PROCEDIMIENTO

PRODUCTO NO CONFORME

1. OBJETIVO
Establecer los lineamientos de identificación y acciones correctivas de los Productos No Conformes (PNC) de
acuerdo a las ISO 9001, 14001 y la 45001.

2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad y al personal responsable
del proceso en el momento que se detecte un producto o servicio de no conformidad.

3. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
3.1. DIRECTOR DE PLANEACIÓN DE LA ALTA DIRECCIÓN
Es el responsable de establecer las disposiciones establecidas en este procedimiento y
garantizar su cumplimiento, así como de asegurar el entrenamiento del personal para
el conocimiento y aplicabilidad del mismo.
3.2. JEFE DE PRODUCCIÓN
Supervisa toda la transformación de la materia prima y material de empaque en
producto terminado.

3.3. EMPLEADOS DE TODAS LAS ÁREAS

Son los encargados de generar un reporte de servicio o producto No Conforme en el momento
que lo detecten y ejercer las acciones inmediatas sugeridas para minimizar su impacto.

4. DEFINICIONES

4.1. Alta dirección: Persona o grupo que dirige y controla una organización al más alto nivel.
4.2. Acción correctiva: Acción para eliminar la causa de una conformidad detectada.
4.3. Conformidad: Cumplimiento de un Requisito.
4.4. No Conformidad: Incumplimiento de un Requisito.
4.5. Procesos: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.
4.6. Procedimiento: Forma específica de llevar a cabo una actividad o proceso.
4.7. Defecto: No conformidad relativa a un uso previsto o especificado.
4.8. Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad, potencial u otra
situación no deseable.

5. DESARROLLO

PROCESO Fecha elaboración: Edición: Versión Página 1 de 8

Mejoramiento Continuo Octubre 2019 01 1
PROCEDIMIENTO Elaborado por: Aprobado por Aprobado por
Producto No Conforme De La Cruz Taipe, Rocy Cela; Gonzales Avila, Elena; Comité SIG Gerente General Empresa
Huamani Sihuin, Eva Sara; Morales Meza, Mercy.
Responsable Revisado por: Código
PNC-30-09-10-17
Director de Planeación Anaximandro Segundo, Jiménez Valdiviezo
 FORMATOS
DIAGRAMA DE FLUJO No. RESPONSABLE DESCRIPCIÓN ACTIVIDAD FRECUENCIA REFERENCIA
/REGISTROS

Identificar los productos no conformes en producción antes que

Colaborador sean enviados al mercado. Formato Producto Cada día que se labore ISO 14001
1. Identificar 1 No Conforme
5. Modelo producto no (MC-00-FM-09)
detección conforme Registrar y analizar los datos de los productos no conformes.
Cada día que se ISO 14001
Colaborador Formato Producto
labore
No Conforme
2
(MC-00-FM-09)

Tomar las acciones para mitigar los productos no conformes.

2. Registrar
Colaborador Formato Producto Cada vez que se ISO 14001, 45001,
3. Modelo No Conforme identifique los 9001
y analizar
tratamiento 3 (MC-00-FM-09)
datos. productos no conforme
Evaluar juntamente con la participación de los trabajadores e
Responsable del involucrando a otras partes interesadas pertinentes, la necesidad
4 producto / de acciones correctivas para eliminar las causas raíz del incidente Formato Producto Cada vez que se
servicio o la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra No Conforme identifique un PNC ISO 45001
SI en otra parte. (MC-00-FM-09)
Reaccionar de manera oportuna ante el incidente o la no
Responsable del conformidad:
4. ¿Será
5 producto /  Debe tomar acciones para controlar y corregir el Formato Producto Cada vez que se ISO 45001
desviación servicio No Conforme detecte un Producto No
permitida?
incidente o la no conformidad.
 Debe hacer frente a las consecuencias. (MC-00-FM-09) Conforme
La organización debe tomar acciones adecuadas basándose en la
Responsable del
producto / naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la
6
servicio conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar
NO Formato Producto Cada vez que se ISO 9001
también a los productos y servicios no conformes detectados presente la
No Conforme
después de la entrega de los productos, durante o después de la existencia de PNC
provisión de los productos. (MC-00-FM-09)

7. Reaccionar ante la no conformidad. Notificar al jefe de proceso.

6. ¿Hay
incumplimient
Notificación
7 Trabajadores y Tomar acciones para contralarla.
y manejo Jefe de Manejar las acciones para eliminar las causas de la no Formato Producto Cuando haya una ISO 9001
o?
Producción conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra No Conforme No Conformidad
parte, mediante. (MC-00-FM-09)

No En caso que generen situaciones de emergencia (que

Responsable del
perjudiquen al consumidor o dueño del producto).
producto/ Formato Producto No ISO 9001
8 Determinar si existen no conformidades similares, o que puedan
Conforme
8. Puedo servicio ocurrir. Ante una emergencia
generar
emergencia Determinar el daño potencial de las No Conformidades. (MC-00-FM-09)

