Programa de Seguridad de Paciente Final

Programa de Seguridad de paciente
BIO-CA-SEG-PG-002
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE BIOIMAGEN LTDA.
SEDE INTERLAKEN – IBAGUE Y CADIZ
Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

Gerencia Coordinación de Grupo Auditor y Coordinación
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TABLA DE CONTENIDO
1. Justificación
2. Principios Orientadores de la Política de Seguridad
3. Marco conceptual y Definiciones
4. Estructura del Modelo de Seguridad del Paciente.
5. Normatividad
6. Objetivo General
7. Objetivos Específicos
8. Responsable del programa de seguridad del paciente
8.1 Comité de Seguridad del Paciente
9. Alcance del programa
10. Caracterización del problema
11. Desarrollo del programa
11.1 Conformación del Programa.
11.2 Premisas Orientadoras del Programa.
12. Sistema de Gestión del riesgo
12.1 Política Seguridad del Paciente
12.2 Gestión del Riesgo.
13. Estrategias y acciones para implementar el programa de Seguridad del
Paciente.
14. Bibliografía
15. Fichas de Indicadores.
16. Anexos

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1. JUSTIFICACIÓN
La seguridad del paciente es el conjunto de elementos estructurales, procesos,

instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas
que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso
de atención en salud o de mitigar sus consecuencias.
La Política de Seguridad del Paciente, expedida en junio de 2008 por el

Ministerio de la Protección Social, es transversal a los cuatro componentes del
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad. La orientación hacia la prestación
de servicios de salud más segura, requiere que la información sobre Seguridad
del Paciente esté integrada para su difusión, despliegue y generación de
conocimiento con el fin de estimular a los diferentes actores al desarrollo de las
acciones definidas en las líneas de acción y el logro del objetivo propuesto
En la actualidad se dirigen los esfuerzos a trabajar en seguridad de pacientes,

que implica hacer las cosas correctas en un entorno seguro. Esto ha sido una
decisión gubernamental que se traduce en que normativamente en el Sistema
Obligatorio de Garantía de la Calidad, el tema de Seguridad del paciente se
convierte no en un tema de Acreditación de los servicios sino en un tema de
habilitación de los mismos.
En los servicios de toma de muestra, laboratorio clínico e imágenes diagnósticas

es necesario que el tema de seguridad del paciente se enfoque directamente a
la disminución de riesgos especialmente gestionando los mismos para evitar
caídas, flebitis en sitio de venopunción, perdida de pertenencias y entrega
equivocada de resultados de laboratorio, tal como lo plantea el Ministerio de
Salud en sus paquetes instruccionales.
2. PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLÍTICA DE SEGURIDAD
Los problemas de seguridad del paciente son inherentes a la atención en salud.

Alcanzar el propósito de establecer una atención segura, va más allá del
establecimiento de normas; estas son solamente el marco de referencia. Es
necesario el compromiso y la cooperación de los diferentes actores para
sensibilizar, promover, concertar, y coordinar acciones que realmente alcancen
logros efectivos.
Para el efecto resulta relevante establecer unos principios transversales que

orienten todas las acciones a implementar. Estos principios son:
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Enfoque de atención centrado en el paciente. Significa que lo importante son

los resultados obtenidos en él y su seguridad, lo cual es el eje alrededor del cual
giran todas las acciones de seguridad del paciente.
Cultura de Seguridad. El ambiente de despliegue de las acciones de seguridad

del paciente debe darse en un entorno de confidencialidad y de confianza entre
pacientes, profesionales, aseguradores y la comunidad. Es deber de los
diferentes actores del sistema facilitar las condiciones que permitan dicho
ambiente.
Integración con el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la

Atención en Salud. La política de seguridad del paciente es parte integral del
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, y es
transversal a todos sus componentes.
Multicausalidad. El problema de la seguridad del paciente es un problema

sistémico y multicausal en el cual deben involucrarse las diferentes áreas
organizacionales y los diferentes actores.
Validez. Para impactarlo se requiere implementar metodologías y herramientas

prácticas, soportadas en la evidencia científica disponible.
Alianza con el paciente y su familia. La política de seguridad debe contar con

los pacientes y sus familias e involucrarlos en sus acciones de mejora como eje
fundamental de su implementación.
Alianza con el profesional de la salud. La política de seguridad parte del

reconocimiento del carácter ético de la atención brindada por el profesional de la
salud y de la complejidad de estos procesos por lo cual contará con la activa
participación de ellos y procurará defenderlo de señalamientos injustificados.

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3. MARCO CONCEPTUAL Y DEFINICIONES BÁSICAS DE LA POLÍTICA

DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
SEGURIDAD DEL PACIENTE

Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y
metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden
por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención en
salud o de mitigar sus consecuencias.
ATENCIÓN EN SALUD
Conjunto de servicios recibidos por los individuos o las poblaciones en las fases
de promoción de la salud y prevención de la enfermedad, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación y que buscan promover, mantener, monitorizar o
restaurar la salud.
INDICIO DE ATENCIÓN INSEGURA

Un acontecimiento o una circunstancia que pueden alertar acerca del incremento
del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso.
FALLA DE LA ATENCIÓN EN SALUD

Una deficiencia para realizar una acción prevista según lo programado o la
utilización de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la
ejecución de procesos incorrectos (falla de acción) o mediante la no ejecución
de los procesos correctos (falla de omisión), en las fases de planeación o de
ejecución. Las fallas son por definición no intencionales.
FALLA LATENTE
Decisiones gerenciales, cultura y procesos organizacionales que predisponen a
ejecutar acciones inseguras (conductas que se apartan del deber ser).
FALLA ACTIVA
Acciones inseguras que son actuaciones u omisiones involuntarias o violaciones
consientes de las normas de seguridad de quienes tienen a su cargo ejecutar la
prestación de servicios de salud.
RIESGO
Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra.
EVENTO ADVERSO
Es el resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo
daño o lesión al paciente.. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no
prevenibles:
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EVENTO ADVERSO PREVENIBLE O EVITABLE

Resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante el
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un
momento determinado y el cumplimiento de las barreras de seguridad.
EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE O INEVITABLE

Resultado no deseado, lesión no intencional, causado por la exposición al
sistema de salud, sin error, no por la patología de base, que se presenta a pesar
del cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un
momento determinado.
EVENTOS ADVERSOS TEMPORALES. Es el resultado de una atención en

salud que de manera no intencional produjo daño temporal reversible que no
deja secuelas, de gran relevancia por su potencialidad de generar daños más
graves y, en consecuencia, su capacidad de alertarnos para reducir la
probabilidad de ocurrencia de eventos severos.
EVENTO CENTINELA: Es un tipo de evento adverso en que está presente una

muerte o un daño físico o Psicológico severo de carácter permanente que no
estaba presente anteriormente y que requiere tratamiento o un cambio en el
estilo de vida del paciente
ACCIÓN CORRECTIVA: Es la acción o conjunto de acciones tomadas para eli-

minar las causas de una no conformidad detectada.
NO CONFORME: No cumple con los requisitos y especificaciones establecidas

en la institución.
PRODUCTO NO CONFORME: Producto que no cumple con los requisitos y es-

pecificaciones establecidas en la institución. Identificado antes de su uso y/o en-
trega.

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Figura No 1: Diagrama de definición de evento adverso, incidente y

complicación
INCIDENTE O (NEAR MISS/CLOSE CALL)

Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente
que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en los
procesos de atención. Son situaciones en las cuales la intervención asistencial
se ejecuta con error, por acción o por omisión; pero como resultado del azar, de
una barrera de seguridad o de una intervención oportuna, no se presenta un
daño en el paciente. Es decir, es un evento que pudo haber ocurrido de no
haberse corregido las acciones previamente..
COMPLICACIÓN
Es el daño o resultado clínico no esperado no atribuible a la atención en salud
sino a la enfermedad o a las condiciones propias del paciente.
Tipos de complicación:
 Medicamentosa: Son las complicaciones relacionadas con los fármacos.
 Terapéuticas: Son las complicaciones relacionadas con el tratamiento físico
etc.
 Infecciosas: Son las complicaciones derivadas de una infección.
 Anestésicas: Son las complicaciones derivadas de la anestesia.
 Mediatas: Las que se presentan posterior a la atención en salud.
 Inmediatas: Las que se presentan durante la atención en salud.

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SLIPS (Descuidos). Actos inconscientes, se presentan aunque se cuente con la

competencia, los conocimientos, la experiencia o las habilidades necesarias
para su ejecución.
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)

Dentro de los problemas relacionados con medicamentos han sido de especial
interés las reacciones adversas a los mismos las cuales se definen como: "una
respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce
con las dosis utilizadas normalmente en el hombre".
En esta descripción es importante ver que se involucra la respuesta del paciente,

que los factores individuales pueden tener un papel importante y que el
fenómeno es nocivo (una respuesta terapéutica inesperada, por ejemplo, puede
ser un efecto colateral pero no ser una reacción adversa).
También es importante considerar la reacción adversa inesperada que se define

como "una reacción adversa, cuya naturaleza o intensidad no es consistente con
la información local o la autorización de comercialización, o bien no es de
esperar por las características farmacológicas del medicamento". El elemento
predominante en este caso es que el fenómeno sea desconocido.

VIOLACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA ATENCIÓN EN SALUD
Las violaciones de la seguridad de la atención en salud son intencionales e
implican la desviación deliberada de un procedimiento, de un estándar o de una
norma de funcionamiento.
BARRERA DE SEGURIDAD
Mecanismos mediante los cuales se garantiza la protección de los usuarios
minimizando los riesgos de atención en salud. Es una acción o circunstancia
que reduce la probabilidad de presentación del incidente o evento adverso.
ACCIONES DE REDUCCIÓN DE RIESGO

Son todas aquellas intervenciones que se hacen en estructuras o en procesos
de atención en salud para minimizar la probabilidad de ocurrencia de un
incidente o evento adverso. Tales acciones pueden ser proactivas o reactivas,
proactivas como el análisis de modo y falla y el análisis probabilístico del riesgo
mientras que las acciones reactivas son aquellas derivadas del aprendizaje
obtenido luego de la presentación del incidente o evento adverso, como por
ejemplo el análisis de ruta causal.
SISTEMA DE GESTIÓN DEL EVENTO ADVERSO

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Se define como el conjunto de herramientas, procedimientos y acciones

utilizadas para identificar y analizar la progresión de una falla a la producción de
daño al paciente, con el propósito de prevenir o mitigar sus consecuencias.
Gerencia sistemática de los procesos de atención en salud con foco en

seguridad, es un concepto que se enfoca en los resultados esperados y en los
riesgos de la intervención asistencial. Su propósito es mantener y mejorar los
estándares de los procesos de atención para hacerlos más predecibles y
disminuir la frecuencia de errores y eventos adversos
4. ESTRUCTURA DEL MODELO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
Conceptos, lineamientos y herramientas que tienen el propósito de mejorar los

procesos y fomentar el apoyo entre instituciones que prestan servicios en salud
propiciando entornos seguros enfocados en la seguridad del paciente.
SEGURIDAD CLÍNICA
Acciones encaminadas a garantizar la seguridad del paciente (guías de manejo,
adherencia a protocolos)
TECNOVIGILANCIA
Sistema de vigilancia postmercado, constituido por el conjunto de instituciones,
normas, mecanismos, procesos, recursos financieros, técnicos y de talento
humano que interactúan para la identificación, recolección, evaluación, gestión y
divulgación de los eventos o incidentes adversos no descritos que presentan los
dispositivos médicos durante su uso, la cuantificación del riesgo y la realización
de medidas en salud pública, con el fin de mejorar la protección de la salud y la
seguridad de los pacientes, pacientes y todo aquel que se vea implicado directa
o indirectamente con la utilización del dispositivo.
FARMACOVIGILANCIA
Ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y
prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con
los medicamentos. (OMS, 2002), productos biológicos, plantas medicinales y
medicinas tradicionales con el objetivo de identificar información de nuevas
reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir los daños en los
pacientes.
AMBIENTE FÍSICO
Entorno seguro que garantiza el control de riesgos y la prevención de eventos
adversos, así como espacios establecidos para la atención de pacientes

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prioritarios (maternas, adulto mayor, niños y personas en condición de

discapacidad)
5. NORMATIVIDAD SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE
CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA:

En Seguridad Social el estado debe Garantizar la promoción, protección y
recuperación de las personas, procurando el Bienestar General y la Calidad de
vida.
LEY 100 DE 1993, modificatorias (ley 1122 de 2007, ley 1438 de 2011)
Desarrolla el Articulo 48 de la Constitución Política de Colombia y crea el
Sistema de Seguridad Social Integral en Pensiones, Salud y Riesgos
profesionales.
RESOLUCIÓN 741 DE 1997

Imparte instrucciones sobre seguridad personal de los usuarios para
instituciones prestadoras de servicios de salud, en la que se establecen y
desarrollan procesos administrativos encaminados a la vigilancia y seguridad del
paciente.
DECRETO 1011 DE 2006

Define el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud
del Sistema General de Seguridad Social en Salud
Características del SOGC: Accesibilidad, Oportunidad, Pertinencia, Continuidad
y SEGURIDAD
Componentes: Habilitación, Acreditación, Auditoría e Información
SENTENCIA T-760 DE 2008

Reconoce a la salud como un derecho fundamental de las personas.

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POLITICA NACIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL 2008

Tiene como objeto prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la
seguridad del paciente a fin de reducir o eliminar la ocurrencia de eventos
adversos.
CIRCULAR CONJUNTA 005 DEL 2012

Establece la implementación de la Guía Técnica de Buena Práctica de Binomio
Madre-Hijo como estrategia para una maternidad segura.
RESOLUCION 2003 DE 2014

Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los
prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios.
PAQUETES INSTRUCCIONALES
Ministerio de Salud y la Protección Social
Desarrolla y fortalece destrezas y competencias relacionadas con la promoción
de la cultura de seguridad del paciente.

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6. OBJETIVO GENERAL
Especificar las actividades relacionadas con la seguridad del paciente con el

fin de incentivar, promover, gestionar e implementar prácticas seguras de la
atención en salud que mejoren la calidad del servicio.
7. OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Direccionar las políticas institucionales y el diseño de los procesos de

atención en salud hacia la promoción de una atención en salud segura.
 Articular y coordinar los principios, los objetivos y las estrategias de la

política de seguridad del paciente con los diferentes organismos de
vigilancia y control del sistema de salud.
 Promover la cultura de seguridad del paciente a través del auto-reporte de

los incidentes y eventos adversos que suceden, mediante un enfoque
pedagógico manteniendo una adecuada comunicación basada en la
confianza mutua y en la eficacia de las medidas preventivas
implementadas.
 Estandarizar, monitorizar y evaluar la adherencia a los procesos de

mejoramiento de la seguridad del paciente.
 Contribuir a la disminución del costo salud a través de la reducción de los

eventos adversos.
 Prevenir la ocurrencia de incidentes y eventos adversos en los procesos

de atención en salud mediante el despliegue de herramientas prácticas y
metodologías científicamente probadas que mejoren las barreras de
seguridad y establezcan un entorno seguro de la atención en salud.
 Involucrar al personal asistencial, pacientes y a sus familias para que

sean conscientes del riesgo que existe en la atención, para promover
atenciones seguras, prevenir incidentes y minimizar las consecuencias
 Prevenir las eventuales reclamaciones y acciones legales contra los

profesionales de los servicios prestados.
 Educar a los pacientes y sus familias en el conocimiento del autocuidado.
8. RESPONSABLES DEL PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

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Es responsable del programa de seguridad del paciente la coordinación de

calidad de la empresa quién debe liderar el comité de seguridad el cual se
encarga de documentar, implementar, divulgar, monitorear y mejorar el
programa.
 GERENCIA: Garantizar el talento humano, recursos físicos y

tecnológicos, para la implementación del programa de seguridad del
paciente.
 TRABAJADORES: Participar activamente en el programa de seguridad el

paciente y todos sus componentes.
8.1 COMITÉ DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
Bioimagen Ltda. Cuenta con un comité de seguridad de paciente el cual trabaja

por el cumplimiento de los objetivos del programa. El responsable de dicho
comité es el (la) Coordinador(a) de Calidad, quien tiene como funciones las
siguientes.
1. Formular las políticas institucionales relacionadas con

gestión de riesgos que garanticen la seguridad del paciente en la
prestación de los servicios de salud, tomando como referente las políticas
expedidas por del Ministerio de la Protección Social respecto del tema.
2. Establecer las directrices sobre el modelo organizacional
para el análisis de las situaciones adversas que se presenten durante la
atención y controlar su cumplimiento estricto.
3. Organizar y coordinar los programas de educación
continua sobre seguridad del paciente a todos los niveles de la IPS.
4. Analizar con los líderes de los procesos, las posibles fallas
que puedan presentarse en la atención del paciente, el potencial efecto
adverso sobre el paciente, las causas de las fallas y las actividades de
control que se desarrollan en la institución para detectarlas con el fin de
establecer acciones preventivas que eviten su ocurrencia.
5. Sensibilizar a todo el personal de la IPS en la importancia
del reporte de las situaciones adversas que se presenten durante la
atención.
6. Realizar un proceso regular y continuo de recolección,
análisis, evaluación y control permanente de los reportes de situaciones
adversas derivadas de la atención.
7. Analizar la información de importancia para la seguridad
del paciente, obtenida por diferentes fuentes de información: Ficha de
reporte de eventos adversos, informe de análisis y seguimiento de
eventos adversos.
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8. Evaluar los eventos adversos y los incidentes detectados

en la institución, analizarlos y proponer acciones para eliminar su
aparición y mitigar las consecuencias que de estos se derivan, formulando
acciones preventivas para evitar que vuelvan a ocurrir.
9. Hacer seguimiento al tratamiento dado al paciente que ha
sufrido un evento adverso durante la atención
10. Elaborar y realizar el análisis pertinente a los indicadores
de seguridad en la prestación de servicio, tanto institucionales como los
requeridos por entes de vigilancia y control.
11. Evaluar las actividades de prevención y control de los
eventos adversos que afecten a los usuarios presentes en la sede y al
personal mismo que trabaja en ella.
12. Hacer seguimiento a la implementación de programas de
fármaco, tecno y reactivo - vigilancia tomando como referente los
estándares y la normatividad emanada del Ministerio de la Protección
Social y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA)
13. Hacer seguimiento y análisis a los resultados de las
acciones formuladas para controlar los factores que contribuyen a la
presencia de atenciones inseguras o fallas en la atención y que están
generando eventos adversos prevenibles o incidentes en los pacientes.
14. Realizar periódicamente la revisión de los documentos
que se encuentran en la página del Observatorio de la Calidad del MPS
http://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/OBSERVATORIO-DE-
CALIDAD-EN-LA-ATENCION-EN-SALUD-OCAS.aspx
9. ALCANCE DEL PROGRAMA
El programa está diseñado para ser aplicado en los servicios de toma de

