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DICCIONARIO DEL CATALOGO SECTORIAL DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Mayo de 2014
TIPO DE EXCIPIENTES
La Farmacopea y el Formulario Nacional de los Estados Unidos de América define a los excipientes como
cualquier componente que se agrega intencionalmente a la formulación de una forma farmacéutica, que es
diferente del principio activo.
La comisión internacional de los excipientes los define como: Sustancias, aparte del principio activo, que se
encuentran en una forma de dosificación, las cuales se han evaluado de manera apropiada en su seguridad y
que se incluyen en un sistema de suministro de fármacos para ayudar en su procesamiento o manufactura,
para proteger, apoyar y mejorar la estabilidad, la biodisponibilidad o la aceptabilidad por el paciente, para
apoyar en la identificación del producto, para mejorar cualesquier otros atributos de seguridad y efectividad de
la forma de dosificación, durante su almacenamiento y durante su uso.
Ello no excluye la posibilidad de que determinados excipientes puedan causar reacciones alérgicas o efectos
indeseables. Los excipientes sirven, además para dar consistencia o una forma adecuada de preparación.
DEFINICION: Sustancias que a las concentraciones presentes en una forma farmacéutica, carece de
actividad farmacológica.
N° Tipo de DESCRIPCION
Excipiente
1 AGENTE Se utiliza en formulaciones orales y tópicas como un agente de
ADSORBENTE suspensión y estabilización, ya sea solo o en combinación con otros
agentes de suspensión. Ejm.: Silicato de magnesio y aluminio.
2 AGENTE Se utilizan en preparaciones farmacéuticas como aglutinantes para
AGLUTINANTE granulación húmeda (por ejemplo almidones especialmente oxidados) y
como desintegradores de tabletas. Por ejemplo en algunos tipos de
almidón modificado se utilizan por sus propiedades de formación de
película no funcional y película funcional o como material formador de
pared en cápsulas y cápsulas blandas. Ejm.: Almidón gelatinizado
3 AGENTE Se utiliza como un ajustador de pH farmacéutica / tampón antiácido y en
AMORTIGUADOR ungüentos tópicos medicinales, cremas, lociones, y suspensiones, de
(BUFFER) solución acuosa. Ejm.: Sales/hidróxidos de calcio
4 AGENTE Se utilizan como agente de refuerzo en cremas y ungüentos, como un
ANTIADHERENTE estabilizador de emulsión, opacificante, agente que aumenta la
viscosidad y agente gelificante. Asimismo, actúan como un modificador
reológico a bajas concentraciones (2-3 %) y tiene la capacidad de crear
muy pequeños cristalitos, que se reticulan y establecer una estructura de
red que no permite el flujo.
5 AGENTE Se utilizan como agentes antiestáticos para polvos; humectantes y
ANTIESPUMANTE agentes de dispersiones líquidas grueso de partículas de dispersión; y
detergentes, sobre todo en el champús, lavados de cara y preparaciones
de limpieza cosmética similares. Se utilizan como gelificantes y agentes
espumantes. Ejm.: Éter de Polioxietilenos.
6 AGENTE Se usa como un antioxidante en formulaciones farmacéuticas acuosas a
ANTIOXIDANTE una concentración de 0,01-0,1% w / v (por ejemplo El ácido ascórbico) se
ha utilizado para ajustar el pH de soluciones para inyección y como un
adjunto para líquidos orales. También es ampliamente utilizado en
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FUENTES BIBLIOGRAFICAS
–
1. Glosario de Medicamentos: Desarrollo, Evaluación y Uso OPS, 1999
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19944es/s19944es.pdf
3. USP The United States Pharmacopeial Convention, 12601: Twinbrook Parkway. Rockville. MD
20852. Estados Unidos de América.
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