Introducción 3

Presentación del equipo 6

Descripción de Controles 7

Medidas de seguridad 8

Utilización 14

Técnica de aplicación 19

Dosificación 20

Protección térmica 21

Indicaciones y contraindicaciones 22

Cuidado y limpieza 23

Especificaciones técnicas 24

Sistema de Gestión de Calidad CEC 26

Responsabilidades 27

Bibliografía 28

Contacto 29

Garantía 29

E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a

Introducción

US-1, generador de ultrasonido de 1Mhz es una herramienta imprescindible en el campo de la fisio-

terapia, un equipo de gran potencial debido a sus múltiples aplicaciones terapéuticas.

Cuenta con dos modalidades de emisión: continua, con la cual habrá una prevalencia de efecto
térmico; y pulsátil, con el consiguiente efecto mecánico. US1 permite regular la intensidad en
W/ cm2 según la necesidad.

Cuenta con cabezal de 7 cm2, con sistema de protección térmica, para tratamientos seguros.

Ultrasonido
El sonido se genera por vibraciones mecánicas en un medio elástico. Según su frecuencia se cla-
sifican en:

Vibraciones subsónicas = 16Hz.

Vibraciones captadas por el oído humano: entre 16 y 16000Hz.
Vibraciones ultrasónicas: mayores a 16.000Hz. Las vibraciones mecánicas que sobrepasan este
número no las podemos percibir y son las que reciben el nombre de ultrasónicas.

El ultrasonido se produce aplicando corriente eléctrica generada por un circuito electrónico oscilante
a las caras de un elemento piezoeléctrico, tales como una pastilla de cristal de cuarzo o cerámico.

Es el elemento piezoeléctrico el que transforma las oscilaciones eléctricas en vibraciones mecáni-

cas, las cuales se transmiten desde el cabezal del equipo al tejido, causando compresión y expan-
sión a la misma frecuencia que el ultrasonido que las originó.

A diferencia de los ultrasonidos de 3 MHz que actúan a poca profundidad, (evidenciando sus efec-
tos en el tejido subcutáneo y facial superficial), los ultrasonidos de 1 MHz actúan a mayor profun-
di-dad focalizando sus efectos en planos musculares.

* Los tejidos desempeñan un papel importante en la distribución de la potencia, debido a que la

reflexión de una onda sufre modificaciones al cambiar las características celulares de los planos
tisulares.

Efectos
En una primera instancia, los efectos producidos por la terapia ultrasónica estarán determinados
por la modalidad utilizada (continua o pulsada):

La emisión continua (efecto térmico), produce una elevación de la temperatura de los tejidos con
el concomitante aumento del metabolismo, vasodilatación y una modificación en las características

Indice
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Introducción

del colágeno. El incremento del metabolismo celular favorece la cicatrización, aumentando la sín-
tesis proteica de los fibroblastos y generando una amplia red capilar con el fin de lograr una óptima
reparación.

La hipertermia trae aparejado un incremento de la extensibilidad del tejido blando, favoreciendo la

relajación.

Dentro de la emisión pulsátil, el principal efecto terapéutico se logra a partir de las compresiones y
descompresiones sucesivas producidas por las ondas mecánicas, esto genera un micromasaje a
nivel celular que modifica la permeabilidad de la membrana, acelerando la reparación tisular.

A nivel fisiológico

- Normaliza el potencial de membrana por efecto bombeo y mejora las reacciones químicas.
- Aumenta el metabolismo celular.
- Produce vasodilatación y aumento de la circulación local sanguínea y linfática.
- Aumenta la permeabilidad de membrana.

Principales acciones del ultrasonido en el tejido vivo:

Acción hiperemiante: conduce a la vasodilatación, contribuyendo así a la mejor irrigación de la

zona irradiada.

Acción espasmolítica: actúa por aumento de vasodilatación en espasmos vasculares y sobre los
filetes nerviosos del sistema neurovegetativo inhibiendo el sistema predominante.

Acción anti-edematosa: por aumento de la irrigación sanguínea y por la dilatación de las vías lin-
fáticas permite una mejor resolución de los edemas, también se produce una intensificación de la
actividad celular local y un aumento de la permeabilidad de las membranas celulares.

Acción analgésica: por una parte, actúa sobre los filetes nerviosos responsables del tonismo mus-
cular y por otro, facilita la eliminación de los irritantes tisulares.

