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2022
Universidad de las Américas
2022
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AGRADECIMIENTOS
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RESUMEN
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SUMMARY
1
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................3
Objetivo General..........................................................................................................................3
Objetivos Específicos....................................................................................................................3
Alcances........................................................................................................................................4
CAPÍTULO 1: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.............................................................5
1.1 Contextualización del Problema............................................................................................5
1.2 Propósito del proyecto............................................................................................................6
CAPÍTULO 2: MARCO TEÓRICO Y METODOLÓGICO........................................................7
2.1 Marco Teórico........................................................................................................................7
2.1.1 Aspectos generales del alginato......................................................................................7
2.1.2 Obtención de alginato......................................................................................................8
2.1.3. Propiedades de alginato.................................................................................................9
2.1.4. Aplicaciones del alginato en la industria farmacéutica................................................9
2.1.5 Proceso de producción de alginato de sodio.................................................................10
2.2 Marco Metodológico.............................................................................................................13
2.2.1 Metodología y desarrollo...............................................................................................13
2.2.2 Estudio de Mercado........................................................................................................14
2.2.3 Estudio Técnico...............................................................................................................15
2.2.4 Estudio Económico..........................................................................................................16
CAPÍTULO 3: ESTUDIO DE MERCADO.................................................................................18
3.1 Análisis de la oferta...........................................................................................................18
3.2 Análisis de la demanda......................................................................................................18
3.3 Definición del problema....................................................................................................19
3.4 Análisis FODA.....................................................................................................................19
3.5 Diseño Estrategia...............................................................................................................20
REFERENCIAS.............................................................................................................................22
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INTRODUCCIÓN.
Objetivo General
Determinar la factibilidad técnica y económica para la construcción y operación de una
planta procesadora de alginato para la industria farmacéutica.
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Objetivos Específicos
● Realizar un estudio de mercado.
● Desarrollar el modelo de negocio.
● Hacer un estudio de factibilidad técnica.
● Hacer un estudio de factibilidad económica.
● Realizar un análisis de sensibilidad.
Alcances
Determinar la factibilidad técnica y económica en la implementación de una planta
procesadora de alginato para productos farmacéuticos.
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Actualmente Alginatos Chile S.A. es una empresa dedicada al procesamiento de algas para
la obtención de ácido algínico, propelinglicol (PGA) y sales de alginato. Con una capacidad
máxima de producción actual de 145 toneladas por mes y ventas promedio de 120 toneladas
por mes, esta empresa exporta el 99% de sus productos para EEUU, Europa y
principalmente al mercado asiático de países como China, Japón y otros.
Debido a diversas investigaciones realizadas sobre los alginatos y sus variados usos para la
industria alimenticia y farmacéutica, la empresa en Chile tiene como objetivo alcanzar
nuevos mercados y clientes para la ampliación del negocio del alginato y mantenerse en el
tiempo como uno de los lideres en el mercado mundial del alginato. Para ello es
fundamental la implementación de una planta que procese alginato para la industria
farmacéutica con altos estándares de calidad en buenas prácticas de manufacturas (GMP)
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produciendo alginato como ingrediente activo farmacéutico que eventualmente podrá llegar
a convertirse en medicamento.
Debido al déficit de grandes cantidades de alginato de buena calidad como materia prima
en los procesos que realiza la industria farmacéutica internacional, se hace necesario cubrir
esta demanda. En la actualidad la empresa Alginatos Chile S.A. no cuenta con una planta
que procese materia prima exclusiva para los procesos farmacéuticos, es por eso que se
desea la implementación de una planta procesadora de alginato permita servir de
proveedora a nivel internacional.
Los alginatos son los polisacáridos más abundantes presentes en las algas marinas.
Comprenden hasta 40% de su peso seco. Son los componentes estructurales de la pared
celular de las algas, cuya función principal es dar rigidez, elasticidad, flexibilidad y
capacidad de enlazar agua. Los alginatos son extraídos principalmente de tres especies de
algas marrones. Éstas incluyen Laminaria hyperborea, Ascophyllum nodosum y
Macrocystis pyrifera. En su estado natural, los alginatos se presentan como una mezcla de
sales de los cationes que comúnmente se localizan en el agua de mar, principalmente Ca2+,
Mg2+ y Na+. Las proporciones en las que estos iones están unidos al alginato dependen de
su composición, así como de la selectividad de enlace de los cationes alcalinotérreos por el
alginato.
