UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CAAGUAZÚ

FACULTAD CIENCIAS DE LA PRODUCCIÓN

MISIÓN. Transmitir, Investigar y Gestionar el conocimiento con
praxis productiva integral e integradora para el Desarrollo
Socioeconómico Ambiental.

CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS

NORMA ISO 17025

María Matilde Casco Vergara

Mv. Gustavo Molina Lezcano

Caaguazú

Paraguay

Octubre -2022
 DEDICATORIA
A Dios por la vida.
INDICE

1. NORMA ISO 17025.....................................................................................3

2. ACREDITACIÓN ISO 17025 LABORATORIOS DE ENSAYO Y
CALIBRACIÓN................................................................................................4
3. GARANTÍA DE LA NORMA ISO 17025......................................................4
4. ¿NECESITA IMPLANTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN EN EL
LABORATORIO?............................................................................................4
5. SOFTWARE PARA ISO/IEC 17025............................................................5
6.REQUISITOS DEL LABORATORIO SEGÚN LA NORMA ISO 17025........6
7.CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS................................................................7
8. ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE UN ENSAYO POR LA NC
ISO/IEC 17025.................................................................................................8
9. LABORATORIO DE ENSAYO DE AKTRA S.A........................................10
CONCLUSIÓN...............................................................................................13
RESUMEN.....................................................................................................14
RESUMO.......................................................................................................15
BIBLIOGRAFIA.............................................................................................16
ANEXOS........................................................................................................17

OBJETIVOS
1. Describir el concepto de la Norma ISO 17025.
2. Mencionar las garantías de las normas ISO 17025.
3.Identificar la acreditación ISO 17025 laboratorios de ensayo y
calibración.

2
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA

1. NORMA ISO 17025

Dentro de los certificados ISO de sistemas de gestión y control de calidad
que quedan recogidos en la normativa internacional desarrollada por ISO
(Internacional Organization for Standardization), el ISO 17025 es el que
otorga los requisitos necesarios para trabajos en laboratorios de ensayo y
calibración. Su objetivo es el de garantizar que estos son técnicamente
competentes y pueden llegar a generar resultados veraces y fiables.
La norma ISO/IEC 17025 fue desarrollada con la meta de establecer
requisitos para acreditar el Sistema de Gestión de Calidad y la Competencia
Técnica de los laboratorios de ensayo y/o calibración, en la realización de
ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo.
La Norma ISO es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos
o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las
calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.
ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad.
Contiene los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración. Este estándar fue publicado por ISO en diciembre
de 1999 y se revisó en 2017. Es el resultado de la asociación entre La
Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica
Internacional.
La implantación de dichos Sistemas de Gestión de la Calidad se realiza
dentro de algún marco de trabajo que pueda servir como referente para que
la misma no se lleve a cabo de manera poco estructurada, incompleta o
arbitraria. La importancia de este fenómeno es cada vez mayor, actualmente
el número de laboratorios que utilizan las normas ISO 17025 como guía para
implantar y obtener la certificación del sistema de calidad se incrementa año
tras año. La aparición de estas normas facilita la armonización de los
enfoques de los sistemas de calidad y su utilización se orienta en dos líneas
claramente definidas. Por un lado, como guía o directriz para el desarrollo,
implantación, y evaluación interna o externa del sistema de calidad; y por
otro, como marco de referencia para la obtención de resultados confiables y
certeros que satisfagan las necesidades de los clientes: primicia para la
certificación.
La ISO/IEC 17025 es según la ISO es uno de los 3 estándares más
populares para la gestión de la calidad en laboratorios de ensayo y
3
calibración y la de mayor aceptación a nivel internacional. Además, permite a
los laboratorios demostrar que operan de manera competente y generan
resultados válidos, promoviendo así la confianza en su trabajo a nivel
nacional y en todo el mundo.