muestra, laboratorio clínico e imágenes diagnósticas y será de obligatoria
aplicación en todas las áreas asistenciales. Va desde la definición del programa
hasta la implementación y seguimiento. La política una vez adoptada debe
divulgarse a todo el personal de la institución y debe extenderse a los pacientes
y sus familias.
10. CARACTERIZACIÓN DEL PROBLEMA
La evidencia científica ha demostrado que cuando un evento adverso ocurre, es

la consecuencia final derivada de una secuencia de procesos defectuosos que
han favorecido la aparición del evento adverso o no lo han prevenido.
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El mejor modelo explicativo acerca de la ocurrencia del evento adverso es del

queso suizo: El cual define para que se produzca un daño, es necesario que se
alineen las diferentes fallas en los diferentes procesos, a semejanza de los
orificios de un queso: cuando alguno de ellos no lo hace, el daño no se produce.
Igualmente cuando se produce una falla en uno de los procesos está puede
acentuar las fallas existentes en otros procesos a manera de un efecto dominó.
FIGURA N° 2: Modelo explicativo del Queso Suizo
Por esa razón, es fundamental la búsqueda de las causas que originaron el

evento adverso: el análisis causal, análisis de la ruta causal o de la causa raíz,
de tal manera que se puedan definir e identificar las barreras de seguridad. En el
análisis del incidente o del evento adverso sucedido es necesario considerar la
ocurrencia de fallas en los procesos de atención para identificar las barreras de
seguridad que deberán prevenir o neutralizar la ocurrencia del evento. El
Programa de Seguridad del Paciente debe hacer seguimiento al cumplimiento de
las acciones de mejoramiento planeadas y garantizar retroalimentación al
reportánte.
11. DESARROLLO DEL PROGRAMA
El Programa de Seguridad del Paciente, está basado en la aplicación de la Guía

Técnica “Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en
salud” del Ministerio de la Protección Social emitida en el 2010, cuyo objetivo es:
 Prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del

paciente
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 Reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos para

contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente.
Esta guía ofrece una serie de recomendaciones técnicas de instituciones

acreditadas a nivel nacional e internacional como lo son la Organización Mundial
de la Salud a través de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente y la
Joint Comission recopilando prácticas de la literatura que cuentan con evidencia
científica o recomendadas por grupos de expertos, que incrementan la seguridad
de los pacientes.
11.1 CONFORMACION DEL PROGRAMA
Teniendo en cuenta los lineamientos del ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y
Actuar) podemos definir que el programa está conformado así:
FIGURA N° 3: Conformación del Programa de Seguridad del Paciente

basado en la planeación estratégica.
(Ver manual de Priorización Bioimagen Ltda.)
A. PLANEACION Y PREPARACION

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Define los roles del personal y recursos disponibles para el cumplimiento de las
expectativas y objetivos de la política de seguridad, con el fin de sensibilizar y
socializar.
B. PRIORIZACION Y DEFINICION DEL FOCO

Define los indicadores a medir y selecciona las actividades y/o procesos a
intervenir de acuerdo a las prioridades de la empresa
C. ANALISIS
Realiza la medición inicial y la definición de metas que se utilizaran en el
desarrollo del AMEF
D. INTERVENCIÓN
Implica el diseños de los planes de mejora, la estandarización de los procesos el
seguimiento al cumplimiento y el reentrenamiento y socialización.
11.2 PREMISAS ORIENTADORAS DEL PROGRAMA
La responsabilidad de dar seguridad al paciente es de todas las personas de la

institución, por esta razón en necesario establecer premisas que orienten todas
las acciones que se implementan en el desarrollo de la política de seguridad del
paciente:
 Enfoque de atención centrada en el paciente: el resultado más importante

que se desea obtener es la satisfacción del paciente y su seguridad, lo cual
es el eje alrededor del cual giran todas las acciones.
 Es necesario trabajar proactivamente en la prevención y detección de fallas
de la atención diariamente, para analizarlas y generar una lección que al ser
aprendida previene que la misma falla se repita.
 Trabajar en un ambiente educativo no punitivo, pero a la vez de
responsabilidad y no de ocultamiento.
 El número de eventos adversos reportados obedece a la política institucional
que induce y estimula el reporte, más no al deterioro de la calidad de la
atención, mediante el diligenciamiento de los formatos correspondientes
según el proceso BIO-CA-SEG- PC-003 GESTION DE SEGURIDAD DEL
USUARIO.
 Fomentar la comunicación interpersonal que genere confianza, para esto se
invitará a quienes estén involucrados en la presencia de eventos adversos o
incidentes a manifestarlo abierta y claramente al líder del programa de
seguridad. Esta promoción se hará a través de campañas sobre la
seguridad que se comunicarán en cartelera interna, por correo, en boletines
internos etc.

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 Percepción compartida de la importancia de la seguridad: Para esto se

promoverán a través del plan de capacitaciones los estudios nacionales e
internacionales sobre seguridad del paciente, el impacto sobre el servicio y
los pacientes y el ámbito legal.
12. SISTEMA DE GESTIÓN DEL RIESGO
12.1 POLITICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
Para Bioimagen es fundamental la seguridad de nuestros pacientes, trabajamos

bajo una Política de calidad en la atención, excelencia en salud con
oportunidad, eficiencia y calidad. Consideramos la seguridad de nuestros
pacientes, como uno de nuestros valores, por ello promovemos la cultura de
seguridad en nuestros colaboradores y pacientes, desarrollando acciones de
identificación, prevención y gestión de riesgos relacionados con el proceso de
atención.
Se pretende dentro del modelo de la política de seguridad, se convierta en un

instrumento de mejora específica de la calidad de la atención al paciente
priorizando los grupos de riesgo (Adulto mayor, personas en condición de
discapacidad, infantes y población materna)
En Bioimagen estamos comprometidos con la prestación de los servicios de

salud al binomio madre-hijo garantizando la atención prioritaria, la realización y
reporte del paquete materno de forma oportuna que permita establecer un
diagnóstico y seguimiento clínico acertado.
Nuestro sistema de seguridad del paciente se basa en procesos, metodologías y

compromiso organizacional, que reducen la probabilidad de ocurrencia de
eventos adversos como resultado de la atención en nuestros servicios.
12.2 GESTIÓN DEL RIESGO
Es el conjunto de actividades que Bioimagen realizará con el fin de identificar y

estimar los riesgos asociados a los dispositivos médicos y reactivos, así como
los mecanismos que utilizara para corregir, controlar y prevenir su aparición.
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La gestión del riesgo involucra:

A. Identificar y valorar los riesgos
B. Minimizar el riesgo, si es posible, si el riesgo no puede ser eliminado
reducirlo al mínimo posible.
C. Realizar proceso de verificación, control y seguimiento a los riesgos o
incidentes adversos presentados y generar las acciones correctivas o de
mejoramiento para evitar que se presenten de nuevo
D. Realizar seguimiento a los indicadores de gestión definidos
La mejor forma de incrementar la seguridad es identificar aquellas cosas que

pueden salir mal y saber cómo evitar su ocurrencia, para esto existen diversas
metodologías que se deben implementar para identificar y definir los riesgos y
eventos adversos como AMFE, matrices de riesgos, herramientas simplificadas
o protocolos ajustados para análisis de eventos como el Protocolo de Londres.
A. IDENTIFICACIÓN Y VALORACIÓN DEL RIESGO:
En el marco de la política de seguridad del paciente institucional las

herramientas utilizadas permiten detectar e identificar los riesgos asociados a la
prestación del servicio de laboratorio clínico e imágenes diagnósticas,
identificarlos, priorizarlos según su severidad probabilidad de ocurrencia y
sistemas de información, para eliminarlos definitivamente o mitigar sus efectos.
De esta manera y de acuerdo a los momentos básicos en la atención del

paciente se han establecido los incidentes y eventos adversos que se pueden
presentar en cada una de estas, con el fin de facilitar su detección y control y
determinar las acciones seguras a realizar por el personal a cargo de la
atención.
Igualmente deben considerarse en particular los procesos orientados a

establecer barreras de seguridad y procedimientos seguros en la atención del
binomio madre-hijo.
Entre los riesgos asociados a la atención en el laboratorio se encuentran:
Fase pre analítica:
 Perdida de oportunidad en los tiempos de atención del usuario.

 Identificación errónea de pacientes.
 Caída de pacientes durante la atención
 Perdida de la intimidad del usuario.
 Perdida de pertenencias del usuario.
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 Errores en registro de datos demográficos.

