Pomada Antirreumatica Terminado Enviar

“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”
INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR
TECNOLÓGICO PRIVADO
“CAYETANO HEREDIA” _ CHICLAYO
MODULO: ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDACTICA
PROCESAMIENTOS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, NATURALES,
COSMÉTICOS Y AFINES.
ESPECIALIDAD
TÉCNICA EN FARMACIA
DOCENTE: Q.F. VELÁZQUEZ LEZAMA LUIS ALBERTO
INTEGRANTES:
 Millones Sanchez Ines.
 Ramirez Herrera Estrella Jazmin.
 Quintana Ruiz Danny Paul.
-2022-
1
Indice.
1. Hojas De Especificaciones. 3
2. Formula Patrón. 10
3. Metodo Patrón. 11
4. Protocolo 25
5. Financiamiento. 26
6. Estrategias De Aceptacion. 27
7. Anexos. 28
2
HOJAS DE ESPECIFICACIONES:
1. Salicilato de Metilo CHSM01
El salicilato de metilo es un éster del ácido salicílico y del metanol. Se

presenta en muchas plantas de hoja perenne, de ahí el nombre aceite de
gaulteria. El Salicilato de metilo es una sustancia química con propiedades
analgésicas y antiinflamatorias, que generalmente se utiliza en cremas o
ungüentos para el dolor, ya que tiene un olor agradable y estimula el flujo
sanguíneo de la piel.
2. QUÍMICA ROMASA E.I.R.L.

3.
4. Características:
Físicas Químicas
Olor Mentol Densidad 1.17 g/ml
Sabor Agrio/ picante. Punto de fusión -9 °C
Color Incoloro Punto de 220°C
ebullición
Apariencia Liquido viscoso.
5. Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y ventilado.

Almacenar alejado de bases fuertes, agentes oxidantes fuertes o productos que
promuevan una reacción exotérmica.
3
HOJAS DE ESPECIFICACIONES
1. Eucaliptol. CHE02
El aceite de eucalipto se obtiene de las hojas de las diversas especies de

eucalipto. Su principal compuesto es el Eucaliptol. Se trata de un líquido
miscible con alcohol, su olor varía entre el de la menta y el de la trementina.
Se utiliza en perfumería, medicina y para la flotación de minerales.
Se usa como calmante y antinflamatorio rebajando el dolor muscular, y

también como antiséptico.
2. INSUQUIMICA.
3.
Fecha de fabricación: 09/01/2022
Fecha de vencimiento: 09/01/2024
Lote: 065 220ML
Físicas Químicas
Olor Menta Densidad 922 g/cm3
Sabor Agrio Punto de fusión 1.5 °C
Color Incoloro Punto de 176 °C
ebullición
Apariencia Liquido viscoso
5. Mantener el envase herméticamente cerrado, conservar en el recipiente de

origen, en un lugar fresco y ventilado.
4
HOJAS DE ESPECIFICACIONES
1. Alcohol de 96° CHA03
El alcohol, en presencia de agua, desnaturaliza las proteínas de los

microorganismos. Es bactericida frente a las formas vegetativas de las
bacterias (incluidas micobacterias), hongos y virus, pero es ineficaz frente a
esporas
2. ALKOFARMA
3.
Lote: R2070390
Físicas Químicas
Olor Inodoro Densidad 0.797 g/cm3
Sabor ---------- Punto de fusión 78 °C
Color Incoloro Punto de -114.1°C
ebullición
Apariencia Liquido
5. Mantener el envase herméticamente cerrado, conservar en el recipiente de

origen, en un lugar fresco y ventilado.
5
1. Mentol en Cristales. CHMC04
Los cristales de mentol son los responsables de ese efecto de frescura tan
característico de muchos productos cosméticos. Estimula los receptores de
la piel generando una agradable sensación de frío. Por eso, es muy frecuente
en la elaboración de productos como geles para piernas cansadas o
desinfectantes de manos.
2. INSUQUIMICA.
3.
Lote: 211102
Físicas Químicas
Olor Menta Densidad 0.89g/cm3
Sabor Menta Punto de fusión 105 °C
Color Translucido Punto de 216 °C
ebullición
Apariencia Cristales
translucidos
5. Almacenar entre 15-30ºc. Guardar en recipientes bien llenos y cerrados en