2. ACREDITACIÓN ISO 17025 LABORATORIOS DE ENSAYO Y

CALIBRACIÓN.
La norma ISO IEC 17025 requisitos para laboratorios de ensayo y calibración
acredita la competencia técnica de los laboratorios y sustituye a la normativa
EN 45001.
Es un paso más en el camino de la calidad ya que tiene unos requisitos más
estrictos que otras normas.
Los laboratorios de ensayo engloban diversos sectores como el de energía y
minas, medioambiente, agricultura y ganadería, automoción, construcción,
etc y los laboratorios de calibración se centran en las áreas de mecánica,
óptica, cámaras termométricas, entre otros ejemplos.

3. GARANTÍA DE LA NORMA ISO 17025.

Los laboratorios acreditados bajo esta norma garantizan a los usuarios y a
los consumidores que la calidad y la seguridad de sus ensayos y servicios,
es avaluada por organismos competentes y perfectamente cualificados.

4. ¿NECESITA IMPLANTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN EN EL

LABORATORIO?
Si necesita implantar un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 17025 en un
laboratorio de ensayo o calibración, los expertos de Grupo ACMS
Consultores le ayudará durante todo el proceso hasta obtener la
acreditación.
ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de
calidad y requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. La
presente norma cumple con los requerimientos técnicos de ISO 9000. Por lo
tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025
también cumple con los requerimientos de ISO 9000.
Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y se pueden
aplicar a todo tipo de organizaciones, los requerimientos de ISO 17025 son
específicos para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata
temas tales como: la competencia técnica del personal, la conducta ética del
personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de

4
calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de
ensayos y certificados.
El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia
técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.
Para ellos se vale tanto de requisitos de gestión como requisitos técnicos que
inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.
Estos requisitos son empleados como herramientas para la difusión de un
conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona
flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y permite detectar
problemas para su resolución anticipada.
La implementación de la Norma ISO/IEC 17025, adoptará una nueva cultura
de trabajo a todo el personal de la organización, esto permitirá mantener el
desempeño eficaz del Sistema de Gestión de Calidad.
Obteniendo como resultado la satisfacción del cliente, la optimización de los
recursos empleados, la detección de no conformidades para establecer las
acciones correctivas necesarias, así como la prevención de los riesgos
potenciales que puedan suceder.

5. SOFTWARE PARA ISO/IEC 17025.

La Plataforma ISOTools facilita la automatización de la ISO/IEC 17025
La norma ISO IEC 17025 puede ser automatizada fácilmente con la
Plataforma Tecnológica ISOTools.
ISOTools facilita la implementación y mantenimiento de los Sistemas de
Gestión de Calidad para la acreditación de Laboratorios de Ensayo y
Calibración según ISO 17025.
Este software se integra en la estructura de los laboratorios facilitando el
trabajo diario desde la planificación del muestreo hasta los resultados,
minimizando la burocracia y reduciendo costos.
Este software permite la integración del estándar ISO 17025 con otras
normas, tales como ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001, de forma sencilla
gracias a su estructura modular.

6.REQUISITOS DEL LABORATORIO SEGÚN LA NORMA ISO 17025

Los requisitos de gestión del ISO 17025 son similares a los del ISO 9000, el
cual establece las normas para la calidad de un producto o servicio. En el
ámbito de laboratorio, se establecen las siguientes condiciones para
garantizar la competencia técnica.
6.1. Organización
5
Todo laboratorio debe contar con responsables capaces de lidiar con
conflictos, en especial si pertenece a una organización cuyas actividades
sean diferentes al de ensayo y calibración. También es importante la
presencia del personal directivo y técnico competente para el desempeño de
funciones dentro del sistema de calidad.
6.2. Sistemas de Calidad
El sistema de calidad debe estar implantado de forma apropiada según las
actividades realizadas dentro del laboratorio. Además, el ISO 17025
contempla las políticas, programas y procedimientos documentados para que
cumplan con los requisitos de calidad figurados en algún manual. Y, por
supuesto, no hay que olvidar las buenas prácticas profesionales.
6.3. Control de documentos
Los documentos internos y externos deben ser controlados, actualizados y
distribuidos de forma correcta para comprobar que el personal actúe de
acuerdo a lo que está aprobado. Este requisito también se extiende a
documentos almacenados digitalmente.
6.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
El ISO 17025 exige que se definan los procedimientos para la revisión de
solicitudes, ofertas y contratos con los clientes, de forma a que cada requisito
sea revisado y entendido por las ambas partes antes de proceder a cualquier
trabajo.
6.5. Subcontrataciones
En caso de que tu laboratorio tenga que subcontratar a otro laboratorio por
cualquier imprevisto, éste debe ser lo suficientemente competente para
desempeñar todos los encargos solicitados en tiempo y forma.
6.6. Compra de servicios
Los proveedores y subcontratistas deben ser evaluados y seleccionados
mediante un procedimiento en base a la calidad de sus productos o servicios.
De esa forma, son designados como los proveedores oficiales del organismo.
6.7. Servicio al cliente
La norma ISO 17025 exige que el personal de laboratorio garantice la
confidencialidad de datos de sus clientes mediante canales adecuados.
También es necesario asegurar la cooperación entre el laboratorio y el
cliente para resolver cualquier tipo de duda.
6.8. Control de trabajos

