CCP - EBI

Biblioteca de Inocuidad
 ¿Por qué el EBI es importante
en nuestra Organización?

•Porque es el Punto de Control Critico (PCC) en Packaging que

previene la aparición de material extraño en nuestros productos.
•Porque con uso correcto del Equipo, realización de MONITOREOS,
VERIFICACIÓN & VALIDACIÓN de manera correcta reducimos la
probabilidad de una Queja de Consumidor!!!
•Porque queremos que todos nuestros productos además de
deliciosos, sean IINOCUOS!!!
 VPO Quality Pilar & Inocuidad Alimentaria

 El bloque de Inocuidad Alimentaria se

encuentra dentro de los FUNDAMENTALES
del Pilar de Calidad.
 Define políticas y procedimientos para
Gestionar para

prevenir, detectar y reaccionar ante

Mejorar

C1 Manejo de quejas C2 Excelencia Sensorial C3 Cultura de Calidad eventos de inocuidad

Gestionar para

B1 Estandarización de
Mantener

Procesos
B2 Calidad de Proveedores

B3 Calidad Externa Food Safety Food Defense Food Fraude

HACCP Peligros TACCP Amenazas VACCP

Prevención de
Fundamenales

A1 PTS Prevención de Prevención de

A2 Metodos de Calidad adulteración
alteraciones no adulteración
A3 Inocuidad Alimentaria intencional motivado
inteniconales o intencional
por un
A4 Higiene de procesos A5 No Conformidades accidentales comportamiento o
Motivación económica
ideología
 HACCP
Hazard Analysis and Critical Control Points ó Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de
Control, es un sistema preventivo que garantiza la inocuidad alimentaria.

Esta diseñado para garantizar la inocuidad alimentaria, identificando, evitando y

controlando peligros Físicos, Químicos y Biológicos durante el proceso.

Incrementar la seguridad alimentaria.

Identificar , documentar, mantener y revisar los riesgos alimenticios que ocurren

durante el proceso de producción.

Promoción en el mercado por el aumento en la confianza de la seguridad de los

productos de consumo humano.
 7 PRINCIPIOS HACCP
• Principio 1 : Análisis de Riesgos (Identificación de Peligros)
Riesgo: Es la probabilidad de que se desarrolle cualquier propiedad
biológica, química o física inaceptable para la salud del consumidor,
de tal manera que el producto resulta no apto para su consumo

• Principio 2 : Puntos Críticos de Control

PCC: Último paso del proceso en el cual se deben aplicar controles
CCP para prevenir, eliminar o reducir a niveles aceptables un RIESGO
POTENCIAL PARA LA SALUD DEL CONSUMIDOR.

• Principio 3 : Límites Críticos

• Principio 4: Monitoreo
Cada PCC necesita ser monitoreado para asegurar que los límites
establecidos no sean excedidos. Esto se puede lograr observando o
midiendo el PCC a intervalos programados o utilizando sistemas
automáticos de medición continua.
 7 PRINCIPIOS HACCP
• Principio 5 : Acciones Correctivas
Se debe establecer un procedimiento documentado que detalle las
acciones que se deben tomar cuando el monitoreo indica que se han
excedido los límites o cuando las tendencias sugieren que se pueden
exceder si no se toman medidas correctivas

• Principio 6 : Verificación
La verificación requiere evidencia objetiva de que se cumplen los
requisitos especificados: Auditorias internas, revisión y tendencia de
registros, revisión de quejas por parte de las autoridades

• Principio 7 : Documentación (mantener registros)

 1. Porqué un EBI?
Inspección de rosca

Inspección en
Anillo Exterior

Inspección de Boca

¿Qué es un EBI - ASEBI?

