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Seguridad del paciente:
conceptos y problemas de
seguridad
Lección tema 1

Sitio: Sistema de Notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente
Seguridad del Paciente y Sistema de notificación y aprendizaje para la seguridad del
Curso:
paciente para Hospitales (SiNASP) ­ 6ª Edición
Libro: Seguridad del paciente: conceptos y problemas de seguridad
Imprimido
Pablo Hernández García
por:
Fecha: sábado, 28 de julio de 2018, 14:21

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Tabla de contenidos
1 Introducción y contenidos
2 Conceptos básicos y terminología
3 La seguridad en el sector sanitario
4 Incidencia de eventos adversos
5 Consecuencias de los problemas de seguridad

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1 Introducción y contenidos
El objetivo de este módulo es destacar la importancia de la seguridad en las organizaciones sanitarias y
presentar una visión general de la magnitud de los problemas de seguridad que ocurren durante la
atención. Para ello, se presentan los resultados de los estudios más relevantes sobre la ocurrencia de
eventos adversos durante la atención sanitaria realizados en los últimos 15 años.

Algunos  estudios  muestran  que  la  notificación  de  incidentes  relacionados  con  la  seguridad  en
hospitales aumenta a medida que los profesionales tienen una mayor cultura de seguridad [i]. Conocer
las características y la magnitud de los problemas de seguridad ayudará a comprender la importancia y
seguridad  del  Sistema  de  Notificación  y  Aprendizaje  para  la  Seguridad  del  Paciente  (SiNASP)  que
veremos en los capítulos posteriores.

Los contenidos son:

Conceptos básicos y terminología
La seguridad en el sector sanitario
Incidencia de eventos adversos
Consecuencias de los problemas de seguridad

[i]  Hutchinson  A,  Young  T  A,  Cooper  K  L,  et  al.  Trends  in  healthcare  incident  reporting  and  and
Learning System hospitals: results from the National Reporting relationship to safety and quality data
in acute. Qual Saf Health Care 2009 18: 5­10

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2 Conceptos básicos y terminología
Para comprender adecuadamente el contenido de este curso es necesario, en primer lugar, definir
algunos de los términos clave que se utilizan.

La terminología utilizada en el Sistema de notificación y Aprendizaje para la Seguridad del Paciente
(SiNASP) y en este curso de formación se basa en las definiciones establecidas por la Alianza Mundial
para la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud en su Clasificación
Internacional para la Seguridad del Paciente (CISP) [i]. En el programa de formación se incluye un
glosario de términos más relevantes, pero vamos a destacar aquí algunos de los términos
fundamentales para comprender el resto de este capítulo:

Seguridad del paciente: La Organización Mundial de la Salud define la seguridad del paciente
como la reducción del riesgo de daños innecesarios relacionados con la atención sanitaria hasta
un mínimo aceptable, el cual se refiere a las nociones colectivas de los conocimientos del
momento, los recursos disponibles y el contexto en el que se prestaba la atención, ponderadas
frente al riesgo de no dispensar tratamiento o de dispensar otro.

Incidente (o incidente relacionado con la seguridad del paciente): Evento o circunstancia que
podría haber ocasionado u ocasionó un daño innecesario a un paciente. El concepto de incidente
incluye varias categorías:

 
· Una circunstancia notificable es una situación con gran capacidad de causardaños, pero
en la que no se produce ningún incidente.

· Un cuasiincidente es un incidente que no alcanza al paciente 
 

· Un incidente sin daños es aquel en el que un evento alcanza al paciente,pero no le causa
ningún daño apreciable

 
· Un incidente con daños ( evento adverso ) es un incidente que causa daño al paciente

 
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[i] World Health Organization (WHO). Marco Conceptual de la Clasificación Internacional para la
Seguridad del Paciente, Versión 1.1. Informe técnico definitivo. Enero de 2009

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3 La seguridad en el sector sanitario
La preocupación por la seguridad en la atención sanitaria no es
algo nuevo. El Juramento hipocrático recoge la premisa de, ante
todo, evitar hacer daño “primum non nocere”. Los profesionales
sanitarios están acostumbrados a lidiar con aspectos
relacionados con la seguridad, como efectos adversos de los
medicamentos, infecciones nosocomiales, complicaciones del
curso clínico y errores diagnósticos y terapéuticos. La seguridad
está considerada una dimensión clave de la calidad asistencial,
puesto que puede llegar a ser un condicionante para que se
cumplan el resto de las dimensiones de la calidad [i].

