NORMAS ISO

1.) ISO 8004

Significado: La norma iso / TS 8004 es una serie de normas, de la organizacin,
internacional de normalizacin, en la que describe el vocabulario de la nanotecnologa y sus
aplicaciones
Estos fueron los motivos en gran parte por los problemas de salud, la seguridad y el medio
ambiente.
A menudo se necesitan diversas definiciones de nanomateriales vs mesomateriales, objetos
a nanoescala de nanoestructurados materiales, incluyendo nanoporosco materiales.
Partes de las norma iso 8000
ISO TS 80004-1 2010 nanotecnologas Vocabulario Parte 1
ISO TS 80004-2 2015 nanotecnologas Vocabulario Parte 2: Las nano-objetos
ISO / TS 80004-3 2010 nanotecnologas-Vocabulario Parte 3: Carbono nano-objetos
ISO / TS 80004-4
nanoestructurados

2011

nanotecnologas-Vocabulario

ISO / TS 80004-4
nanoestructurados

2011 nanotecnologas

Vocabulario

Parte

4:

materiales

Parte

4:

materiales

ISO / TS 80004-5 2011 nanotecnologas Vocabulario Parte 5: Nano bio interfaz

ISO / TS 80004-6 2013 nanotecnologas Vocabulario Parte 6: caracterizacin nano-objetos
ISO / TS 80004-7 2011 nanotecnologas Vocabulario Parte 7: Diagnstico y teraputica
para la salud
ISO / TS 80004-8 2013 nanotecnologas Vocabulario Parte 8: procesos de nano fabricacin
ISO / TS 80004-7 2011 Proporciona el uso coherente e inequvoca de los trminos para los
profesionales sanitarios, fabricantes, consumidores, tcnicos, agentes de patentes,
reguladores, organizaciones no gubernamentales, e investigadores.

2.) ISO 9001

Significado:
Es la Norma ms completa de las tres Normas contractuales y fue diseada para Empresas
que disean, producen y venden productos o servicios.
Es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una norma internacional y que se
centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe
contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.
La norma iso 9001-2008 determina los requisitos para un sistema de gestin de calidad que
pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, sin importar si el
producto o servicio lo brinda una organizacin publica o empresas privadas, cualquiera que
sea su tamao para su certificacin o con fines contractuales y actuales.
Uso: Se aplica cuando la empresa debe responsabilizarse por todas las etapas del ciclo, es
decir: El diseo, desarrollo y elaboracin.
Lista de Procedimientos (ISO 9001)
-

Revisin del sistema de calidad por la direccin

Control de la documentacin
Revisin del contrato o pedido
Control del diseo
Evaluacin de proveedores
Circuito de compras
Control de los productos suministrados por el Cliente
Identificacin y trazabilidad
Estado de Inspeccin y Ensayo
Control de los procesos
Inspeccin en recepcin
Inspeccin final
Calibracin
Control de los productos no conformes
Reclamaciones de clientes
Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin

Expedicin y Entrega
Control de los registros de la calidad
Auditoras internas de la calidad
Formacin del personal
Servicio posventa
Tcnicas estadsticas.

Principios iso 9001

Enfoque al cliente: Los clientes son los elementos clave de una organizacin, si no existe
un cliente que adquiera sus productos o servicios la organizacin no existe.
Liderazgo: Los lideres tienen la responsabilidad de propiciar un ambiente interno que
invite a los trabajadores a involucrase plenamente en la consecucin de los objetivos de la
organizacin.
Compromiso del personal: El compromiso que adquiere el personal hace posible que sus
habilidades sean usadas para lograr el beneficio de la organizacin.
Enfoque basado en procesos: La gestin de procesos por actividades y recursos posibilita
que se alcancen ms eficazmente los resultados esperados.
Enfoque de sistemas para la gestin: Al considerar los procesos interrelacionados como
un sistema entonces estaremos contribuyendo a aumentar la eficacia y eficiencia de la
organizacin en el logro de sus objetivos.
Mejora continua: La mejora continua debe ser considerada como un objetivo permanente
de la organizacin.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones ms eficaces estn
fundamentadas en el anlisis de datos e informacin.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Este tipo de relaciones
beneficiosas para la organizacin y el proveedor, incrementa la capacidad de ambos para
crear valor.
3.) ISO 9002
Significado: Es un modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin e instalacin
y servicio asociado.

Esta define los criterios de aseguramiento de calidad que se aplica cuando se produce o
realiza instalaciones.
Las etapas de la iso 9002 estn 100% bajo control, esto quiere decir que una vez
supervisadas o inspeccionadas no alteran la calidad del producto terminado.
La norma iso 9002 es una parte obsoleta de la familia de normas iso 9000, el estndar fue
retirado de la familia iso 9000 en el 2000. Se centraba en las normas de garanta de calidad
para los procesos de produccin, instalacin y servicio.
Establecer, documentar y mantener un Sistema de Calidad para asegurar que el producto
cumpla con los requisitos especificados.
Estos requerimientos pueden resumirse en un proceso de tres etapas:
1.) El sistema de calidad cumple con los requerimientos del Estndar
2.) La documentacin del Sistema de Calidad est de acuerdo con estos requerimientos
3.) Esta documentacin est implantada efectivamente en la operacin da a da del
Sistema de Calidad.
Procedimientos del Sistema de Calidad
-

Preparar procedimientos documentados.