Fracturas Inspección en
Anillo Interior

Desportilladura Inspección en
superficie de
sellado

 EBI – Empty Bottle Inspector Desportilladur

a Inferior

Inspector de Botella Vacía Objetos Extraños

Detección Detección de Foil remantes

 ASEBI - All Surfaces Empty Bottle Inspector de Vidrio

Inspector de Botella Vacía en todas sus superficies Burbujas de Aire

El EBI o ASEBI es un medio para asegurar que todas las Botellas Rotas

botellas que llegan a los procesos de llenado, cumplen para

Inspección de Pared
poder entregar productos inocuos a nuestros consumidores.
Scuffing (Rayado)

Defectos en la superficie Restos de Etiquetas

Objetos- de sellado Fracturas
Materia
Extraña en el
Interior
Color y Grabado Diferentes
Talón despostillado

Bird swing
(columpio)

Liquido Residual – Sosa (Lejía) Inspección de Base

 2. Módulos de Inspección.
• Boca y Rosca (si aplica).
• Base (objetos opacos, celofán, vidrio).
• Pared Interior.
EBI • Liquido Residual Infrarrojo (IR).
• Líquido Residual por Alta Frecuencia
ASEBI (HF) (orientado a Solución Caustica).

• Pared Lateral Externa.

• Etiqueta Grabada o Serigrafiada (ACL).

• Adicional, puede detectar en la

entrada, botellas de diferentes
dimensiones: altura y diámetro.

Boca - Rosca

Base y Liquido por Liquido por Pared Lateral

Pared Interna IR HF Externa - ACL
 3. Modelos de EBIs - ASEBIs

Filtec Heuft Krones

Omnivision Inline Linatronic
BOTELLAS PATRON
Son botellas con defectos específicos “fabricados e instalados
intencionalmente” en diferentes partes de su superficie para
simular condiciones reales de botellas defectuosas
Acabado - Acabado -
Acabado - Finish Acabado - Finish
Área de Inspección Finish Finish ISW ISW OSW OSW OSW OSW OSW OSW OSW Fondo Fondo Fondo Fondo Liquido- IR Caustico - HF
Corona Interior
Corona Corona

Descripción del Acabado Acabado Acabado Ranura Chipped Threads Realce Defecto en el Defecto Defecto de Cáustico y
Defecto de cuerpo Defecto de cuello Desgaste inferior Centro del cuerpo Desgaste Superior Centro de cuello Cuerpo - Celofan Cuello - Celofan Fondo - Celofan Agua
defecto interior exterior / Corte Hilos Astillados Logo centro intermedio moleteado coronado

Todas con
Litografía solo con etiqueta de Litografía solo con etiqueta de
Tipo de Botellas Todas Todas Todas Solo Twist-off Todos Todos Todos Solo relieve Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todas lavadora de
cuerpo cuello
botellas
Todos Todos Todas, excepto Heuft Navi, Krones Dart y Filtec Omni Heuft Navi, Krones Dart y Filtec
Tipo de EBI Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos Todos
Para Filtec - Solo base Para Filtec - Solo base Filtec III Omni III

Imagen de defecto

2mm ancho x 5mm x 5mm Equivalente al 1%

3mm x 3mm x 3mm 4mm x 4mm
(5mm - 10mm) **355 mL de 80 a 90 mm de la parte del volumen total
**355 mL a 60 +/-1 mm de la 3mm x 3mm x 3mm **355 mL a 60 +/-1 mm de la 4mm x 4mm 5mm x 5mm
profundo 4mm x 4mm 4mm x 4mm inferior de la botella. 3mm por de la botella,
2mm x 2mm x 2mm x 2mm x parte inferior de la botella. **Independiente del volumen de parte inferior de la botella. **Independiente del volumen de **Independiente del volumen de 2mm diametro 3mm x 3mm,
Defecto/Dimensione (dependiendo de **940 mL de 115 +/-1 mm de la parte 3mm x 3mm, 5mm encima del 0.5% de
2mm - Pintura 2mm - Pintura 1.5mm x 1.5mm **940 mL a 85 +/-1 mm de la la botella a 50 +/-1 mm de la **940 mL a 85 +/-1 mm de la 6mm x 6mm la botella a 50 +/-1 mm de la la botella a 50 +/-1 mm de la 4mm x 4mm, centro. circulo en el sobre el
s/Detalle la máquina) + Detrás de scuffing Detrás de scuffing inferior de la botella. del moleteado bulbo de la concentración
blanca blanca parte inferior de la botella. parte superior de la botella. parte inferior de la botella. parte superior de la botella. parte superior de la botella. centro moleteado
agregar esmalte inferior. superior. **1200 mL a 160 +/-1 mm de la parte botella.
**1200 mL a 120 +/-1 mm de la **1200 mL a 120 +/-1 mm de
de uñas inferior de la botella. Para Filtec,
parte inferior de la botella. la parte inferior de la botella.
transparente concentración>
1%

