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Mayo 2019

Compromisos de los asistentes


Generar al culminar el taller un cronograma de actividades para la capacitación de los
responsables de los puestos de vacunación del área de influencia de la ASIC

N° de
centros de salud del N° de
ASIC (C P, CDI, SRI, N° de puestos de Personas a FECH
Nombre del ASIC Hospital) vacunación capacitar A lugar de capacitación.
Objetivo General
Propiciar y fortalecer el conocimiento técnico que sobre cadena de frio que debe manejar
el talento humano responsable del Programa Ampliado de Inmunizaciones a nivel de las
Áreas de Salud Integral Comunitaria (ASIC).
Objetivos Específicos
1.Aumentar los conocimientos sobre las características de las vacunas incluidas en el
esquema nacional del PAI en la RBV.
2. Reforzar los conocimientos sobre Buenas prácticas de almacenamiento y Distribución
de vacunas en el nivel local.
3. Actualizar sobre el manejo de política de frasco abierto multidosis.
4. Afianzar el conocimiento sobre manejo y descarte de viales y jeringas.
5. Fortalecer el conocimiento sobre manejo preventivo de equipos.
6. Asegurar los conocimientos sobre la preparación de equipos para la actividad
extramural.
7. Reforzar los conocimientos sobre actividades a desarrollar ante fallas en el suministro
de energía eléctrica.
Generalidades
Cadena de Fío
Destino Final Elementos

Es el proceso logístico que asegura la


correcta conservación, almacenamiento y
transporte de las vacunas, desde que salen
del laboratorio que las produce hasta el
momento en el que se va a realizar la
vacunación”. OPS

Vida Fría. Niveles


Organización .
01.- Clasificación y Características
de las vacunas
Tipo de vacunas y su formulación según riesgo de congelación,
volumen y vía de administración

Características.
No congelar
Unidosis.
Multidosis.
Liquidas.
Liofilizadas
Vía Oral
Inyectable.
02.-Presentación y dimensiones de
envasado de las vacunas
Presentación y dimensiones de envasado de las vacunas
El personal responsable de gerenciar la cadena de frío en las ASIC, debe:

• Tener conocimientos actualizados sobre el manejo de las vacunas

• Estar familiarizados con las formulaciones utilizadas de cada vacuna y


acondicionamiento de las mismas

• Conocer los volúmenes de la presentación de cada vacuna y peso de las cajas de


embalaje (para envíos)

A fin de que estén en la capacidad de planificar de acuerdo a la presentación y


volumen de las vacunas el requerimiento de los equipos de refrigeración necesarios
para el almacenamiento con relación a las dosis requeridas para la población de su
área de influencia
Presentaciones de las vacunas: tendencias
Unidosis Multidosis

Presentaciones.

Monovalentes Combinadas

Formulaciones.

•El fabricante determina el “volumen empacado por dosis” para cada


presentación de la vacuna
Presentación y dimensiones de envasado de las vacunas
 Algunas vacunas requieren de un adyuvante o diluyente en frascos separados
 El volumen de almacenamiento requerido para estas preparaciones influye en el
espacio necesario en los equipos frigoríficos

Empaque Empaque Empaque hasta 4to y 5to


Primario Secundario terciario empaque
03.-Temperatura de almacenamiento
recomendada para la conservación de las
vacunas
Temperatura de almacenamiento para conservar las
vacunas

A fin de garantizar la estabilidad térmica y capacidad inmunogénica de las


vacunas es necesario tener en cuenta que algunas son mas sensibles al calor que
otras y que otras soportan mas las temperaturas bajas, por lo que se hace
imprescindible manejar un rango de temperatura de refrigeración para el producto
biológico el cual se establece en 2°c a 8°C.
Rango de refrigeración de las vacunas

Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica deben


conservarse a temperaturas de refrigeración (02C° a 08C°)

La temperatura de almacenamiento determinará el grado de potencia


de la vacuna

La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles a


congelamiento las deterioran y causan daños locales en la zona de
vacunación.