6
Es importante contar con métodos de detección y resolución de las
incidencias que puedan perjudicar las actividades del laboratorio, aplicando
medidas correctivas para llevar a cabo la solución del problema.
6.9. Acciones correctivas
Si se repiten las quejas del personal a cargo, el ISO 17025 exige las
acciones correctivas necesarias para que las mismas no se vuelvan a repetir
y prosigan con las actividades normales dentro del laboratorio.

7.CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Dentro de las características técnicas de esta normativa se incluyen la
validez y exactitud de las pruebas de ensayo y calibraciones realizadas
dentro del laboratorio. Para eso, se tienen en cuenta los siguientes factores:
7.1. Factor humano
Todo personal de laboratorio debe estar conformado por profesionales
competentes y capaces de usar los diferentes equipos de ensayos o
calibraciones para calcular los resultados de forma más efectiva.
7.2. Condiciones ambientales
Las instalaciones deben suministrar las condiciones ambientales adecuadas
para proceder a los ensayos. También es importante establecer medidas de
mantenimiento y conservación del local para evitar imprevistos.
7.3. Métodos de ensayo y calibración válidos
Cada laboratorio debe ser capaz de realizar sus propias calibraciones y
ensayos, además de contar con un procedimiento capaz de adaptarse a
cualquier medida de calibración. Por supuesto, es necesario que los métodos
sean validados por el ISO 17025 para garantizar la calidad en los resultados.
7.4. Equipos
Para realizar las pruebas de ensayo válidos, es obligatorio contar con todos
los equipos necesarios o subcontratar equipos que cuenten con los medios
adecuados para su conservación y mantenimiento.
7.5. Trazabilidad
Además de un equipo propio o subcontratado, es importante contar con un
buen programa y procedimiento para la calibración y las pruebas de ensayo.
Además, es obligatoria la implementación de procedimientos para calibrar los
patrones de referencias.
7.6. Muestreos

7
A la hora de desarrollar el muestreo, se debe elaborar un plan y un
procedimiento adecuado que asegure la validez de los resultados. Estos
deben estar disponibles en el sitio donde se realice la actividad.
7.7. Manipulación de las muestras
Por último, el ISO 17025 exige la identificación permanente de los objetos de
ensayo y calibración para evitar la confusión de objetos a la hora de registrar
en los documentos e inventarios.

8. ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE UN ENSAYO POR LA NC

ISO/IEC 17025
El Órgano Nacional de acreditación de la República de Cuba (ONARC)
plantea que la nueva norma cubana NC /ISO/ IEC 17025:2006 constituye la
base técnica metodológica para desarrollar la evaluación y reconocimiento
de la competencia de las entidades que realizan acciones vinculadas con la
calidad. (ISO/TC 176/SC. 1., 1998) Los objetivos de la acreditación son los
siguientes: (NC ISO/IEC Guía 58)
Propiciar el reconocimiento y la confianza nacional e internacional en las
entidades acreditadas, acerca de su imparcialidad e integridad.
Coadyuvar a la eficiencia de las entidades que prestan servicios relacionados
con la calidad, mediante la evaluación de su competencia.
Introducir y adecuar las recomendaciones y métodos internacionales a las
condiciones socio económicas del país, garantizando su equivalencia.
Contribuir a la trazabilidad y uniformidad en el cumplimiento de los requisitos
establecidos en toda la cadena vinculada con la evaluación de la
conformidad. Los criterios de acreditación del ONARC para los laboratorios
de ensayo y de calibración se establecen en los siguientes documentos:
(Criterios de Acreditación para Laboratorios de ensayo y calibración, 2007)
NC-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración. Criterios de Acreditación para
laboratorios de ensayo y de calibración. Derechos y deberes de entidades
solicitantes y acreditadas.
Política de Ensayos de Aptitud. Política sobre la Trazabilidad de las
mediciones. Política de Incertidumbre de las mediciones.
Indicaciones para el uso y reproducción del logotipo de acreditación.
Indicaciones para la definición del alcance de la acreditación. El ONARC
evalúa las interpretaciones de los criterios referidos en los documentos
citados anteriormente, que el laboratorio establece en la estructura
documental de su sistema de gestión (Manual de la Calidad, Manual de

8
Procedimientos, Instrucciones y otros). El incumplimiento de alguno de los
requisitos establecidos en los documentos referenciados anteriormente, es
objeto de no conformidad u observación en una evaluación documental,
inicial o de vigilancia (Pérez E. y Lenin A., 2000). La acreditación se otorga a
una entidad con personalidad jurídica evidenciada, para un alcance y campo
de acción claramente definidos, y por un plazo de hasta tres años. La
reevaluación se realiza por solicitud oficial del interesado, pero una vez que
expire su vigencia a pesar de su carácter voluntario, la acreditación puede
revestir un carácter de obligatoriedad demandado por los interesados del
estado. (Proceso general de acreditación de Laboratorios de ensayo, 2006).
El proceso de acreditación se realiza en cuatro etapas: solicitud; evaluación;
decisión y supervisión: Solicitud: En esta etapa la entidad manifiesta
oficialmente su intención de ser acreditada. Para ello recibe información de
los diferentes pasos del proceso y conoce sus derechos y deberes. Una vez
acordado y firmado el contrato, se procede al análisis de la documentación
del sistema presentada por el solicitante (Manual de Calidad y los
Procedimientos). Posteriormente se somete a la consideración de éste, la
composición del equipo evaluador, se elabora y acuerda el programa de
evaluación.
Evaluación: Se persona el equipo evaluador experto en la materia de ensayo
en la entidad para examinar el cumplimiento de los requisitos establecidos en
las normas que se toman como base para la acreditación de la misma. El
organismo acreditador realiza una revisión exhaustiva en el laboratorio de
toda la documentación y presenciará la ejecución de una o más evaluaciones
conducidas por la entidad solicitante. Concluido su trabajo, el equipo
evaluador realiza una información verbal acerca de los resultados de la
evaluación, concluyendo la etapa con la elaboración y envío del informe
oficial por parte del organismo acreditador. Decisión, se analiza el informe del
equipo evaluador por el Comité Técnico de Acreditación, el que comunica
sus criterios a la dirección del Organismo Acreditador. Sobre la base de
estos criterios y del informe del equipo evaluador, se toma la decisión, la cual
se comunica posteriormente al solicitante. En caso de que la decisión haya
sido afirmativa, se procede a llevar a cabo todos los pasos legales de
emisión de la Resolución Aprobatoria y Registro de la Acreditación,
entregándole el Certificado de Laboratorio Acreditado.
Supervisión: Durante el plazo correspondiente al segundo y tercer año de
vigencia de la acreditación, se verifica que la entidad mantenga las
condiciones por las cuales se le otorgó la categoría. Esto se realiza mediante
visitas de chequeo por el personal del Organismo Acreditador, cuyos
resultados deben ser comunicados a la entidad acreditada. En caso de
incumplirse las regulaciones establecidas se puede suspender o retirar la
condición de acreditado. Una vez transcurridos los tres años de vigencia de
9
la acreditación y teniendo en cuenta la solicitud expresa de la entidad
acreditada, se lleva a cabo el proceso de re acreditación.