Implantar de manera eficaz el Sistema de Calidad

Planificacin de la calidad
Dar consideracin a las siguientes actividades para cumplir los requisitos especificados de
los productos, los proyectos o los contratos.
Elaborar los planes de calidad.
Identificacin y adquisicin de: controles, procesos, equipos, accesorios, recursos y
habilidades necesarios para lograr la calidad requerida.
Asegurar la compatibilidad del diseo, el proceso de produccin, la instalacin, el servicio,
los procedimientos de inspeccin y ensayo y la documentacin.
Actualizar el control de calidad, las tcnicas de inspeccin y ensayo y el desarrollo de
nueva instrumentacin.

Identificar requisitos de medicin que impliquen desarrollar nuevas capacidades.

Identificar la verificacin adecuada a ciertas etapas de la elaboracin del producto.
Aclarar las normas de aceptabilidad para todas las caractersticas y requisitos, an para
aquellos que tienen un elemento subjetivo.
Identificar y elaborar registros de calidad.
Estos requerimientos pueden resumirse en un proceso de tres etapas
Uso: Se aplica cuando las caractersticas del bien o servicio son definidas por el cliente.

4.) ISO 9003

Significado:
ISO 9003 es la tercera de la Norma contractual. Es bsicamente una Norma que regula solo
el Control de Calidad y se deriva directamente de las Normas militares americanas de los
aos 40. En distintas ocasiones se trat de eliminar de la serie, dado que solo aplica a
Empresas que no producen ni dan servicio. En Europa caen bajo esta categora solo 5% de
los certificados y corresponden bsicamente a distribuidores que concentran sus esfuerzos
en recepcionar, inspeccionar y despachar los productos.
La norma iso 9003 es una norma desarrollada por la organizacin internacional de normas
OIN que regula las actividades de inspecciones y pruebas finales. La norma iso 9003 ya es
obsoleta y actualmente no se otorga. Fue reemplazada en el ao 2000 por un nuevo
conjunto de normas que son las iso 9001 estas ltimas brindan un marco ms amplio que
abarca varios aspectos de un sistema administrativo de calidad.

Uso:
Sirve para interpretar la norma iso 9001 en el mbito de la ingeniera de software.
El control debe ser aplicado a todas las fases de la produccin de software, incluido el
mantenimiento y tareas posteriores a su implantacin, debe existir una estricta colaboracin
entre la organizacin que adquiere el software y el proveedor del mismo.
El proveedor del software debe definir su sistema de calidad y asegurarse que toda la
organizacin ponga en prctica este sistema.
5.) ISO 9004
Significado:

ISO 9004:2009, tiene como objetivo ayudar en la consecucin del xito sostenido
independientemente de las caractersticas de la organizacin. Aunque las premisas en la
gestin de la calidad son la mejora continua y la mxima satisfaccin de los clientes, ISO
9004 incluye el concepto primordial de la supervivencia econmica.
ISO 9004 no necesita el reconocimiento de una certificacin externa y persigue el aumento
de la calidad de productos y servicios mediante herramientas de autoevaluacin.
Norma de Gestin Avanzada, esta norma internacional proporciona orientacin para ayudar
a conseguir el xito sostenido para cualquier organizacin en un entorno complejo, exigente
y en constante cambio, mediante un enfoque de gestin de la calidad.
Esta norma internacional proporciona un enfoque ms amplio sobre la gestin de la calidad
que la norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes
interesadas pertinentes y proporciona orientacin para la mejora sistemtica y continua del
desempeo global de la organizacin.
Las partes interesadas son individuos y otras entidades que aportan valor a la organizacin,
o que de otro modo estn interesados en las actividades de la organizacin o afectados por
ellas. La satisfaccin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas contribuyen
al logro del xito sostenido de la organizacin.
La Gestin Avanzada acorde a ISO 9004 es la nueva herramienta de mejora de la gestin a
disposicin de las organizaciones que desean avanzar hacia la excelencia.
ISO 9004 no necesita el reconocimiento de una certificacin externa y persigue el aumento
de la calidad de productos y servicios mediante herramientas de autoevaluacin.
La norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001, los desarrolla
y aporta una serie de recomendaciones en las que se considera el potencial de mejora de la
organizacin.
Estructura de la norma ISO 9004
-

mbito de aplicacin
Referencias normativas
Trminos y definiciones
Gestin para el xito sostenido de una organizacin
Estrategia y poltica
Gestin de los recursos
Gestin de los procesos
Seguimiento, medicin, anlisis y opinin
Mejora, innovacin y aprendizaje

Uso:
6.) ISO 14000
Significado:

Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestin ambiental de las
Organizaciones, Su objetivo bsico consiste en promover la estandarizacin de formas de
producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos
dainos que pueden causar las actividades organizacionales.
Los estndares que promueven las normas ISO 14000 estn diseados para proveer un
modelo eficaz de Sistemas de Gestin Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial y
econmico mediante el establecimiento de un lenguaje comn en lo que se refiere al medio
ambiente y promover planes de gestin ambiental estratgicos en la industria y el gobierno.
Caractersticas generales de las normas
Las normas ISO 14000 son estndares voluntarios y no tienen obligacin legal.
Tratan mayormente sobre documentacin de procesos e informes de control.
Han sido diseadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a establecer y
evaluar objetivamente sus SGA
Proporcionan, adems, una gua para la certificacin del sistema por una entidad externa
acreditada
No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni lmites en cuanto a emisin de
Contaminantes, No fijan metas para la prevencin de la contaminacin ni se involucran en
el
Desempeo ambiental a nivel mundial, sino que establecen herramientas y sistemas
enfocados a los procesos de produccin de una empresa u otra organizacin, y de las
externalidades que de ellos deriven al medio ambiente.
Los requerimientos de las normas son flexibles y por lo tanto pueden ser aplicadas a
organizaciones de distinto tamao y naturaleza.
Uso: