Política de ILAC sobre la Incertidumbre de

Medida en Calibración

Este documento es una traducción al español del documento original. Ante cualquier duda,
prevalece la versión inglesa.

ILAC-P14:09/2020
Acerca de ILAC
ILAC es la asociación mundial para la acreditación de laboratorios, organismos de inspección, proveedores
de programas de intercomparación y productores de materiales de referencia, y está conformada por
organismos de acreditación y organizaciones de partes interesadas de todo el mundo.
Es una organización representativa que participa en:
• el desarrollo de prácticas y procedimientos de acreditación,
• la promoción de la acreditación como herramienta que propicia el comercio,
• el apoyo a la prestación de servicios locales y nacionales,
• la asistencia al desarrollo de sistemas de acreditación,
• el reconocimiento de laboratorios de ensayo competentes (incluidos laboratorios clínicos) y de
calibración, organismos de inspección, proveedores de programas de intercomparación y
productores de materiales de referencia en todo el mundo.
ILAC coopera activamente con otras organizaciones internacionales pertinentes en la consecución de estos
objetivos.
ILAC propicia el comercio y apoya a los reguladores mediante la aplicación de un acuerdo mundial de
reconocimiento mutuo - el Acuerdo ILAC - entre organismos de acreditación (OA). Los datos y los resultados
de las pruebas emitidos por laboratorios y organismos de inspección, denominados colectivamente organismos
de evaluación de la conformidad (OEC), acreditados por los miembros de organismos de acreditación de ILAC
se aceptan en todo el mundo a través de este Acuerdo. De este modo, se reducen los obstáculos técnicos al
comercio, como la repetición de las pruebas de los productos cada vez que acceden a un nuevo mercado,
apoyando de este modo la consecución del objetivo de libre comercio de «acreditado una vez, aceptado en todas
partes».
Por otra parte, la acreditación reduce el riesgo para las empresas y sus clientes al garantizar que los OEC
acreditados son competentes para llevar a cabo el trabajo que realizan dentro del alcance de su acreditación.
Asimismo, los reguladores utilizan de manera generaliza los resultados de las instalaciones acreditadas en
aras del beneficio público en la prestación de servicios que promueven un medio ambiente no contaminado,
alimentos seguros, agua limpia, energía, servicios sanitarios y de asistencia social.
Los organismos de acreditación miembros de ILAC y los OEC a los que acreditan tienen la obligación de
cumplir las normas internacionales apropiadas y los documentos de solicitud de ILAC correspondientes
para la aplicación coherente de dichas normas.
Los organismos de acreditación que han firmado el Acuerdo ILAC están sujetos a evaluación inter pares a
través de organismos de cooperación regional formalmente establecidos y reconocidos que utilizan las
normas y los procedimientos de ILAC antes de convertirse en signatarios del Acuerdo ILAC.
El sitio web de ILAC ofrece información sobre cuestiones relativas a la acreditación, la evaluación de la
conformidad, la facilitación del comercio, así como los datos de contacto de los miembros. También puede
encontrarse más información para ilustrar el valor de la evaluación de la conformidad acreditada para los
reguladores y para el sector público a través de estudios prácticos e investigaciones independientes en
www.publicsectorassurance.org.
Para ampliar la información, póngase en contacto con:
Secretaría de ILAC
PO Box 7507
Silverwater NSW 2128
Australia
Teléfono: +61 2 9736 8374
Correo electrónico: ilac@nata.com.au
Sitio web: www.ilac.org
@ILAC_Official
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organizaciones interesadas en utilizar ese material en ámbitos relacionados con la educación, la normalización,
la acreditación u otros fines pertinentes para el ámbito de especialización o de actividades de ILAC. El
documento en el que aparezca el material reproducido deberá incluir una declaración en la que se reconozca la
aportación de ILAC.
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Política de ILAC sobre la incertidumbre de medida en la calibración

ÍNDICE

PREÁMBULO ........................................................................................................................................5

OBJETO .................................................................................................................................................5

AUTORÍA ...............................................................................................................................................6

PROCEDIMIENTO...............................................................................................................................6

1. Introducción ..................................................................................................................................6

2. Términos y definiciones ................................................................................................................6