 No proporcionar información completa sobre riesgos asociados a los pro-
cedimientos a realizar u omitir el diligenciamiento de consentimientos in-
formados.
 No proporcionar información sobre derechos y deberes de los usuarios.
 Ordenes medicas mal generadas (datos erróneos, incompletos, ilegibles)
 Errores de facturación (examen solicitado no ingresado, examen no solici-
tado ingresado)
 Pacientes devueltos ( por preparación o por rechazo administrativo)
 Toma de muestras a paciente equivocado.
 Múltiples punciones.
 Ausencia de información clínica de relevancia
 Complicaciones durante los procedimientos
 Flebitis, extravasaciones, hematomas o equimosis en sitio de venopun-
ción
 Examen solicitado no realizado ( muestra no tomada, examen no ingresa-
do al sistema, perdida de la muestra, daño de equipo, falta de insumos,
documentación incompleta, rechazo administrativo)
 Formulación de dosis incorrecta en pruebas pos-estimulo.
 Muestras rechazadas (mal tomadas, insuficientes, coaguladas, hemoliza-
da, mal marcada, error en las condiciones de transporte)
 Exposiciones o sobreexposiciones a radiaciones innecesarias y/o evita-
bles
 Complicaciones medicamentosas: Reacción al medio de contraste
 Perdida de dispositivos biomédicos requeridos para la atención de los
usuarios
 No disponibilidad de insumos o dispositivos médicos necesarios para la
atención del usuario.
Fase analítica:
 Análisis de muestra equivocada

 Error en procedimiento técnico ( incumplimiento del programa de control
de calidad, incumplimiento de rutinas de mantenimiento de los equipos)
 Utilización de reactivos o controles vencidos
 Técnicas diagnósticas desactualizadas.
 Cambio de técnicas no reportadas oportunamente al personal médico.
 Deficiencias en recursos físicos, tecnológicos o servicios públicos y/o pla-
nes de contingencia no descritos o estandarizados.
 Inoportunidad en la atención por falta de reactivos, insumos o daño de
equipos.
 No adherencia al proceso de semaforización y registro de insumos.
 Error en la validación del resultado (resultado que no coincide con el his-
tórico del paciente o con la impresión diagnostica)
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 Cambio de proveedores e insumos por parte del área de compras sin

previo aviso o aviso no oportuno a las áreas relacionadas.
 Realización de examen no solicitado
 No realización de examen solicitado
 Perdida de muestras y/o resultados.
 Información en documentos o información clínica confusa o ambigua,
ilegible o incompleta.
 Perdida de estabilidad de las muestras ( cadena de frío )
 Validación no realizada frente a resultados históricos
 No adopción de medidas correctivas oportunas en base a resultados de
controles externos.
 Exposiciones o sobreexposiciones a radiaciones innecesarias y/o
evitables
Fase Pos analítica:
 Quejas de usuarios internos o externos.

 No respuesta en el momento indicado a los requerimientos del usuario.
 Entrega de resultados equivocados
 Errores de registro o de transcripción.
 Entrega de resultados al paciente equivocado.
 Perdida de resultados
 Retrasos en carga y validación de resultados de red externa.
 Errores en plantilla o intervalos biológicos de referencia.
 Fallas en el manejo terapéutico de los pacientes derivadas de fallas en los
procesos diagnósticos.
 Perdida de oportunidad en la entrega de resultados.
 Interpretaciones clínicas erróneas por empleo de notas cuya redacción y
manejo no se encuentran estandarizadas.
 No comunicación clara y oportuna de resultados críticos y alertas a
usuarios.
 No retroalimentación de los eventos adversos que se presentan con
mayor frecuencia y que tienen impacto directo sobre la salud del paciente.
Riesgos de seguridad en la atención Binomio Madre-Hijo
 No atención a la gestante por problemas administrativos.

 Atención a las gestantes por personal no calificado.
 Insuficiente información sobre procedimientos y condiciones de la toma
de muestras.
 No proporcionar asesoría pre-test.
 No proveer los consentimientos informados correspondientes para la
atención

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 Ambiente físico y condiciones ambientales no adecuadas para la atención

prioritaria (salas de espera, ventilación)
 Deficiencia de insumos o dispositivos médicos durante la atención.
 Errores en la identificación de los pacientes o en datos demográficos.
 Solicitud de exámenes del paquete materno incompletos.
 Procesamiento incompleto de exámenes del paquete materno.
 Perdida de oportunidad en el procesamiento de muestras por faltas de
insumos o reactivos.
 Perdida de oportunidad en el reporte de resultados del paquete materno.
 Reporte de resultados del paquete materno trucado o equivocado.
La detección y reporte de los incidentes y eventos adversos es responsabilidad

de todo el personal, teniendo en cuenta el momento de atención al paciente
en cual se detecten y se manejen de acuerdo a los lineamientos especificados
en la tabla 1
POSIBLES ACCIONES A
RIESGO CAUSA DEL RIESGO
REALIZAR
Complicaciones de
procedimientos diagnósticos Capacitar el personal
Incidentes en venopunción Dar indicaciones al usuario de cuidados
Sangrado excesivo Mala técnica posteriores
Desmayo o sensación de Falta de experiencia Suspender el procedimiento
mareo Falta de colaboración del usuario
Hematoma Asistencia médica, apoyo diagnostico
Infección Causas fisiológicas del usuario Evaluación de necesidad de remisión a
Punciones múltiples para Condiciones inherentes al usuario Urgencias
localizar la vena. Referencia del usuario
Seguimiento de la atención del usuario
Pérdida del derecho a la
intimidad del usuario por Imprudencia del personal Retroalimentación y capacitación del
fallas en la privacidad de los Error de personal personal
resultados
Resultados intercambiados Capacitación del personal
Descuido del personal
entre pacientes. Entregar reportes correctos
Resultados de exámenes no Cruce de información Capacitación del personal
solicitados Descuido de personal Verificar causas del error
Resultados de exámenes Problemas con el Hexalis Ofrecer disculpas al usuario
que llegaron Caída de la web Verificar causa y tomar medidas
inoportunamente Error en la identificación de la muestra necesarias
Fallas de servicios públicos (agua, luz)
Fallas técnicas del equipo
Muestra insuficiente
Exámenes no validados
Error en el ingreso de los exámenes al SW
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Falta de insumos necesarios para generar

resultados
Fallas en el manejo
terapéutico de los pacientes
derivadas de fallas en los
procesos diagnósticos
Errores en la toma de la
muestra
Errores en la identificación
de las muestras Detectar la falla y generar acciones de
Errores de la auxiliar de toma de muestras
Error en la digitación al mejoramiento
sistema
Errores en el análisis y
Errores de la bacterióloga
validación de resultados
Fallas de equipo
Errores en las plantillas
unidades y valores de
referencia
Suplantación
B. MITIGACION Y ELIMINACIÓN DEL RIESGO
Procesos seguros
 Contar con una política de seguridad articulada con el direccionamiento

estratégico de la institución, priorizando la atención al paciente. Esta
política de seguridad debe ser socializada a los funcionarios y evaluado
su cumplimiento.
 Realizar estudios de prevalencia e incidencia que permitan determinar la
frecuencia en la que se presentan los eventos adversos, que permitan su
análisis y gestión. (Metodología IBEAS, promovido por la OMS)
 Definir mecanismos de comunicación efectiva entre personal asistencial,
administrativo y pacientes.
 Promover la cultura de seguridad en funcionarios en la cual se cree
conciencia del error cometido a través de capacitaciones en políticas,
manuales, guías, procesos y procedimientos institucionales, formatos de
registro y proveer los recursos necesarios para estas.
 Crear un clima organizacional educativo que motive el auto-reporte de los
incidentes y eventos adversos, en un entorno no punitivo.
 Implementar mecanismos que permitan la identificación de los eventos
adversos y definir el proceso para el reporte, el análisis y la
retroalimentación.
 Realizar el análisis de los EA empleando herramientas como el Protocolo
de Londres y precisar que manejo se dará ( barreras de seguridad a
implementar, rediseños de procesos inseguros, acciones de
mejoramiento)

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 Promover la comunicación entre las diferentes áreas del laboratorio

(tomas de muestras, procesamiento, validación) sobre los cambios y
actualizaciones realizadas.
 Estandarizar de forma sistemática los procesos de atención al paciente
durante su estadía en las instalaciones de la institución.
 Garantizar que el personal asistencial cuenta con el entrenamiento, las
competencias y habilidades necesarias para proporcionar una atención
humanizada, con calidad y seguridad a los usuarios.
 Promover la cultura del consentimiento informado, como herramienta de
comunicación del personal de salud al paciente.
 Implementar estrategias que permitan la formación de multiplicadores de
la política de seguridad del paciente.
 Compromiso con el plan de responsabilidad social y ambiental.
 Visitas de Calidad y auditorías a los procesos y áreas de laboratorio y
toma de muestras. .
 Realizar rondas de seguridad para validar el cumplimiento de los
manuales, protocolos y guías.
 Cumplimiento de las funciones del Comité de Seguridad del Paciente
Procedimientos Seguros
 Definir, implementar y realizar seguimiento a los procedimientos que

aseguran la atención prioritaria a los usuarios y procedimientos que eviten
la no atención de los usuarios remitidos a la red de laboratorios de apoyo.
 Medir y analizar los tiempos de espera en la atención de los pacientes y
en el reporte de resultados, para garantizar la oportunidad en la
prestación del servicio.
 Medir y monitorizar indicadores que avalúen el impacto (Gestión y reporte
de eventos adversos en aspectos ambientales, de infraestructura,
administrativos)
 Verificar la adherencia del personal al cumplimiento de manuales, guía,
protocolos implementados en Bioimagen Ltda. Mediante la evaluación.
 Evaluar el cumplimiento y adherencia al diligenciamiento de registros,
formatos y listas de chequeo.
 Gestionar la adquisición y renovación tecnológica, así como los
mantenimientos de equipos biomédicos y administrativos.
 Implementar procesos de evaluación de equipamiento (biomédico de
atención al paciente y procesamiento, administrativos).
 Garantizar la entrega oportuna de suministros (insumos, dispositivos,
médicos, reactivos, documentación administrativa)
 Definir mecanismos de compra de insumos, dispositivos médicos y
medicamentos que cuenten con registro sanitario vigente INVIMA y
asegurar la visita y evaluación frecuente de los proveedores.

