NORMAS E INSTRUCCIONES DEL ASPIRADOR

MOD.POLIVAC B4/SLT30 2 - EXP

Este aparato está fabricado por la empresa ALSA APPARECCHI MEDICALI de CASTEL MAGGIORE (Bolonia) -
Italia.
La empresa responde de la seguridad, fiabilidad y prestaciones del aparato solo si la instalación, las modificaciones y
reparaciones son efectuadas por personas autorizadas y si la utilización del equipo se realiza en un ambiente
correspondiente a las relativas prescripciones IEC/CEI, y en conformidad a las instrucciones de empleo.
La empresa se compromete a enviar, si son solicitados, los esquemas eléctricos y cualquier otro tipo de información que
eventualmente se necesite.

Conforme a la normativa Europea para los dispositivos médicos 9342 CEE y en base al sistema de calidad para el
control post-venta de la producción, los usuarios están invitados a comunicar detalladamente a la empresa
distribuidora de estos equipos, cualquier problema relativo a este aparato para que se pueda intervenir con la
mayor brevedad posible.

INSTRUCCIONES DE USO Y NORMATIVAS

Sobre la base de las normativas internacionales EN 10079/1 este es un aspirador rodable de vacío máximo y de alta
aspiración médica en al ámbito hospitalario, por lo que está indicado para cualquier tipo de necesidades a excepción del
uso como saca-leche o para el drenaje post-operatorio (aspiración con vacío bajo sin limite de tiempo en la cama del
paciente).
Detalle de las utilizaciones:
• Para todas las necesidades en la sala de operaciones, en los ambulatorios, en casas de socorro o al pie de cama del
paciente (no en el drenaje) con regulaciones de salida desde los 300 mm./Hg. en adelante.
• Para la aspiración de la laringe, con regulaciones de salida desde los 300 mm./Hg. en adelante.
• Para la aspiración en la cavidad oral, en los conductos auditivos o nasales, con regulaciones de salida desde los 400
mm./Hg. en adelante.
• Para la aspiración en el campo quirúrgico natal o neonatal, con regulaciones de salida desde los 100 mm./Hg. en
adelante.
• Para la aspiración en el campo ginecológico, con regulaciones de salida desde 500 mm./Hg. en adelante.
• Para la aspiración extremadamente delicada en cada campo de uso, con regulaciones desde los 150 mm./Hg. en
adelante.
• Para la aspiración en los campos endoscópicos, desde los 400 mm./Hg. en adelante.
• Para la aspiración en pacientes traqueo máticos, con regulación de salida desde 400 mm./Hg. en adelante.
• Para la aspiración en el campo de la cirugía plástica, con regulaciones de salida desde los 300 mm./Hg. en adelante.

En cada caso, este aspirador tiene que ser utilizado por personal especializado que tenga conocimiento de las técnicas y de
los problemas de la aspiración médica y es aconsejable que el usuario, antes de usar el aparato sobre un paciente, conozca
las prestaciones del mismo (por ejemplo aspiración de líquidos) sin basarse solamente en la experiencia con otros aparatos
del mismo genero.
Es muy importante recordar que los terminales de aspiración del tipo rígido se pueden usar solo cuando el campo
de la aplicación esté controlado por el operador, en los otros casos (por ejemplo aspiraciones bronqueales) se tienen
que usar catéteres blandos (por ejemplo los de un solo uso). Además, siempre es aconsejable, cuando la intervención
es sobre tejidos particularmente delicados, de usar terminales de aspiración dotados de control manual (orificio
para regulación a dedo), los cuales permiten, una aspiración intermitente o, si fuera necesario, la inmediata
reducción de potencia de aspiración.
Emergencia: en caso de necesidad se puede parar instantáneamente la aspiración, desconectando del botellón el
conector (A) de los tubos conectados al aparato (ver Párr. “Conmutaciones y vaciado de los botellones”).
CÁNULAS O TERMINALES DE ASPIRACIÓN: se recomienda usar siempre cánulas o terminales de aspiración
conforme las normativos ISO 10993/1.

NORMAS PRELIMINARES:
Instalar el dispositivo de llenado, como sigue:
Fijar el dispositivo en la parte posterior de la columna central (mediante las dos tuercas que se suministran en
dotación), conectar mediante el tubo de ∅ 6x11 y de 15 cm. L. el porta-goma negro con el porta-goma de la
columna central (v. parr. A) controlando que el flotador se desplace libremente y el vasito transparente esté bien
atornillado.
Durante el transporte el aspirador viaja siempre con el depósito vacío y con el aceite en un recipiente aparte, por lo tanto,
antes de ponerlo en marcha, se tienen que seguir las siguientes instrucciones:
a) Asegurarse que el voltaje de la red de alimentación corresponda a la indicada en la chapa de los datos
técnicos puesta sobre el aparato, conectar el aparato con el interruptor general de red (1) (verde) apagado.
b) Posicionar los botellones sobre el aparato controlando que cada tapa esté bien cerrada (a presión) y que el
dispositivo de llenado se desplace libremente en su sede. Efectuar la conexión entre el aparato y un botellón
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 usando su tubación (ver parr.”Conmutaciones y vaciado de los botellones, filtro antibactericida) por lo
tanto introducir también el porta goma de la tubación / paciente.
c) Para utilizar el mando de pedal de encendido (ver “2” sobre el panel de mandos) se tiene que introducir en
el tubo (del pedal) la abrazadera “O” y la junta “N” (durante el transporte viajan enganchadas en la parte
de plástico “M” del aparato) por lo tanto, sin pulsar sobre el mando de pedal, se tienen que introducir en la
parte de plástico “M” el tubo y la junta enroscando después la abrazadera.