3. Política de la ILAC en materia de evaluación de la incertidumbre de medida .......................7

4. Política de la ILAC sobre el alcance de la acreditación de los laboratorios de calibración ...7

5. Política de la ILAC sobre la declaración de incertidumbre de medida en los certificados de

calibración .....................................................................................................................................8

6. Referencias.....................................................................................................................................9

7. Ejemplo de documentos de orientación ....................................................................................10

APÉNDICE A - Informativo ...............................................................................................................11

APÉNDICE B .......................................................................................................................................15

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Política de ILAC sobre la incertidumbre de medida en la calibración

PREÁMBULO

Para mejorar la armonización en la expresión de la incertidumbre de medida en los certificados de

calibración y en los alcances de acreditación de los laboratorios de calibración, ILAC aprobó una
resolución en su tercera Asamblea General, celebrada en Río de Janeiro en 1999, en la que se indicaba
que desarrollaría criterios para la determinación de la incertidumbre de medida (véase más adelante) *.
Desde entonces los miembros de ILAC han aplicado documentos sobre la incertidumbre de medida sobre
la base de la «Guía para la expresión de la incertidumbre de medida» (GUM, por sus siglas en inglés).
ILAC y la Oficina Internacional de Pesos y Medidas (BIPM, por sus siglas en francés) han firmado un
Memorándum de Entendimiento (MOU) y han emitido Declaraciones Conjuntas para favorecer la
cooperación en diversas cuestiones. En los últimos años, ILAC y el BIPM han acordado armonizar la
terminología, en concreto la expresión capacidad óptima de medida (COM) anteriormente utilizada en
el alcance de la acreditación de los laboratorios de calibración, con la expresión «capacidad de medida y
calibración» (CMC) utilizada en el Apéndice C del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) del
Comité Internacional de Pesos y Medidas (CIPM).

Este documento se ocupa de la evaluación de la incertidumbre de medida y su expresión en los

certificados de calibración de los laboratorios acreditados y de la evaluación de la CMC en el alcance de
la acreditación de conformidad con los principios acordados entre ILAC y el BIPM (véase el anexo).

* 3.7.6 Los firmantes del Acuerdo de ILAC adoptarán y aplicarán criterios para la determinación de
la incertidumbre de medida en calibración antes de junio de 2000. Los firmantes deberán demostrar
que esos documentos son equivalentes a la Guía GUM. En tanto no se elabore un documento de
ILAC, se usará como patrón de comparación de esos textos el documento EAL-R2, «Expresión de la
incertidumbre de medida en la calibración» [1] Las versiones posteriores de ese documento de
Acreditación Europea (EA) siguen siendo pertinentes y ahora están numeradas como EA-4/02[1].

En este documento se emplean las siguientes formas verbales:

- «deberá» indica un requisito;
- «debería» indica una recomendación;
- «podría» indica un permiso;
- «puede» indica una posibilidad o una capacidad.
Pueden consultarse más detalles en las Directivas ISO/IEC, Parte 2[2]

OBJETO

En esta política se establecen los requisitos para la declaración de Capacidades de Medida y Calibración
(CMC) y para la evaluación de la incertidumbre de medida en los certificados o informes de calibración.
En el contexto de este documento, la expresión «laboratorio de calibración» engloba a todas las
organizaciones que llevan a cabo actividades de calibración, es decir, laboratorios de ensayo, de
calibración y clínicos, organismos de inspección; biobancos; productores de materiales de referencia y
proveedores de programas de intercomparación. Esta política se ha desarrollado con el fin de garantizar
una interpretación armonizada de la GUM y el uso coherente de la CMC por parte de los organismos
miembros de ILAC para reforzar la credibilidad del Acuerdo ILAC. Aunque esta política engloba la
calibración de un material de referencia (MR), no engloba la asignación de incertidumbre a un valor de
propiedad de un MR en ningún área.

No se espera que las organizaciones que no sean laboratorios de calibración evalúen sus CMC, pero
deberían prestar atención a las CMC incluidas en el Acuerdo ILAC sobre Calibración y el MRA del
CIPM.

Este documento entrará en vigor seis meses después de la fecha de su publicación.

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AUTORÍA

La publicación ha sido elaborada por el Comité de Acreditación de ILAC (AIC, por sus siglas en inglés)
y refrendada por los miembros de ILAC.

PROCEDIMIENTO

1. Introducción

La norma ISO/IEC 17025 [3] exige que los laboratorios evalúen la incertidumbre de medida en
todas las actividades de calibración.

Las normas ISO 15195 [4] e ISO 17034 [5] tienen requisitos similares para los laboratorios de
medidas de referencia y los productores de materiales de referencia.

En la guía titulada «Guía para la expresión de la incertidumbre de medida» (GUM) [6][8], se pueden
encontrar consejos específicos para la evaluación de la incertidumbre de medida, publicada por
primera vez en 1993 por el BIPM, la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), la Federación
Internacional de Química Clínica (IFCC), la organización de Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios (ILAC), la Organización Internacional de Normalización (ISO), la
Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC), la Unión Internacional de Física Pura
y Aplicada (IUPAP) y la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML). En la GUM y
sus documentos suplementarios [8] se establecen reglas generales para evaluar y expresar la
incertidumbre de medida que pueden ser seguidas en la mayoría de los sectores de las mediciones.
La GUM describe una forma inequívoca y armonizada para evaluar e declarar la incertidumbre de
medida. Muchos organismos de acreditación, así como organizaciones de cooperación regional,
han publicado documentos que recogen criterios obligatorios y orientaciones sobre la
incertidumbre de medida, en consonancia con la GUM, para ayudar a los laboratorios a aplicar los
criterios y las orientaciones. En la sección 7 de esta Política se recogen algunos ejemplos de esos
documentos.

2. Términos y definiciones

A los efectos del presente documento, se aplicarán los términos y definiciones pertinentes que
figuran en el «Vocabulario internacional de metrología - Conceptos fundamentales y generales y
términos asociados» (VIM) [9], así como los siguientes:

2.1. Capacidad de medida y calibración

En el contexto del MRA del CIPM y del Acuerdo ILAC, y de conformidad con la
Declaración Común CIPM-ILAC, se acuerda la siguiente definición:

La CMC es la capacidad de medida y calibración de la que disponen los clientes en

condiciones normales:

a) según se describa en el alcance de la acreditación de un laboratorio concedida por

un signatario del Acuerdo ILAC; o

b) según se publique en la base de datos de comparaciones clave (KCDB) del BIPM

incluida en el MRA del CIPM.

Véase en el apéndice A la explicación adicional del término CMC.

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3. Política de ILAC en materia de evaluación de la incertidumbre de medida

El organismo de acreditación se asegurará de que los laboratorios de calibración acreditados
evalúen la incertidumbre de medida de conformidad con la GUM.
Para asegurar que la evaluación de la incertidumbre de medida se ajusta a la GUM, el organismo
de acreditación podrá utilizar documentos publicados por otras organizaciones o publicar un
documento propio que contenga orientaciones prácticas y requisitos obligatorios. Los requisitos
obligatorios se ajustarán a esta política y a los documentos de referencia.

4. Política de ILAC sobre el alcance de la acreditación de los laboratorios de calibración

4.1. El alcance de la acreditación de un laboratorio de calibración acreditado debe incluir la

capacidad de medida y calibración (CMC) expresada en términos de:

a) mensurando o material de referencia;

b) método o procedimiento de calibración o medida o tipo de instrumento o
material que ha de calibrarse o medirse;
c) intervalo de medida y otros parámetros, cuando proceda, como la frecuencia de
la tensión aplicada;
d) incertidumbre de medida.

4.2. No debe haber ninguna ambigüedad en la expresión de la CMC en el alcance de la

acreditación y, por consiguiente, en la menor incertidumbre de medida que cabe esperar
de un laboratorio en una calibración o en una medición. Cuando el mensurando
comprenda un valor, o un rango de valores, se debe aplicar uno o varios de los siguientes
métodos de expresión de la incertidumbre de medida:

a) Un valor único, válido en todo el intervalo de medida.

b) Un intervalo de medida. En este caso, el laboratorio de calibración deberá
garantizar que la interpolación lineal es adecuada para determinar la
incertidumbre en valores intermedios.
c) Una función explícita del mensurando o un parámetro o ambos.
d) Una matriz cuando los valores de la incertidumbre dependan de los valores del
mensurando y de parámetros adicionales.
e) De forma gráfica, siempre que haya en cada eje resolución suficiente para
obtener al menos dos cifras significativas para la incertidumbre.

No son correctos los intervalos abiertos ((ejemplo 1) «0 < U < x», o (ejemplo 2) para un
intervalo de resistencia de 1 a 100 ohmios, la incertidumbre indicada como «menos de 2
µΩ/Ω») en las expresiones de las CMC.

4.3. La incertidumbre cubierta por la CMC declarada debe expresarse como la incertidumbre
expandida que tiene una probabilidad de cobertura de aproximadamente el 95 %, La
unidad de incertidumbre debe ser siempre la misma que la del mensurando o un término
relativo al mensurando, por ejemplo, un porcentaje, µV/V o parte por 106. Debido a la
ambigüedad de las definiciones, no es aceptable el uso de los términos «PPM» y «PPB».

La CMC declarada debe incluir la contribución de un «mejor dispositivo existente»

sujeto a calibración de manera que se pueda demostrar que se puede realizar la CMC
declarada.

Nota 1: El «mejor dispositivo existente» debe ser un dispositivo sujeto a calibración que
esté disponible para los clientes comercialmente o de otro modo, aunque tenga un
comportamiento especial (estabilidad) o cuente con un largo historial de calibraciones.
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Nota 2: Cuando sea posible que el mejor dispositivo existente pueda tener una
contribución a la incertidumbre por repetibilidad igual a cero, este valor podrá utilizarse
en la evaluación de la CMC. No obstante, se incluirán otras incertidumbres fijas
asociadas con el mejor dispositivo existente.

Nota 3: En casos excepcionales, como los evidenciados en un número muy limitado de

CMC en la KCDB, se reconoce que no existe un «mejor dispositivo existente» o que las
contribuciones a la incertidumbre atribuidas al dispositivo pueden afectar
significativamente a la incertidumbre. Si es posible separar esas contribuciones a la
incertidumbre atribuibles al dispositivo de otras contribuciones, las contribuciones
atribuibles al dispositivo podrán excluirse de la declaración de CMC. En tal caso, no
obstante, el alcance de la acreditación deberá indicar claramente que no se han incluido
las contribuciones a la incertidumbre atribuibles al dispositivo.

4.4. Cuando los laboratorios presten servicios, por ejemplo, de suministro de un valor de
referencia, la incertidumbre cubierta por la CMC deberá incluir por lo general factores
relativos al procedimiento de medición que vaya a aplicarse en una muestra, por lo que
se considerarán los efectos de matriz, interferencias, etc. típicos La incertidumbre
cubierta por la CMC no incluirá por lo general contribuciones atribuibles a la
inestabilidad o la no homogeneidad del material. La CMC deberá basarse en un análisis
del comportamiento intrínseco del método para muestras estables y homogéneas típicas.

Nota: La incertidumbre cubierta por la CMC en la medición de un valor de referencia

no es igual a la incertidumbre asociada a un material de referencia suministrado por un
productor de materiales de referencia. La incertidumbre expandida de un material de
referencia certificado será en general mayor que la incertidumbre descrita por la CMC
de la medición de referencia en el material de referencia.

5. Política de ILAC sobre la declaración de la incertidumbre de medida en los certificados de

calibración

5.1. El Organismo de Acreditación deberá asegurarse de que un laboratorio de calibración

acreditado comunique la incertidumbre de medida en cumplimiento de la GUM.

5.2. El resultado de medida debe incluir el valor de la cantidad medida ỿ, y la incertidumbre

expandida asociada U. En los certificados de calibración el resultado de la medición
debería consignarse como y ± U asociado a las unidades de y y U. Podrá utilizarse una
presentación tabular del resultado de la medida y también podrá facilitarse la
incertidumbre expandida relativa U / |y| si procede. En el certificado de calibración deben
indicarse el factor de cobertura y la probabilidad de cobertura. Para ello, se añadirá una
nota explicativa, que puede tener el siguiente contenido:

«La incertidumbre expandida declarada se ha obtenido multiplicando la incertidumbre

típica de medida por un factor de cobertura k tal que la probabilidad de cobertura sea
de aproximadamente el 95 %».