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Introducción

ATENCION
Por norma internacional IEC 60601-2-5 punto 51.2, la potencia
ultrasónica máxima admitida es de 3W/cm2. Mayores potencias
ultrasónicas pueden producir efectos indeseados, al paciente, sin
lograr acelerar los resultados del tratamiento.

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Presentación del Equipo

Indice
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Descripción de controles

1 2 4 5 3

1) Perilla para regular la potencia de salida ultrasónica.

2) Perilla para regular la frecuencia de emisión.
3) Indicador luminoso de emisión activa.
4) Display digital indicador de minutos de tratamiento.
5) Botones para aumentar o disminuir el tiempo de tratamiento.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Asegúrese de que el equipo esté conectado a tierra a través de
un enchufe de suministro de energía con toma de tierra que cumpla
con los códigos eléctricos nacionales y locales aplicables.

ATENCION
El tratamiento de pacientes con dispositivos electrónicos implan-
tados (por ejemplo: marcapasos) esta contraindicado.

ATENCION
No se debe tratar la parte anterior del cuello por el peligro de estimular
el seno carotídeo (provocar una crisis de hipotensión), por la presencia
de la glándula tiroides y por el recorrido del paquete vasculonervioso.
Tampoco se debe realizar terapia transcraneal o transtorácica.

ATENCION
El paciente debe estar siempre a la vista del profesional.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
La conexión simultánea al paciente de este equipo y de un equipo
de radiofrecuencia puede resultar en quemaduras en el lugar don-
de se manipulen los accesorios y en posibles inestabilidades en la
forma de onda de salida y en los indicadores de funcionamiento.

ATENCION
Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presen-
cia de atmósferas explosivas o mezcla inflamable de anestésicos
con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

ATENCION
La operación del equipo en cercanías (menores a 1 metro) a un apa-
rato de terapia por ondas cortas o microondas puede traer aparejado
inestabilidad en la forma de onda de salida y en los indicadores de
funcionamiento.

ATENCION
El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario. No lo
abra ni lo modifique. Cualquier desperfecto o falla consulte con el
representante autorizado.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Utilice solamente los accesorios proporcionados por el fabricante.

ATENCION
No deje que ingresen líquidos en la rejilla de ventilación del equipo.

ATENCION
e recomienda revisar periódicamente la integridad de las aislacio-
nes de los cables de conexión, de línea, del cabezal y del gabinete.

ATENCION
Este equipo si no se instala o no se usa de acuerdo con las instruc-
ciones puede producir interferencias perjudiciales para otros equi-
pos cercanos. No obstante, no hay garantía de que no ocurran in-
terferencias en una instalación particular. La interferencia particular
para otros aparatos se puede determinar encendiendo y apagando
este equipo. Para corregir la interferencia, el usuario dispone de
las siguientes alternativas: reubique el aparato receptor, aumente
la separación entre los equipos, conecte el equipo en un enchufe
diferente del que están conectados los otros equipos y/o consulte
con el Departamento Técnico de la Fábrica.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Durante su uso, no colocar el equipo en vecindades a otro equipo
generador de calor.

ATENCION
No se debe retirar la tapa del equipo por ningún motivo, ya que
en su interior existen tensiones elevadas y partes mecánicas en
movimiento que pueden comprometer la integridad del usuario.

ATENCION
La conexión simultánea al paciente del equipo y de un equipo de
cirugía por radiofrecuencia puede resultar en quemaduras en el lu-
gar donde estén en contacto los accesorios y en daños al equipo.

ATENCION
Durante su uso no cubrir las rejillas de ventilación.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Los cabezales no son intercambiables entre sí, ni con otros de nin-
gún equipo.

ATENCION
Controlar que cada cabezal esté conectado en su salida corres-
pondiente.

ATENCION
Los cabezales presentan en su interior componentes electrónicos,
no los sumerja en líquidos.

ATENCION
Si existe un mal acoplamiento del cabezal, sobredosificación o
mala elección del medio de conducción (ya sea cremas o emulsio-
nes), es posible que el cabezal se sobrecaliente, el protector tér-
mico se activará y la emisión se interrumpirá hasta su enfriamiento
(más información ver apartado Protección Térmica).

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Medidas de Seguridad

ATENCION
No trabajar sobre los ojos ni los genitales.
Controlar esporádicamente el buen funcionamiento del cabezal
colocando unas gotas de agua o alcohol sobre el cabezal, a una
intensidad máxima, y una modalidad continua; debe percibise el
efecto de cavitación propio de los ultrasonidos.

