOTA

· FERNANDA ABRIL GUADALUPE ROMERO SAINZ

Tepic, Nayarit, México. Junio del 2022
 INDICE
Introducción............................................................ 3

1 Planteamiento del problema…………………………………3

2. Marco Teórico.... ......................................................4
3. Preguntas de investigación…………………………………..4
4. Justificación.... ...................................................... 4
5.Objetivos.... .....................................................5.
Objetivo General………………………………5
Objetivo Específico ……………………………………5
6. Hipótesis .... ......................................................6
7.Material y Métodos.... ......................................................6
Universo y Muestra -...................................
Enfoque de la Investigación……………7-9
Criterios de selección …………….7-9
Inclusión………………………..7-9
Exclusión …………………..7-9
Eliminación…………………………..7-9
Diseño ………………………………………………….7-9
Variables …………………….7-9
Métodos para la recolección de datos……………..7-9
Procedimiento de Análisis de Datos ……………………..7-9
Instrumentos…………………………………..7-9
8. Cronograma.... ...................................................... 9
9. Presupuesto .... ......................................................9
10. Referencias Bibliográficas.... ...................................................... 10
11. Anexos.... ......................................................10-14
INTRODUCCION

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Escogimos el tema dado a que el cancer ha sido durante muchos años de las
enfrmedad más letal, aun que se tiene claro que hay una gran variedad de cancer,
unas se pueden curar auqnue es temporalmente, por que existe la posibilidad de
que dentro de 5 años o mas este pueda regresar.
para el año 2022, los cálculos de la Sociedad Americana Contra El Cáncer para este
cáncer en los Estados Unidos son (incluyendo tanto adultos como niños):

● Aproximadamente 6,660 nuevos casos de ALL (3,740 hombres y 2,920

mujeres) serán diagnosticados
● Aproximadamente 1,560 personas (880 hombres y 680 mujeres) morirán a
causa de ALL

El riesgo de ALL es el mayor en los niños menores de 5 años de edad. Luego el

riesgo se reduce lentamente hasta la mitad de los años veinte, y vuelve a elevarse
otra vez lentamente después de los 50 años de edad. En general, alrededor de 4 de
cada 10 casos de ALL corresponden a adultos.(cancer.org2022)

La ALL no es un cáncer frecuente, representa menos de la mitad del 1% de todos

los cánceres en los Estados Unidos. El riesgo promedio que tiene una persona de
padecer ALL durante su vida es de aproximadamente 1 en 1,000. El riesgo es
ligeramente mayor entre los hombres que entre las mujeres, y es mayor en los
estadounidenses de raza blanca que en las de raza negra.(cancer.org2022)

La mayoría de los casos de ALL ocurren en niños, pero la mayoría de las muertes a
causa de esta leucemia (aproximadamente 4 de 5) se presenta en adultos. Los
niños pueden reaccionar mejor debido a diferencias en el tipo de ALL de la niñez y
la adultez, diferencias en tratamiento (los cuerpos de los niños a menudo pueden
manejar un tratamiento agresivo mejor que los adultos) o cierta combinación de
éstas.(cancer.org2022)

● Se realizará en todo México

● Empezaremos por nayarit, para después expandir el proyecto por todo
México
● Beneficiará principalmente a las familias económicamente, dado que
como sabemos el medicamento tiene un precio alto.

MARCO TEÓRICO

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN
¿En qué pacientes es más frecuente esta enfermedad?
En niños y adolescentes menores de 20 años, la ALL es el tipo de leucemia más
frecuente, ya que representa el 74% de todos los diagnósticos de leucemia en este
grupo etario.
¿Cuáles son los signos y síntomas de la LLA ?
Fatiga,Letargia,Dolor
Óseo,Artralgias,Palidez,Petequias,Equimosis,Esplenomegalia,Linfadenopatías,Infec
ciones Fuertes,Pérdida de peso por razones desconocidas

¿Cuáles son sus métodos de diagnóstico?