Nota: En el caso de incertidumbres asimétricas pueden ser necesarias presentaciones

distintas de y ± U. Esto mismo sucede en los casos en que la incertidumbre se determine
por simulaciones Monte Carlo (propagación de distribuciones) o con unidades
logarítmicas.

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5.3. El valor numérico de la incertidumbre expandida debe facilitarse, como máximo, con
dos cifras significativas. Cuando se haya redondeado el resultado de medida, se aplicará
dicho redondeo cuando se hayan completado todos los cálculos; los valores resultantes
podrán entonces redondearse para su presentación. En el proceso de redondeo se
aplicarán las normas habituales, de acuerdo con las directrices contenidas en la sección
7 de la GUM.

Nota: Para más detalles sobre el redondeo, véase la GUM y la norma ISO 80000-1:2009
[6]
.

5.4. Las contribuciones a la incertidumbre declarada en el certificado de calibración incluirán

las contribuciones pertinentes a corto plazo durante la calibración y las que puedan
atribuirse razonablemente al dispositivo del cliente. Cuando proceda, se incluirán las
mismas contribuciones a la incertidumbre que se hayan incluido en la evaluación de la
componente de incertidumbre de la CMC, con la salvedad de que las componentes de
incertidumbre evaluadas para el mejor dispositivo existente se sustituirán por las
relativas al dispositivo del cliente. Por consiguiente, las incertidumbres incluidas tienden
a ser mayores que la incertidumbre cubierta por la CMC. Se excluirán normalmente de
la declaración de incertidumbre las contribuciones que no puedan ser conocidas por el
laboratorio, como las incertidumbres de transporte. No obstante, si el laboratorio prevé
que esas contribuciones tendrán un impacto significativo en las incertidumbres que el
laboratorio puede atribuir, debería notificarse al cliente de conformidad con lo previsto
en las cláusulas generales sobre revisión de los pedidos, ofertas y contratos de la norma
ISO/IEC 17025.

5.5. Tal como implica la definición de CMC, los laboratorios de calibración acreditados no
podrán declarar una incertidumbre de medida menor que la incertidumbre descrita en la
CMC para la que hayan sido acreditados.

5.6. Según lo exigido en la norma ISO/IEC 17025, los laboratorios de calibración acreditados
deberán presentar la incertidumbre de medida en la misma unidad que la del mensurando
o en un término relativo al mensurando (por ejemplo, porcentaje).

6. Referencias
[1]
EA-4/02 M: 2013, Evaluación de la incertidumbre de medida en las calibraciones
[2]
Directivas ISO/IEC, Parte 2, Principios para estructurar y redactar documentos destinados
a convertirse en normas internacionales, especificaciones técnicas o especificaciones
disponibles públicamente, Octava edición 2018
[3]
ISO/IEC 17025/2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración.
[4]
ISO 15195:2018, Medicina de laboratorio. Requisitos para la competencia de los
laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia.
[5]
ISO 17034:2016, Requisitos generales para la competencia de los productores de
materiales de referencia 2019.
[6]
Sistema Internacional de Unidades (SI) Bureau International des Poids et Mesures. 9.a
edición
[7]
ISO 80000-1:2009, Magnitudes y unidades - Parte 1: Generalidades
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[8]
JCGM 100:2008 GUM 1995 con ligeras correcciones, Evaluación de datos de medición -
Guía para la expresión de la incertidumbre de medida. También incluye un conjunto de
guías sobre Evaluación de datos de medición (Disponible en
https://www.bipm.org/en/publications/guides/)
[9]
JCGM 200:2012 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos fundamentales y
generales y términos asociados (Disponible en www.BIPM.org)

7. Ejemplo de documentos de orientación

— UKAS M3003, Edición 4: Octubre de 2019, disponible en www.ukas.com

— IPAC OGC10 Avaliacão de incerteza de medicão em calibracão 2015

— Documento COFRAC LAB REF 02, Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon
la Norme NF EN ISO/IEC 17025:2017, disponible en www.cofrac.fr

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APÉNDICE A - Informativo

CAPACIDADES DE CALIBRACIÓN Y DE MEDICIÓN

Informe del grupo de trabajo conjunto de la BIPM/ILAC.