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Acciones Seguras
 Fomentar en los pacientes y su familia el autocuidado e involucrarlo en la

prevención de la infección asociada a la atención en salud, ilustrando en
lo posible con ejemplos de la cotidianidad con los que se puedan
familiarizar, en un lenguaje comprensible para los usuarios.
 Garantizar la correcta identificación de los usuarios
- Nombres y apellidos completos
- Datos demográficos completos
- Datos de contacto.
- Información clínica de relevancia
 Motivar la participación activa del paciente en los procesos de
identificación y validación de la información.
 Implementar medidas que permitan la Identificación de la población de
riesgo o vulnerable (infantes, gestantes, adulto mayor, pacientes con
enfermedad mental, y pacientes en condición de discapacidad) para
brindarles atención prioritaria y evaluar su estado durante el tiempo que
se encuentren dentro de las instalaciones de Bioimagen Ltda.
 Garantizar la correcta identificación de las muestras.
 Garantizar los tiempos de oportunidad en la atención de los usuarios.
 Garantizar la entrega oportuna y veraz de los resultados de laboratorio.
 Establecer criterios para el rechazo de muestras y garantizar la retoma,
procesamiento y emisión de resultados de exámenes que deban repetirse
para confirmación de resultados o por error u omisión del laboratorio.
 Implementar mecanismos que permitan informar al paciente sobre alertas
en los resultados clínicos de laboratorio.
 Garantizar el cumplimiento de las normas de bioseguridad en todos los
procedimientos.
 Garantizar que el consentimiento informado es entendido y consentido
por el paciente, verificar que se cumple con el consentimiento y proveer
de herramientas en caso de su disentimiento.
 Identificar los medicamentos utilizados y los posibles efectos secundarios,
informar sobre el riesgo a los pacientes y proveer de los consentimientos
informados correspondientes.
 Definir mecanismos para prevenir errores en la administración y dosis de
medicamentos (cargas de glucosa, medios de contraste)
Binomio Madre-Hijo
 Garantizar la atención oportuna y pertinente.

 Promover la atención humanizada, amable y calidad.
 Garantizar atención sin importar fallos administrativos o de afiliación.
 Evaluación permanente de las pacientes durante su estadía dentro de las
instalaciones de Bioimagen Ltda.
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 Proveer información necesaria sobre los procedimientos y condiciones de

toma de muestras, así como los riesgos asociados a los procedimientos.
 Garantizar asesoría pre-test y consentimientos informados.
 Garantizar personal idóneo para la atención, capacitado y competente.
 Cumplir las norma de bioseguridad durante los procedimientos.
 Validar la identificación correcta, paciente correcto.
 Validar la identificación correcta de las muestras.
 Reportar oportunamente los resultados del paquete materno.
 Garantizar condiciones de ambiente físico, insumos y reactivos para la
atención y reporte de resultados.
Ambiente Seguro
 Proporcionar condiciones de localización segura.

 Implementar software que permita la disminución de riesgos en prestación
del servicio (generación de órdenes médicas, identificación de usuario,
generación de alarmas en indicios de atención no segura)
 Garantizar la protección de datos de usuario (Historias Clínicas protegidas
y confidencialidad en resultados)
 Evaluar las condiciones ambientales (temperatura, ventilación,
iluminación, circulación de personas) a fin de minimizar el riesgo de
lesiones o de infección.
 Evaluar las condiciones de riesgo de infraestructura y la funcionalidad de
las áreas destinadas para la atención de los usuarios y del personal del
laboratorio.
 Implementar medidas para minimizar el riesgo de caídas en pacientes de
alto riesgo.
 Garantizar el mantenimiento de las locaciones y la adecuación de
espacios para la atención de pacientes prioritarios o población de riesgo.
 Evaluar las condiciones de suministro de agua potable y fluido eléctrico,
así mismo contar con planes de contingencia y sus actas de socialización.
 Lograr el cumplimiento del protocolo de lavado higiénico de manos y
garantizar el suministro de aditamentos que contengan alcohol glicerinado
o desinfectantes en el área de trabajo que se encuentren a disposición de
los colaboradores.
 Gestionar la disposición de residuos y optimizar el lavado y desinfección
de áreas cumpliendo con los protocolos establecidos por Biomagen Ltda.
C. PROCESO DE VERIFICACIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO
Se define el formato de reporte de eventos adversos e incidentes, el cual se

encuentra documentado dentro del proceso BIO-CA-SEG- PC-003 GESTION DE
SEGURIDAD DEL USUARIO, implementado y socializado.
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Se capacita al personal en la identificación y reporte de los eventos e incidentes

mediante rondas de seguridad y verificación del cumplimiento de las actividades
que el personal este realizando para la adecuada identificación y documentación
de los eventos presentados.
Línea de frente Analista administrativa

Bacterióloga Bacterióloga Coordinadora de Laboratorio
Auxiliar Laboratorio Bacterióloga Auditora
Consolidar y enviar al departamento de calidad en Bogotá a través de correo

electrónico los 3 (tres) primeros días hábiles del mes.
 Identificar el incidente o evento adverso.

 Identificar las causas del evento adverso.
 Registro de incidentes y eventos adversos en el formato BIO-CA-SEG-
FR-002 REPORTE DE SEGUIMIENTO A INCIDENTES Y EVENTOS AD-
VERSOS TM y BIO-CA-SEG-FR-003 REPORTE DE SEGUIMIENTO A
INCIDENTES Y EVENTO ADVERSOS ID
 Corrección del incidente y/o evento adverso cuando sea posible.
 Verificación de registros INVIMA en caso que el evento se reporte por tec-
no-fármaco o reactivo vigilancia y reportarlo en el formato correspondiente
según el BIO-CA-SEG-PG-001 PROGRAMA DE TECNO, REACTIVO Y
FARMACO VIGILANCIA.
 Verificación de fecha de vencimiento de registros INVIMA
 Verificación de fechas de vencimiento
 Verificación de empaques y condiciones de transporte y almacenamiento
 Verificación de conservación de cadenas de frío cuando lo amerite
 Control de condiciones de almacenamiento
 Cumplir con las técnicas o procedimientos adecuados de suministro de
cargas de glucosa.
 Control de reacciones adversas y atención del usuario si se presenta un
evento adverso
 Reportar al Coordinador de Unidad Funcional y de Calidad cualquier ano-
malía en almacenamiento, funcionamiento, reacciones, incidentes o even-
tos adversos, en los formatos correspondientes y en las fechas estableci-
das.
Coordinador de Unidad Funcional Calidad

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 Verificar la información contenida en el formato BIO-CA-SEG-FR-002, se-

gún clasificación en el formato BIO-CA-SEG-FR-003, BIO-CA-SEG-FR-
004 y BIO-CA-SEG-FR-005.
 Trimestralmente se debe revisar en el comité de seguridad de paciente y
tecno vigilancia los incidentes presentados y realizar la priorización como
medida de prevención en la matriz AMEF BIO-CA-AC-FR-003.
 Complementar la información relacionada a los eventos ocurridos.
 Realizar el análisis del caso con las personas involucradas, en el formato
BIO-CA-SEG-FR-005 y BIO-CA-SEG-FR-007.
 Definir las acciones de corrección y/o de mejoramiento que incluyan la
gestión para generar barreras de seguridad que prevengan la ocurrencia
de nuevos eventos y realizar el adecuado seguimiento en el formato BIO-
CA-AU-FR-013 PLANES DE ACCIÓN describiendo ciclo el PHVA, en
donde:
 P: hace relación a actividades de planificación entre las cuales se
pueden encontrar ajuste de documentos
 H: se refiere al implementar lo planeado
 V: se refiere a Verificar en donde se puede aplicar auditorías internas,
rondas de seguridad etc.
 A: se refiere al ajuste según identificado en las verificaciones
 Realizar rondas de seguridad para evaluar el cumplimiento de los
procedimientos, registrando en el formato LISTA DE CHEQUEO
RONDAS DE SEGURIDAD BIO-CA-AU-FR-014.
 Llevar los casos para análisis al Comité de Seguridad de paciente en las
fechas establecidas (jueves de la tercera semana de cada mes)
 Citar al comité a los proveedores involucrados en evento.
 Citar al comité a las personas involucradas en evento.
 Realizar seguimiento de la eficacia de las acciones tomadas para la mini-
mización de los riesgos.
 Socializar el evento y su análisis al comité.
 Programar auditorías a red externa de laboratorios.
 Seguimiento a los indicadores de gestión definidos.
Comité de Tecno, Reactivo y Fármaco Vigilancia:
 Analizar el caso y determinar si las acciones tomadas son suficientes o se