ATENCION
Especial cuidado en la dosificación a la hora de tratar el cuello, la
cabeza y la región precordial (zona cardíaca).

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Utilización

Antes de encender el equipo verifique que el cable de línea de alimentación se encuentre

enchufado a una toma de corriente.

No tape las rejillas de ventilación, manténgalas siempre libres para asegurar el buen funcionamien-
to:

Conecte el cabezal en la salida ubicada en el lateral del equipo:

En el momento de conectar el cabezal, tenga presente que la muesca de la ficha coincida con
la del equipo:

Muesca Muesca

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Utilización

Encienda el equipo. La llave se encuentra en la parte posterior del gabinete:

El display indicador de tiempo se encenderá:

Coloque un medio conductor (gel neutro) entre el cabezal y la piel:

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Utilización

Ahora puede comenzar a fijar parámetros:

POTENCIA
Con la perilla de regulación, estipule la intensidad (Potencia) necesaria:

ATENCION
Por norma internacional IEC 60601-2-5 punto 51.2, la potencia
ultrasónica máxima admitida es de 3W/cm2. Mayores potencias
ultrasónicas pueden producir efectos indeseados, al paciente, sin
lograr acelerar los resultados del tratamiento.

EMISIÓN:
Para trabajar en continua, seleccione “Cont.”
Para trabajar en pulsátil, en el rango de 100 a 8 pulsos por segundo:

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Utilización

TIEMPO:
Con los botones +/- establezca el Tiempo de la sesión. Una vez establecido este parámetro
el equipo comenzará a emitir (hasta cumplir el tiempo estipulado).

El fin del tratamiento se anuncia con una señal sonora breve, luego de lo cual el equipo que-
da detenido, a la espera de un nuevo proceso:

La luz indicadora de emisión indica los estados del equipo:

-Luz apagada: el canal de salida se encuentra inactivo (no hay emisión):

- Luz encendida: el canal correspondiente se encuentra activo dando salida ultrasónica (emi-
sión continua):

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Utilización

-Luz intermitente: el canal de salida correspondiente se encuentra activo en modo pulsante:

Para finalizar el tratamiento

Si desea interrumpir la sesión, puede bajar el tiempo con el botón correspondiente, o en su
defecto, apagar el equipo con la llave de encendido.

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Técnica de aplicación

Existen dos formas para la transmisión de la potencia ultrasónica desde el cabezal al pacien-
te: la aplicación directa y la indirecta.

La aplicación directa consiste en apoyar el cabezal sobre la zona a tratar, deslizándolo sua-
vemente sobre la piel en forma de círculos. Es necesario colocar abundante gel neutro entre el
cabezal y la piel, ya que las partículas de aire que pudieran quedar entre ellos pueden producir re-
flexiones impidiendo la perfecta transmisión de la potencia. Asimismo, esta sustancia trabaja como
lubricante impidiendo que se irrite la piel por excesivo frotamiento.

Se recomienda deslizar el cabezal en forma lenta y circular, procurando que cada “círculo”
se superponga con el siguiente.

* Prueba de emisión
Regule la potencia al máximo y la emisión en continua, luego coloque una gota de agua sobre el ca-
bezal. Si la emisión está activa, la gota deberá vibrar visiblemente y comenzar luego a evaporarse.

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Dosificación

Es de vital importancia conocer la dosificación, ya que si utilizamos intensidades elevadas pro-

duciremos el llamado “dolor perióstico”; y si utilizamos intensidades bajas el haz ultrasónico no
llegará hasta el nivel lesional, y nuestra terapia no habrá sido exitosa.

Si se tiene en cuenta que por cada centímetro de profundidad de penetración, el haz ultrasónico
pierde hasta un 50% de energía de salida por absorción. Y teniendo en cuenta que es recomen-
dable llegar a nivel lesional con una intensidad óptima entre 0,2 a 0,5 watts/cm2, puede realizar lo
siguiente:

Una vez determinda la distancia de la lesión, calcular con cuánta intensidad debería comenzar
a nivel de piel, teniendo en cuenta la observación anterior. Ejemplo: para una lesión a 2 cm, el
cálculo sería el siguiente:

0 cm------------2 W/cm2
1cm--------------1 W/cm2
2cm-------------0,5W/cm2

Conclusión, debería comenzar con una intensidad de 2 W/cm2para llegar a nivel de la lesión con
la intensidad óptima.