Seguir el plan de emergencia para reducir al mínimo las

consecuencias que pudieran derivarse de la situación
Si de emergencia.
 Revisión y el análisis de la no conformidad. Formato Producto Cuando ocurra una
Jefe de
9 Emergencia  Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las No Conforme emergencia
9. Plan de ISO 9001
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva (MC-00-FM-09)
emergencia
a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante.
 Implementar cualquier acción necesaria
 Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva
tomada.
 Verificar los resultados de cualquier acción correctiva.
 PROCEDIMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

No Cuando ocurra un incidente e identificar material contaminado,

la organización debe, reaccionar de manera oportuna, según Cada vez que se
Formato Producto
sea aplicable: identifique un
Jefe de  Tomar acciones para controlar y corregir, el incidente No Conforme material ISO 45001
10 Producción  Hacer frente a las consecuencias. (MC-00-FM-09) contaminado
 Determinar las causas
10. ¿Hay 11. Tratar
material contaminación
contamina
SI
Formato Producto Cuando haya ISO 14001,
Trabajadores Tomar las acciones para mitigar los productos contaminados No Conforme contaminación 45001, 9001
NO 11 involucrados (MC-00-FM-09)

12. ¿Aplicar Evaluar la necesidad de acciones para prevenir las no

acción
13. Acción conformidades e implementación de las acciones apropiadas, ya Formato Producto
correctiva? correctiva 12 Jefe de sea de acción correctiva de acuerdo con la jerarquía de
No Conforme
Cuando haya ISO 14001
operaciones controles, definidas para prevenir su ocurrencia. inconformidad ISO 45001
SI
(MC-00-FM-09)

Registras o documentar las acciones correctivas realizadas Cada vez que se

Jefe Oficina de , se analizan las causas y se plantean acciones que permitan presente una acción
Control Interno eliminar la causa raíz del hallazgo, luego revisar la eficacia de Formato Producto incorrecta, una vez ISO 14001
13
FIN las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas. No Conforme que haya finalizado
(MC-00-FM-09) en plan de acción
 PROCEDIMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

6. ANEXOS

6.1. Registro de hallazgos de producto no conforme

PROCESO Fecha elaboración: Edición: Versión Página 4 de 8

Mejoramiento Continuo Octubre 2019 01 1
PROCEDIMIENTO Elaborado por: Aprobado por Aprobado por
Producto No Conforme De La Cruz Taipe, Rocy Cela; Gonzales Avila, Elena; Comité SIG Gerente General Empresa
Huamani Sihuin, Eva Sara; Morales Meza, Mercy.
Responsable Revisado por: Código
PNC-30-09-10-17
Director de Planeación Anaximandro Segundo, Jiménez Valdiviezo
 PROCEDIMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

PROCESO Fecha elaboración: Fecha actualización: Versión Página 1 de 8

Mejoramiento Continuo
PROCESO Julio 2014
Fecha elaboración: Edición:Octubre 2016 Versión 11 Página 5 de 8
Mejoramiento Continuo
PROCEDIMIENTO Octubre por:
Elaborado 2019 01 1 por
Aprobado
Producto No Conforme
PROCEDIMIENTO Elaborado por:López D – Coord. Gestión de Calidad Aprobado por
Diana Victoria Comité SIG
Aprobado por
Producto No Conforme
Responsable De La Cruz Taipe,
Revisado Rocy Cela; Gonzales Avila, Elena;
por: Comité SIG Código
Huamani Sihuin,Juan
Eva Sara; Morales Meza, Mercy. Planeación
Gerente General de Empresa
Director Planeación Carlos García – Director MC-00-PR-03
Responsable Revisado por: Código (SC-P-07)
PNC-30-09-10-17
Director de Planeación Anaximandro Segundo, Jiménez Valdiviezo
 PROCEDIMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