Algunas vacunas liofilizadas no tienen preservantes por lo que una vez


reconstituida se deben utilizar en un periodo máximo de 6 horas o según
las indicaciones del fabricante (SRP, SR, APO, FA, BCG).
Manejo de vacunas sensibles a la congelación
Frots con Escarcha

La temperatura interna de un refrigerador:


No es uniforme, dependerá del tipo de equipo utilizado
Son más bajas en la parte posterior de la primera parrilla de
un refrigerador de tipo convencional (tipo doméstico)
Frots con Escarcha
Manejo de vacunas sensibles a la congelación
No Frots sin Escarcha

Con la introducción de nuevas tecnologías (equipos frigoríficos)


sin Escarcha
En los refrigeradores SIN ESCARCHA de tipo Uniflow y Multiflow hay
que identificar la ubicación de los orificios por donde fluye el aire frío
hacia el gabinete refrigerado.
Se debe evitar colocar las vacunas sensibles a la congelación
cerca de estos orificios

En general, los diluyentes de las vacunas pueden almacenarse a temperatura


ambiente sin peligro a que se dañen o pueden refrigerarse entre +2 °C a + 8 °C,
Pero no deben congelarse
04.-Temperaturas de almacenamiento y
organización de las vacunas y diluyentes en
la cadena de frío
Tiempo y temperatura de conservación de las vacunas en los niveles de
la cadena de frío

Nivel Central Regional Local

Vacunas 6 a 12 meses 3 a 6 meses 1 mes

APO Anti-Polio Oral BCG, SRP De -15 °C a – 25 °C


(Sarampión, Rubeola, nuestra norma es de 2C° a 8C°
De +2 °C a +8 °C
Parotiditis), Anti-Amarilica, SR Atención. Los diluentes No deben
(Sarampión Rubeola) congelarse.

Meningococo, Pentavalente,
Hepatitis B, Td, Anti-
Neumococo, Anti-Rotavirus, De +2 °C a +8 °C
Anti-Influezae, IPV , Rabia
Humana , Células Vero.
Manejo de las vacunas almacenadas en refrigeradores en los
servicios de vacunación Refrigerador Vertical

Termómetro en una posición que facilite la lectura de la


temperatura
Gráfico para el monitoreo de la temperatura en la pared
externa del refrigerador y consignar la temperatura interna dos
veces al día.
Tarjeta que identifique las vacunas
En los estantes más altos se colocan las vacunas que .son mas
resistente al Frio.
Manejo de las vacunas almacenadas en refrigeradores en los
servicios de vacunación

sin embargo, en modelos recientes se debe identificar dónde se


encuentra el flujo de aire más frío.
Si la formación de escarcha es frecuente se debe:
Comprobar el número de veces que se abre la puerta por día
Revisar la empaquetadura o sello de la puerta
Las bandejas para almacenar las vacunas dentro del refrigerador
pueden ser perforadas o no
Cada bandeja debe estar debidamente identificada indicando
el nombre de las vacunas
Manejo de las vacunas almacenadas en refrigeradores en los
servicios de vacunación

Refrigerador Horizontal.

Termómetro en un lugar que facilite la lectura de la


temperatura del refrigerador
Gráfico para el monitoreo de la temperatura
Tarjeta que indique el nombre de los vacunas
Las vacunas que pueden congelarse pueden ser
ubicados en la parte inferior.
Manejo de las vacunas almacenadas en refrigeradores en los
servicios de vacunación

Las vacunas sensibles a la congelación deben:


• Ubicarse en las canastillas superiores
• Separadas del compartimiento de congelación
Si el espesor de la escarcha sobrepasa un centímetro:
• Debe descongelarse el refrigerador
• Tomar las precauciones necesarias para conservar las
vacunas
• Comprobar el número de veces que se abre la puerta por
día si la escarcha es frecuente
• Revisar la empaquetadura o sello de la puerta
Orientaciones generales para el manejo de las vacunas en
los servicios de vacunación
Las vacunas:
• Con fecha de vencimiento más próxima deben ubicarse fácilmente y
utilizarse en primer lugar (FEFO)
• Deben ordenarse de tal manera que dejen espacio entre ellas para
que el aire frío pueda circular libremente

FEFO son las siglas de “First Expires, First Out”, o lo que es lo mismo, el primero
que caduca, el primero que sale

No almacenar:
• Bebidas
• Alimentos
• preparaciones farmacéuticas y reactivos
• Ni cualquier otro producto que no sean las vacunas del Programa de
Inmunización
Orientaciones generales para el manejo de las vacunas en
los servicios de vacunación
Manejo del refrigerador:

Con el fin de garantizar la termo estabilidad se colocaran botellas plásticas con agua
de ½ o de 1 litro la cantidad mínima de botellas será según la capacidad de la nevera:
10 pies: 6 botellas. 12 pies: 8 botellas. 18 pies: 10 botellas
Donde la energía se interrumpe con frecuencia:
• Tener un plan que establezca las medidas para proteger las vacunas durante el fin
de semana
• Tomar las medidas siguientes:
Empacar las vacunas dentro de un porta vacunas y colocarlo dentro del
refrigerador
Colocar las vacunas en cajas frías o componentes térmicos de larga vida fría,
evitando el congelamiento
05.-Buenas prácticas de almacenamiento de vacunas
Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)

Son un conjunto de normas mínimas para el almacenamiento de productos y tiene


por objeto enunciar los estándares vigentes que deben ser observados, los cuales
deben satisfacer criterios de calidad establecidos

Normas de buenas prácticas de distribución G.O N°37966-23.0 18 de septiembre de


2013
Normas de buenas prácticas de distribución G.O N°37966-23.0

DEFINICIÓN.
• Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son las operaciones
que tienen por finalidad la conservación de materias primas,
artículos de acondicionamiento, productos intermedios, a granel y
terminados, mientras se espera su utilización en los talleres de
producción, o su despacho al exterior de la empresa en las
condiciones que garanticen su integridad.
Proceso de almacenamiento.
Recepción
• Registro escrito de recepción de los productos e insumos

Almacenamiento.
• Identificando por tipo de vacuna, lote, fecha vencimiento, ubicación al
interior del refrigerador.
• Cumplimiento de normas de seguridad.

Despacho
• Documentación y registro de ordenes de despacho.
• Condiciones de almacenamiento y transporte
• Instrucciones escritas para el despacho.
Proceso de almacenamiento.
Control de inventario.
• Sistema debe garantizar que unidades que ingresan primero sean las
primeras en salir .
• Sistema debe emitir alertas cuando el número de dosis de vacunas se
aproximan al stock de reserva estratégica

Control de Remesa.

Remesa nueva pintar


con un punto visible las Despacho
etiquetas de las vacunas nuevo
recién llegadas

Remesa anterior coloque dos puntos


visible en las
Despacho
etiquetas de las vacunas que se anterior
encontraban antes de recibir la última
remesa.
Periodicidad de los controles almacenamiento y suministro desde
las ASIC

Mensualmente:
• Balances de producto biológico e insumos (vacunas, jeringas, algodón, papelería,
entre otros)
• Vigilar la ausencia de signos de roedores e insectos,
• Vigilancia de la cadena de frio mediante del control de temperatura
Condiciones de conservación de insumos y productos.

• Vacunas ubicadas estratégicamente.


• Organizar e identificar las vacunas por tipo, lote y fecha de vencimiento
• Identificar y rotular áreas refrigeradas para lotes de vacunas en cuarentena,
devolución o vencidas
• Procedimientos operativos de limpieza (Cada 15 días)
• Cajas con diluyentes a temperatura ambiente sobre estantes, rotulados por tipo
de vacunas
Capacidad Frigorífica.

Para estimar el volumen frigorífico necesario para almacenar vacunas, se debe tener en
cuenta lo siguiente:
Población a ser atendida.
Tipo de producto biológico y presentación que se va a almacenar.
Número de dosis de producto biológico a utilizar..
Inclusión de dosis adicionales o de refuerzo, si es el caso.
Incremento del número de dosis que van a utilizarse en los procesos especiales, si es el
caso (jornadas o campañas).
Tiempo de almacenamiento (1 mes).
Capacidad frigorífica requerida para almacenamiento de vacunas

Se debe tomar en cuenta las siguientes constantes:


• Una nevera de 12 pies cúbicos tiene una capacidad total aproximada a 80 litros de
vacuna. †
• Una nevera de 10 pies cúbicos tiene una capacidad total aproximada a 66,6 litros de
vacuna.
• Una dosis de vacuna equivale a 30cc.
• Conocer el numero de dosis requeridas para atender el área de influencia de tu ASIC.
• La capacidad útil de una nevera es el 50% de la capacidad total de la misma.