lugar fresco y seco y al abrigo de la luz. Superados los 24 meses de
almacenaje, se deberá controlar la calidad antes de usar.
6
1. Alcanfor. CHA05
2. El alcanfor es un sólido incoloro a blanco cristalino (como la arena) con olor
a bolitas de naftalina. Se usa en la fabricación de plásticos, lacas y pinturas,
como repelente de polillas, y en esencias artificiales y fármacos.
El alcanfor produce una sensación de enfriamiento similar a la del mentol, y

actúa como un anestésico local leve y como antimicrobiano. Puede ser
administrado en pequeñas cantidades (50 miligramos) para síntomas de
fatiga y síntomas cardíacos menores.
3. GIFT
4.
Vencimiento: 04/2027
Lote: 204342
Físicas Químicas
Olor Mentol. Densidad 990 g/cm3
Sabor Insípido. Punto de fusión 175°C
Color Traslucido. Punto de 209°C
ebullición
Apariencia Tableta.
6. Almacenar en un lugar seco. Sustancias o mezclas incompatibles. Observe

el almacenamiento compatible de productos químicos
7
1. Vaselina Solida. CHVL06
La vaselina es un derivado del petróleo con muchas cualidades beneficiosas

y usos, como el de favorecer la hidratación de la piel y los labios. En la
actualidad se usa en cosmética y en farmacia.
Se puede aprovechar para hidratar, lubricar y nutrir la piel, las uñas y el

cabello. Este tipo de vaselina se puede usar también como laxante (siempre
bajo prescripción médica).
2. INSUQUIMICA.
3.
Fecha de fabricación: 07/2021
Fecha de vencimiento: 06/2024
Lote: REPW100G21
Físicas Químicas
Olor Inodora. Densidad 0.827 g/cm3
Sabor Inodoro Punto de fusión 36 - 60 °C
Color Incoloro Punto de 350 °C
ebullición
Apariencia Suspensión
5. Mantener almacenado en bolsas o recipiente de vidrio o plástico, y a una

temperatura entre 15 °C y 25 °C, en un lugar fresco y ventilado.
8
1. Pote de plástico. CHPP07

2. Los potes de plástico son envases plásticos que se utilizan para contener
productos que luego van a comercializarse en, comercios. Los potes
plásticos se utilizan en su mayoría para productos que sean de base semi
acuosa a bases más densas.
3. Plásticos Perú.
4.
Físicas
Color Blancos
Capacidad 35 gr.
6. Mantener almacenado en un lugar fresco y ventilado.
9
FORMULA PATRÓN
Pomada Antirreumática. Código: CHPAR01
Lista de cada una de las materias primas y materiales de acondicionamiento:
 Salicilato de Metilo 2 ml
 Eucaliptol 2.5 ml
 Alcohol de 96°C 2 ml
 Mentol en Cristales. 2 gr.
 Alcanfor. 1 gr.
 Vaselina Solida. 90.5 gr
Pote de plástico de 35 gr.
Lote de 03 frascos de pomada antirreumática de 35 gramos.
10
MÉTODO PATRÓN
1. Lugar de emplazamiento de los equipos y su denominación:

Laboratorio de tecnología Farmacéutica del IESTP “Cayetano Heredia”
Chiclayo-Perú.
2. Equipos y Materiales:
 Balanza de Precisión:
Es una clase de balanza de laboratorio diseñada para medir pequeñas
masas, con un rango menor del miligramo (y que hoy día, las digitales, llegan
hasta la diezmilésima de gramo: 0,0001 g o 0,1 mg.
Fue desarrollada alrededor de 1750 por el químico escocés Joseph Black y
al ser mucho más precisa que cualquier otra balanza de la época, se convirtió
en un importante instrumento científico en la mayoría de los laboratorios de
química.
11
 Bolw de metal.
Es un utensilio de metal conocido también como bol, cuenco o ponchera.

Este recipiente cumple con las funciones de un tazón y se caracteriza por su
particular forma semiesférica y no tener asas.
 Cocina Eléctrica:
Es un pequeño aparato de sobremesa, portátil y autónomo, que posee
uno o más elementos de calefacción eléctrica, y que se emplea para
calentar recipientes con líquidos, de forma controlada, se le llama hot
palet.
12
 Espátula:
Las espátulas son utensilios portátiles de laboratorio disponibles en distintos

tamaños y estilos. Han sido diseñadas para romper, raspas, recoger y
transferir productos químicos sólidos, en polvo o gránulos u otros materiales
de los matraces o frascos de almacenamiento a otros contenedores, como
platos de pesaje.
 Baño María:
Es un método empleado en las industrias farmacéutica, cosmética,

de alimentos para conferir temperatura uniforme a una sustancia líquida
o sólida o para calentarla lentamente, sumergiendo el recipiente que la
contiene en otro mayor con agua u otro líquido que se lleva a o está en
ebullición.
13
 Jeringas:
Una jeringa, consiste en un émbolo insertado en un tubo que tiene una

pequeña apertura en uno de sus extremos por donde se expulsa el
contenido de dicho tubo. Inventada por Alexander Wood.
14
3. Procedimientos de fabricación y operaciones unitarias:
LABORATORIO FARMACEUTICO POE N°01

