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Este documento contiene las preguntas y respuestas de una consulta sobre normas de certificación y acreditación en la asignatura de Gestión de Calidad. Se describen 10 normas de certificación ISO que tratan sobre seguridad y salud ocupacional, gestión de calidad, eficiencia energética, dispositivos médicos, gestión ambiental, seguridad de la información y gestión de calidad. También se detallan 6 normas de acreditación sobre inspección, biobancos, certificación de productos, sistemas de gestión, laborator
Este documento contiene las preguntas y respuestas de una consulta sobre normas de certificación y acreditación en la asignatura de Gestión de Calidad. Se describen 10 normas de certificación ISO que tratan sobre seguridad y salud ocupacional, gestión de calidad, eficiencia energética, dispositivos médicos, gestión ambiental, seguridad de la información y gestión de calidad. También se detallan 6 normas de acreditación sobre inspección, biobancos, certificación de productos, sistemas de gestión, laborator
Este documento contiene las preguntas y respuestas de una consulta sobre normas de certificación y acreditación en la asignatura de Gestión de Calidad. Se describen 10 normas de certificación ISO que tratan sobre seguridad y salud ocupacional, gestión de calidad, eficiencia energética, dispositivos médicos, gestión ambiental, seguridad de la información y gestión de calidad. También se detallan 6 normas de acreditación sobre inspección, biobancos, certificación de productos, sistemas de gestión, laborator
Industrial: Gestión de A 01/06/2021 Calidad Nombres: Nicols Stefania
Consulta – Actuació n en clase
Gestión de Calidad
• ¿10 Normas de certificación? (Describa para que sirve cada
normativa) 1) ISO 45001:2018: El principal objetivo es la prevención de lesiones y deterioro de la salud que se relaciona con el trabajo y proporciona lugares de trabajo seguro y saludables. Es muy importante para la empresa eliminar los peligros y minimizar los riesgos de la seguridad y salud en el trabajo según las medidas de prevención y protección eficaces. 2) ISO 9001:2015: Empleada en todo el mundo, es la forma más rápida y segura de demostrar a los consumidores que los productos que consumen son elaborados con la mejor calidad. 3) ISO 50001:2018: Esta norma consiste en optimizar la eficiencia energética en organizaciones tanto públicas como privadas. Además, demuestra el compromiso con la mejora continua. 4) ISO 13485:2016: Reduce los riesgos legales y de seguridad creando entornos de trabajo más económicos. 5) ISO 14001:2015: Sistema de gestión ambiental utilizada a nivel mundial, es la principal norma que especifica los requisitos para la formulación y mantenimiento de un SGA. Ayuda a controlar todos los aspectos ambientales, reducir impactos y asegurar el cumplimiento legal. 6) ISO 27001:2013: La certificación ISO 27001 es esencial para proteger sus activos más importantes, la información de sus clientes y empleados. 7) ISO 9004: Se trata de una norma internacional que tiene por objetivo ayudar a las empresas en la consecución del éxito sostenido en la gestión de calidad, independientemente de cuáles sean las características de la organización.
Ing. Fernando Veloz Párraga
8) ISO 22000:2018: Tiene el propósito de asegurar la protección de consumidor y fortalecer su confianza. 9) ISO/IEC 17025:2017: Se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. 10) IATF 16949:2016: Enfatiza el desarrollo de un proceso orientado a un sistema de gestión de calidad que proporcione una mejora continua, prevenga los defectos y reduzca las variaciones y residuos en la cadena de suministro.
• ¿6 Normas de acreditación? (Describa para que sirve cada
normativa)
1) UNE-EN ISO/IEC 17020:2012: Tienen que cumplir los organismos de
Inspección si desean demostrar que poseen un sistema de gestión, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados válidos. 2) UNE- EN ISO 20387:2018: Fortalece la imparcialidad de los Biobancos y garantizar la gestión de la calidad del material biológico que se utiliza, de las muestras de control y de los datos obtenidos. 3) ISO/IEC 17065:2012: Sirven para promover la competencia, la consistencia de las actividades de organismos de certificación de productos, procesos y servicios. 4) UNE-EN ISO/IEC 17021-1: Sirve como base para facilitar el reconocimiento de la certificación de los sistemas de gestión para convivencia del comercio internacional las actividades de certificación involucran la auditoría del sistema 5) UNE-EN ISO/IEC 17025:2017: Establece los requisitos generales relativos a la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración. 6) ISO 15189:2007: Permite a los laboratorios de análisis clínicos el desarrollo de sus sistemas de gestión de la calidad y la evaluación de sus competencias técnicas. Esto supone demostrar a la sociedad y a sus propios pacientes la fiabilidad de sus resultados y por consiguiente, la calidad de sus servicios.
Ing. Fernando Veloz Párraga
BIBLIOGRAFIAS
• (OBP), O. B. (s.f.). Online Browsing Platform (OBP). Obtenido de
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:50001:ed-2:v1:es certificaciones, N. y. • (s.f.). Normas y certificaciones. Obtenido de http://www.normasycertificaciones.com/ • ENAC. (s.f.). Entidad Nacional de Acreditación. Obtenido de https://www.enac.es/web/enac/que-hacemos/-que-es-la-acreditacion-? p_p_id=MensajeCookie_WAR_Gestionportlet&p_p_lifecycle=1&p_p_state=n or mal&p_p_mode=view&_MensajeCookie_WAR_Gestionportlet_javax.portlet.a ctio n=aceptarTodas Organismo de Certificación Global. (s.f.). • Normas de Certificación. Obtenido de https://www.nqa.com/es- pe/certification/standards