Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Ac. SALICÍLICO y YODO 1/1(2/1) en Solución alcohólica. DISPENSAR

SÓLO BAJO
PRESCRIPCIÓN
PRESENTACIÓN: 100mL en frasco estéril de plástico topacio de 250mL. DE
NOCIVO DERMATÓLOGO

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Empleado para el tratamiento del acné juvenil.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:

¾ Balanza digital 0,001.
¾ Vidrio de Reloj.
x Ácido Salicílico .............................. 1(2)g
¾ Mortero y Pistilo.
x Yodo............................................ 1(1)g
¾ Cápsula porcelana.
x Alcohol Absoluto.........................68(68)mL ¾ Probeta.
x Agua Purificada ......................... 32(32)mL ¾ Espátula de GOMA.
¾ Varilla de cristal.
¾ Embudo.
¾ Gasa hidrófila de algodón
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. rectangular 10x20.
(A) Ácido Salicílico polvo. ¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
(B) Yodo. MUY IMPORTANTE.
NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO
(C) Alcohol Absoluto. DURANTE TODA LA PREPARACIÓN.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(D) Agua Purificada. se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco topacio.
Cubrir toda la superficie del
1. Pesar (A) en el Mortero y triturar hasta polvo fino y disolverlo en frasco con una pegatina blanca
20mL de (C). Tapar y reservar. y sobre ella colocar la etiqueta
2. Pesar (B) en la Cápsula de porcelana y triturar hasta polvo fino. propia de la preparación.
3. Añadir el resto de (C) al paso 2 poco a poco, mezclándolo a mano con Etiqueta:
ayuda del pistilo hasta perfecta disolución del Yodo. Añadir al paso 1 y
homogeneizar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
4. Añadir (D) al paso 3.
PRESERVAR DE LA LUZ

Ac. SALICÍLICO 1g +
Acondicionar la solución en el envase correspondiente debidamente YODO 1g en alcohol de 70

etiquetado. Solución Alcohólica

mantener fuera del alcance de los niños

PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE

cad:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, traslúcida, SIN PRECIPITADOS, de

color marrón oscuro y de olor característico.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. LUGAR FRESCO Y SECO. RECIPIENTES

HERMÉTICAMENTE CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta

PREPARACIÓN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso
gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder
reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso.

BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág.1122-3, 1522-3 y 1130-3. FORMULARIO ESPAÑOL DE
FARMACIA MILITAR. 7ª Edición. Pág. 1541 y 96.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Acido Salicílico+Yodo en alcohol.
 Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.

FN/2003/PA/017, Ácido Salicílico: Pm 138,1. Polvo cristalino blanco o cristales

aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fácilmente soluble en
alcohol y en éter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los
requisitos especificados en la monografía 366 de la RFE.

FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo
con brillo metálico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 31
de la RFE.

Alcohol absoluto C2H6O PM 46,07. Contenido: como mínimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 °C,
calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78,9g/mL. Aspecto: líquido incoloro, límpido,
volátil, inflamable, higroscópico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la Monografía 1318 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.

El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y
exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, traslúcida, SIN PRECIPITADOS, de color marrón oscuro y de olor característico.

INFORMACIÓN ADICIONAL
Se podría favorecer la solubilidad del Yodo incorporando una punta de espátula de Yoduro Sódico.
Es muy importante que no queden residuos de Yodo sin disolver ya que estos provocan quemaduras en la piel.
El empleo prolongado de esta solución podría provocar efecto rebote y empeorar la situación del paciente.

Esta fórmula también se podría realizar con 2g de Ácido Salicílico si fuese necesario.

La cantidad de agua que se añade a esta solución es para hacer alcohol de 70. Preparar la fórmula de esta manera en vez de
partir directamente del alcohol de 70 es para facilitar la disolución de los componentes (RFE IX edición 1956, pág. 1249).

INFORMACIÓN AL PACIENTE

Paciente: TELÉFONO:
ÁCIDO SALICÍLICO y YODO 1/1, en SOLUCIÓN ALCOHÓLICA.

FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN por mL: Ac. Salicílico 10mg,

Yodo 10mg, alcohol y agua.

POSOLOGÍA: Administrar según la

prescripción médica.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Proteger de la luz. Conservar a
temperatura ambiente.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Lavarse las manos antes y después de su administración.
Aplicar sobre piel limpia y seca.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados, aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
No utilizar en marcas de nacimiento, verrugas con crecimiento de pelo o verrugas localizadas en cara.

Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.

Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

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