9. LABORATORIO DE ENSAYO DE AKTRA S.A

El Organismo Nacional de Acreditación (ONA) del Consejo Nacional de
Ciencia y Tecnología (CONACYT) entregó el certificado de acreditación
conforme a la norma NP ISO/IEC 17025 al Laboratorio de ensayo de AKTRA
S.A.
AKTRA S.A es una empresa dedicada a la formulación de defensivos
agrícolas (herbicidas, fungicidas e insecticidas). Esta nueva acreditación
conforme a la norma NP ISO/IEC 17025, mantiene a su laboratorio a la
vanguardia en términos de cumplimiento de normativas de calidad
internacionales.
El evento contó con la presencia del Ministro Presidente de CONACYT, Ing.
Luis Alberto Lima Morra; la Secretaria Ejecutiva del ONA, Ing. Alba Cabrera
Urbieta; la Directora de Acreditación de Laboratorios Q.A. María Yrene
Caballero, y Directivos del Grupo FAVERO.
La norma ISO/IEC 17025 es el estándar de calidad mundial para los
laboratorios de ensayos y calibraciones para demostrar su competencia
técnica. La misma se refiere al funcionamiento y la efectividad del sistema de
gestión de calidad en el laboratorio. Aborda la cualificación de los
empleados, metodología de los ensayos, equipos, calidad, informes de los
resultados y las calibraciones, así como requisitos de gestión y requisitos
técnicos.
El Ing. Lima felicitó a la Empresa AKTRA por su preocupación en demostrar
que están realizando trabajos con calidad, lo cual evidencia la
responsabilidad que tiene la empresa con sus productos y sus clientes.
"Contar con la acreditación no es fácil, requiere de un gran esfuerzo e
inversión, no solo de dinero, sino de tiempo y dedicación por parte de los
funcionarios", expresó el Presidente del CONACYT.
La acreditación proporciona el reconocimiento formal de que los laboratorios
son competentes, imparciales e independientes, por lo tanto, es un medio
preparado para que los clientes identifiquen y seleccionen ensayos y
servicios de calibración que pueden satisfacer sus necesidades. Para
mantener este reconocimiento, los laboratorios son reevaluados
regularmente por el Organismo de Acreditación reconocido para garantizar
que continúen con el cumplimiento de sus requisitos y para verificar que se
mantenga su estándar de operación.
A través de los acuerdos con que cuenta el ONA con la Cooperación
Interamericana de Acreditación en América (IAAC) y con la Cooperación
10
Internacional de Acreditación de Laboratorio (ILAC), los resultados y
certificaciones emitidos por estos laboratorios, son reconocidos a nivel
regional y mundial.
Los Certificados de Acreditaciones fueron entregados a los siguientes
Organismos de Evaluación de la Conformidad:
Organismo de Certificación de Productos:
Organismo Nacional de Certificación del Instituto Nacional de Tecnología,
Normalización y Metrología - INTN
Proceso, ampliación de alcance.
Acreditación concedida como Organismo de Certificación de Productos, de
acuerdo a la norma np-iso/iec 17065:2014, equivalente a la norma iso/iec
17065:2012 evaluación de la conformidad–requisitos para organismos que
certifican, productos, procesos y servicios, en los siguientes alcances:
Eficiencia energética para Lámparas incandescentes de uso doméstico y
generales y lámparas fluorescentes compactas, circulares y tubulares.
Bolsa de polietileno (PE) reutilizable para el transporte de productos
distribuidos al por menor.
Organismo de Inspección
Audimer S.R.L
Proceso: Acreditación inicial
Acreditación concedida como Organismo de Inspección, de acuerdo a la
norma np-iso/iec 17020:2013, equivalente a la norma iso/iec 17020:2012
“evaluacion de la conformidad-requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan inspeccion”, y de los requisitos establecidos
en los reglamentos, criterios y politicas del ona aplicables a los organismos
de inspeccion en su version vigente, en los siguientes alcances:
Medición de velocidad, Medición de niveles de ruido e iluminación,
Contención de gas trazable, patrones de humo y visualización de dirección
de flujos de aire en cabinas de Bioseguridad, Flujo laminar y Sistema HVAC.
Clasificación de áreas limpias y dispositivos de aire limpio en términos de
concentración de partículas suspendidas en aire en Sistemas HVAC y Flujo
laminar.
Medición de presiones diferenciales entre salas contiguas, Medición de
caudales de aire y Medición de temperatura y humedad relativa en Sistemas
HVAC.
Organismo de Inspección
11
Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS)
Proceso, renovación de la Acreditación
Inspección de Buenas Prácticas de Fabricación y Control de productos
farmacéuticos
Acreditación concedida como Organismo de Inspección, de acuerdo a la
norma np-ISO/iec 17020:2013, equivalente a la norma ISO/iec 17020:2012
“evaluacion de la conformidad-requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan inspección”, y de los requisitos establecidos
en los reglamentos, criterios y políticas del ona aplicables a los organismos
de inspección en su versión vigente en los siguientes alcances:
Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para
productos farmacéuticos:
Laboratorio de Ensayos.
Agrofuturo Paraguay S.A.
Proceso: Renovación de la Acreditación y la transición a la Nueva versión de
la norma NP-ISO/IEC 17025:2018
Acreditación concedida al Laboratorio de La Empresa Agrofuturo Paraguay
S.A., Como Laboratorio De Ensayo, de acuerdo a La Norma NP-ISO/IEC
17025:2018, Equivalente a La Norma ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos
Generales Para La Competencia de los Laboratorios de Ensayo y
Calibración” y de los requisitos establecidos en los Reglamentos, Criterios y
Políticas del ONA aplicables a los Laboratorios de Ensayos en su versión
Vigente en el alcance de:
Ensayo de Materia Prima y Producto formulado de agroquímicos.