Examen físico,análisis de sangre,biopsia,diagnóstico inmunológico
cuales son los factores de riesgo

¿Qué tejidos invade la LLA?

El acumulo extra medular ocurre en :
Meninges
Gónadas
Timo
Bazo
Ganglios linfáticos
¿ Cuál es su tratamiento?
º Medicamentos misceláneos como corticosteroides
L-asparaginasa,interferones,desoxicoformicina,fludarabina,ácido
holo-transretinoico,cladribina.

º Trasplante alogénico:trasplante de progenitores hematopoyéticos.

º Tx de S.N.C:irradiación craneal/metotrexato intratecal

JUSTIFICACION
Lopez, D. (2020). Leucemia linfoblastica aguda.Slideshare.

OBJETIVOS
Objetivo General:

Generar una disminución de porcentaje de niños y adolescentes menores de 20

años que presenten este tipo de cáncer
¿Qué es la LLA?
Las leucemias agudas son enfermedades de progresión rápida que afectan las
células que no están completamente desarrolladas. Estas células no pueden
desempeñar sus funciones normales. Las leucemias crónicas suelen progresar
más lentamente, y los pacientes con una enfermedad crónica tienen una cantidad
mayor de células maduras. Por lo general, las células más maduras pueden llevar a
cabo algunas de sus funciones normales (consulte la publicación gratuita de LLS
titulada Sangre y médula ósea normales y el sistema linfático
¿Cómo se desarrolla la leucemia linfoblástica aguda?. La leucemia linfoblástica
aguda se debe a una lesión adquirida o a una lesión congénita del ADN (el material
genético) de una célula en desarrollo de la médula ósea. Una vez que la célula de la
médula ósea se transforma en una célula leucémica, esa célula se multiplica de
manera descontrolada en miles de millones de células. Estas células se conocen
como “linfoblastos” o “blastos leucémicos”. No funcionan como las células
sanguíneas normales, pero pueden crecer y sobrevivir mejor que las células
normales.La presencia de los blastos leucémicos impide la producción de las células
normales. Como resultado, cuando una persona recibe el diagnóstico de leucemia
linfoblástica aguda, la cantidad de células sanguíneas sanas (glóbulos rojos,
glóbulos blancos y plaquetas) suele ser menor de lo normal.
¿Cual es su tratamiento:
El diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda se asocia con una amplia gama de
resultados clínicos. Es fundamental recibir tratamiento en un centro donde los
médicos tengan experiencia en el tratamiento de pacientes con leucemia aguda. Los
pacientes con leucemia linfoblástica aguda necesitan recibir tratamiento tan pronto
como sea posible después del diagnóstico. El enfoque de tratamiento de cada
paciente se basa en el subtipo, los factores de riesgo y las metas del tratamiento
particulares del caso. Por lo general, el tratamiento puede durar entre un año y
medio y tres años.
Planificación del tratamiento: Hay varios factores que afectan la selección y el
resultado del tratamiento, que incluyen: El subtipo de leucemia linfoblástica aguda
,el tipo de linfocitos leucémicos, determinado por su inmunofenotipo y composición
cromosómica ,si el paciente ha recibido quimioterapia en el pasado para tratar otro
tipo de cáncer ,si la leucemia linfoblástica aguda se encuentra en el sistema
nervioso central o en otros lugares fuera de la médula ósea ,si la leucemia
linfoblástica aguda no ha respondido a un tratamiento previo o si el paciente ha
sufrido una recaída de la enfermedad ,la presencia de una infección generalizada en
el momento del diagnóstico,la edad y el estado de salud general del paciente

Objetivos específicos:
- Definir cuál sería la solución más eficaz para los pacientes con LLA
-Distinguir a tiempo la enfermedad antes que se convierta en cancer

HIPOTESIS

Con este proyecto queremos lograr el beneficio de las familias de Nayarit, y

próximamente a las familias de México, sería un beneficio económico.Pretendemos
lograr tener patrocinadores, los cuales nos ayudaran a tener un fondo monetario,
para el apoyo económico para el tratamiento de sus familiares.

ya que nuestro rango de estudio es de 12 a 18 años de edad, los cuales estamos

conscientes de que dependen económicamente de sus padres.