requiere aplicar diferentes, según el programa de tecnovigilancia BIO-CA-
SEG-PG-001 PROGRAMA DE TECNO FARMACO Y REACTIVO VIGI-
LANCIA
 Reportar al proveedor para realizar investigación del caso.
 Realizar el reporte de casos serios ante el INVIMA dentro de las setenta y
dos (72) horas siguientes a la ocurrencia del mismo en formato diseñado
para tal fin. (FOREIA001).
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 Realizar reporte de casos no serios ante el INVIMA trimestralmente reali-

zando el consolidado de estos en el en el formato electrónico diseñado
para este fin ( RETIPS003) a la Secretaria Distrital o Departamental de
Salud, con copia escaneada del reporte original (FOREIA001)
 Reportar los no casos ante el INVIMA trimestralmente en el formato des-
tinado para tal fin (FOREIA001)
 Los reportes ante el INVIMA se realizaran a la Secretaria Distrital de
Salud o Secretaria Departamental de Salud discriminando entre reactivo,
fármaco y tecno vigilancia, a los correos electrónicos , tecnovigilancia@-
tolima.gov.co y farmacovigilancia@tolima.gov.co
 Se realiza seguimiento de los indicadores de gestión de la seguridad del

usuario.
13. ESTRATEGIAS Y ACCIONES PARA IMPLEMENTAR EN LA POLITICA

DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
Coordinar la política de seguridad del paciente con la política nacional de

prestación de servicios en salud bajo las siguientes estrategias:
A. EDUCATIVA:
Formar multiplicadores de la política de seguridad del paciente así como
verificadores de habilitación en gestión de riesgo.
Implementar acciones educativas dirigidas al paciente, su familia y la
comunidad.
B. PROMOCION DE HERRAMIENTAS ORGANIZACIONALES

Promover el uso de herramientas prácticas de reporte institucional y Extra-
institucional (métodos de análisis, rondas de seguridad)
C. COORDINACION DE ACTORES
Constituir el comité para la seguridad del paciente
Coordinar a personal, funcionarios y usuarios dentro de la política de seguridad
del paciente
Coordinar la política de seguridad del paciente con los organismos de vigilancia
y control
D. INFORMACIÓN
Establecer un plan de información para la comunicación de experiencias
exitosas y para la difusión de alertas de seguridad del paciente.

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14. BIBLIOGRAFÍA
Resolución 2003 de 2014 Sistema Único de Habilitación
Lineamientos_para_Implementación_de_Política_de_Seguridad_del_Paciente
http://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/OBSERVATORIO-DE-CALIDAD-EN-
LA-ATENCION-EN-SALUD-OCAS.aspx
Guía Buenas Prácticas de Seguridad del Paciente

Herramientas para la seguridad del paciente

Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales.

Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado

Garantizar la atención segura del Binomio Madre-Hijo

http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/
Garantizar_la_atenci%C3%B3n_segura_al_binomio_madre_hijo.pdf

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Articulación del SUH con la Gestión en salud y la seguridad del paciente.

http://www.slideshare.net/sandrainesrozo/sistema-unico-de-habilitacion-y-
gestion-en-salud
15. FICHAS TÉCNICAS DE INDICADORES
A. No Conformes Fase Pre analítica

B. Porcentaje de Incumplimiento en Validación
C. Pacientes Devueltos
D. Error en la Solicitud de Exámenes
E. No Conformes de Transcripción
F. No Conformes Fase Pos analítica.

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A. NO CONFORMES FASE PRE ANALÍTICA

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FICHA TECNICA DE INDICADOR Fecha: 05/01/09

CODIGO:
Página:
BIOIMAGEN
INVE L
EMPR SAOCI LDE TAO
VERSION:
FICHA TECNICA DEL INDICADOR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
IDENTIFICACION:
NOMBRE: NO CONFORMES FASE PREANALITICA
ATRIBUTO DE CALIDAD SEGURIDAD

OBJETIVO
Determinar el porcentaje promedio de examenes de laboratorio rechazados a cada sede en un periodo de tiempo dado.
JUSTIFICACION
La monitorización del numero de muestras rechazadas por sede permitirá identificar los puntos de control y las acciones de mejoramiento que
se deben implementar para garantizar la calidad de las muestras envíadas al centro de procesamiento.
DEFINICION OPERACIONAL
Numerador Numero de no conformes por sede
Denominador Numero de pacientes atendidos en cada sede
FORMULA DE
CALCULO NUMERO DE NO CONFORMES POR SEDE (0)/ NUMERO TOTAL DE PACIENTES ATENDIDOS POR SEDE ) X 100%
METAS ESTABLECIDAS
Estandar Historico: A establecer Minimizar el porcentaje de muestras rechazadas a menos o igual al 1% por sede
VALOR DE LOS DATOS

Sobresaliente : < 1%
Aceptable : 1-4%
No cumplida: >4%
PERIODICIDAD
Mensual
Periodo reportado:
FUENTE DE DATOS
Numerador. Registro de no conformes
Denominador. Informe de numero de muestras enviadas por sede. (sistema de información de laboratorio clinico bioimagen)
UNIDADES
Porcentaje
RESPONSABILIDADES
Numerador Bacteriologas de procesamiento
RESPONSABLE DE LA GENERACION DE LOS DATOS
Denominador: Coordinacion de transcripcion
RESPONSABLE DEL ANALISIS DEL INDICADOR Bacteriologas auditoras toma de muestras
RESPONSABLE DE LA TOMA DE DECISIONES Dirección de laboratorio
TENDENCIA DEL INDICADOR
PERIODO VALOR
PORCENTAJE DE NO CONFORMES
META
1%
RESULTADOS IN CORRECTOS
ENERO 5%
FEBRERO 1%
4%
MARZO 1%
EN TREGADOS
ABRIL 3% 1%
MAYO 1%
2% VALOR
JUNIO 1%
JULIO 1% 1% META
AGOSTO 1%
0% 1%
SEPTIEMBRE
OCTUBRE 1%
NOVIEMBRE 1%
DICIEMBRE 1%
B. PORCENTAJE DE INCUMPLIMIENTO EN VALIDACIÓN

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Comité
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FICHA TECNICA DE INDICADOR Fecha:

CODIGO:
Página:
BIOIMAGEN
INVE L
EMPR SAOCI LDE STAO
VERSION:
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
IDENTIFICACION:
NOMBRE: PORCENTAJE DE INCUMPLIMIENTO EN VALIDACION
ATRIBUTO DE CALIDAD OPORTUNIDAD

OBJETIVO
Determinar el porcentaje de examenes que incumplieron la oportunidad establecida para validación por sección.
JUSTIFICACION
La monitorización de la oportunidad en la validacion de resultados por sección permitirá identificar los puntos de control y las acciones de
mejoramiento que se deben implementar para garantizar la disponibilidad de consulta de los resultados por parte del medico tratante o su
entrega al paciente.
Numerador Numero de esxamenes por seccion que se validaron inoportunamente
Denominador Numero de examenes por seccion
FORMULA DE
CALCULO Numero de esxamenes por seccion que se validaron inoportunamente/ Numero de examenes por seccion x 100
METAS ESTABLECIDAS
Estandar Historico: A establecer A establecer
VALOR DE LOS DATOS

Sobresaliente : <
Aceptable :
No cumplida:
PERIODICIDAD
Mensual
Periodo reportado:
FUENTE DE DATOS
Numerador. Sistema de información laboratorio
Denominador. Sistema de información laboratorio
UNIDADES
Porcentaje
RESPONSABILIDADES
Numerador Bacteriologas auditoras
Denominador: Bacteriologas auditoras
RESPONSABLE DEL ANALISIS DEL INDICADOR Bacteriologas auditoras
RESPONSABLE DE LA TOMA DE DECISIONES Dirección laboratorio
PERIODO OPORTUNIDAD
VALOR EN LA VALIDACION
META DE RESULTADOS
RESUL TADO S IN CO RRECTO S
ENERO 1%
5%
FEBRERO 1%
MARZO 4% 1%
EN TREGA DO S
ABRIL 1%
3%
MAYO 1%
JUNIO 2% 1% VALOR
JULIO 1% 1% META
AGOSTO 1%
0%
SEPTIEMBRE 1%
OCTUBRE 1%
NOVIEMBRE 1%
DICIEMBRE 1%
C. PACIENTES DEVUELTOS

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Comité
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FICHA TECNICA DE INDICADOR Fecha:

CODIGO:
Página:
BIOIMAGEN
INVE L
EM PRSA OCILD ESTA DO
VERSION:
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
IDENTIFICACION:
NOMBRE: PACIENTES DEVUELTOS
ATRIBUTO DE CALIDAD ACCESIBILIDAD