Aunque la seguridad del paciente no es algo nuevo, en los
últimos años se ha dado una importancia creciente a este tema, principalmente por dos motivos:

Se han publicado numerosos estudios que muestran que los sistemas sanitarios no son tan seguros como sería
deseable (ver siguiente apartado).
Existen evidencias que indican que es posible mejorar la seguridad de las organizaciones sanitarias y se han
desarrollado metodologías e instrumentos para promover esta mejora.

Está ampliamente reconocido hoy en día que los problemas de seguridad durante la atención sanitaria pueden contribuir de
manera notable a la morbilidad y mortalidad de los pacientes, además de tener un impacto económico y psicológico
importante tanto para las personas (pacientes y profesionales) que han estado involucradas en ellos como para los sistemas
de salud o la sociedad en general.

La confianza de los pacientes en el sistema sanitario se ve influida por los problemas de seguridad: En el Eurobarómetro
publicado en 2014, el 54% de los más de 1.000 ciudadanos españoles entrevistados consideró probable que un paciente
sufra algún daño durante la hospitalización. Un 23% afirmó que ellos o algún familiar había sufrido algún evento adverso
[ii].

En otra encuesta de la Comisión Europea de 2014 a 179 ciudadanos y entidades de distintos tipos (sociedades científicas,
hospitales, organizaciones de consumidores, ciudadanos, etc.), el 91% de encuestados indicó que la seguridad del paciente
era un problema en los países europeos [iii].

[i] Veillard J,Champagne F, Klazinga N, Kazandjian V, Arah OA, Guisset AL, A performance assessment framework for hospitals: the WHO regional
office for Europe PATH project. Int J Qual Health Care 2005; 17: 487­496.

[ii] PATIENT SAFETY AND QUALITY OF CARE Special Eurobarometer 411 / Wave EB80.2 – TNS Opinion & Social. European Union, 2014.
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_411_en.pdf

[iii] Report on The Public Consultation on Patient Safety and Quality of Care. European Commission.
http://ec.europa.eu/health/patient_safety/consultations/patient_safety_quality_care_cons2013_en.htm

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4 Incidencia de eventos adversos
En el apartado anterior hemos visto algunos datos de percepción, en este vamos a ver datos de los estudios de incidencia
publicados en los últimos 15 años a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas para determinar la frecuencia de
eventos adversos.

Entre los primeros y más clásicos está el “HARVARD MEDICAL PRACTICE STUDY” [i], que se basó en la revisión de
30.121 historias clínicas de pacientes ingresados en hospitales de Nueva York en 1984 y concluyó que los eventos ocurrían
en el 3,7% de las admisiones hospitalarias. En un 70% de estos eventos el resultado fue de incapacidad leve o transitoria,
en un 2,6% el de discapacidad permanente y un 13,6% resultaron en la muerte. Más de la mitad de estos eventos (58%) se
consideraron prevenibles. En otro estudio posterior en EEUU, realizado a principios de los 90 en Utah y Colorado [ii]
utilizando una metodología similar, se llegó a conclusiones bastante parecidas.

Desde entonces se han hecho numerosos estudios en todo el mundo, incluyendo por ejemplo estudios en Inglaterra [iii],
Canadá [iv], Dinamarca y Nueva Zelanda [v]. En España, en el año 2005 se llevó a cabo el Estudio Nacional sobre Efectos
Adversos ligados a la hospitalización, ENEAS [vi], que incluyó 5.624 sujetos y concluyó que la incidencia de pacientes
con efectos adversos relacionados con la asistencia hospitalaria estudiada es de 8,4% y la incidencia relacionada con la
asistencia sanitaria es del 9,3%. Entre los eventos más frecuentes estaban los relacionados con la medicación, infección y
los relacionados con un procedimiento.

La siguiente imagen indica la incidencia de pacientes con evento adversos en los estudios más relevantes:

 
En el año 2014, la Organización Mundial de la Salud sigue estimando que 1 de cada 10 pacientes sufre algún daño
durante la hospitalización en los países desarrollados, mientras que en los países en desarrollo es 1 de cada 7 [vii].
Conviene destacar también que alrededor de la mitad de los eventos identificados son prevenibles.