Laboratorio de tecnología farmacéutica del IESTP Pagina. 1:2
“Cayetano Heredia”
ELABORACION DE POMADA ANTIRREUMÁTICA.
Emisión: 25.10.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHEPAR01
1. OBJETIVO:
Determinar los pasos secuenciales necesarios para la elaboración de la
pomada antirreumática en el laboratorio de Tecnología Farmacéutica del
IESTP “Cayetano Heredia”.
2. ALCANCE:
Alumnos del VI semestre del Programa de Estudios de Técnica en Farmacia
sección “A” II-2022
3. BASE LEGAL:
Ley General De Salud N° 26842.
Ley de los Productos Farmacéuticos y su Reglamento en BPM N°29459.
Manual de BPM del IESTP “Cayetano Heredia”
Formulario HRL-FF-FE
4. RESPONSABLE:
Millones Sánchez Inés
Ramírez Herrera Estrella Jazmín
Quintana Ruiz Danny Paul
5. DESCRIPCION:
Consiste en aplicar las NCF de los medicamentos para la elaboración de la
pomada antirreumática.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Quintana Ruiz Danny Paul Q.F. Luis Alberto Q.F. Luis Alberto
Millones Sánchez Inés Velásquez Lezama Velásquez Lezama
Ramírez Herrera Estrella
15
ELABORACION DE POMADA ANTIRREUMÁTICA.
Emisión: 25.10.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHEPAR01
6. Procedimientos:
A. Control de calidad de los insumos.
B. Ubicar los materiales y equipos a utilizar.
Lugar de trabajo limpio y listo

Cocina eléctrica
para proceder al preparado.
Balanza De Precisión. Baño María.
16
Jeringas. Bolw. Vaselina Solida.
Potes De Mentol en Alcohol de 96°C.

Plástico. Cristales.
Alcanfor. Eucaliptol. Salicilato de Metilo.
17
C. Pesar y medir componentes de preparado.
Vaselina 90.5 Alcanfor 1 g Mentol cristales 2

g.
Eucaliptol 2.5 ml. Salicilato de metilo 2.5 ml. Alcohol de 96º 2 ml.
18
D. Llevar a fusión vaselina en Baño María.
E. Paralelamente disolver el mentol y el alcanfor en el alcohol
Mezclamos los 3
Mentol y alcanfor. Agregamos alcohol.
principios activos.
F. Una vez fundida la vaselina hacer mezcla en fusión agregando la

disolución anterior, Eucaliptol y salicilato, homogenizar.
19
Al realizar toda la disolución,
homogenizamos constantemente.
20
G. En caliente vaciar a los potes.
H. Una vez vaciado al pote lo dejamos reposar por unos 15 minutos para
que solidifique la pomada.
I. Al ver que la pomada ya tomo forma, comenzamos a tapar los

respectivos potes.
21
J. Al realizar el respectivo tapado de los potes comenzamos con ayuda
de la balanza a pesar la cantidad correspondiente de cada pote.
1º Pote 46.17 2º Pote 44.87 3º Pote 37.96
K. Rotular según normas legales vigentes.
22
OPERACIONES UNITARIAS.
1. Vaciar: Es dar forma a un fundido o dispersión depositándolo en un molde
en el cual solidifica.
2. Mezclar: Es repartir uniformente dos o más sustancias entre sí por medio de
procesos físicos.
Se pueden mezclar sustancias sólidas, liquidas o gaseosas. En una mezcla
es importante la homogeneidad para asegurar la exactitud de la dosificación.
3. Enfriar: Es extraer calor para disminuir la temperatura de líquidos o
sustancias fundidas con o sin cambio de agregación. La elección del
refrigerando y del agente refrigerante depende de la temperatura necesaria,
de la masa de material a enfriar y de la cantidad de calor a extraer.
Para enfriamiento por debajo de la temperatura ambiente ha de utilizarse una
nevera.
4. Fundir: Es llevar sustancias sólidas y semisólidas al estado líquido por
medio de aporte de calor. En la fusión de bases para pomadas y supositorios
ha de evitarse una sobre calefacción para impedir un cambio quimico-fisico
de las propiedades de la base y con ello de los preparados farmacéuticos.
5. Solidificar: Es llevar una sustancia en fusión al estado sólido o semisólido
por extracción de calor.
23
PROTOCOLO DE PRODUCCION DE LOTES
1. Jarabe de Sulfato Ferroso 408525-JSF

