UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA

RECINTO UNIVERSITARIO RUBÉN DARÍO

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

GUIA DE TUTORÍA

I.- DATOS GENERALES

ASIGNATURA: EPIDEMIOLOGÍA

TEMA: DISEÑO METODOLÓGICO

F. O. E. TUTORÍA

FECHA: 12 DE MAYO DE 2022

II.- INTRODUCCIÓN

En los temas abordados anteriormente se han expuesto el objeto de la investigación y los

elementos a estudiar. Sin embargo, se hace necesario explicar cómo se llevará a cabo el estudio,
lo que se engloba en lo que se denominará diseño metodológico.

En general se puede afirmar que el diseño metodológico es la descripción de cómo se va a realizar

la investigación

La presente guía forma parte del conjunto de orientaciones brindadas para la realización del
trabajo de curso de la asignatura de Epidemiología, y el propósito es dar a conocer a los
estudiantes las recomendaciones metodológicas fundamentales para la estructuración del diseño
metodológico (material y método) del trabajo de curso.

III.- OBJETIVO GENERAL

Que el estudiante sea capaz de aplicar los diferentes aspectos contemplados en el diseño
metodológico para la elaboración del protocolo del trabajo de curso de la asignatura.

IV.- OBJETIVOS ESPECIFICOS.

Que el estudiante esté en capacidad de:

1.- Aplicar el tipo de estudio epidemiológico apropiado para el desarrollo del trabajo de curso.

2.- Definir universo, población y muestra, métodos e instrumentos de recolección de información

requeridos en el trabajo de curso.

3.- Identificar los aspectos que deben ser incluidos en la planificación de la recolección de la
información.

4.- Describir los distintos procedimientos utilizados en el proceso de recolección de la

información.

5.- Identificar los elementos básicos que deben ser considerados en el diseño del plan de
tabulación y análisis.
V.- CONTENIDO

A. Área de estudio

- Descripción breve del área, ambiente o establecimiento: se refiere a una breve

descripción del escenario de la investigación.
- Permite ubicar las características más relevantes del espacio donde se realizará la
investigación.

B. Tipo de estudio.

Es el esquema general o marco estratégico que le da unidad, coherencia, secuencia y sentido

práctico todas las actividades que se emprenden para buscar respuestas al problema y
objetivos planteados en el estudio.

En esta etapa se definirá de estudio que mejor se corresponda con los objetivos del estudio
definidos con anterioridad, tomando en consideración los diferentes diseños de estudios
epidemiológicos abordados en la asignatura de Epidemiología II.

En la selección del tipo de estudio es necesario considerar los siguientes aspectos.

- Las variables y su medición

- Los riesgos para los sujetos de estudio
- Tiempo de relación que se busca en las variables
- Tiempo necesario para la observación del fenómeno
- Los recursos disponibles para estudiar el fenómeno

C. Universo, población y muestra.

1.- Definición del universo o población de estudio (cuando estudia solo un segmento del universo)

2.- Definición de la muestra.

3.- Definir el tamaño de la muestra.

3.1.- Estimación del tamaño de la muestra con programas estadísticos (opción preferente).

Puede estimar el tamaño de la muestra apropiado con cualquier programa estadístico

disponible en línea o instalado. Por ejemplo OpenEpi, lo puede ver o descargar en
https://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. En este programa gratuito encuentra
algoritmos para la estimación de tamaños de muestra de: a) Proporciones, b) Casos y
controles no pareados, c) Cohortes/Ensayos clínicos, y d) Diferencias de medias (promedios).

3.2.- Estimación del tamaño de la muestra en estudios descriptivos con una población.

a) Determinación del tamaño de la muestra para estimar las medias a partir de una
población infinita.

Z2 σ2
n = ---------------
d2

b) Determinación del tamaño de la muestra para estimar las medias a partir de una
población finita.
 N z2 σ2
n = --------------------------
d2 (N – 1) + z2 σ2

c) Determinación del tamaño de la muestra para estimar proporciones a partir de una

población finita.

N Z2 p q
d (N – 1) + z2 p q
2

d) Determinación del tamaño de la muestra para estimar proporciones a partir de una

población infinita.

Z2 p q
n = ---------------------
d2

3.2.- Estudios analíticos observacionales.

Fórmulas para el cálculo del número de sujetos necesarios por grupo en un estudio cuyo
objetivo es la comparación de dos muestras del mismo tamaño.

