Introducción 3

Presentación del equipo 4

Descripción de controles 5

Medidas de seguridad 6

Utilización 9

Indicaciones y contraindicaciones 13

Cuidado y limpieza 14

Especificaciones técnicas 15

Sistema de Gestión de Calidad CEC 17

Responsabilidades 18

Contacto 19

Garantía 19

ATENCION
Equipo de uso médico
Introducción

CG-1 Electrocoagulador es un equipo diseñado para consultorio o pequeñas interven-

ciones. Cuenta con 3 funciones:

Fulguración:
Es posible utilizar la salida «Baja» o «Alta» indistintamente, de acuerdo a la potencia
necesaria. Se coloca la punta deseada en el electrodo monopolar, acercando la misma al tejido,
pero sin tocarlo. Moviendo la perilla de potencia se aumenta o disminuye el grado de chispa
producido, y por ende la fulguración obtenida.
Se debe aplicar durante breves períodos, ya que una chispa prolongada
produce carbonización del tejido, con la consiguiente demora en la cicatrización.

Desecación (en pequeñas superficies)

Insertar la aguja (Electrodo) en el tejido, no más de 3 mm, y aplicar corriente durante 1 a 5
segundos. En estas condiciones se produce un cono de deshidratación alrededor de la punta. El
tejido se recupera alrededor de los tres días de la desecación, quedando necrosado en la zona de
aplicación. Es posible utilizar tanto la salida «Baja» como la «Alta».

Coagulación
En este caso es posible utilizar la pinza bipolar provista con el equipo, o cualquier otra
especial para distintos tipos de trabajos. Los terminales de la pinza de mango aislado deben
conectarse en las fichas indicadas «Bipolar».
El tejido es tomado entre las mordazas de la pinza, aplicando luego la corriente hasta lograr
la coagulación por temperatura. Si se persiste en la aplicación, se logra la completa destrucción del
tejido.

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Presentación del equipo

*La pinza bipolar es opcional al equipo.

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Descripción de controles

2 6

3 4 5 7 1 8
1. Llave de encendido general.
2. Indicador luminoso indicador de emisión activa (cuando se acciona el pedal).
3. Salida monopolar alta.
4. Salida monopolar baja.
5. Salida pinza bipolar.
6. Perilla para regular la intensidad.
7. Indicador luminoso indicador de equipo encendido.
8. Conector del pedal disparador.

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Medidas de seguridad

ATENCION
Asegúrese de que el equipo esté conectado a través de una
toma de energía con conexión a tierra que cumpla con los
códigos eléctricos nacionales y locales aplicables.

ATENCION
El tratamiento de pacientes con dispositivos electrónicos im-
plantados (por ejemplo: marcapasos) esta contraindicado, o en su
defecto queda a criterio del médico responsable.

ATENCION
El paciente debe estar siempre a la vista del profesional.

ATENCION
Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presen-
cia de atmósferas explosivas o mezcla inflamable de anestésicos
con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

ATENCION
El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario. No lo
abra ni lo modifique. Cualquier desperfecto o falla consulte con el
representante autorizado.

Indice
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Medidas de seguridad

ATENCION
No se debe retirar la tapa del equipo por ningún motivo, ya que en
su interior existen tensiones elevadas que pueden comprometer la
integridad del usuario.

ATENCION
No deje que ingresen líquidos en la rejilla de ventilación del equipo.

ATENCION
Se recomienda revisar periódicamente la integridad de las aislacio-
nes de los cables de conexión, de línea, del mango y del gabinete.

ATENCION
Este equipo si no se instala o no se usa de acuerdo con las in-
strucciones puede producir interferencias perjudiciales para otros
equipos cercanos. No obstante, no hay garantía de que no ocur-
ran in-terferencias en una instalación particular. La interferencia
particular para otros aparatos se puede determinar encendiendo
y apagando este equipo. Para corregir la interferencia, el usuario
dispone de las siguientes alternativas: reubique el aparato receptor,
aumente la separación entre los equipos, conecte el equipo en
un toma corriente diferente del que están conectados los otros
equipos y/o consulte con el Departamento Técnico de la Fábrica.

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Medidas de seguridad

ATENCION
Durante su uso, no colocar el equipo en vecindades a otro equipo
generador de calor.

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Utilización

Antes de encender el equipo verifique que el cable de línea de alimentación se encuentre

enchufado a una toma de corriente.

Controle que la perilla de intensidad se encuentre en posición cero (min), girándola en sen-
tido contrario a las agujas del reloj (izquierda), hasta su tope:

Conecte los cables del mango y del pedal al equipo, en sus salidas correspondientes:

Conexión del mango monopolar Conexión del pedal

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Utilización

Conexión de la pinza bipolar

Coloque la aguja (el electrodo) en el mango:

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Utilización

Encienda el equipo con la perilla ubicada en el frente del equipo:

Con el botón correspondiente, establezca la intensidad necesaria para el caso presentado:

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Utilización

Preparado el profesional y posicionado el paciente, presione el pedal y manténgalo presio-

nado según necesidad (el equipo emite mientras esté pisando el pedal).

Para apagar el equipo completamente, presione la llave de encendido.

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Indicaciones y contraindicaciones

Indicaciones

-En las siguientes especialidades:

-Dermatología.
-Ginecología.
-Otorrinolaringología.
-Proctología.
-Oftalmología.
-Y en general todos aquellos procedimientos que requieran coagulación o desecación con mínima
necrosis tisular.

Contraindicaciones

El uso de marcapasos, internos o externos, equipo de monitoreo, embarazos, tumores e infeccio-

nes y la condición del paciente en general pueden requerir precauciones especiales por parte del
profesional actuante.