OBJETIVO
Determinar el porcentaje de los pacientes que no acceden a la atencion en un periodo de tiempo dado
JUSTIFICACION
La determinación del porcentaje de pacientes que no acceden a la atención permitirá determinar las barreras de acceso que se presentan en la
atención de toma de muestras y de esta manera, gnerar acciones de mejoramiento que disminuyan estas barreras y aumenten la accesibilidad.
Numerador numero de pacientes devueltos por sedes
Denominador numero de pacientes atendidos por sedes
FORMULA DE
CALCULO numero de pacientes devueltos por sedes/numero de pacientes atendidos por sedes
METAS ESTABLECIDAS
Estandar Historico: A establecer Minimizar el numero de pacientes devueltos a XX por sede
VALOR DE LOS DATOS

Sobresaliente :
Aceptable :
No cumplida:
PERIODICIDAD
Mensual
Periodo reportado:
FUENTE DE DATOS
Numerador: formato de pacientes devueltos
Denominador: Sistemas de informacion de laboratorio
UNIDADES
Porcentaje
RESPONSABILIDADES
BACTERIOLOGAS AUDITORAS Y AUXILIARES DE
Numerador
RESPONSABLE DE LA GENERACION DE LOS DATOS SEDES
Denominador: COORDINACION DE TRANSCRIPCION
RESPONSABLE DEL ANALISIS DEL INDICADOR BACTERIOLOGAS AUDITORAS
RESPONSABLE DE LA TOMA DE DECISIONES DIRECCION DE LABORATORIO
PORCENTAJE
PORCENTAJE
DE DE
PACIENTES
NO CONFORMES
DEVUELTOS
RESUL TA DO S IN C O RREC TO S
PERIODO VALOR META

ENERO 5% 1%
FEBRERO 1%
4%
1%
EN TREG A DO S
MARZO
ABRIL 3% 1%
MAYO 1%
2% VALOR
JUNIO 1%
JULIO 1% 1% META
AGOSTO 1%
0% 1%
SEPTIEMBRE
OCTUBRE 1%
NOVIEMBRE 1%
DICIEMBRE 1%

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D. ERROR EN LA SOLICITUD DE EXÁMENES
Fecha:
FICHA TECNICA DE INDICADOR
CODIGO:
Página:
BIOIMAGEN
IN VEL
EM PRSA OCILDE STA O
VERSION:
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
IDENTIFICACION:
NOMBRE: ERROR EN LA SOLICITUD DE EXAMENES
ATRIBUTO DE CALIDAD PERTINENCIA

OBJETIVO
Determinar el porcentaje de errores en las solicitudes de examenes realizadas por parte del medico con el fin de determinar los errores más
comunes y establecer acciones de mejora para disminuirlos.
JUSTIFICACION
La determinación del porcentaje de errores en las solicitudes de examenes de laboratorio por parte del médico permitirá analizar las causas y
generar acciones de mejora y canales de comunicación con el médico tratante.
Numerador Numero de errores en la solicitud de los examenes detectados en las sedes
Denominador Numero de pacientes atendidos en la sede
FORMULA DE Numero de errores en la solicitud de los examenes detectados en las sedes/ Numero de pacientes atendidos en la
CALCULO sede x 100
METAS ESTABLECIDAS
Estandar Historico: A establecer Disminuir el porcentaje de errores en las solicitudes de examenes al xx mensual
VALOR DE LOS DATOS

Sobresaliente : <
Aceptable :
No cumplida:
PERIODICIDAD
Mensual
Periodo reportado:
FUENTE DE DATOS
Numerador: Formato de errores en la solicitud de examenes
Denominador: Sistema de información laboratorio clinico
UNIDADES
Porcentaje
RESPONSABILIDADES
Numerador Bacteriologa y auxiliar sede
Denominador: Coordinación de transcripción
RESPONSABLE DEL ANALISIS DEL INDICADOR Bacteriologas auditoras toma de muestras
RESPONSABLE DE LA TOMA DE DECISIONES Dirección de laboratorio
PERIODO
ERRORES
VALOR
PORCENTAJE
EN LA SOLICITUD
DE NO CONFORMES
META
DE EXAMENES
RESUL TADO S IN CO RRECTO S
ENERO 5% 1%
FEBRERO 1%
4%
MARZO 1%
EN TREGADO S
ABRIL 3% 1%
MAYO 1%
2% VALOR
JUNIO 1%
JULIO 1% 1% META
AGOSTO 1%
0% 1%
SEPTIEMBRE
OCTUBRE 1%
NOVIEMBRE 1%
DICIEMBRE 1%
E. NO CONFORMES DE TRANSCRIPCIÓN

15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 36 de 46
Fecha:
CODIGO:
Página:
BIOIMAGEN
INVE L
EMPR SAOCI LDE STAO
VERSION:
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
IDENTIFICACION:
NOMBRE: NO CONFORMES TRANSCRIPCION

OBJETIVO
Determinar el numero de no conformes por transcripción detectados en las sedes con el fin de establecer las acciones necesarias para su
disminución y mejorar la oportunidad de entrega de resultados y asegurar la calidad de los resultados entregados.
JUSTIFICACION
La determinación del número de errores de transcripción detectados en la sede, permitirá evaluar las auditorias de trasncripción realizadas por
los pares en la sede prinicipal y establecer las medidas correctivas y preventivas necesarias para su disminución y el aseguramiento de la
calidad de los resultados entregados.
Numerador numero de no conformes por transcripcion detectados
Denominador numero de ordenes digitadas
FORMULA DE
CALCULO
METAS ESTABLECIDAS
Estandar Historico: A establecer
VALOR DE LOS DATOS

Sobresaliente :
Aceptable :
No cumplida:
PERIODICIDAD
Mensual
Periodo reportado:
FUENTE DE DATOS
Numerador: AUDITORIA DE SEDES Y AUDITORIA DE TRANSCRIPCION
Denominador: COORDINACION DE TRANSCRIPCIÓN
UNIDADES
Porcentaje
RESPONSABILIDADES
BACTERIOLOGA AUDITORAS, COORDINACION DE
Numerador
RESPONSABLE DE LA GENERACION DE LOS DATOS TRANSCRIPCION
Denominador: COORDINACION DE TRANSCRIPCIÓN
RESPONSABLE DEL ANALISIS DEL INDICADOR BACTERIOLOGAS AUDITORAS
RESPONSABLE DE LA TOMA DE DECISIONES DIRECCION LABORATORIO
PERIODO VALOR
NOPORCENTAJE
CONFORMESDEPOR
NOTRANSCRIPCION
META
CONFORMES
TO S TO S
ENERO 5% 1%
CO RREC
FEBRERO 1%
5%
4%
MARZO 1%
DO S DO S
RREC
ABRIL 4%
3% 1%
S IN
EN TREGA
IN CO
MAYO 3% 1%
2%
TA DOTAS DO
1% VALOR
EN TREGA
JUNIO 2%
JULIO 1% 1% META
1%
RESUL
AGOSTO 1%
0% 1%
RESUL
SEPTIEMBRE
OCTUBRE 1%
NOVIEMBRE 1%
DICIEMBRE 1%
F. NO CONFORMES FASE POS ANÁLITICA

15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 37 de 46
Fecha:
CODIGO:
Página:
BIOIMAGEN
INVE L
EMPR SAOCI LDE STAO
VERSION:
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
IDENTIFICACION:
NOMBRE: NO CONFORMES FASE POSTANALITICA

OBJETIVO
Determinar el numero de no conformes de fase post-analitica para generar acciones de mejoramiento necesarias para su disminucion
JUSTIFICACION
La determinacion del numero de no conformes de fase post-analitica permitira realizar el analisis de causa raiz y generar los planes de
mejoramiento para mitigar las causas y mejorar la calidad de los reusltados.
Numerador Numero de errores de la fase post analitica
Denominador Numero de resultados entregados
FORMULA DE
CALCULO
METAS ESTABLECIDAS
Estandar Historico: A establecer
VALOR DE LOS DATOS

Sobresaliente : < 1%
Aceptable : 1-4%
No cumplida: >4%
PERIODICIDAD
Mensual
Periodo reportado:
FUENTE DE DATOS
Numerador.
Denominador.
UNIDADES
Porcentaje
RESPONSABILIDADES
Numerador
Denominador:
RESPONSABLE DEL ANALISIS DEL INDICADOR
RESPONSABLE DE LA TOMA DE DECISIONES
PERIODO
OPORTUNIDAD
VALOR
PORCENTAJE
EN LA VALIDACION
DE NO CONFORMES
META
DE RESULTADOS
RESULTADO S IN CO RREC TO S
ENERO 5% 1%
FEBRERO 1%
4%
MARZO 1%
EN TREGADO S
ABRIL 3% 1%
MAYO 1%
2% VALOR
JUNIO 1%
JULIO 1% 1% META
AGOSTO 1%
0% 1%
SEPTIEMBRE
OCTUBRE 1%
NOVIEMBRE 1%
DICIEMBRE 1%
16. ANEXOS

15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 38 de 46
1. Clasificación Incidente y Eventos Adversos en Toma de Muestras y