- Comparación de dos proporciones (variable cualitativa)

_______ ___________________
[ Zα √[2.P.(1-P)] + Zβ √[ P1.(1-P1) + P2 . (1- P2)] ]2
n = ----------------------------------------------------------
(P1-P2)2

- Comparación de dos medias (variable cuantitativa)

2 (Zα + Zβ )2.S2
n = ----------------------------
d2

a) Estimación del tamaño de la muestra en estudios de cohortes y en ensayos clínicos

controlados (Estimación de un Riesgo Relativo)

b) Estimación del tamaño de la muestra en estudios de casos y controles. (Estimación

de una Odds Ratio). Estudios de casos y controles con más de un control por caso.

m= [(r + 1).n ] / 2r

4.- Definir el tipo de muestreo a utilizar en el estudio. Describir el proceso a seguir según el tipo
de muestreo utilizado en el estudio.

a.- Probabilístico.

- Aleatorio simple
- Sistemático
- Estratificado
- Conglomerado

b.- No probabilístico.

- Por conveniencia
 - Por cuotas

D. Variables.

1.- Se listan las variables en un orden coherente y lógico.

2.- Se operacionalizan las variables de acuerdo a sus atributos: nombre de la variable, definición
operativa, dimensiones o subvariables (solo en caso de variables complejas), valores o
escalas.

Ejemplo: Matriz de operacionalización de variables 1 (investigación cuantitativa)

Variable Definición Indicador Valores o

operativa Escalas

Ejemplo: Matriz de operacionalización de variables 2 (investigación cuantitativa)

Variable Definición Dimensiones Indicador Valores o escalas

operativa (sub variables)

Ejemplo: Matriz de operacionalización de descriptores (investigación cualitativa)

Descriptor Definición Indicador Componente

operativa

E. Métodos e instrumentos de recolección de datos.

1. Identificar las fuentes de información

- Primaria o directa: observación, entrevista, encuesta

- Secundaria o indirecta: documentos, registros escritos, evidencias gráficas…

2. Definir los métodos a emplear para la recolección de datos.

- Observación
- Encuesta
- Entrevista
 - Cuestionario
- Grupo focal

3. Estructurar el o los instrumentos para la recolección de la información basados en la

operacionalización de variables o descriptores del estudio.

4. Declarar las pruebas de validación (estandarización) de instrumentos de recolección

F. Procedimientos para la recolección de la información.

Esta etapa se define como la descripción del proceso que se seguirá en la en la recolección de los
datos y en las otras etapas de la ejecución del estudio.

El objetivo básico es asegurar la validez y confiabilidad del estudio, lo que está determinado no
solamente por el diseño de los instrumentos, sino también por la especificación del proceso que
se seguirá en la recolección de los datos.

La importancia de dicho proceso estriba en que sirve de guía para la ejecución del estudio, lo que
determina en gran escala los elementos que deben incluirse en el proceso.

G. Plan de tabulación y análisis.

1.- Estructurar el plan de tabulación de los datos.

El plan de tabulación consiste en determinar qué resultados de variables se presentarán y que

relaciones entre esas variables se necesitan, a fin de dar respuesta al problema y objetivos
planteados.

La elaboración de datos presupone la preparación de un plan de tabulación que consiste en una

serie de elementos estadísticos, que, atendiendo a los objetivos del estudio, permiten la
presentación de los datos en forma sistemática.

2.- Estructurar el plan de análisis estadístico de los datos.

Esta etapa consiste en la exposición del plan a seguir para el tratamiento estadístico de los datos,
en general consiste en describir cómo será analizada estadísticamente la información, los
indicadores de análisis…

H. Consideraciones éticas.

Debido a que la investigación en salud posiblemente implique interacción con las personas, y
cualquier interacción puede tener consecuencias indeseables en ellas, se debe informar y pedir
consentimiento de participación de ser necesario.

VI.- ACTIVIDADES PREVIAS

1.- Con el grupo conformado, estudiar los contenidos de la guía para el diseño metodológico del
trabajo de curso. Además, consultar la bibliografía referida.

2.- El sub grupo debe reunirse para elaborar una propuesta de diseño metodológico del trabajo
de curso (protocolo).

VII.- DURANTE LA SESIÓN PRESENCIAL

1.- Discutir con su tutor asignado, la propuesta de diseño metodológico del trabajo de curso.
2.- Atender las recomendaciones del tutor para el mejoramiento de la propuesta de diseño
metodológico.

3.- Elaborar la versión mejorada y final del diseño metodológico del trabajo de curso

VIII.- BIBLIOGRAFIA

METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN. Manual para el desarrollo de personal de salud. F.H. de

Canales., E.L de Alvarado., E.B. Pineda. OPS/OMS.

Metodología de la investigación. Segunda edición. Roberto Hernández Sampieri, Carlos Fernández

Collado, Pilar Baptista Lucio. Editorial Mc Graw Hill

MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN Clínica y epidemiológica. Segunda Edición. Josep M a Argimon Pallas,

Josep Jiménez Villa. Editorial Harcourt.

BIOESTADÍSTICA. Base para el análisis de las ciencias de la Salud. Wayne W. Daniel. Tercera
Edición.