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Cuidado y limpieza

CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:

-Para evitar el depósito de polvo y/u otros agentes atmosféricos, limpiar el gabinete con
un paño humedecido en agua.

Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presencia de atmósferas explo-
sivas o mezcla inflamable de anestésicos con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.

Tener en cuenta que las agujas (electrodos) son esterilizables.

ATENCION

ATENCION
Una vez concluida la vida útil del equipo y sus acce-
sorios, reciclarlo en base a las normas ambientales
vigentes en su región. No desecharlo con la basura
doméstica.

ATENCION
El equipo no es apto para esterilización por calor (estufas, autocla-
ves, etc.), ni por óxido de etileno.

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Especificaciones técnicas

Circuito Estado sólido, controlado por microprocesador.

Alimentación 220V 50Hz – (120V 60Hz).

Consumo 40VA máx.

Frecuencia 400KHz.

Regulación de intensidad de min. a máximo por medio de perilla reguladora.

ABS inyectado, apto para uso hospitalario

Gabinete
o consultorio.

Fusibles Alimentación T 0.5AL 250V 35mm.

Normas IEC 60601.1 equipo clase I, tipo BF.

Grado contra la penetración

IPX0.
de líquidos

Temperatura de funcionamiento de -5ºC a 40ºC.

Humedad de funcionamiento 20% a 100% (HR sin condensación).

Funcionamiento Intermitente (según pto. 2.10.6 EN

Modo de Funcionamiento
60601.1:1990).

Pedal Simple, antiexplosivo, lavable y hermético.

Peso 2Kg.

según figura de abajo. (en mm).

Medidas

Temperatura: entre -10ºC y 70ºC.

Condiciones
Humedad: entre 10 a 80 % (HR sin condensación).
de transporte y almacenaje
Presión atmosférica: 500hPa hasta 1060hPa.

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Simbolos

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Sistema de Gestión de Calidad CEC

Años de trabajo efectivo y organizado se traducen en el reconocimiento y el respaldo obte-

nidos a través de las Normas.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO 9001,
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485.
Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen, además, con
la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.
Cumplir con estos rigurosos parámetros de calidad, nos permite garantizar eficacia terapéutica y
seguridad tanto para Ud. como para el equipo.

Norma ISO 9001 Seguridad Buenas Inscripción de

eléctrica y
SISTEMA DE CALIDAD características Prácticas de Empresa
CERTIFICADA
Entidad certificadora: DNV
técnicas: Fabricación fabricante de
Normas IEC
(International Entidad productos
Norma ISO 13486 Electrical certificadora: médicos
SISTEMA DE CALIDAD Commite)
CERTIFICADA PARA EQUIPOS Nro 60601 y ANMAT Disposición
MEDICOS particulares Certificado nº ANMAT: 2523/06
para cada
Entidad certificadora: DNV producto 16875/04-0 Legajo 1088

Norma ISO 9001.

Entidad certificadora: DNV.

Norma ISO 13485.

Entidad certificadora: DNV.

Buenas Prácticas de Fabricación.

Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos:

Disposición ANMAT 5211/05 Legajo 1088.

Empresa habilitada para fabricación de productos médicos. Disposición nº 2523/06.

Seguridad Eléctrica y Características Técnicas.

Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada producto.

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Responsabilidades

En ningún caso CEC Electrónica y sus Distribuidores serán responsables por eventuales daños
ocasionados de forma directa, indirecta, accidental o consecuencial que se produjeren por un uso
inadecuado y/o negligente de este equipo y sus accesorios, incluyendo fallas del mismo.

CEC Electrónica S.R.L. declina toda responsabilidad por eventuales daños producidos a pacientes,
atribuibles a no respetar las normas de seguridad y esterilización.

Una vez concluida la vida útil del equipo, CEC Electrónica no se responsabiliza por las consecuen-
cias de defectos eventuales del producto.

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Contacto

Oficinas Bv. Los Húngaros 5027 - Los Boulevares / CP. X5022ESC.

Comerciales y Fábrica Córdoba Capital – Argentina.
Ciudad de Córdoba Tel./Fax. 03543 - 422719 / 03543 – 422492.
Para llamadas Internacionales: +54-3543-422719/+54 - 3543 –
422492.
e-mail: cec@cec.com.ar
Departamento de Consultas Médicas y Estéticas:
consultasmedicas@cec.com.ar
consultaestetica@cec.com.ar

Oficinas Comerciales Azcuénaga 767 - 7mo. Piso Of. 73 a 76 / CP. C1029AAO.

Ciudad de Buenos Aires Cap. Federal - Buenos Aires – Argentina.
Tel./Fax: 011- 49520163 / 0580.
e-mail: cecbaires@cec.com.ar

Oficinas Comerciales Los Olmos 3189 - Macul - Santiago de Chile – Chile.

Santiago de Chile Tel./Fax: +56 - 2 - 2714156 / 9271.
e-mail: ecyec@movistar.cl

Oficinas Comerciales y Rua Maria Umbelina da Silva 580, Agua Verde - Jaraguá do Sul
Fábrica- Brasil / Santa Catarina, Brasil.
CEP: 89.252-490.
Tel./Fax: (55) 47- 3374 2001.
e-mail: consultas@cecbra.com.br

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Garantía
Dos años contra todo defecto de fabricación y mano de obra.

D.T.: Ing. Hugo Cristina. PM ANMAT 1088-5.

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 La información contenida en este manual ha sido corregida en el momento de la impresión,
no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modificaciones sin previo aviso
y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.

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