INSTRUCCIONES DE USO (este aspirador tiene que funcionar en posición totalmente vertical), a 20 cm. como
mínimo de las paredes, sin obstruir las áreas de ventilación)
Recordar que no se tiene que apagar nunca el aspirador cuando el circuito de salida está en vacío máximo, se tiene
primero que reducir el vacío, accionando el regulador o desconectando directamente los tubos (ver parr.
“Conmutaciones y vaciado de los botellones).
1) Encender el aparato mediante el interruptor de red (1).
2) Seleccionar con el interruptor (3) el tipo de funcionamiento:
1. en posición “ON” el funcionamiento es sin el mando de pedal;
2. en posición “ON- ” funciona solo pulsando el mando de pedal.
3) Regular el vacío deseado como indicado en el párrafo Regulación de la aspiración.
Regulación de la aspiración:
La regulación de la aspiración (vacío) se efectúa actuando sobre el mando manual (4) (rotatorio multi-vueltas = vacío
máximo en sentido horario) con el relativo vacuo metro de control (5). Antes de usar el aparato se puede seleccionar el
vacío máximo que no queramos superar, poniéndole en funcionamiento con el tubo de aspiración cerrado y actuando sobre
el regulador para seleccionar el nivel elegido.
Dispositivo de llenado:
Cada botellón tiene un dispositivo de llenado, el cual impide que el liquido pueda ser aspirado en la bomba, sin bloquear
su funcionamiento interrumpiendo la conexión misma (la aspiración termina cuando el botellón está lleno).
Es muy importante que los dispositivos de llenado estén en buenas condiciones, limpios, con el asta libre para su
desplazamiento.
El dispositivo de llenado sobre la columna central es solo una seguridad complementaria.

Conmutación y vaciado de los botellones

I II
A P A P

F
B TUBO Ø 6x11 mm
A

APARATO BOTELLÓN

Para conmutar la aspiración entre los botellones, se tiene que:

quitar del tapón del primer botellón el conector azul del lado A del tubo de conexión (aparato - botellón) y el porta goma
del tubo de aspiración / paciente (P) se introduce en los correspondientes puntos de la tapa del botellón sucesivo.
Para vaciar un botellón lleno, se tiene que izar en posición vertical (nunca se tiene que coger por la tapa) y:
a) Iniciar su vaciado por el orificio de la conexión del tubo / paciente.
b) Quitar la tapa para el vaciado último, solo cuando el botellón está casi vacío.

FILTRO ANTIBACTERICIDA CON FUNCIÓN DE LLENADO SUPLEMENTARIO:

El filtro anti bactericida es de un bloque único, rehusable y esterilizable (30 veces en autoclave en el ciclo 121º/20 min.)
con una eficacia igual al 99,97% para todas las partículas ≥ 0,3 micrones. Este filtro tiene la capacidad de bloquear los
líquidos y tiene también la función de segundo llenado de seguridad.
Tiene que conectarse como indicado en el diseño “F” siguiendo las indicaciones del filtro mismo; tiene una forma de
conectarse obligatoria, todo el grupo de mangos / tubos son de silicona esterilizables, por tanto se introducen y se quitan a
presión, con gran facilidad. Durante su limpieza, en ningún momento tiene que mojarse, en caso de que se moje la
membrana interna, hay que secarla, porque si no se bloquea completamente la capacidad de aspiración.
En las mejores condiciones (aspirando en vacío con el regulador puesto en vacío máximo) sobre el vacuo metro, se puede
registrar un vacío de 10-15 cm.Hg que aumenta a medida que el filtro tienda a saturarse (contemporáneamente disminuye
también la fuerza de aspiración).
La sustitución del filtro se tiene que efectuar después de 30 veces de ser usado (pueden ser de más o de menos según las
sustancias aspiradas anteriormente, de todas formas no se tiene que superar de 50 veces).

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CONTROL DE TUBACIONES, BOTELLONES, ETC.
Para controlar rápidamente el estado de las tubaciones de las juntas, de las conexiones, etc. se aconseja que, cada vez que
se vaya a utilizar, poner en marcha llegando al vacío máximo para verificar que cada parte esté bien conectada y sin
ningún daño o obstrucción.

LIMPIEZA, ESTERILIZACION, MANUTENCIÓN Y TRANSPORTE:

Advertencias Generales:
Atención: en el momento de la venta de los accesorios (cánulas rehusables) no son estériles.
Los botellones con sus tapas (ambos infrangibles), todas las tubaciones con sus conexiones y las cánulas, son esterilizables
(en autoclave durante 20 min. a 121ºC. o con soluciones esterilizantes en frío, por Ej. Cydex).
El filtro bactericida es esterilizable en autoclave durante 20 min. a 121ºC. (teniendo cuidado de que no se moje).
Si tuviese que intervenir el llenado suplementario, se puede esterilizar después de haberlo desmontado, en una solución
esterilizante en frío, por Ej. Cydex.
Se tiene que limpiar el aparato con una solución de jabón neutro, teniendo cuidado de que no penetre en su interior liquido
alguno y secarlo con un paño seco.
Cuando no se use el aparato, se ruega de colocarlo en un lugar seco, sin polvo y a temperatura ni muy alta ni muy baja
(como para su funcionamiento) y tener cuidado de que sobre el mismo no se derramen líquidos.
Hacerle pasar una revisión periódica (al menos 1 al año) por parte de personal especializado.

CONTROL DEL DISPOSITIVO DE LLENADO:

Antes de poner en funcionamiento el aparato, controlar que el asta del dispositivo de llenado corra libremente y que la
junta interna esté limpia y en buenas condiciones (para hacerlo se puede desatornillar la abrazadera que sujeta asta).
Es aconsejable cambiar esta guarnición cada 500 horas de funcionamiento.

ATENCIÓN: el grupo de aspiración puede estar muy caliente.

No se tiene que intervenir nunca en los grupos aspirantes, hay que servirse de la asistencia técnica cualificada.

SUMINISTRO: todos los materiales, comprendidos los de consumo, (Ej. aceite) tienen que ser suministrados en
conformidad a las diversas leyes comunitarias.

ACCESORIOS:
STOP/PN: pedal de encendido (neumático y anti-explosión)

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CARACTERISTICAS TECNICAS:
• Aparato fabricado según las normas CEI EN 60601-1 y CEI EN 10079-1.
• Clasificación CEI EN 10079-1: aspirador rodable para uso médico, con alto vacío y gran caudal.
• Contactos directos e indirectos: aparato de clase I con parte aplicada de tipo BF.
• Alimentación y Absorción de red: 230 V - 50 Hz-400 VA.
• Fusibles de red: T 2,5 A.
• Funcionamiento: continuado max. 9 horas (15 - seg. vacío máx. - 15 seg. pérdida de vacío)
• Grupo de aspiración con protección térmica: vacío máx. 700 mm.Hg. ± 5% iguala aprox. -0,9 bar -93 kPa - Caudal:
mínimo 30 Lt./min.
• Regulación de vacío: mando rotativo sobre el panel y vacuo metro de control en cm/Hg (referenciado sobre el panel
en kPa y bar)
• Mando de pedal: neumático, estanco y anti-explosión.
• Nivel de ruido en funcionamiento: inferior a 60 dB
• Protección contra la entrada de líquidos: común, revestimiento no protegido
• Enfriamiento: con ventilador en el grupo aspirante
• Medidas: cm. 40 x 34 x 75 - Peso: 22 Kg.
• Botellones standard (VMLT-4): capacidad 4000 ml. nº 2
• Tubación: paciente: 1 (m. 2 - ∅ 7 x 12 en silicona). Filtro y conexiones de los botellones: 1 (cm. 30 ∅ 6 x 11 en
silicona)
• Cable de alimentación: sec. 3 x 1 L. 3 m.

Condiciones atmosféricas:
De uso: De transporte y almacenamiento:
Temperatura (ºC.) +10 ÷ +35 Temperatura (ºC) -40 ÷ +70
Humedad: 30% ÷ 75% Humedad: 10% ÷ 95%
Presión (hPa) 700 ÷ 1060 Presión (hPa) 500 ÷ 1060

MANDOS Y CONTROLES:
1 Interruptor general de red.
2 Toma del mando de pedal
3 Conmutador de funcionamiento: con o sin mando de pedal
4 Regulador de vacío
5 Vacuo metro
En el dorso del aparato: Toma del cable de alimentación con porta-fusibles.

FILTRO

PACIENTE

FILTRO

A
60
50 POLIVAC B4/SLT
40

70
30
1
80

4 20

BOTELLÓN
M N O
VUOTO
90

2
VACUUM
10

PEDAL
0 MAX
MAX 720 mmHg ± 3% ON

-101 kPa
-1 bar
100% 0
ON
3
STOP/PN
5 2

PANEL FRONTAL

Variabilidad del mando manual de regulación de vacío Atención: consultar las manuales agregados!

Mando de padal de activación del grupo aspirante Clase I - Tipo BF

Conexión a tierra Encendido (conexión) Desconexión Alimentación Alternada

l

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