Sistema de Notificación y Aprendizaje para La Seguridad Del Paciente (SiNASP)

28/7/2018 name
Sistema de Notificación y
Aprendizaje para la Seguridad
del Paciente (SiNASP)
Lección tema 3
Sitio: Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente
Seguridad del Paciente y Sistema de notificación y aprendizaje para la seguridad del paciente
Curso:
para Hospitales (SiNASP) 6ª Edición
Libro: Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente (SiNASP)
Imprimido
Pablo Hernández García
por:
Fecha: sábado, 28 de julio de 2018, 14:22
https://www.sinasp.es/formacion/mod/book/print.php?id=360 1/9
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Tabla de contenidos
1 Introducción y contenidos
2 Proceso de diseño del SiNASP
3 Objetivos del SiNASP
4 Principios básicos del SiNASP
5 Estructura general del SiNASP
6 Niveles de acceso al SiNASP
7 Implicaciones legales del SiNASP
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1 Introducción y contenidos
El Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente, SiNASP, es un sistemade
notificación desarrollado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para mejorar la seguridad
de los pacientes atendidos en los centros sanitarios del Sistema Nacional de Salud.
El SiNASP es una más de las herramientas con las que cuentan las organizaciones sanitarias para mejorar la
seguridad de los pacientes.
En este módulo se presentan los objetivos y las características básicas del sistema. Los contenidos son:
Proceso de diseño del SiNASP
Objetivos del SiNASP
Principios básicos del SiNASP
Estructura general del SiNASP
Niveles de acceso al SiNASP

Implicaciones legales del SiNASP
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2 Proceso de diseño del SiNASP
El SiNASP ha sido específicamente desarrollado para dar respuesta a las necesidades de las organizaciones
sanitarias de nuestro país, como muestra el hecho de haber implicado a los distintos grupos de interés en su
diseño (pacientes, profesionales a través de las Sociedades Científicas, expertos en seguridad y representantes
de las Comunidades Autónomas).
El trabajo realizado hasta la fecha para el diseño y desarrollo del Sistema de Notificación y Aprendizaje para
la Seguridad del Paciente (SiNASP) se podría resumir en las siguientes fases:

[ix] Vallejo P,Bañeres J, Sierra E, Casal J, Agra Y. Lessons learnt from the development ofthe Patient Safety
Incidents Reporting and Learning System for the SpanishNational Health System: SiNASP. Qual Saf Health
Care, 2013http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2013.09.007
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3 Objetivos del SiNASP
El objetivo del SiNASP es mejorar la seguridad de los pacientes a partir del análisis de situaciones, problemas
e incidentes que produjeron, o podrían haber producido, daño a los pacientes.
El estudio de estas situaciones, del contexto en el que ocurrieron, de los riesgos latentes preexistentes y de los
factores que contribuyeron a su aparición se realiza con el fin de promover los cambios necesarios en el
sistema para evitar que estas situaciones vuelvan a producirse en el futuro.

El SiNASP, como su propio nombre indica, es un sistema, es decir, un medio, una vía que nos permite
alcanzar un determinado objetivo, que en este caso es la mejora de la seguridad del paciente. Es importante no
confundir los medios con los fines: el valor del SiNASP no está en el propio sistema ni en la recogida de más
o menos información sobre incidentes de seguridad que ocurren en una determinada organización sanitaria; el
verdadero valor del SiNASP está en el aprendizaje que los profesionales de la organización puedan extraer de
la información recogida por el sistema y, sobre todo, de su capacidad para implementar medidas que mejoren
la seguridad de la organización.
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4 Principios básicos del SiNASP
Los principios básicos del SiNASP son los pilares en los que se basa el sistema, sus características básicas e
irrenunciables. Estos principios determinan y condicionan el diseño y el contenido del sistema, así como la
estructura organizativa y funcional necesaria para su implantación. No asumir alguno de estos principios
podría poner en riesgo la viabilidad del sistema y, por lo tanto, la adopción de estos principios básicos es un
requisito ineludible para implantar el SiNASP en cualquier Comunidad Autónoma y centro sanitario.
Los principios que rigen el sistema de notificación de incidentes son:
Voluntariedad:
La notificación de incidentes relacionados con la seguridad del paciente en el sistema de notificación es
totalmente voluntaria.
No punibilidad:
El objetivo del sistema es el aprendizaje y la mejora y nunca la fiscalización o el control de los profesionales.
Un factor crítico de éxito de los sistemas de notificación es que la información que recojan esté totalmente
separada de cualquier sistema de sanciones, tanto a nivel de centro sanitario como fuera de éste.
Confidencialidad:
Toda la información contenida en el sistema es confidencial y sólo los profesionales involucrados en la gestión
del sistema o en el análisis de incidentes tendrán acceso a la información. Dichos profesionales se han
comprometido a mantener y proteger los datos antes de acceder a la información.
Notificación anónima o nominativa con anonimización de los datos (o deidentificación):
La notificación puede ser anónima (no se identifica al notificante) o nominativa (el notificante se identifica).
Se recomienda la notificación nominativa para poder realizar análisis en profundidad de los casos relevantes.
En el caso de notificaciones nominativas el sistema está diseñado para anonimizar (eliminar los datos relativos
a la identidad del notificante) automáticamente en un periodo de quince días. Los datos que se eliminan
automáticamente son: Fecha y hora en que ocurrió el incidente, nombre y dirección de email del notificante y
categorías profesionales de las personas implicadas.
Orientación sistémica:
Entendiendo que la aparición de incidentes relacionados con la seguridad del paciente depende, en gran
medida, de múltiples factores contribuyentes relacionados con el sistema, el análisis y las recomendaciones
deben adoptar un enfoque sistémico y centrarse en mejoras hacia el sistema más que hacia la persona.
Análisis para el aprendizaje y la implementación de mejoras a nivel local:
Aunque parte de la información que recoge el sistema se agrega y analiza a niveles superiores (Comunidad
Autónoma y Ministerio de Sanidad) el SiNASP tiene una orientación eminentemente local pues es en el
propio centro sanitario donde ha ocurrido un incidente donde mejor se puede mejorar la seguridad de los
sistemas de trabajo.
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5 Estructura general del SiNASP
El Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente (SiNASP) es un sistema estatal,
desarrollado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) para el Sistema Nacional de
Salud. El MSSSI lleva a cabo la gestión global del sistema y facilita su utilización por parte de los centros
sanitarios mediante un proceso de implementación coordinado y liderado por los responsables de las
Comunidades Autónomas correspondientes.
La estructura del SiNASP se puede reflejar gráficamente como una pirámide invertida que comienza con la
notificación de incidentes de seguridad por parte de los profesionales y continúa con cuatro niveles de
agregación y acceso a la información para el análisis de incidentes:
1. Centro sanitario
2. Área Sanitaria
3. Comunidad Autónoma
4. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
En función del sistema organizativo de cada Comunidad Autónoma, el nivel de Área Sanitaria podría dejarse
vacante sin que esto afectase al funcionamiento del sistema, tal como refleja la siguiente figura:

Es importante destacar que ni la CCAA ni el SNS reciben toda la información de las notificaciones sino
únicamente información agregada del conjunto de los centros, excluyendo datos como el nombre del centro,
datos del notificante, profesionales implicados en el caso y otros datos que son importantes para el análisis del
caso a nivel local pero carecen de utilidad a un nivel superior, y cuya transmisión podría provocar inquietud en
los profesionales.
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6 Niveles de acceso al SiNASP
El nivel de acceso a la información contenida en el SiNASP por parte de los gestores de los distintos niveles
está relacionado con las responsabilidades y funciones definidas para dicho nivel. Los profesionales sanitarios
únicamente acceden al área pública del sistema, mientras que los demás niveles reflejados en la figura acceden
también al área de gestor del sistema, que es distinta para cada uno de estos niveles.
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7 Implicaciones legales del SiNASP
El posible riesgo que entraña la participación en un sistema de notificación, teniendo en cuenta el marco legal
en el que se actúa, es uno de los aspectos que más preocupa a los profesionales sanitarios.
Los sistemas más seguros son los que no recogen información sobre ninguna de las partes implicadas
(paciente, profesional, notificador) ni sobre incidentes que causen daño al paciente. Sin embargo, la utilidad de
estos sistemas es muy limitada, porque no permite hacer investigaciones en profundidad de las causas de los
incidentes y excluyen los eventos graves, que son los que más interés tienen desde el punto de vista de la
gestión de riesgos.
Al diseñar el SiNASP se ha optado por un sistema que limita el riesgo de ambas variables pero conserva la
capacidad de aprendizaje a partir del análisis de la información recogida:
Tipo de incidentes que se notifica: Se notifican todos los incidentes relacionados con la seguridad del
paciente, independientemente de si llegaron o no al paciente y si causaron o no daño, puesto que todos
ellos aportan información relevante para el aprendizaje. Con el fin de limitar las consecuencias legales
potenciales, se excluyen del sistema de notificación las infracciones de utilidad limitada desde un punto
de vista del aprendizaje y de obvio interés para jueces y fiscales. Ejemplos de aspectos a excluir serían
abuso de pacientes, actos considerados criminales o actuaciones bajo los efectos de las drogas.
Información identificativa: El SiNASP no recoge información identificativa del paciente ni de los
profesionales implicados. En cuanto al notificador, se plantean dos posibilidades: notificación anónima
o nominativa con anonimización de los datos (o deidentificación). En este último caso, la notificación
es nominativa, lo que permite hacer investigaciones en profundidad y dar feedback a los notificantes.
Con el fin de limitar las potenciales repercusiones legales de esta información, una vez transcurridos 15
días tras la notificación del incidente (tiempo suficiente para decidir si es necesario hacer un análisis en
profundidad del caso) se borrarán automáticamente los datos que permiten identificar el caso. La
información que se borrará será:
Nombre y dirección de email del notificante
Hora en que ocurrió el incidente
Fecha en que ocurrió el incidente
Categorías profesionales de las personas implicadas
La base de datos que contiene la información está programada para borrar de modo automático la información
contenida en dichas variables y, a partir de ese momento, es materialmente imposible acceder a la información
de ninguna forma.

Este diseño del sistema limita considerablemente la posibilidad de tener que aportar la información contenida
en el SiNASP en un proceso judicial, puesto que no sería posible aportar información específica sobre un caso,
ya que los datos que permiten identificar el caso ya no estarían disponibles.

Para más información sobre este tema, se pueden consultar dos informes publicados por el Ministerio de
Sanidad al respecto:

[ii] Romeo Casabona C.M. ,Urruela A., Libano A. Establecimiento de un sistema de nacional de notificación y
registro de incidentes y eventos adversos: Aspectos legales, tensiones y posibles conflictos de lege lata.:
Ministerio de Sanidad y Consumo, 2007.

[iii] Romeo Casabona C.M. ,Urruela A., Libano A. Establecimiento de un sistema de nacional de notificación
y registro de incidentes y eventos adversos: La notificación de eventos adversos en el sector sanitario.
Perspectiva de derecho comparado: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2007.

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