† Consulte la pagina 57 del Modulo III Cadena de Frio ( Curso de gerencia para el manejo efectivo del programa Ampliado de
Inmunizaciones PAI de la Organización Panamericana de la Salud OPS)
http://www.paho.org/immunization-toolkit/spanish/wp-content/uploads/2017/05/modulo3.p
06.-Monitoreo de la temperatura en el refrigerador
Puntos claves para el control de la temperatura
en el nivel local
Todas la vacunas del esquema nacional de inmunizaciones deben ser
conservadas entre +2 a +8 ºC.
• Colocar el termómetro en la parte central o lado derecho del refrigerador.
• Monitorear y registrar la temperatura diariamente, mañana y tarde, de ser
posible por la misma persona.
• En la verdulera colocar botellas de plástico, de medio litro o 1 litro, llenas de
agua coloreada: ayudarán a estabilizar la temperatura.
Si cuentas con congelador para paquetes fríos debes monitorear
temperatura de la misma manera que el refrigerador tomando en cuenta que la
rango de seguridad para el congelador es de -15°c a -25°c.
Lectura del termómetro

1. Cada línea es un grado de temperatura


2. La temperatura se lee a partir de la segunda
línea (+2) arriba del cero
3. Cero (0) es temperatura de congelación
4. La temperatura debe fluctuar entre + 2 a +8
grados centígrados (°C)
Control de la temperatura SISPAI 03
¿Porqué controlar la temperatura?

Detectar las alteraciones de temperatura en el interior del equipo frigorífico


para:.
• Verificar el estado operativo del equipo
• Notificar inmediatamente al supervisor

Evaluación de los registros de temperatura

Verificar la calidad y uniformidad del registro diario de la temperatura


Revisar los dispositivos de control
Llevar a cabo “estudios de control de la temperatura”
El supervisor debe corroborar estas acciones
No manipular el termostato.
07.-Política de frascos abiertos multidosis.
Manejo apropiado de los frascos abiertos de vacunas multidosis

Se deben tomar en cuenta los siguientes criterios:

1.- Que las vacunas no hayan pasado la fecha de vencimiento


2.- Que se hayan almacenado y conservado en condiciones apropiadas de
cadena de frio
4.- Que el tapón del frasco de la vacuna no se haya sumergido en agua
5.- Que los frascos de vacunas sean manejados con buenas practicas
asépticas.
6.- La bOPV que se destapa en jornada extramuros se desecha al culminar la
jornada
Tiempo de utilización recomendado para las diferentes vacunas
VACUNA TIEMPO DE USO REQUISITOS A CUMPLIR
1. Que no haya pasado la fecha de
Líquidas
vencimiento.
a)bOPV
2. Conservación adecuada dentro del
b)DPT Utilizar por un
refrigerador o Termo porta vacuna.
c)TT período máximo de
3. Utilizar técnicas de asepsia para el
d)DT – Td 4 semanas
retiro de las dosis (prohibido dejar
e)Hepatitis B
introducida la aguja en el tapón del
f)IPV
frasco).
4. Que el tapón del frasco de la vacuna
no esté sumergido en agua debido al
descongelamiento de los paquetes
fríos. El frasco debe permanecer
Liofilizadas Utilizar como
limpio y seco.
BCG máximo hasta 6
5. En las presentaciones con jeringa
Fiebre amarilla horas o al finalizar la
prellenada, utilizarla de inmediato
SR jornada diaria de
una vez que la misma fue abierta.
SRP vacunación
6. La bOPV que se destapa en jornada
extramuros se desecha al culminar la
jornada
Nunca realice esta practica
Política de Frascos Abiertos Multidosis (PFAM) de la OMS, 2014

Situaciones de campañas y actividades extramuro. Siempre que las vacunas cumplan


los cuatro criterios definidos anteriormente para mantener frascos abiertos multidosis
por un máximo de 28 días y siempre y cuando se sigan los procedimientos de manejo
adecuados para disminuir el riesgo de contaminación de los viales, los frascos abiertos
se pueden usar en sesiones de inmunización posteriores, en diferentes sitios, hasta por
28 días.
08.-Equipos frigoríficos
Equipos frigoríficos de nivel local

• Refrigeradores por compresión


 Eficientes
 Temperatura requerida, si se usan
correctamente
 Requieren energía eléctrica permanente

No Frots sin Escarcha


Frots con Escarcha
Equipos frigoríficos de nivel local

Frots con Escarcha No Frots sin Escarcha


Equipos frigoríficos en la ASIC.
Ice Lined (Pared de Hielo) horizontal

• Refrigeradores por compresión


 Eficientes
 Temperatura requerida, si se usan
correctamente
 Requiere al menos 8 horas de
energía eléctrica por día
 Identificar la ubicación de las
vacunas sensible a la congelación.
Equipos frigoríficos en la ASIC.
TCW 2000 AC está equipado de doble compartimento, con refrigerador para vacunas y
congelador para paquetes fríos con dos sistemas de enfriamiento