MATERIALES Y MÉTODOS

· Haremos encuestas tanto en digital como en papel.

· Iremos hospitales, parques ,etc. Con el fin de recabar

información ya sea de esa persona o de algún familiar que
tenga esa enfermedad.

· Entregaremos folletos promoviendo la encuesta.

 · Promocionarla en redes sociales

· Para finalmente reunir los datos y empezar a planificar la

ejecución de nuestra campaña, para mejorar la situación en
nuestro país

Materiales:

· Folletos

· Uso de redes

· Encuesta en línea

Criterios de selección :
ºLAL de novo con criterios de alto riesgo .
ºEdad de 15-55 años (los pacientes de 55-60 años se incluirán a criterio del equipo
médico que les atienda)
º No tratamiento previo, excepto:
- Leucaféresis de urgencia
- Tratamiento urgente de hiperleucocitosis con hidroxiurea
- Irradiación craneal urgente (una dosis) por leucostasis del SNC
- Irradiación urgente del mediastino por síndrome de vena cava
superior º Estado general adecuado (escala de ECOG 0-2), o >2 si
es debido a LAL º Prueba de embarazo negativa para mujeres en
edad fértil
Consentimiento informado por escrito ya que, aunque el protocolo no contempla el
empleo de fármacos en fase de investigación, existe envío de muestras biológicas
de los mismos. Exclusión:
Cualquiera de los siguientes:
1. LAL tipo L3 o con fenotipo B maduro (sIg+) o con las alteraciones citogenéticas
características de la LAL-B madura (t(8;14), t(2;8), t(8;22)). Para estos pacientes se
dispone del protocolo BURKIMAB
2. LAL Ph (BCR-ABL) positiva. Para estos pacientes se dispone del protocolo
LAL-Ph-08 (si son menores de 55 años) o del LALOPh (si son mayores de 55 años).
3. Crisis blástica linfoide de la leucemia mieloide crónica
4. Leucemias agudas bifenotípicas o bilineales según los criterios del grupo
EGIL (ver tabla).
5. Leucemias agudas indiferenciadas.
6. Pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria, valvular o
cardiopatía hipertensiva, que contraindiquen el empleo de antraciclínicos.
7. Pacientes con hepatopatía crónica en fase de actividad.
9. Insuficiencia renal no debida a la LAL.
10.Trastornos neurológicos graves, no debidos a la LAL.
 11.Antecedentes de pancreatitis.
12.Embarazo o lactancia materna.
13.Enfermedad psiquiátrica o mental que impidan otorgar el consentimiento
informado para el envío de muestras o seguir adecuadamente el estudio.
14.Estado general afectado (grados 3 y 4 de la escala de ECOG), no atribuible a
la LAL.8. Enfermos con insuficiencia respiratoria crónica grave.

Diseño de protocolo de investigación.

En nuestro protocolo tomamos el diseño en método cualitativo, ya que la

investigación cualitativa emplea métodos de recolección de datos que no son
cuantitativas con el propósito de explorar las redes sociales y describir la realidad tal
como la experimentan los correspondientes sujetos.

La investigación riguroso, cuidadoso y sistemático en el que se busca resolver

problemas.

En el presente protocolo cabe aclarar que buscamos solucionar problemas como lo

son sobre la (LLA), explicar todo sobre ella y que tengan una idea más clara para el
lector.