2. Fecha y hora del inicio 18.10.22 10.30 am
Fecha de expiración: 18.10.24
3. Nombres y firmas de los responsables
Millones Sánchez Inés
Ramírez Herrera Estrella
Quintana Ruiz Danny
4. Gráfico de referencia:
5. Características cualitativas y cuantitativas del producto.

 Olor: menta
 Color: traslucido.
 Apariencia: viscoso semisólida.
24
6. Financiamiento:
Costo de Insumos
 Salicilato de metilo 2ml +
Eucaliptol 2.5 ml + alcohol de S/ 4.50
96 °C 2 ml + Mentol en cristal
2 gr + Alcanfor 1gr + Vaselina
solida 90.5 gr.
 Material de
Acondicionamiento S/ 6.00
Envase de Plástico x 03 unidades
 Etiqueta S/ 1.50
 Costo de Hora / Trabajo. S/ 20.00
 Total S/ 32.00
25
7. Estrategias de promoción / aceptación del producto:
Con el producto terminado decidimos en este caso presentarlo a un familiar
ya que sufre de dolores articulares y al probar nuestra pomada antirreumática
quedo satisfecho y contento al ver resultados positivos.
Lo recibieron con agrado el producto mostrado, el cual nos hizo sentir que el
esfuerzo dio resultados positivos, esto nos da motivación para generarnos
unos ingresos extras y así poder pagarnos los estudios.
Como actividad de grupo decidimos hacer uso de redes sociales, como
Facebook, Instagram, WhatsApp.
26
ANEXOS:

Lavado de materiales de vidrio
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHLM02
1. OBJETIVO:
Determinar los pasos secuenciales para el correcto lavado de los materiales
de vidrio en el laboratorio de Tecnología Farmacéutica del IESTP “Cayetano
Heredia”
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
4. RESPONSABLE:
5. DESCRIPCION:
Consiste en aplicar las NCF de los medicamentos para el correcto lavado de
materiales de vidrio

Ramírez Herrera Estrella Q.F. Luis Alberto Q.F. Luis Alberto
27
Lavado de materiales de vidrio
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHLM02
6. Procedimientos:
 Ubicar los materiales de vidrio.
 Trasladar con sumo cuidado los materiales a la zona de lavado.
 Con ayuda de una esponja o un cepillo y aplicando agua y detergente
proceder al lavado de los materiales.
 Enjuagar con agua potable y luego con agua destilada.
 Secar por fuera y escurrirlos materiales.

28
MEDIDA DE MATERIA PRIMA
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHMMP03
1. OBJETIVO:
Determinar los pasos secuenciales necesarios para la correcta medida de la
materia prima en el laboratorio de Tecnología Farmacéutica del IESTP
“Cayetano Heredia”.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
4. RESPONSABLE:
5. DESCRIPCION:
Consiste en aplicar las NCF de los medicamentos para la correcta medida de
la materia prima.

29
MEDIDA DE MATERIA PRIMA
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHMMP03
6. Procedimientos:
 Ubicar los materiales y equipos a utilizar
 Control de calidad de los materiales y equipos, verificando que esté
limpio y seco.
 Medir los componentes del preparado utilizando el material de vidrio
adecuado.
 Se anotará los datos para posibles prácticas.

30
DETERMINACIÓN DE LA DENSIDAD
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHDD04
1. OBJETIVO:
Determinar los pasos secuenciales necesarios para determinar la correcta
determinación de la densidad de los preparados farmacéuticos en el
laboratorio de Tecnología Farmacéutica del IESTP “Cayetano Heredia”.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
4. RESPONSABLE:
5. DESCRIPCION:
Consiste en aplicar las NCF de los medicamentos para la determinación de
la densidad de los preparados farmacéuticos.

31
DETERMINACION DE LA DENSIDAD
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHDD04
6. Procedimientos:
limpio y seco, en caso de la balanza ver su calibración.
 Pesar una probeta vacía y anotar su peso.
 Pesar probeta con el preparado y anotar el peso.
 Aplicar fórmula para encontrar la densidad, teniendo en cuenta que el
volumen corresponde a la capacidad de la probeta y el peso a la
diferencia del pesado realizado.