12
CONCLUSIÓN
ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad.
Contiene los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración.
Su objetivo es el de garantizar que estos son técnicamente competentes y
pueden llegar a generar resultados veraces y fiables.
La norma ISO/IEC 17025 fue desarrollada con la meta de establecer
requisitos para acreditar el Sistema de Gestión de Calidad y la Competencia
Técnica de los laboratorios de ensayo y/o calibración, en la realización de
ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo.
Garantía de la Norma ISO 17025, los laboratorios acreditados bajo esta
norma garantizan a los usuarios y a los consumidores que la calidad y la
seguridad de sus ensayos y servicios, es avaluada por organismos
competentes y perfectamente cualificados.
La norma ISO IEC 17025 requisitos para laboratorios de ensayo y calibración
acredita la competencia técnica de los laboratorios y sustituye a la normativa
EN 45001.
Es un paso más en el camino de la calidad ya que tiene unos requisitos más
estrictos que otras normas.
Los laboratorios de ensayo engloban diversos sectores como el de energía y
minas, medioambiente, agricultura y ganadería, automoción, construcción,
etc y los laboratorios de calibración se centran en las áreas de mecánica,
óptica, cámaras termométricas, entre otros ejemplos.

13
RESUMEN
La Norma ISO es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos
o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las
calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.
ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad.
Contiene los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración. Este estándar fue publicado por ISO en diciembre
de 1999 y se revisó en 2017. Es el resultado de la asociación entre La
Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica
Internacional.
Si necesita implantar un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 17025 en un
laboratorio de ensayo o calibración, los expertos de Grupo ACMS
Consultores le ayudará durante todo el proceso hasta obtener la
acreditación.
ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de
calidad y requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. La
presente norma cumple con los requerimientos técnicos de ISO 9000. Por lo
tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025
también cumple con los requerimientos de ISO 9000.
Dentro de las características técnicas de esta normativa se incluyen la
validez y exactitud de las pruebas de ensayo y calibraciones realizadas
dentro del laboratorio.
Los requisitos de gestión del ISO 17025 son similares a los del ISO 9000, el
cual establece las normas para la calidad de un producto o servicio. En el
ámbito de laboratorio, se establecen las siguientes condiciones para
garantizar la competencia técnica.
Los laboratorios de ensayo engloban diversos sectores como el de energía y
minas, medioambiente, agricultura y ganadería, automoción, construcción,
etc y los laboratorios de calibración se centran en las áreas de mecánica,
óptica, cámaras termométricas, entre otros ejemplos.
AKTRA S.A es una empresa dedicada a la formulación de defensivos
agrícolas (herbicidas, fungicidas e insecticidas). Esta nueva acreditación
conforme a la norma NP ISO/IEC 17025, mantiene a su laboratorio a la

14
vanguardia en términos de cumplimiento de normativas de calidad
internacionales.