Existe una serie de enfoques teóricos que han dado sustento a los estudios de
perspectiva metodológica cualitativa, entre ellas se encuentran la Fenomenología, el
Interaccionismo Simbólico, la Etnometodología, la Teoría Fundamentada, la Teoría
Crítica, el Feminismo y el Construccionismo Social. Cada una de ella define
claramente sus componentes ontológicos, epistemológicos y metodológicos, sin
embargo, podemos encontrar como común denominador el que resaltan la
importancia del sujeto vs. el objeto, donde la subjetividad de los primeros constituye
el principal objeto de estudio; y en la parte metodológica, el discurso y las prácticas
como la materia prima para el proceso de análisis cualitativo.

La investigación cualitativa requiere un profundo entendimiento del comportamiento

humano y de las razones que lo gobiernan a diferencia de la investigación
cuantitativa la investigación cualitativa busca explicar las razones de los diferentes
diferentes aspectos del comportamiento y así ya que sabemos que es y en que nos
ayuda una investigación cualitativa debemos saber que esta es de suma
importancia para este protocolo ya que nuestra investigación es sobre la leucemia
linfática aguda (LLA) y así lograr hacer entrevistas, recopilar información no sólo en
Internet si no por medio de personas así como lo mencionábamos anteriormente,
por medio d comportamiento de los pacientes que padecen esta enfermedad y
saber por lo que pasan, el comportamiento día a día, las causas, consecuencias y el
como es vivir con ella.

Variables

La variable dependiente fue el desenlace de la complicación (vivo/fallecido) y las

independientes, las características clínicas de los pacientes y el proceso de
atención. Se consideraron las siguientes complicaciones: infecciosas (neutropenia y
fiebre, choque séptico); hematológicas (anemia grave y hemorragias); y metabólicas
(HL y SLT). Las variables estudiadas fueron la edad, el sexo, los signos vitales a la
llegada de los pacientes por la complicación, la clasificación, riesgo y fase del
tratamiento de la LLA y el tratamiento de la complicación.

CRONOGRAMA
PRESUPUESTO

Realizaríamos una petición al gobierno de nuestro estado, para tener un apoyo

económico, para el área de la publicidad, como son, los folletos, carteles,
campañas,etc.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

• Editorial Grudemi. (2020, 23 junio). Muestreo sistemático. Enciclopedia Económica.

Recuperado 22–04-22, de https://enciclopediaeconomica.com/muestreo
sistematico/#:%7E:text=El%20muestreo%20sistem%C3%A1tico%20es%20un%20t
ipo%20de%20muestreo,resto%20de%20los%20individuos%20que%20conformar%
C3%A1n%20la%20muestra.#:%7E:text=El%20muestreo%20sistem%C3%A1tico%
20es%20un%20tipo%20de%20muestreo,resto%20de%20los%20individuos%20que
%20conformar%C3%A1n%20la%20muestra.

• Lopez, D. (2020). Leucemia linfoblastica aguda. Slideshare.

https://es.slideshare.net/daniilopez1604/leucemia-linfoblastica-aguda-54099356

• leucemia linfoide aguda. (2016, 1 enero). lls. Recuperado 22–05-22, de

https://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/PS33S_ALL%20Booklet_Spanish_2_17FINA
L_with_September2017_insert.pdf

• Lopez, D. (2020). Leucemia linfoblastica aguda. Slideshare.

Recuperado

de:https://es.slideshare.net/daniilopez1604/leucemia-linfoblastica-aguda-54099356

ºhttps://ssj.jalisco.gob.mx/sites/ssj.jalisco.gob.mx/files/guia_integral_de_protocolo_in

vestigacin_2013.pdf

ºhttps://es.slideshare.net/RebeccaAlcaide/protocolo-de-investigacin-66679756
(Medlineplus,2021)

https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/000541.htm

(Leucemia linfocítica aguda (LLA))

https://www.cancer.net/es/tipos-de-cancer/leucemia-linfocitica-aguda-all-en-adultos/e

stadisticas

(Clinico,2022)

https://www.geicam.org/que-hacemos/ensayos-clinicos/que-es-un-ensayo-clinico

ANEXOS

ANEXOS EPIDEMIOLÓGICOS

Experimental: El protocolo presenta un diseño experimental ya que para ello la

leucemia linfoide aguda se asigna un tratamiento rehabilitador por un médico o una
persona profesional de la salud para poder intentar curar la enfermedad y tener más
tiempo de vida o llegar a la cura.