Indice
EE ll e
e cc tt rr o
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n aa yy EE ll e
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Protección Térmica

Todos los ultrasonidos CEC poseen un Detector Térmico, indicado con la palabra <Thermal pro-
tection>. Cuando un cabezal toma excesiva temperatura, mayor a 40 grados, un sensor térmico
se activa y el equipo deja de emitir. Para reanudar el trabajo, deberá esperar unos minutos hasta
que el cabezal se enfríe.

Este sobrecalentamiento puede ocurrir cuando:

- No se utiliza un medio de conducción adecuado.

- El cabezal está incorrectamente colocado.
- El cabezal está emitiendo al aire.
- Olvido de que el equipo se encuentra funcionando.

* Recuerde siempre utilizar gel neutro como medio de conducción.

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Indicaciones y Contraindicaciones

Indicaciones
Contracturas musculares.
Alivio del dolor crónico o subcrónico.
Adherencias.
Inflamación (emisión pulsátil).
Alteraciones postraumáticas musculares, articulares.
Cicatrización.

Contraindicaciones
Pacientes con marcapasos.
Cardiopatías.
Globo ocular.
Embarazadas.
Cáncer y tumores.
Sobre corazón (puede producir cambios en el potencial de acción).
Placas Epificiarias, en cartílagos de crecimiento.
Heridas abiertas.
Infecciones.
Pérdida de sensibilidad.
Tromboflebítis y várices.
Implantes metálicos (1).
Zona lumbar en período menstrual.

(1) Los implantes metálicos son una contraindicación relativa. Lo primordial es lograr una correcta
dosificación. Recordar que las ondas ultrasónicas en los medios líquidos viajan en forma longitudi-
nal y en los medios sólidos viajan en forma transversal. Por lo tanto, si se trabaja con intensidades
demasiado altas, el haz ultrasónico viajará sobre la prótesis, con el consiguiente daño y dolor al
paciente.

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Cuidado y limpieza

CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:

- Para evitar el depósito de polvo y/o otros agentes atmosféricos, limpiar la carcasa del equipo con un
paño humedecido en agua.

- Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presencia de atmósferas explosivas o
mezcla inflamable de anestésicos con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

- No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.

- Al finalizar el tratamiento conviene efectuar la limpieza del cabezal (la parte de aluminio) con un paño
suave con alcohol, dejándolo seco y listo para un nuevo uso. Colocarlo en su respectivo portacabezal
ubicado en la parte posterior del gabinete.

ATENCION
Apague y desconecte siempre el equipo de la red antes de efectuar
cualquier operación de limpieza.

ATENCION
Una vez concluida la vida útil del equipo y sus ac-
cesorios, reciclarlo en base a las normas ambien-
tales vigentes en su región. No desecharlo con la
basura doméstica.

ATENCION
No sumergir los cabezales, ya que podría ingresar líquido en su interior.

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Especificaciones técnicas

Alimentación 220 V - 50 Hz ; (120V - 60Hz)

Potencia de salida (máxima) 3,5W/cm2 (pico)

Consumo a máxima potencia 40W

Frecuencia 1 MHz

Regulación de potencia Por regulación electrónica continua.

Emisión Continua-Pulsante (1:5). Regulable.

Electrónico, con display graduado

Timer
en minutos y señal sonora

Peso 4,300Kg (embalado)

Transductor Cerámico piezoeléctrico

Normas IEC 60601.1- equipo clase I, tipo BF.

Temperatura de funcionamiento Entre -5°C y 40°C

Humedad de funcionamiento 20 a 80% (HR sin condensación)

Temporizador De 0 a 30 minutos

Cabezal con
Si
protección de temperatura

Grado de protección contra IPX0

la penetración de líquidos

Medidas

Temperatura: entre -10 ºC y 70 ºC

Condiciones .
Humedad: entre 10 a 80% (HR sin condensación)
de transporte y almacenaje
Presión atmosférica: 500hPa hasta 1060 hPa

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Simbolos

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Sistema de Gestión de Calidad CEC

Años de trabajo efectivo y organizado se traducen en el reconocimiento y el respaldo obte-

nidos a través de las Normas.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO
9001, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485.
Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen, ade-
más, con la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.
Cumplir con estos rigurosos parámetros de calidad, nos permite garantizar eficacia terapéu-
tica y seguridad tanto para Ud. como para el equipo.