Existen dos procesos básicos para la obtención de alginato de sodio. En el primero, los
principales intermediarios son alginato de calcio y ácido algínico. En el segundo, no se
forma alginato de calcio, sólo ácido algínico. En ambos procesos, durante la etapa de
conversión del ácido algínico a alginato de sodio se usa agua o alcohol como solvente,
obteniendo resultados muy diferentes. En el proceso para alginato de calcio normalmente el
solvente es agua y en el proceso para ácido algínico se emplea más el alcohol, debido al
alto contenido de agua en el ácido algínico. El ácido algínico y el alcohol pueden ser
mezclados en un recipiente con agitación, añadiendo la cantidad calculada del agente
alcalino deseado, o bien, añadiéndolo simultáneamente con el alcohol.
El método describe que el ácido algínico se lava con agua hasta obtener un pH de 4 y se
mezcla con carbonato de sodio hasta obtener un pH de 7. Se incorpora el álcali
dependiendo de su naturaleza: a) se añade carbonato de sodio, potasio o magnesio como
polvo seco y molido; b) los hidróxidos de potasio o sodio se añaden como soluciones
acuosas concentradas o soluciones alcohólicas; c) el amoniaco se añade en la forma de
amoniaco-agua, 28–29%, o como un gas en un recipiente de presión.
La obtención de alginato de sodio se inicia con la molienda del material; enseguida el alga
molida y seca es hidratada con una solución de formaldehído. Posteriormente se realiza la
preextracción con ácido clorhídrico, para convertir las sales de alginato a ácido algínico. La
extracción alcalina se puede realizar también con carbonato de sodio a alta temperatura
para convertir el ácido algínico a su forma soluble, prosiguiendo con la precipitación con
cloruro de calcio, para obtener alginato de calcio. Por último, se realiza el prensado, secado
y reducción del producto obtenido a un tamaño apropiado, para su empaquetamiento. A
partir de este proceso general, se realizan cambios químicos y físicos para obtener
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Existen diferentes estudios que indican la seguridad del uso de los alginatos. Los alginatos
de sodio, potasio, calcio y amonio, ácido algínico y el alginato de propilenglicol, son
aditivos alimenticios reconocidos como inocuos y seguros, según la Food and Drug
Administration de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
Los alginatos han sido usados en varias áreas de la biomedicina y farmacia para la
elaboración de varios productos. Algunos ejemplos incluyen su uso en formulaciones para
prevenir el reflujo gástrico, elaboración de materiales para impresión dental y apósitos para
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heridas. Durante los últimos años los alginatos han alcanzado una gran popularidad por sus
aplicaciones en el desarrollo de sistemas o matrices inmovilizadoras en diversos procesos
biotecnológicos, algunos ejemplos de aplicaciones en las cuales se emplean matrices de
alginato para el encapsulamiento de distintos tipos de células son las siguientes:
Reducción del tamaño de la materia prima: Es necesario reducir el tamaño de las algas
para favorecer las reacciones químicas del proceso y facilitar el transporte del material
algal. Las algas pueden ser procesadas frescas o secas.
Hidratación de las algas: Para ablandar los tejidos y evitar la pigmentación del alginato,
las algas se hidratan con una solución de formaldehído al 0.1% (mínimo 15 min, máximo
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12 h). Este tiempo depende de la especie. Algunas son más blandas que otras. Las especies
con estipe grueso requieren hasta 12 h. El formaldehído reacciona con los compuestos
fenólicos que se encuentran dentro del alga para producir productos insolubles. La
proporción de alga seca con respecto al agua es de 1:9.
Pre–extracción ácida: Algunos autores mencionan que este tratamiento ácido se usa para
convertir las sales de alginato de calcio y otros iones (Na +, K+, etc.), en ácido algínico
insoluble. Este intercambio no es necesario para la mayoría de las especies y el lavado sólo
es para eliminar sales externas. Contrariamente, un tratamiento a pH menor a 4, como
proponen otros autores puede producir depolimerización del alginato y bajar su viscosidad,
así las algas hidratadas se drenan.
Extracción: Para extraer el alginato de la pared celular y la matriz intercelular de las algas,
éstas se transportan por bombeo a un tanque enchaquetado con suministro de vapor. El alga
pretratada se coloca en 16.6 partes de agua por una parte de algas (con base en el peso seco
del alga inicial). Este volumen puede variar con la especie; las algas que producen baja
viscosidad (ej. Sargassum) requieren menos agua. Las algas que producen mayor
viscosidad requieren más agua.
Precipitación del alginato de calcio: La solución de alginato sale a presión del filtro y
llega a un tanque de precipitación. Al final de la tubería de descarga se instala un
dispositivo tipo regadera para que la solución se descargue en el tanque de precipitación en
forma de gotas. La velocidad de agitación debe ser controlada de tal manera que permita la
formación de fibras pequeñas que puedan ser filtradas fácilmente. Si la agitación es muy
débil, se formarán coágulos que son difíciles de filtrar. Si por el contrario, la agitación es
muy fuerte, se formarán fibras muy pequeñas que serán difíciles de recuperar.
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Prensado: Las fibras se envuelven en una lona resistente y se someten a una presión. Se
libera la presión, se revuelven las fibras y se prensan nuevamente. El proceso se repite hasta
que ya no es posible eliminar más agua. A nivel industrial se puede emplear una prensa de
tornillo o Screw Press, en donde el líquido se elimina en tres áreas de la prensa para
maximizar su salida y la recuperación del sólido. Está equipado con un motor
independiente en el tornillo, que permite variar el tiempo de retención del producto.
Conversión del ácido algínico en alginato de sodio: Esta es una de las etapas que más
celosamente guardan las industrias. Las fibras prensadas de ácido algínico se colocan en un
mezclador de doble planetario, con una compuerta para la adición de reactivos y otra para
la toma de muestras; se agrega suficiente alcohol etílico al 96%, de manera que la mezcla
alcohol y agua, remanente en el ácido algínico, sea 55:45. Para la estimación de alcohol que
se empleará durante la neutralización, se determina primero la cantidad de agua que se
encuentra en las fibras de ácido algínico. Esto se obtiene restando el peso del ácido algínico
húmedo menos el peso del alginato seco esperado, basado en un análisis previo a nivel
laboratorio. Una opción adicional es determinar la humedad del ácido algínico.
Secado: Para esta etapa se puede emplear un secador de aire caliente. Las fibras se prensan
para eliminar los líquidos residuales, se desmenuzan y se colocan sobre charolas con
bastidores de acero inoxidable y fondo de malla, que permite la circulación del aire. La
máxima humedad recomendada para almacenar el alginato es de 12%. Existen en el
mercado secadores más eficientes. Lo más adecuado es enviar muestras del producto a los
proveedores y determinar la cantidad de producto a procesar.
diversos factores biológicos, ecológicos y de proceso. Por lo tanto, los productos que se
obtengan tendrán una viscosidad diferente y deberán ser mezclados para ofrecer un
producto de calidad constante.
Control de calidad: A los alginatos obtenidos se les analizan las siguientes propiedades:
b) pH de la solución a 1%.
Fase II, Factibilidad: Así mismo, esta etapa comprende los análisis respectivos. Se
realizará un estudio técnico, el cual implicará todo lo concerniente a la operatividad de la
planta esto incluye equipos, maquinaria, personal, insumos y materiales que se requieren en
el proceso de elaboración de alginato para la empresa farmacéutica. Se elaborará un estudio
económico que determinará la inversión, los costos y rentabilidad que se generan en el la
planta procesadora a implementar. Adicionalmente, en esta etapa se diseñará el plan de
negocio, y siguiendo este plan se evalúa la factibilidad del proyecto, esta se determinará a
través de un análisis de sensibilidad la cual se determinará de forma general para el
proyecto, así como, fraccionada tomando en cuente la factibilidad técnica y económica por
separado.
Mercado proveedor: es aquel que proporciona todos los insumos o materias primas
necesarias para fabricar el producto u ofrecer el servicio. Con respecto a este mercado se
deben precisar el número de proveedores existentes en el mercado, los precios de los
insumos, las condiciones de crédito a los clientes, la cercanía con los mismos, los costos de
flete, almacenamiento y riesgos de obsolescencia.
Mercado competidor: este también conocido como mercado oferente, que se refiere a las
empresas o personas que ofrecen un producto o servicio de características iguales o
similares al estudiado. En este aspecto es conveniente conocer la localización, capacidad
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Mercado distribuidor: es aquel que abarca los medios disponibles para poder hacer llegar
el producto o servicio al consumidor. Se deben estudiar las alternativas existentes en el
mercado para escoger la más apropiada en términos del precio del producto o servicio que
va a llegar al consumidor final, la posibilidad real de contar con él y el porcentaje de
mercado que cubra ese medio de distribución.
Mercado distribuidor: es aquel que abarca los medios disponibles para poder hacer llegar
el producto o servicio al consumidor. Se deben estudiar las alternativas existentes en el
mercado para escoger la más apropiada en términos del precio del producto o servicio que
va a llegar al consumidor final, la posibilidad real de contar con él y el porcentaje de
mercado que cubra ese medio de distribución.
Mercado consumidor: en donde deben estudiarse los hábitos y usos con respecto al
producto o servicio, la lealtad hacia los mismos y la intención de compra, entre otros
aspectos, con el fin de diseñar la estrategia de comercialización más adecuada para el
producto.
En particular, los objetivos del estudio técnico para el presente proyecto son los siguientes:
Este estudio permite determinar cuál es el monto de los recursos económicos necesarios
para la realización del proyecto, cuál será el costo total de la operación de la planta, así
como otra serie de indicadores que servirán de base para la parte final y definitiva del
proyecto, que es la evaluación económica.
El estudio económico busca logra principalmente tres objetivos los cuales persigue lo
siguiente:
Entre las características y datos que deben ser analizados en el momento de estudiar la
oferta tenemos: el número de productores, la localización, la capacidad utilizada e
instalada, el precio de los productos, los planes de expansión y la inversión fija. De cada
una de las plantas areneras identificadas como competencia directa será necesario estudiar
sus características generales mencionadas anteriormente.
El principal propósito de su análisis es determinar y medir cuáles son las fuerzas que
afectan los requerimientos del mercado con respecto a un bien o servicio, así como,
determinar la posibilidad de participación del producto del proyecto en la satisfacción de
dicha demanda. Permite estudiar la cantidad requerida del producto a ser vendida durante el
tiempo de vida del proyecto.
Dimensión del mercado: esta se define cuando se dirige a la totalidad del mercado, a
determinados segmentos o a un individuo particular.
Dimensión del producto: este se dirige a una clase de producto o marca, de una empresa.
Su uso como se explicó en párrafos anteriores, está dentro de la industria farmacéutica, así
como también en otras áreas de potencial uso tales como: industria química y textil,
industria de la gastronomía y de la congelación, inmovilización biotecnológica de células y
enzimas, bioimpresión 3D y en otros usos. Lo que permite un mercado amplio para su
comercialización.
El uso de este producto está aprobado en varios países a saber cómo el caso de la Food and
Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para su uso en humanos en ciertas
aplicaciones biomédicas, debido a sus excelentes propiedades de biocompatibilidad. En la
legislación mexicana (COFEPRIS), la cual permite y determina el uso de este como
aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, así como
también su uso y disposiciones sanitarias. La legislación de la Comunidad Europea por
medio del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos
alimentarios (Regulation (EC) No 1333/2008).
Es por ello la necesidad de la implementación de una planta que procese alginato para la
industria farmacéutica con altos estándares de calidad en buenas prácticas de manufacturas
(GMP) produciendo alginato como ingrediente activo farmacéutico. Pero no dejando de ver
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El análisis FODA tiene sus orígenes en la obra Business Policy. Text and Cases en el año
de 1965, escrita por cuatro profesores (Edmund Philip Learned, Roland Chris Christensen,
Kenneth Richmond Andrews y William D. Guth) de la Universidad de Harvard.
Esta herramienta de análisis estratégico multidimensional permite por un lado distinguir los
factores internos de una organización (fortalezas y debilidades) y los factores externos
relacionados con su entorno (oportunidades y amenazas); y a su vez permite seleccionar los
factores identificados en función del impacto esperado, pudiendo ser positivo (fortalezas y
oportunidades) o negativo (debilidades y amenazas).
FORTALEZAS DEBILIDADES
F1 D1
F2 D2
FODA F3
F4
D3
D4
F5 D5
O1
O2
O5
A1
A2
A5
Al realizar la matriz FODA (figura 3.1), es importante cruzar los factores internos con los
externos, para posteriormente analizar como los factores se relacionan entre sí, y prevenir
casos donde se presente solventar desventajas competitivas o como maximizar las
oportunidades que existentes. El realizar estos análisis permite visualizar como establecer
los posibles objetivos estratégicos para la empresa.
Partiendo de la visión (lo que se desea alcanzar), de la empresa esta debe enfocar a un plan
a largo plazo, pero para ello hay que diseñar la estrategia. Uno de los primeros pasos es
realizar a matriz FODA, ya que esta ayuda a la planificación estratégica.
Para el logro de esto se debe tener en cuenta el ciclo estratégico, este puede tener un
carácter informal, intuitivo, siguiendo un proceso repetitivo simple en el cual se plantean
objetivos, se definen estrategias para su consecución, éstas son ejecutadas y se evalúan los
resultados obtenidos en relación con los objetivos fijados.
REFERENCIAS
Avendaño-Romero, G. C., López-Malo, A., & Palou, E. (2013). Propiedades del alginato y
aplicaciones en alimentos. Temas selectos de Ingeniería de Alimentos, 7(1), 87-96.
Learned, Edmund Philip, Roland Christensen, Kenneth Andrews y William Guth. (1965).
Business Policy – Text and Cases, 1.ª ed. Homewood: Irwin.
Hill. 78-90.