Ensayo clínico.

Algunos ensayos clínicos estudian nuevas formas de aliviar los síntomas y los
efectos secundarios durante el tratamiento. Otros estudian cómo manejar los
efectos tardíos que pueden presentarse mucho tiempo después del tratamiento.

El ensayo actual de leucemia linfoide aguda (LLA) en adultos investigó si un

régimen de quimioterapia de intensidad baja (reducida) antes del trasplante podría
mejorar el resultado de pacientes con LLA que tienen más de 40 años. Los
resultados (60% de supervivencia a 2 años) son muy alentadores, pero los
pacientes que llegan al trasplante con pequeñas cantidades de enfermedad
obtienen resultados menos buenos. El objetivo de este ensayo es ver si una
quimioterapia un poco más fuerte El régimen (que incluye irradiación corporal total
(TBI)) puede mejorar los resultados al reducir la posibilidad de la reaparición de la
enfermedad (recaída) sin aumentar la posibilidad de no sobrevivir a la trasplante.
Hasta 242 pacientes serán 'asignados al azar' al ensayo para recibir quimioterapia
establecida de fludarabina y melfalán o ciclofosfamida y TBI para comparar los
resultados entre los dos regímenes de tratamiento. Otras medidas para reducir la
recaída serán las uso temprano de infusiones de glóbulos blancos del donante y
suspensión anticipada de fármacos inmunosupresores para potenciar el efecto
inmunológico de las células trasplantadas (injerto). Los pacientes serán seguidos
durante un mínimo de 3 años.

El paciente será estratificado en la aleatorización por tipo de donante (hermano;

compatible adecuado), RC estado (CR1; CR2) y por edad (por encima; por debajo
de 55 años). Pacientes elegibles para ingresar a el ensayo se asignará al azar en
una base 1: 1 para recibir el brazo de tratamiento experimental o el brazo de control.
Objetivos Objetivos primarios Comparar la supervivencia libre de enfermedad (SSE)
a los dos años de pacientes con LLA después de un TCE y al injerto de
ciclofosfamida con el de los pacientes trasplantado utilizando el régimen de
acondicionamiento FMA. Objetivos secundarios Comparar la supervivencia global
(SG), la incidencia acumulada de enfermedad recaída (CIR), mortalidad sin recaída
(NRM), incidencia de grado 2-4 agudo enfermedad de injerto contra huésped
(EICH), incidencia de EICH crónica de cualquier grado, aparición y gravedad de la
enfermedad ven oclusiva (EVO), duración de la hospitalización en el primer año,
calidad de vida (QoL), quimerismo total del donante en el día 100 y síntomas
pulmonares sintomáticos relacionados con el TCE toxicidad entre el brazo de control
y el experimental después de un TCM alogénico. Objetivos exploratorios Medir el
quimerismo de múltiples linajes y el residuo mínimo molecular enfermedad (ERM) a
intervalos de 3 meses y la capacidad de la infusión planificada de linfocitos del
donante (DLI) para 'corregir' el quimerismo mixto y revertir la recaída / persistencia
molecular y reducir la incidencia de recaída hematológica franca. Para determinar si
alguno de los brazos de acondicionamiento es más eficaz para controlar la
enfermedad en pacientes con ERM positivo antes del trasplante
ANEXOS ESTADÍSTICO DE LOS DATOS

Se realizó la encuesta en tepic específicamente, para tener el conocimiento del

porcentaje que se mostraba entre las personas que tenían LLA y las que no

En base a los encuestados en la anterior gráfica, se les realizó otra pequeña

encuesta, en la que consistía sobre si presentaban problemas económicos a causa
del costo del tratamiento de LLA. y estos fueron los resultados .