Laboratorio BIO-CA-SEG-FR-003
2. Formato de Reporte y Seguimiento a Incidentes y Eventos Adversos BIO-
CA-SEG-FR-002
3. Formato de Reporte de Evento Adverso BIO-CA-SEG-FR-006
4. Matriz de Priorización AMFE BIO-CA-SEG.FR-007
5. Formato De Reporte De Eventos Adversos Por Dispositivos Médicos,
Medicamentos y/o Reactivos. BIO-CA-SEG-FR-001
6. Formato Consolidado de Casos Reportados por Tecno-Fármaco y
Reactivo Vigilancia BIO-CA-SEG-FR-004
7. Formato Planes de Mejoramiento BIO-CA-FR-008
8. Formato de Reporte de Evento e Incidente Adverso asociado al uso de un
dispositivo médico INVIMA. FOREIA001.
1. CLASIFICACIÓN INCIDENTE Y EVENTOS ADVERSOS

BIO-CA-SEG-FR-001
15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 39 de 46
Código BIO-CA-SEG-FR-003
CLASIFICACIÓN INCIDENTE Y EVENTOS ADVERSOS EN TOMA DE MUESTRA Y
Versión 2
LABORATORIO
Vigencia 25 de agosto 2014
CÓDIGO EVENTOS ADVERSOS CÓDIGO DESCRIPCIÓN

A Por falla de infraestructura
E01 CAIDA DESDE SU PROPIA ALTURA INTRA_ INSTITUCIONAL
B Por factores inherentes al usuario
A Por Mala tecnica
E02 HEMATOMA EN SITO DE VENOPUNCIÓN
A Por Mala tecnica
E03 FLEBITIS EN SITIO DE VENOPUNCIÓN
A Muestra
E04 PÉRDIDA DE PERTENECIA DE USUARIOS B Documento o pertenencia
C Resultado
A Muestra Insuficiente
B Muestra mal Centrifugada
C Muestra mal identificada
D Muestra Hemolizada
E05 RETOMA GENERADA POR ERRORES PREANALITICOS
E Perdida de la cadena de frío
F Derrame de la muestra
G Muestras no son entregadas al mensajero
H Muestra Coagulada
A Problemas de recursos fisicos, tecnologicos o servicios publicos
B Error de validación
C Errores demograficos
D Errores en el ingreso de la prueba
E06 ENTREGA EQUIVOCA DE RESULTADOS DE LABORATORIO F Resultado no corresponde al usuario (Resultados intercambiados)
G Demoras por errores del personal
H Resultados incompletos
I Resultados con errores o no solicitados
J Error en plantilla de unidades y valores de referencia
Exposiciones o sobreexposiciones a radiaciones innecesarias y/o
E07 A Error en plantilla de unidades y valores de referencia
evitables
CÓDIGO INCIDENTES CÓDIGO DESCRIPCIÓN
A Paciente mal preparado
B Paciente mal agendado no atendido
C Paciente mal agendado atendido
D El estudio ordenado no fue autorizado correctamente
E Ordenes incompletas (sin la totalidad del los examenes ordenados por el medico)
I01 ACCESIBILIDAD
F Ordenes ilegibles o con datos incompletos
G Error en la solicitud del exámen por el médico
H Examen no realizado por condiciones del usuario
I Falto estudio
J No aceptación del procedimiento por parte del usuario o acudiente
A Retraso en la atención
B Entrega inoportuna de resultados por retraso en la validación
C Entrega inoportuna de resultados por recursos fisicos (sistema, equipo de computo)
I02 OPORTUNIDAD
D Estudio solicitado no reportado
E Estudio no solicitado reportado
F Resultados no corresponden al usuario
I03 CONTINUIDAD A Usuarios o medicos no contactados ante resultados con alerta
A Usuario no tolera carga de glucosa
B Usuario presenta reacción de tipo alergico
C Examen realizado no solicitado
I04 SEGURIDAD
D Resultado validado con muestra pendiente
E Mas de una punción
F No aplicación o aplicación inadecuado de normas de bioseguridad
2. FORMATO DE REPORTE Y SEGUIMIENTO DE INCIDENTES Y

EVENTOS ADVERSOS
BIO-CA-SEG-FR-002

15 de Agosto 2014 1
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Febrero de 2015 2
Comité
Página 40 de 46
Código BIO-CA-SEG-FR-002
REPORTE DE SEGUIMIENTO A INCIDENTES Y EVENTOS ADVERSOS Versión 2
Vigencia 25 de agosto 2014
SEDE RESPONSABLE
MES
IDENTIFICACION DEL ACCIÓN EJECUTADA

CÓDIGO CÓDIGO EVENTO RESPONSABLE DEL
FECHA HORA SERVICIO (donde ocurrio) PACIENTE EDAD SEXO DESCRIPCIÓN CARGO
INCIDENTE ADVERSO REPORTE
N° de Historia Clínica Descripción
NOTA: Ver listado Anexo
3. FORMATO DE REPORTE DE EVENTO ADVERSO

BIO-CA-SEG-FR-005
15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 41 de 46
4. MATRIZ DE ANALISIS DE CAUSA BIO-CA-AC-FR-003

15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 42 de 46
5. FORMATO DE REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS POR

DISPOSITIVOS MEDICOS, MEDICAMENTOS Y/O REACTIVOS.
BIO-CA-SEG-FR-004

15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 43 de 46
6. FORMATO CONSOLIDADO DE CASOS REPORTADOS POR TECNO-

FÁRMACO Y REACTIVO VIGILANCIA
BIO-CA-SEG-FR-004
15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
Página 44 de 46
7. FORMATO PLANES DE MEJORAMIENTO

BIO-CA-FR-008
8. FORMATO DE REPORTE DE EVENTO E INCIDENTE ADVERSO

ASOCIADO AL USO DE UN DISPOSITIVO MÉDICO INVIMA.
FOREIA001.

15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
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15 de Agosto 2014 1
Calidad Calidad
Febrero de 2015 2
Comité
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Programa de Seguridad de Paciente Final

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Programa de Seguridad de Paciente Final

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Programa de Seguridad de paciente

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

La seguridad del paciente es el conjunto de elementos estructurales, procesos,

La Política de Seguridad del Paciente, expedida en junio de 2008 por el

En la actualidad se dirigen los esfuerzos a trabajar en seguridad de pacientes,

En los servicios de toma de muestra, laboratorio clínico e imágenes diagnósticas

2. PRINCIPIOS ORIENTADORES DE LA POLÍTICA DE SEGURIDAD

Los problemas de seguridad del paciente son inherentes a la atención en salud.

Para el efecto resulta relevante establecer unos principios transversales que

Enfoque de atención centrado en el paciente. Significa que lo importante son

Cultura de Seguridad. El ambiente de despliegue de las acciones de seguridad

Integración con el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la

Multicausalidad. El problema de la seguridad del paciente es un problema

Validez. Para impactarlo se requiere implementar metodologías y herramientas

Alianza con el paciente y su familia. La política de seguridad debe contar con

Alianza con el profesional de la salud. La política de seguridad parte del

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

3. MARCO CONCEPTUAL Y DEFINICIONES BÁSICAS DE LA POLÍTICA

SEGURIDAD DEL PACIENTE

INDICIO DE ATENCIÓN INSEGURA

FALLA DE LA ATENCIÓN EN SALUD

EVENTO ADVERSO PREVENIBLE O EVITABLE

EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE O INEVITABLE

EVENTOS ADVERSOS TEMPORALES. Es el resultado de una atención en

EVENTO CENTINELA: Es un tipo de evento adverso en que está presente una

ACCIÓN CORRECTIVA: Es la acción o conjunto de acciones tomadas para eli-

NO CONFORME: No cumple con los requisitos y especificaciones establecidas

PRODUCTO NO CONFORME: Producto que no cumple con los requisitos y es-

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

Figura No 1: Diagrama de definición de evento adverso, incidente y

INCIDENTE O (NEAR MISS/CLOSE CALL)

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

SLIPS (Descuidos). Actos inconscientes, se presentan aunque se cuente con la

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)

En esta descripción es importante ver que se involucra la respuesta del paciente,

También es importante considerar la reacción adversa inesperada que se define

ACCIONES DE REDUCCIÓN DE RIESGO

SISTEMA DE GESTIÓN DEL EVENTO ADVERSO

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

Se define como el conjunto de herramientas, procedimientos y acciones

Gerencia sistemática de los procesos de atención en salud con foco en

4. ESTRUCTURA DEL MODELO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Conceptos, lineamientos y herramientas que tienen el propósito de mejorar los

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

prioritarios (maternas, adulto mayor, niños y personas en condición de

5. NORMATIVIDAD SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE

CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA:

RESOLUCIÓN 741 DE 1997

DECRETO 1011 DE 2006

SENTENCIA T-760 DE 2008

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

POLITICA NACIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL 2008

CIRCULAR CONJUNTA 005 DEL 2012

RESOLUCION 2003 DE 2014

Aprobado: Revisado: Elaborado: Actualización Versión

Especificar las actividades relacionadas con la seguridad del paciente con el

 Direccionar las políticas institucionales y el diseño de los procesos de

 Articular y coordinar los principios, los objetivos y las estrategias de la

 Promover la cultura de seguridad del paciente a través del auto-reporte de

 Estandarizar, monitorizar y evaluar la adherencia a los procesos de

 Contribuir a la disminución del costo salud a través de la reducción de los

 Prevenir la ocurrencia de incidentes y eventos adversos en los procesos