# BOTELLA /
1 3 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
# DEFECTO

N°01 Global Global

N°02 Global Global Global

N°03 Global Global Global

N°04 Global Global Global

N°05 A Global Global Global

N°05 B Global Global

N°06 Global Global

N°07 Global

N°08 Global Global

N°09

N°10

VER POLÍTICA Inspectores de botella vacía – Botellas Patrón MA- VPOQ-B2-201

FABRICACION DE LAS BOTELLAS PATRON
7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 1:
Análisis de Riesgos
(Identificación de Peligros)

• FÍSICO, materia extraña.

7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 2:
Establecer un PCC

• Inspector de Botella Vacía.

• Autoflush
• Tubo de Venteo
• Enjuagadora de Botellas
7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 3:
Establecer Límite
Crítico

• Detección y rechazo del

100% de botellas patrón.
 7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 4:
Monitoreo
Que Quien Cuando
Test de botellas Patrón (TBP) Cada hora
Packaging
Tasa de rechazo
(Operador)
Cada turno
“Vigilo que el límite
Inspección del rechazo Cada turno
crítico se cumpla”
 Monitoreo
EN QUE CONSISTE? CUANDO SE EJECUTA?
Es el paso periódico de un
set de botellas previamente
preparadas con defectos
específicos para monitorear
el correcto funcionamiento
del EBI
Test de Botellas Patrón (TBP)
15 min luego del arranque
de la línea
15 min después del cambio
botella (tipo/tamaño)
Cada hora o el # de botellas
equivalente al 80% de la
velocidad nominal de la
línea
QUIEN EJECUTA? COMO SE EJECUTA?
Preparar las botellas de
patrón
Seleccione en el panel la
opción de ejecución del TPB
Operador de Packaging
Pasar todas las botellas
patrón, en orden.
Revisar la efectividad de la
prueba y registrar los
resultados
 Monitoreo
Ten presente..
Pasar todas las botellas del kit de
prueba en orden y a la velocidad de
línea actual
La revisión previa de las botellas es un
paso crítico para evitar problemas
durante la prueba.
Antes de cada prueba, está prohibido
realizar limpiezas o ajustes al EBI.
Test de Botellas Patrón (TBP)
El EBI debe detenerse automáticamente
cuando el operador no realiza la prueba
en la frecuencia definida
No se debe disminuir la velocidad ni
detener la línea para la prueba.
Se debe confirmar que para cada botella
se detectó cada uno de los defectos
incluidos en cada patrón.
Revisión de efectividad del test de botellas de prueba
KRONES (linatronic) HEUFT

Celdas en Color Celdas en Color

amarillo: No OK Verde:
OK
Revisión de efectividad del test de botellas de prueba
FILTEC
Hay dos tipos de lecturas:

1ra lectura: 2da lectura

• En la comprobación de la lectura se valida • En esta lectura el equipo identifica zonas de
que efectivamente haya identificado los inspección.
defectos esperados/configurados.
• Si el equipo identifica en
pantalla la zona en ROJO
donde se tiene un
defecto, el inspector lo
rechaza inmediatamente.