Instructivo de llenado para el registro de hallazgos

1. Número de registro del hallazgo, que será asignado por la Coordinación del Sistema de Gestión de la Calidad
de acuerdo a lo siguiente: AI/00/0000 para Auditoría Interna, AE/00/0000: Auditoría Externa, MS/00/0000: Para
medición de la satisfacción del cliente, QS/00/0000: Para quejas y sugerencias con fines de calidad,
SM/00/0000: Para seguimiento y medición de los procesos, RC/00/0000: riesgos no controlados, RD/00/0000:
revisión por la dirección, PE/00/0000: Para fallas en la selección, evaluación y reevaluación de los
proveedores externos y NC/00/000: Para producto no conforme.
2. OS/00/0000: Operación del Sistema y QRS/00/0000: para Queja, Reclamación o Sugerencia.
3. Indicar el nombre de la dirección o área donde se levanta el hallazgo.
4. Número de control correspondiente al formato de registro y acorde a la lista de documentos controlados.
5. Identificar el tipo de hallazgo: No Conformidad (menor o mayor) y Observación. Ver punto 6
6. “Definiciones” de este procedimiento. Sólo se puede elegir una opción.
7. Identificar la procedencia del hallazgo de la auditoria interna y/o externa; medición de la satisfacción del
cliente, quejas y sugerencias con fines de calidad, seguimiento y medición de los procesos, riesgos no
controlados, revisión por la dirección, fallas en la selección, evaluación, reevaluación de los proveedores
externos y producto no conforme. Sólo se puede elegir una opción.
8. Escribir el nombre de la persona que detecta la desviación.
9. Especificar al equipo que detecta la desviación. En caso de que no sea un equipo, marcar como no aplica
(N/A).
10. Indicar la fecha de la desviación (xx/xx/xxxx).
11. Escribir el nombre del proceso o subproceso donde se identifica la desviación.
12. Describir otro tema no contemplado que puede ser de importancia sobre la desviación identificada.
13. Describir de forma detallada, el hallazgo: ¿Qué se encontró? , ¿Dónde se identificó? y ¿Cuándo se identificó o
cuándo sucedió?
14. Hacer referencia de los documentos que dan sustento a la desviación identificada.
15. Cuando se incumpla una cláusula de la norma ISO 9001:2015, se debe especificar. Eje: 6.2 Objetivos de la
calidad la planificación para lograrlos.
16. Escribir nombre, cargo y firma del responsable que atiende el hallazgo.
17. Ingresar fecha en la que se notifica el hallazgo.
18. Redactar la acción de contención o la corrección inmediata.
19. Posterior a realizar el análisis de causa raíz, se debe escribir con una redacción clara en el formato causa-
efecto.
20. Detallar las actividades del plan de acción con el cual se eliminará la No-conformidad u observación; además
describir las evidencias que permitan demostrar que se dio atención a las acciones definidas dentro este plan.
21. Escribir el nombre del responsable que verifica las acciones realizadas.
22. Ingresar las fechas de cuando se dio seguimiento a las acciones.
23. Detallar el seguimiento de acciones notificadas en el punto 19.
24. Escribir el nombre del responsable que verifica las acciones.
25. Ingresar la fecha donde la Coordinación del SGC verifica las acciones.
26. Escribir las observaciones encontradas durante la verificación de las acciones establecidas para atender la
desviación.
27. Anotar el nombre del responsable que verifica si las acciones realizadas fueron eficaces o no.
28. Ingresar la fecha cuando se realizó la verificación de la eficacia o no de las acciones.
29. Redactar las observaciones y/o comentarios relacionados con la atención del hallazgo, tanto para su
seguimiento como para la verificación de la eficacia o no de las acciones.
30. Firmar el Coordinador de Calidad y/o Representante de la Alta Dirección dando visto bueno de conformidad
para el cierre de la acción levantada.
31. Ingresar fecha en la que se da cierre a la acción levantada.

PROCESO Fecha elaboración: Edición: Versión Página 6 de 8

Mejoramiento Continuo Octubre 2019 01 1
PROCEDIMIENTO Elaborado por: Aprobado por Aprobado por
Producto No Conforme De La Cruz Taipe, Rocy Cela; Gonzales Avila, Elena; Comité SIG Gerente General de Empresa
Huamani Sihuin, Eva Sara; Morales Meza, Mercy.
Responsable Revisado por: Código
PNC-30-09-10-17
Director de Planeación Anaximandro Segundo, Jiménez Valdiviezo
 PROCEDIMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

6.2. Formato de reporte de producto no conforme

PROCESO
PROCESO Fechaelaboración:
Fecha elaboración: Fecha actualización:
Edición: Versión
Versión Página71de
Página de88
MejoramientoContinuo
Mejoramiento Continuo Julio 2014
Octubre 2019 Octubre 2016
01 111
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO Elaboradopor:
Elaborado por: Aprobadopor
Aprobado por
ProductoNoNoConforme
Conforme Diana Victoria López D– Coord. GestiónAvila,
de Calidad Aprobado
Comité SIGpor
Producto De La Cruz Taipe, Rocy Cela; Gonzales Elena; Comité SIG
Gerente General de Empresa
Responsable Huamani
Revisado Sihuin,
por:Eva Sara; Morales Meza, Mercy. Código
Responsable
Director Planeación Revisado por:Juan Carlos García – Director Planeación Código MC-00-PR-03
PNC-30-09-10-17
Director de Planeación Anaximandro Segundo, Jiménez Valdiviezo (SC-P-07)
 PROCEDIMIENTO
PRODUCTO NO CONFORME

6.3. Formato de registro de PNC

6.4. Ficha de no conformidades

PROCESO Fecha elaboración: Edición: Versión Página 8 de 8

Mejoramiento Continuo Octubre 2019 01 1
PROCEDIMIENTO Elaborado por: Aprobado por
Aprobado por
Producto No Conforme De La Cruz Taipe, Rocy Cela; Gonzales Avila, Elena; Comité SIG
Huamani Sihuin, Eva Sara; Morales Meza, Mercy.
Gerente General de Empresa
Responsable Revisado por: Código
Director de Planeación Anaximandro Segundo, Jiménez Valdiviezo PNC-30-09-10-17