METODOS

Las anteriores revisiones de EBM del MDS sobre los tratamientos para NMS de EP revisaron
estudios desde enero de 2004 hasta diciembre de 2010. Hemos continuado el proceso y incluido
nuevos estudios publicados hasta diciembre 31, 2016. Si se identificaron nuevas intervenciones
no revisadas en anteriores publicaciones de la MBE, se realizaron nuevas búsquedas realizadas
de forma retrospectiva para incluir todos los estudios apropiados.
La metodología utilizada fue la misma que en informes anteriores. Se realizaron búsquedas
bibliográficas en bases de datos electrónicas (Medline, Cochrane Library) y se comprobaron
sistemáticamente las referencias de los artículos de revisión y otros informes.
Los criterios de inclusión para los estudios fueron las intervenciones farmacológicas, quirúrgicas
y no farmacológicas para tratar los NMS en la EP, disponibles comercialmente en al menos un
país, evaluados mediante ensayos controlados aleatorios (ECA) de nivel I, en los que los NMS
eran el principal objetivo medidos con una escala de valoración establecida o resultado bien
descrito.
Los estudios incluidos debían tener un mínimo de 20 pacientes que fueran tratados durante un
mínimo de 4 semanas. Cada estudio fue calificado por al menos 2 miembros del grupo de estudio
utilizando la Escala de Calificación de la Calidad de la Evidencia, que asigna una calificación
porcentual al porcentaje al estudio en función del número de criterios de calidad aplicables
cumplidos.
Así, para que un estudio sea designado de alta calidad debe alcanzar una puntuación de calidad
del 75% o superior. A cada intervención de intervención se le asignó una conclusión de eficacia:
eficaz, probablemente eficaz, improbablemente eficaz, no eficaz o evidencia insuficiente- según
el nivel de evidencia (Tabla Suplementaria e1).
La seguridad se evaluó y se asignó como una de las siguientes: riesgo aceptable sin supervisión
especializada, riesgo aceptable con supervisión especializada, riesgo inaceptable o evidencia
insuficiente. A continuación, se evaluaron las implicaciones generales para la práctica clínica y
se clasificaron como clínicamente útiles, posiblemente útiles, probablemente útiles, no útiles o en
investigación.
En varios casos, las conclusiones sobre la eficacia del tratamiento con NMS basadas en ECAs en
EP siguen sin ser concluyentes para agentes con eficacia probada en la misma condición fuera de
la EP. Por lo tanto, decidimos, desde la última revisión de EBM en 2011, categorizar aquellas
intervenciones en las que una señal de eficacia en la EP es extrapolada por la eficacia probada y
la licencia fuera de la EP como posiblemente útiles también para los pacientes de EP.
De hecho, la definición de las implicaciones para la práctica clínica permite tal procedimiento.
En este artículo, utilizamos los términos negativo y positivo para referirnos a los ensayos con
potencia adecuada diseñados para probar una hipótesis estadística bien especificada; entendemos
por positivo un ensayo en el que el criterio de valoración primario se cumplió con el nivel de
significación definido y negativo para referirse a un ensayo que no alcanzó el criterio de
valoración primario predefinido.
Cada intervención se consideró para las indicaciones señaladas en el cuadro 1.