• 2 controladores electrónicos digitales


de temperatura integrado
• El control de la temperatura se mantiene
en períodos de fallas en la alimentación

• Almacenamiento de vacunas: 60 L
• Almacenamiento de paquetes fríos 20 x 0.6 L
• Capacidad de congelación de paquetes fríos:
10 kg / 24 h a +43°C
• Tiempo máximo de autonomía: 39 h 24 a +43°C
• Incluye 24 paquetes frios a 0.6 L y 4 cestas de
almacenaje: simplifica el manejo y gestión
de almacenamiento de vacunas
Control de temperatura en la ASIC.
Data Logger (registrador de datas)

El data logger es un dispositivo de control y registro


de temperatura de las vacunas que se utilizara en el
proceso de resguardo y almacenamiento de la
vacunas en las ASIC
09.Preparación de recipientes térmicos para
la conservación y transporte de vacunas
Generalidades.

Tipo y cantidad de vacunas

Tipo y número de recipientes térmicos

Tiempo de conservación (vida fría) y transporte

Temperatura ambiental
Procedimiento

Acondicionamiento de paquetes fríos con agua


Retirar los paquetes fríos con agua del congelador
Colocarlos sobre una mesa
Esperar que la superficie externa de los paquetes fríos
presenten gotas de agua
Agitar el paquete frío y verificar si hay presencia de agua al
interior del paquete frío
Secar los paquetes fríos y colocarlos en el recipiente
Colocar las vacunas al interior del recipiente
Procedimiento
Acondicionamiento/ambientación de paquetes fríos con agua

Colocar los paquetes fríos


con agua sobre la mesa de
embalaje y esperar hasta
Agítese el paquete frío de
que
agua hasta escuchar que el
desaparezca el hielo de la
agua se mueve levemente
superficie

Cuando se retira el paquete frío


con
agua del congelador, este puede
encontrarse a muy baja
temperatura
(entre -15° C a -20 °C) Colocar los paquetes fríos con agua en
el termo y luego colocar las vacunas
Procedimiento
Disposición de los paquetes fríos en cajas térmicas

❶ Colocar los paquetes fríos de


agua en el fondo ❷ Colocar los paquetes fríos de agua
de la caja alrededor de las paredes de la caja térmica
térmica

❹ Finalmente,
❸ Colocar las
colocar los
vacunas en el
paquetes fríos
centro de la caja
de agua encima
térmica
de las vacunas
Transporte de jeringas e insumos

Lineamientos de manejo
Empacados para proteger integridad
Transporte cauteloso para mantener esterilidad
Transportados en empaques secundarios
Medidas para proteger de la humedad y otros agentes externos
Inspeccionar el estado de las remesas a la llegada de destino
Informe de estado de los productos al llegar a su destino
Presentar informe y notificación a nivel superior si hay daños
Productos dañados deben almacenarse en áreas asignadas
10. Gestión de la cadena de frío en una
emergencia
Gestión de la cadena de frío de la ASIC en una emergencia

Se debe responder a la siguientes interrogante

¿ Que debemos hacer y con que contamos para lograr el trabajo?

SECTORIZACIÓN DEL AREA DE


INFLUENCIA
EMPRESA PRIVADA SUMISTRO DE ENERGIA Y
ESCUELAS, ALBERGES ENTRE COMBUSTIBLE
OTROS

INVENTARIO DE CAPACIDAD SISTEMAS DE COMUNICACIÓN


FRIGORIFICA EN LA RED Y TRANFERENCIA DE DATOS
Plan de contingencia en caso de suspensión de energía
eléctrica

 Se debe prever las posibles fallas eléctricas

 Es necesario que el personal de seguridad y la comunidad informen sobre


la falla eléctrica.

 Debe haber un personal encargado o de guardia en caso de


emergencia especialmente para los fines de semanas y días feriados.

 Se debe dejar en una cartelera los números telefónicos del personal de


salud, en caso que la falla eléctrica perdure mas de 2 horas.

Plan de contingencia en
caso de emergencia:
Funcionarios responsables:
María Gómez
Telf. 0416- 1234567
0212-1234567
11.-Capacidad de almacenamiento adicional
para emergencias.
Capacidad de almacenamiento adicional para emergencias.

• Conocer la capacidad de almacenamiento instalada (Inventario de equipos


frigoríficos)
• Conocer la capacidad para transportar los biológicos (Termos, cajas frías,
Paquetes fríos.
• Rutas de traslado de remesas y equipos operativos.
• Listado de personal disponible.
• Población objeto.

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