1. Antecedentes

1. Tras la “reunión de Nashville” de las Organizaciones Regionales de Metrología e ILAC en

2006, el grupo de trabajo conjunto BIPM/ILAC recibió varios comentarios a sus propuestas
de uso de una terminología común para expresar la 'capacidad óptima de medida' (COM) y
la 'capacidad de medida y calibración ' (CMC). Recibió asimismo comentarios a su
propuesta de armonización del término “capacidad de medida” (CM). Algunos comentarios,
principalmente de Organizaciones Regionales de Metrología (RMO) y de Institutos
Nacionales de Metrología (NMI1), expresaron el deseo, en todo caso, de mantener el término
CMC. Según indicaron, gozaba de amplia aceptación para la descripción, evaluación,
promoción y publicidad de las capacidades recogidas en la parte relativa a la capacidad de
medida y calibración de la base de datos del CIPM MRA. Otros comentarios de las mismas
fuentes señalaron que los dos términos se aplicaban e interpretaban de forma diferente según
la práctica o por una interpretación insuficiente o incoherente. Eso mismo justificaba, en su
opinión, una armonización de la definición. En cualquier caso, todos se mostraron de
acuerdo en la necesidad de seguir trabajando tras la “Declaración de Nashville” (NS).

2. Se debatió una nueva propuesta entre BIPM e ILAC en una reunión bilateral, el 8 de marzo
de 2007, en la que los representantes de ILAC se mostraron favorables a prescindir del
término COM y a armonizarlo como CMC. La cuestión se presentó en una reunión de las
Organizaciones Regionales de Metrología (ORM) y los Organismos Regionales de
Acreditación (RAB), el 9 de marzo de 2007. El texto fue acogido favorablemente. Se
introdujeron pequeñas modificaciones en la reunión del Comité Conjunto de
Organizaciones Regionales de Metrología y del BIPM (el JCRB) celebrada el 3 de mayo de
2007 en Johannesburgo. Se hizo una presentación el 10 de mayo de 2007 ante el Comité de
Asuntos de Acreditación de ILAC, que aceptó el documento. Este texto se distribuyó entre
los miembros del grupo de trabajo el 1 de junio, previamente a la reunión prevista durante
la conferencia de NCSLI en St Paul, Estados Unidos, el 1 de agosto de 2007, para hacer
posible la realización de ulteriores consultas regionales. Durante ese período, un pequeño
grupo de trabajo preparó unas “Notas 5a y b” dirigidas a la comunidad de productores de
materiales de referencia.

3. El grupo de trabajo de BIPM/ILAC terminó la redacción del texto durante la reunión de St

Paul y ahora lo presenta para su aprobación por la Asamblea General de ILAC en octubre
de 2007 y por el Comité Internacional de Pesos y Medidas (CIPM) en noviembre de 2007.
El grupo de trabajo señala que, tras su aprobación, BIPM e ILAC deben elaborar una
declaración conjunta sobre el tema. También recomienda que ILAC adapte su actual
proyecto de política sobre la estimación de la incertidumbre en la calibración, de modo que
se tengan en cuenta las recomendaciones y el resultado del grupo de trabajo. El grupo de
trabajo seguirá colaborando en la redacción de otros documentos conjuntos, tales como la
elaboración de directrices para los laboratorios u organismos productores de materiales de
referencia. Entre esos otros documentos cabe citar el relativo a la adopción de medidas como
consecuencia de la encuesta de ILAC sobre los organismos de acreditación y su experiencia

1
El término NMI incluye los Institutos Designados (DI) en virtud del CIPM MRA.

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en la acreditación de NMI y de una encuesta similar sobre las experiencias de los NMI.
Estos documentos se debatirán en la reunión de ORM/ORA de marzo de 2008.

4. Definición.

“En el contexto del CIPM MRA y del Acuerdo de ILAC, y en relación con la Declaración
Común CIPM-ILAC, se conviene en la definición siguiente:

CMC es la capacidad de medida y calibración a disposición de los clientes en condiciones

normales:
(a) según se publique en la base de datos de comparaciones clave (KCDB) del BIPM
incluida en el CIPM MRA; o
(b) según se describa en el alcance de la acreditación concedida al laboratorio por un
signatario del Acuerdo de ILAC.”

