La Normativa aplicable a lámparas quirúrgicas (IEC60601-2-41) hace referencia al funcionamiento básico de

seguridad y esencial. Esta norma redactada en el 2009

La norma comprende los conceptos que definen los parámetros de medida y sus límites para validar las
características de funcionamiento de las lámparas.

EC [Lux=Lumen/m2] -Intensidad lumínica en el centro del campo de luz: Punto de iluminación máxima en el
campo de luz, medido en el centro del campo (LFC) a un metro de distancia. Se realiza la medida con un
luxómetro calibrado. La norma exige un valor entre 40Klx y 160Klx.

L1-L2 [mm]-Profundidad de iluminación: Indica la distancia (profundidad) en la cual se tiene una iluminación
superior o igual al 60% de la Intensidad Lumínica en el centro del campo (EC). Partiendo de la distancia de 1
metro de la cúpula, se busca el punto por encima en el que la intensidad lumínica es el 60% de EC, esta
medida es L1 (cm), se hace lo mismo por debajo, encontrando la medida (L2). La profundidad de campo es
L1+L2 (cm).

D10 y D50 [mm]-Diámetro del campo de luz: Da una indicación de la superficie útil de iluminación. Para ello
se definen dos medidas, D10 y D50 que sirven para comparar prestaciones de las lámparas de forma
objetiva.

D10.- Diámetro de un círculo alrededor del centro del campo de luz (LFC) donde la intensidad lumínica es
superior o igual al 10% de EC.

D50.- Diámetro de un círculo alrededor del centro del campo de luz (LFC) donde la intensidad lumínica es
superior o igual al 50% de EC.
Se realizan las medidas en 8 puntos encontrando 4 diámetros (a 45º) y se hace la media. La norma exige una
caída de la intensidad lumínica respecto al centro (LFC) de progresión suave, para ello exige que D50 sea
superior al 50% de D1.

Iluminancia con 1 mascara, 2 mascaras, tubo, tubo+1 máscaras y tubo+2 máscaras [% de EC]- Sombras de
dilución: Capacidad del equipo para minimizar el impacto de las sombras en el área de trabajo, causadas por
la obstrucción parcial del operador de la luz. En presencia de las máscaras y tubos que simulan la cabeza de
uno o dos operadores se mide la intensidad lumínica y en el LFC a un metro. El % respecto a EC es el valor de
la medición de sombras. La norma no indica un valor concreto pero deben especificarse estos valores en la
ficha del producto.
La norma indica que las lámparas han de cumplir:

-Los mangos desmontables y esterilizables.

-La distribución de la luz ha de ser radial cónica con atenuación de las sombras proyectadas.

-La iluminación debe permitir ver las cavidades profundas y reducir al mínimo la fatiga ocular.

-Emitir la mínima de energía en el campo operativo para evitar desecación de tejidos y calor al operador.

-La iluminación debe ser central y debe tener iluminación de reserva en caso de fallo.

-La ficha técnica del producto debe indicar: EC, D10, D50 e Intensidades remanentes (en %) de las medidas
con máscaras.