Norma ISO 9001 Seguridad Buenas Inscripción de

eléctrica y
SISTEMA DE CALIDAD características Prácticas de Empresa
CERTIFICADA
Entidad certificadora: DNV
técnicas: Fabricación fabricante de
Normas IEC
(International Entidad productos
Norma ISO 13486 Electrical certificadora: médicos
SISTEMA DE CALIDAD Commite)
CERTIFICADA PARA EQUIPOS Nro 60601 y ANMAT Disposición
MEDICOS particulares Certificado nº ANMAT: 2523/06
para cada
Entidad certificadora: DNV producto 16875/04-0 Legajo 1088

Norma ISO 9001

Entidad certificadora: DNV.

Norma ISO 13485

Entidad certificadora: DNV.

Buenas Prácticas de Fabricación

Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos:

Disposición ANMAT 5211/05 Legajo 1088 .

Empresa habilitada para fabricación de productos médicos. Disposición nº 2523/06.

Seguridad Eléctrica y Características Técnicas

Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada producto.

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Responsabilidades

En ningún caso CEC Electrónica y sus Distribuidores serán responsables por eventuales
daños ocasionados de forma directa, indirecta, accidental o consecuencial que se produjeren por
un uso inadecuado y/o negligente de este equipo y sus accesorios, incluyendo fallas del mismo.

CEC Electrónica S.R.L. declina toda responsabilidad por eventuales daños producidos a
pacientes, atribuibles a no respetar las normas de seguridad y esterilización.

Una vez concluida la vida útil del equipo, CEC Electrónica no se responsabiliza por las con-
secuencias de defectos eventuales del producto.

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Bibliografía

A. Zauner Gutman, «Fisioterapia Actual».

Benson Carlin «Ultrasonica»
Farreras - Rosman, «Medicina Interna»
Carlos N. Zibecchi, «Manual de terapéutica electrofísica aplicada»
H. Bordier, «Recus D’Electrotherapie»
Romano I. D. Capponi, «Manual de Fisioterapia»
Jose M.Rodriguez Martín «Electroterapia en fisioterapia »
Juan Plaja «Analgesia por medios físicos »
Joseph Khan «Principios y práctica de electroterapia »
William E. Prentice “Therapeutic modalities”
Tim Watson: “Electroterapia. Práctica basada e la evidencia”.
Gail R. ter Haar – Ian Rivers: “4th International Symposium on Therapeutic Ultrasound”
Gregory T. Clement – Nathan J. McDannold – Kullervo Hynynen “5th International Symposium on Thera-
peutic Ultrasound”
Constantin C. - Coussios and Gail ter Haar: “6th International Symposium on Therapeutic Ultrasound”

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Contacto

Oficinas Bv. Los Húngaros 5027 - Los Boulevares / CP. X5022ESC.

Comerciales y Fábrica Córdoba Capital – Argentina.
Ciudad de Córdoba Tel./Fax. 03543 - 422719 / 03543 – 422492.
Para llamadas Internacionales: +54-3543-422719/+54 - 3543 –
422492.
e-mail: cec@cec.com.ar
Departamento de Consultas Médicas y Estéticas:
consultasmedicas@cec.com.ar
consultaestetica@cec.com.ar

Oficinas Comerciales Azcuénaga 767 - 7mo. Piso Of. 73 a 76 / CP. C1029AAO.

Ciudad de Buenos Aires Cap. Federal - Buenos Aires – Argentina.
Tel./Fax: 011- 49520163 / 0580.
e-mail: cecbaires@cec.com.ar

Oficinas Comerciales Los Olmos 3189 - Macul - Santiago de Chile – Chile.

Santiago de Chile Tel./Fax: +56 - 2 - 2714156 / 9271.
e-mail: ecyec@movistar.cl

Oficinas Comerciales y Rua Maria Umbelina da Silva 580, Agua Verde - Jaraguá do Sul
Fábrica- Brasil / Santa Catarina, Brasil.
CEP: 89.252-490.
Tel./Fax: (55) 47- 3374 2001.
e-mail: consultas@cecbra.com.br

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Garantía
Dos años contra todo defecto de fabricación y mano de obra.

D.T.: Ing. Hugo Cristina PM: ANMAT 1088-7

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 La información contenida en este manual ha sido corregida en el momento de la impresión,
no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modificaciones sin previo aviso
y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.

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