RESUMO
A Norma ISO é aplicável a todas as organizações que realizam testes ou
calibrações. Estes podem ser, por exemplo, laboratórios de primeira,
segunda e terceira parte, e laboratórios onde o teste ou calibração faz parte
da inspeção e certificação do produto.
A ISO 17025 é uma norma orientada para a avaliação da conformidade. Ele
contém os requisitos gerais para a competência dos laboratórios de ensaio e
calibração. Esta norma foi publicada pela ISO em dezembro de 1999 e
revisada em 2017. É resultado de uma parceria entre a International
Organization for Standards e a International Electrotechnical Commission.
Se você precisa implementar um Sistema de Gestão da Qualidade ISO
17025 em um laboratório de ensaios ou calibração, os especialistas do
Grupo ACMS Consultores o ajudarão em todo o processo até obter o
credenciamento.
A ISO 17025 foi desenvolvida para orientar os laboratórios na gestão da
qualidade e requisitos técnicos para um funcionamento adequado. Esta
norma atende aos requisitos técnicos da ISO 9000. Portanto, qualquer
organização que atenda aos requisitos da ISO 17025 também atende aos
requisitos da ISO 9000.
As características técnicas deste regulamento incluem a validade e precisão
dos testes e calibrações realizadas dentro do laboratório.
Os requisitos de gestão da ISO 17025 são semelhantes aos da ISO 9000,
que estabelece padrões para a qualidade de um produto ou serviço. No
ambiente laboratorial, as seguintes condições são estabelecidas para
garantir a competência técnica.
Os laboratórios de ensaios abrangem diversos setores como energia e
mineração, meio ambiente, agricultura e pecuária, automotivo, construção
civil, etc. e os laboratórios de calibração focam nas áreas de mecânica, ótica,
câmeras termométricas, entre outros exemplos.
A AKTRA S.A é uma empresa dedicada à formulação de defensivos
agrícolas (herbicidas, fungicidas e inseticidas). Esta nova acreditação
15
segundo a norma NP ISO/IEC 17025 mantém o seu laboratório na
vanguarda do cumprimento das normas internacionais de qualidade.

BIBLIOGRAFIA
CTMA CONSULTORES. 2020.Norma ISO 17025.Qué es, requisitos y
características técnicas. Valdemoro, Madrid. Consultado el 24 de oct de
2022, encontrado en:
https://ctmaconsultores.com/iso-17025/
INTN.2016. ONN actualizará norma ISO/IEC 17025:2017. Consultado el 24
de Oct de 2022, encontrado en:

https://www.intn.gov.py/index.php/noticias/onn-actualizara#:~:text=La
%20NORMA%20ISO%2FIEC%2017025,de%20calibraciones%2C
%20incluido%20el%20muestreo.

ISOTOOLS.2018.ISO/IEC17025. Consultado el 28 de oct de 2022,

encontrado en:

https://www.isotools.org/normas/calidad/iso-iec-17025/

Lloréns F.J 2000. Generalidades sobre sistema de gestión de la calidad de

laboratorios. Consultado el 25 de oct de 2022, encontrado en:

https://acp.com.co/web2017/en/publicaciones-e-informes/todos-los-
documentos-acp/documentos-especiales/25-iso-17025-sistema-de-calidad-
laboratorios/file
CONACYT. 2018.CONACYT acreditó al Laboratorio de ensayo de AKTRA
S.A.2017. Consultado el 24 de Oct de 2022, encontrado en:
https://www.conacyt.gov.py/CONACYT-entrego-certificado-acreditacion-
laboratorio-ensayo-empresa-AKTRA

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ANEXOS

17
18