Es importante resaltar que es probable que estos estudios no identifiquen todos los eventos que ocurren en los hospitales,
pues no incluyen los casos detectados después del alta de los pacientes [viii], ni los eventos que aún habiéndose detectado
en los hospitales ocurrieron fuera de los hospitales de estudio, por ejemplo en atención primaria o sociosanitaria. Además,
la identificación de los casos está condicionada por su documentación en la historia clínica.

Otros estudios han demostrado altas tasas de incidencia también en ámbitos extra­hospitalarios [ix] ­ [x].

[i] Brennan TA, Leape LL, Laird NM, Herbet L, Localio AR, Lawthers AG et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients:
results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med 1991;324:370­376.

[ii] Thomas EJ, Studdert DM, Burtin HR, Orav EJ, Zeena T, William EJ et al. Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and
Colorado. Med Care 2000;38(3):261­271.

[iii] Vincent C, Neale G, Woloshynowych M. Adverse events in British hospitals: preliminary retrospective record review. BMJ 2001;322:517­519.

[iv] Forster AJ, Asmis TR, Clark HD, Al Saied G, Code CC, Caughey SC et al.. Ottawa Hospital Patient Safety Study: incidence and timing of adverse
events in patients admitted to a Canadian teaching hospital. Can Med Assoc. J 2004;170(8):1235­40

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[v] Davis P, Lay­Yee R, Schug S, Briant R, Scott A, Johnson S, et al. Adverse events regional feasibility study: indicative findings. N Z Med J.
2001;114(1131):203­5.

[vi] Estudio Nacional sobre los efectos adversos ligados a la hospitalización. Ministerio de Sanidady Consumo. Febrero 2006.

[vii] 10 facts on patient safety. Updated June 2014. http://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/en/

[viii] Foster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from
hospital. Ann Inter Med. 2003;138(3):161­167.

[ix] Sandars J, Esmail A. The frequency and nature of medical error in primary care: understanding the diversity across studies. Fam Pract 2003;20: 231­
236.

[x] Estudio APEAS Estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud. Ministerio de Sanidad y Consumo 2008.
http://www.msssi.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/estudio_apeas.pdf

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5 Consecuencias de los problemas de seguridad
Muchos de estos estudios han valorado también las consecuencias de los eventos en términos de
muertes de pacientes y costes económicos del sistema sanitario.
COSTES EN VIDAS: 

En Estados Unidos,
según el Instituto de
Medicina ocurren más de
un millón de eventos
prevenibles al año, de los
que entre 44.000 y
98.000 resultan en la
muerte del paciente. Esto
supondría la octava causa
de muerte del país,
superando al número de
muertes causado por
accidentes de tráfico
(43.458), cáncer de
mama (42.297) o sida (16.516) [i]. 
 
COSTES ECONÓMICOS:
A partir de estos datos, el coste total atribuible a los eventos adversos estaría entre 37.000 y 50.000 millones de dólares, de
los que entre 17.000 y 29.000 millones estarían relacionados con eventos prevenibles. Aunque este es un estudio limitado a
Estados Unidos, los estudios de Seguridad del Paciente de forma general muestran el alto coste de los eventos adversos
debido a hospitalizaciones adicionales, litigios, infecciones nosocomiales, pérdida de productividad, etc.

Los beneficios económicos de mejorar la seguridad del paciente, por lo tanto, son claros.

OTROS COSTES:
Los pacientes y sus familiares se ven afectados por muchas otras consecuencias de los eventos adversos, como
discapacidad, prolongación del tratamiento o costes emocionales.

Los eventos adversos también tienen consecuencias serias en los profesionales sanitarios directamente implicados, en
forma de pérdida de estima y reputación o estrés.

La imagen y reputación de los centros sanitarios en general también se ve afectada por los problemas de seguridad, que
pueden erosionar la confianza de los ciudadanos en el sistema sanitario.
 
[i] Institute of Medicine. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington, DC: National Academy Press, 1999. p 92 & p 280.

[ii] 10 facts on patient safety. Updated June 2014. http://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/en/

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