5. Las Notas que acompañan a la definición son de vital importancia y tratan de aclarar
cuestiones de relevancia. No pretenden abarcar todas las consecuencias, ni abordar
cuestiones conexas. Por lo demás, pueden ser objeto de una elaboración posterior, ya sea en
el actual borrador de política de ILAC sobre estimación de la incertidumbre en la
calibración, o en directrices preparadas por el JCRB, para su aprobación por el CIPM.

NOTAS

N1 Los términos “capacidad de medida y calibración”, CCM (tal como se utiliza en el CIPM
MRA), y “capacidad óptima de medida”, COM (tal como se utiliza históricamente en
relación con las incertidumbres declaradas en el alcance de los laboratorios acreditados),
tienen el mismo significado. Los términos COM y CMC deben interpretarse de forma
similar y coherente en los ámbitos actuales de aplicación.

N2 En la CMC, la medida o calibración debe:

▪ realizarse siguiendo un procedimiento documentado y con un balance de

incertidumbre establecido al amparo del sistema de gestión del NMI o el laboratorio
acreditado;
▪ realizarse de forma periódica (ya sea a petición o de forma programado por razones
de comodidad en momentos concretos del año); y
▪ estar disponible para todos los clientes.

N3 Se reconoce la capacidad de algunos NMI para ofrecer calibraciones “especiales”, con

incertidumbres excepcionalmente baja en condiciones no “normales” y ofrecidas
generalmente sólo a un pequeño subgrupo de clientes para fines de investigación o por
motivos de política nacional. Estas calibraciones, sin embargo, no están incluidas en el
CIPM MRA y no pueden llevar ni la declaración de equivalencia preparada por el JCRB ni
el logotipo del CIPM MRA. No deben ofrecerse a clientes que las usen luego para prestar
un servicio comercial disponible de forma habitual. En todo caso, se invita a los NMI que
pueden ofrecer servicios con una incertidumbre menor de la que se indica en la base de
datos (KDCB) de capacidades de medida y calibración recogida en el CIPM MRA, a que
los sometan a revisión de la CMC para ponerlos a disposición de los clientes de forma
habitual, cuando sea práctico.

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N4 Normalmente hay cuatro formas de expresar la incertidumbre (intervalo, ecuación, valor

fijo y matriz). Las incertidumbres deben cumplir en todo caso la Guía para la expresión de
la incertidumbre de medida (GUM) e incluir las componentes indicadas en los protocolos
de comparación básica de los Comités consultivos del CIPM. Estas componentes pueden
encontrarse en los informes de comparación publicados en la base de datos (KDCB) incluida
en el CIPM MRA como comparación básica o complementaria.

N5 Normalmente deben excluirse de la incertidumbre declarada las contribuciones a la

incertidumbre declaradas en el certificado de calibración y causadas por el dispositivo del
cliente antes o después de la calibración o medida en un laboratorio o NMI, entre ellas las
atribuidas al transporte. Las contribuciones a la incertidumbre declaradas en el certificado
de calibración incluyen el comportamiento medido del dispositivo sometido a prueba
durante su calibración en el NMI o en un laboratorio acreditado. Las declaraciones de
incertidumbre de la CMC prevén esta situación incorporando valores establecidos para los
mejores dispositivos existentes. Lo mismo ocurre cuando el NMI garantiza la trazabilidad
al SI de otro NMI, utilizando a menudo un dispositivo que no está comercialmente
disponible.

N5a Cuando los NMI difunden sus CMC a los clientes a través de servicios como los de
calibración o suministro de un valor de referencia, su declaración de incertidumbre
deberá incluir, en general, factores relativos al procedimiento de medida que vaya a
aplicarse en una muestra, por lo que se considerarán los efectos de matriz,
interferencias, etc. típicos. Estas declaraciones de incertidumbre no incluirán en
general contribuciones atribuibles a la estabilidad o no homogeneidad del material.
No obstante, podrá pedirse al NMI que evalúe tales efectos, en cuyo caso deberá
declararse una incertidumbre adecuada en el certificado de medida. Puesto que la
incertidumbre asociada a la CMC declarada no puede prever tales efectos, la
incertidumbre de la CMC deberá basarse en un análisis del rendimiento intrínseco del
método para muestras estables y homogéneas típicas.

N5b Cuando los NMI difundan sus CMC a los clientes mediante el suministro de
materiales de referencia certificados (CRM), la declaración de incertidumbre que
acompañe a éstos deberá indicar la influencia del material (en particular, el efecto de
la inestabilidad, la no homogeneidad y el tamaño de muestra) sobre la incertidumbre
de medida para cada valor certificado. El certificado de CRM debe ofrecer directrices
asimismo sobre la aplicación prevista y las limitaciones de uso del material.

N6 Las CMC de los NMI que se publican en la base de datos KCDB ofrecen una vía de
trazabilidad al SI privilegiada y revisada por pares o, cuando esto no sea posible, a
referencias declaradas acordadas o a normas de orden superior apropiadas. Se invita a los
auditores de los laboratorios acreditados a consultar la base de datos KCDB
(http://kcdb.bipm.org) al examinar el balance de incertidumbres y la incertidumbre
declarada de un laboratorio para garantizar que las incertidumbres declaradas son
coherentes con las del NMI a través de las cuales el laboratorio obtiene trazabilidad.

N7 Los patrones de medida nacionales que sirven de apoyo a las CMC de un NMI o un DI son
por si mismos realizaciones primarias del SI o permiten la trazabilidad a realizaciones
primarias del SI (o, cuando no sea posible, a referencias declaradas acordadas o a normas
de orden superior apropiadas) de otros NMI a través del marco del CIPM MRA. Los
laboratorios cubierto por el Acuerdo de ILAC (es decir, los acreditados por un organismo
de acreditación que sea miembro de pleno derecho de ILAC) ofrecen asimismo una ruta
reconocida de trazabilidad al SI a través de sus realizaciones en NMI que sean signatarios
del CIPM MRA, lo que refleja las funciones complementarias del CIPM MRA y del
Acuerdo de ILAC.
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ILAC-P14:09/2020
Política de ILAC sobre la incertidumbre de medida en la calibración

N8 Aunque las partes acuerden que debe fomentarse el uso de las definiciones y términos
recogidos en el presente documento, no podrá obligarse a nadie a hacerlo. Creemos que los
términos aquí utilizados representan una mejora significativa sobre los utilizados hasta
ahora y ofrecen directrices y ayuda adicionales para garantizar la coherencia de su uso,
comprensión y aplicación en todo el mundo. Por consiguiente confiamos en que, a su debido
tiempo, se conviertan en términos generalmente aceptados y utilizados.

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Política de ILAC sobre la incertidumbre de medida en la calibración

APÉNDICE B

Tabla de revisión – La tabla presenta un resumen de los cambios clave de este documento con
respecto a la versión anterior.

Sección Modificación
Acerca del texto introductorio de ILAC Sustituido por la nueva versión
Texto sobre derechos de autor Sustituido por la nueva versión
Objeto y Alcance El documento ya está preparado para ser
aplicado a todos OEC que realicen calibraciones
4 Política de ILAC La política se aclara y se limita a las
calibraciones. Por consiguiente, se ha reducido la
inclusión de requisitos para PMR.
5.1 La política se actualiza para cumplir la reciente
norma ISO/IEC 17011:2017.
5.3 Cambios menores en los requisitos sobre la
incertidumbre expandida y eliminar los
requisitos para no utilizar ppm y ppb.
5.4 Se ha eliminado la anterior cláusula 5.4 y se ha
añadido una frase a la cláusula 5.3 para incluir el
contenido de la anterior cláusula 5.4.
6.1 Se ha eliminado la cláusula de exención de
responsabilidad que permite no notificar
incertidumbres en las calibraciones debido a
cambios en la norma ISO/IEC 17025:2017.
6.3 Se ha modificado el redondeo de números.
6.6 Se han actualizado los requisitos de declaración
para cumplir la norma ISO/IEC 17025:2017.
7 Referencias y 8. Ejemplo de documentos de Última actualización:
orientación
Apéndice B Se ha añadido la tabla de revisión

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