Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.

FM
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO FOSFATO MONO y DIBÁSICO, Solución (0,4 y 2g)% . PREPARACIÓN

DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIÓN: Frascos plástico de 125, 250, 500 ó 1000mL. PEDIÁTRICOS.

EQUIVALENCIA: 1mL de esta solución contiene 2,63mg de P y 3,24mg (0,14mEq) de Na.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado en Nefrología como aporte de Fósforo en

trasplantados renales.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL- EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIÓN por: 100mL * mL APARATOS Y UTILLAJE:

(A) ¾ Balanza digital 0,001.
• Fosfato monosódico .................... 0,348g 3,48mg ¾ Agitador magnético.
• Fosfato disódico
(B)
......................... 0,793g 7,93mg ¾ Varilla magnética.
¾ Probeta.
• Agua Purificada ............................. 100mL ¾ Vaso de Precipitados.
¾ Varilla de vidrio.
¾ Vidrio de reloj.
*NOTA: Se preparará la cantidad solicitada en la prescripción correspondiente. ¾ Filtro de papel.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS( para preparar 100mL). ¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
(A) Fosfato monosódico.2H20, 0,452g ¾ Compresas estériles 16x25.
(B) Fosfato disódico.12H20, 2g ¾ Papel de filtro.

(C) Agua Purificada.

NOTA: Independientemente de las moléculas de H2O de las correspondientes sales de Sodio que tengamos en Nota: la capacidad del utillaje empleado
laexistencia
mayor en parte de (B)
el Laboratorio, lo importante para la preparación de esta fórmula son los mg totales de Fósforo y se escogerá en función del volumen del
los mEq. de Na. lote que se vaya a preparar.

TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO DE
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frascos de plástico
1.- Medir (C). opacos o traslúcidos.
2.- Pesar (B) directamente sobre el Vaso de precipitados. Añadir Etiqueta:
aproximadamente 60mL de (C) y disolver mediante agitación magnética.
(Esta disolución es endotérmica. Se requiere tiempo para que se complete
el Proceso). Esperar a que la solución adquiera la temperatura ambiente. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

3.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj y añadirlo poco a poco sobre el paso 2 sin FOSFATO MONOSÓDICO 400mg +

dejar de agitar hasta su completa disolución. FOSFATO DISÓDICO 2g

VÍA ORAL
NEVERA

Solución Acuosa 100 mL

4.- Añadir el resto de (C) y homogeneizar la solución. CADUCIDAD: LOTE

5.- Si la solución tiene alguna impureza, filtrar antes de envasarla para su mantener fuera del alcance de los niños

dispensación. PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente

etiquetados y, cerrar herméticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, transparente, incolora con sabor
característico desagradable.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: LOS PRODUCTOS UTILIZADOS EN ESTA PREPARACIÓN SON MUY

HIGROSCÓPICOS, NO OLVIDAR CERRAR PERFECTAMENTE SUS ENVASES UNA VEZ QUE HAN SIDO UTILIZADOS. Es
importante el que la Solución adquiera la temperatura ambiente antes de enrasarla.

BIBLIOGRAFÍA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1193-4. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 899.

Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES.

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES

Fosfato monosódico.2H20: PO4H2Na.2H2O, PM=156 (Fosfato monosódico PM=120). Descripción: Cristales traslúcidos,
incoloros, brillantes, inodoros, bastante apelmazados. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 194 dela
RFE.
Fosfato disódico.12H20, Sodio fosfato di-básico cristal, Disodio hidrógenofosfato dodecahidrato o E-339 ii. Descripción:
Pequeños cristales de aspecto húmedo, translúcidos, inodoros, con tendencia a apelmazarse. PM 358 (Fosfato disódico
PM=142).
Agua Purificada: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.
El Agua Purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y
exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, transparente e incolora, con sabor característico desagradable.

INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta solución es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

1mL de esta solución contiene 2,63mg de P y de Na 3,24mg (0,14mEq). 0,9mg de P proceden del fosfato monosódico y
1,73mg del fosfato disódico.
Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de cálculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fósforo llevan a hipocalcemia severa
Altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a cirugía o en
casos de endoscopias, bien por vía oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH ácido.

INFORMACIÓN AL PACIENTE

Paciente: TELÉFONO:
SOLUCIÓN DE FOSFATOS MONO y DISÓDICO, 0,4 Y 2g
FORMA FARMACÉUTICA: Solución VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL–EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIÓN por mL: 2,63mg de P y de Na

3,24mg (0,14mEq).

POSOLOGÍA: La solución debe administrarse

sólo bajo prescripción médica, y en las
dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el

recipiente perfectamente cerrado. Guarde
la fórmula al abrigo de la luz y en NEVERA.
Nunca en el cuarto de baño.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL –EXCLUSIVAMENTE-

1mL de la solución equivalen a 2,63mg de P y 3,24mg de Na (0,14mEq).
Esta solución no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la
absorción de Fósforo.
La vitamina D aumenta la absorción gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir hiperfosfatemia.
Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o antiácidos que lo contengan aumenta el riesgo de calcificaciones ectópicas.
La administración de esta preparación debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrología y durante el tratamiento se
monitorizarán tanto los electrolitos en sangre como la función renal.
Si está tomando cualquier otra medicación debe de comunicárselo a su médico antes de comenzar el tratamiento.

Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulte inmediatamente con su médico.

Servicio de Información Toxicológica, Telf. : 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

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