JAIME RAUL PECHO CABANILLAS

Químico Farmacéutico

PROGRAMA DE
ESTUDIOS FARMACIA TECNICA VI
NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO DE PRODUCTOS GALENICOS NATURALES
MÓDULO COSMETIOS Y AFINES
PROCEDIMIENTO DE PRODUCTOS GALENICOS NATURALES
U.D COSMETIOS Y AFINES

PRÁCTICA # 2
ELABORACION DE SOLUCIONES
ALCOHOL YODADO Solución, ¿‰.

FECHA:
DOCENTE:
GRUPO:
INTEGRANTES: 1.-
2.-
3.-
4.-
5.-

La Unidad es de naturaleza teórica practica obligatoria, son métodos y técnicas

para la transformación de recursos naturales en productos o medicamentos que
proporcionen una adecuada respuesta terapéutica, dando a conocer las propiedades
físicas, químicas y bilógicas que permitan el máximo aprovechamiento de sus
propiedades mejorando la calidad de vida en los seres vivos a la que se administra
bajo la forma de preparados magistrales y oficinales. Así mismo se abordan temas
sobre la tecnología cosmética y productos de aseo personal.
 JAIME RAUL PECHO CABANILLAS
Químico Farmacéutico

PRESENTACIÓN: 200mL en frasco estéril topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y virus.

Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas. Desinfección de pequeñas heridas y piel intacta.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA

COMPOSICIÓN por: 1000mL APARATOS Y UTILLAJE:

 Balanza digital 0,001.
 Yodo ...................................................... 0,20g  Mortero y mano.
 Yoduro sódico (Yoduro potásico)* ............... 0,25g  Vasos de precipitados.
 Agua Purificada ....................................... 70mL  Agitador magnético.
 Alcohol 96º csp  Varilla magnética.
 Probeta.
 Embudo.
 Medida de plástico para pesar.
* Ver” INFORMACIÓN ADICIONAL”
 Varilla de cristal.
 Gasa hidrófila de algodón
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. rectangular 10x20.
(A) Yodo.  Compresa estéril 16x25.
 Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
(B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potásico). escogerá en función del volumen del lote que
se vaya a preparar.
(C) Agua Purificada.
(D) Alcohol 96º. MUY IMPORTANTE.
NINGÚN MATERIAL METÁLICO debe de ser
utilizado DURANTE esta PREPARACIÓN.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Frasco estéril de cristal topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde
deba ser envasada esta solución (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIÓN
2.- Medir (C). Tapar y reservar.
3.- Pesar (B). Colocar en mortero.
4.- Pesar (A). Añadirlo al paso 3, muy poco a poco homogeneizando cada
porción añadida pulverizando finamente la mezcla.
5.- Añadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 hasta su total disolución.
Todo ello con ayuda de la mano del mortero.
6.- Trasvasar la solución (paso 5) a la probeta. Añadir el resto del paso 2 si
procede y enrasar con (D).

Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en su envase

correspondiente debidamente identificado según los datos que figuran en la
etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar herméticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución de olor característico, color pardo claro.
LÍMPIDA.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.

PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningún MATERIAL METÁLICO DURANTE esta

PREPARACIÓN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas
durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder
reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente después de su uso.
 JAIME RAUL PECHO CABANILLAS
Químico Farmacéutico

BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 451, 246
y 248. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1576-1577. FORMULARIO BÁSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.
Valencia, 2001. Pág. 949 y 395.
JAIME RAUL PECHO CABANILLAS
Químico Farmacéutico

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.

El Yoduro Sódico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscópico, muy soluble en
agua, fácilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 196 de la RFE.
FN/2003/PA/017. El Yoduro Potásico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE.

FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisáceo
con brillo metálico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía
186 de la RFE.

Alcohol etílico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor
característico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía
1317 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIÓN: Solución LÍMPIDA, de olor característico y de color pardo claro. FN/2003/PO.

INFORMACIÓN ADICIONAL

El Yodo es muy poco soluble en agua, la adición de Yoduro Potásico o Sódico aumentan su solubilidad y estabilidad.
Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sódico que hace la solución sea menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el
Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehído + HI, producto éste último muy irritante. Por esta razón es preferible el uso
de la sal Sódica en formulaciones destinadas a uso tópico.
El Alcohol incluido en esta fórmula facilita la diseminación y la penetración de los principios activos en los tejidos.
El Yodo posee un olor muy penetrante y característico y se volatiliza fácilmente en contacto con el aire.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
La solución alcohólica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas más antiguos que existen.
El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etílico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a
partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas

INFORMACION AL PACIENTE

Paciente: TELÉFONO:
ALCOHOL YODADO Solución, 0,2‰.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIÓN (por ml): Yodo 0,2mg, Yoduro

Sódico 0,25mg y etanol.

POSOLOGÍA: La solución debe administrarse

sólo bajo prescripción médica, y en las dosis
y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Guarde

la fórmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.
Mantener el envase bien cerrado después de
cada uso.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: NO INGERIR.

No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. Puede afectar a la glándula tiroides y a las
pruebas de control del funcionamiento del Tiroides.

Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y oídos.
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados ni en grandes zonas, se pueden producir trastornos tiroideos y reacciones alérgicas
debido a la absorción del Yodo.
Aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
No aplicar vendajes que impidan la aireación de la zona.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.