32
PESADO DE MATERIA PRIMA
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHPMP05
1. OBJETIVO:
Determinar los pasos secuenciales necesarios para el correcto pesado de la
materia prima en el laboratorio de Tecnología Farmacéutica del IESTP
“Cayetano Heredia”.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
4. RESPONSABLE:
5. DESCRIPCION:
Consiste en aplicar las NCF de los medicamentos para el correcto pesado de
la materia prima.
33
PESADO DE MATERIA PRIMA
Emisión: 28.09.22 Vigencia: 23.12.22 Código: PCHPMP05
6. Procedimientos:
limpio y seco, en caso de la balanza ver su calibración.
 Pesar la materia prima en una balanza de precisión.
 A continuación, anotar el peso cada materia prima para posibles
trabajos.

34

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“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR

“CAYETANO HEREDIA” _ CHICLAYO

MODULO: ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS

PROCESAMIENTOS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, NATURALES,

DOCENTE: Q.F. VELÁZQUEZ LEZAMA LUIS ALBERTO

 Millones Sanchez Ines.

 Ramirez Herrera Estrella Jazmin.

 Quintana Ruiz Danny Paul.

1. Salicilato de Metilo CHSM01

El salicilato de metilo es un éster del ácido salicílico y del metanol. Se

2. QUÍMICA ROMASA E.I.R.L.

5. Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y ventilado.

El aceite de eucalipto se obtiene de las hojas de las diversas especies de

Se usa como calmante y antinflamatorio rebajando el dolor muscular, y

Fecha de fabricación: 09/01/2022

Fecha de vencimiento: 09/01/2024

Lote: 065 220ML

5. Mantener el envase herméticamente cerrado, conservar en el recipiente de

1. Alcohol de 96° CHA03

El alcohol, en presencia de agua, desnaturaliza las proteínas de los

Fecha de fabricación: 08/12/2021

Fecha de vencimiento: 07/12/2024

5. Mantener el envase herméticamente cerrado, conservar en el recipiente de

1. Mentol en Cristales. CHMC04

Fecha de fabricación: 02/11/2021

Fecha de vencimiento: 01/11/2024

5. Almacenar entre 15-30ºc. Guardar en recipientes bien llenos y cerrados en

El alcanfor produce una sensación de enfriamiento similar a la del mentol, y

6. Almacenar en un lugar seco. Sustancias o mezclas incompatibles. Observe

1. Vaselina Solida. CHVL06

La vaselina es un derivado del petróleo con muchas cualidades beneficiosas

Se puede aprovechar para hidratar, lubricar y nutrir la piel, las uñas y el

Fecha de fabricación: 07/2021

Fecha de vencimiento: 06/2024

5. Mantener almacenado en bolsas o recipiente de vidrio o plástico, y a una

1. Pote de plástico. CHPP07

6. Mantener almacenado en un lugar fresco y ventilado.

Pomada Antirreumática. Código: CHPAR01

Lista de cada una de las materias primas y materiales de acondicionamiento:

 Mentol en Cristales. 2 gr.

 Vaselina Solida. 90.5 gr

Pote de plástico de 35 gr.

Lote de 03 frascos de pomada antirreumática de 35 gramos.

1. Lugar de emplazamiento de los equipos y su denominación:

Es un utensilio de metal conocido también como bol, cuenco o ponchera.

Las espátulas son utensilios portátiles de laboratorio disponibles en distintos

Es un método empleado en las industrias farmacéutica, cosmética,

Una jeringa, consiste en un émbolo insertado en un tubo que tiene una

LABORATORIO FARMACEUTICO POE N°01

Lugar de trabajo limpio y listo

Balanza De Precisión. Baño María.

Potes De Mentol en Alcohol de 96°C.

Alcanfor. Eucaliptol. Salicilato de Metilo.

Vaselina 90.5 Alcanfor 1 g Mentol cristales 2

E. Paralelamente disolver el mentol y el alcanfor en el alcohol

F. Una vez fundida la vaselina hacer mezcla en fusión agregando la

I. Al ver que la pomada ya tomo forma, comenzamos a tapar los

1º Pote 46.17 2º Pote 44.87 3º Pote 37.96

K. Rotular según normas legales vigentes.

1. Jarabe de Sulfato Ferroso 408525-JSF

Millones Sánchez Inés