• Ei el equipo no Identifica
algún defecto marca la zona
en VERDE
 Monitoreo Tasa de rechazo

En que Consiste?
Revisar el nivel de rechazo del
EBI y establecer si corresponde
a un rechazo normal o atipico

Cuando se ejecuta

Se debe registrar el % de
rechazo 1 vez/turno
 Una alta tasa de rechazo es un síntoma de que algo anda mal en el
proceso antes del EBI.
Quien Ejecuta
 Una muy baja tasa de rechazo puede ser indicador de que el equipo no
está inspeccionando / rechazando adecuadamente.
Operador de Packaging
 El alto porcentaje de rechazo debido al alto porcentaje de botellas
defectuosas aumenta el riesgo de no rechazar una botella defectuosa
Como se ejcuta
Visualizar en el panel de  La tasa de rechazo se debe monitorear por cada EBI
operación el % de rechazo por
cada tipo de inspección y
registrar en carta de control
proceso
 Inspección del rechazo
Monitoreo
En que Consiste?
Inspecciónar visualmente el
rechazo para comprender
que tipo de defectos
rechazados por el EBI
Boquilla despostillada
Cuando se ejecuta
Envoltura de dulce Boquilla interior
1 vez/turno despostillada 2mm

Quien Ejecuta Defecto Blíster

Burbuja en el fondo
Operador de de la botella
packaging

Como se ejcuta
• Tomar una muestra
del recahzo del EBI
• Identificar el tipo de
rechazo del EBI
 Para este procedimiento, el área debe tener buena iluminación
 El operador debe estar capacitado en la identificación de defectos de
vidrio (incluido rebaba interior en corona).
7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 5:
Acciones Correctivas

Las acciones a emprender cuando

no se cumple con el limite de
control definido para el PCC de
EBI están definido en los
documentos:

• VPOQ-A3-106-0002 CCP – EBI

• VPOQ-B2-204 Inspector de Botella Vacia -
Procedimiento de operación estándar
• VPOQ-B2-200-Calidad del Proceso de
Envasado.
• VPOQ-A3-106-Puntos Críticos de Control
 Acciones Cómo reaccionar en caso de un problema al
Correctivas detector un defecto en una botella patrón?

Verificar las Botellas SI

Detener la
condiciones de
operación estan OK?
las botellas
Bloquear produccion Evaluación de
desde el ultimo Mantenimiento
NO monitoreo efectivo

Criterios de bloqueo: Cambiar y limpiar

las botellas Realizar 5 veces
• El 100% de las botellas producidas desde el patrón NO el paso de todas
último monitoreo exitoso del TBP hasta la botellas de
verificación del equipo para reiniciar la prueba
producción, incluido todo el producto y Realizar 5 veces
botella que se encuentre en los el paso de todas Botellas
transportadores o que se utilice para el ajuste botellas de pasan OK?
del EBI. prueba Botellas NO Ajustar
• La retención del producto se clasifica y separa
pasan OK? EBI
como producto no conforme y SI
potencialmente no inocuo y deberá ser
sometido a inspección 100%, antes de
proceder a la liberación. Continuar con SI
produccion
 Acciones
Correctivas
Cómo reaccionar en caso altas
variaciones en la tasa de rechazo?
El operador debe evaluar las
botellas que se rechazan para
determinar si es un rechazo falso o
real.
Causas raíz potenciales del aumento de la tasa de rechazo:
• Botellas difíciles de lavar que circulan en la línea (RGB)
• Botellas con alto desgaste (scuffing) (RGB)
• Las tulipas, buchacas/bolsillos de lavadora sin fondo están
dañando las botellas (RGB) .
• Defectos de vidrio (OW / RGB)
• Contaminación de vidrio en la línea.
Cómo reaccionar en caso que el
rechazador falle?
El operador debe retirar todas las
botellas en el transportador
Detenerla
después del EBI para asegurarse de
operación
tomar la botella potencialmente
defectuosa
•La cantidad de botellas a eliminar debe validarse por línea, ya
que esto depende de la velocidad de la línea y la distancia
entre el contador que verifica el rechazo y el EBI.
•El operador de línea debe mantener registros de las fallas de
rechazo y el plan de reacción tomado.
•Si hay varias fallas durante el mismo turno / día, se debe
activar un 5W para comprender la causa raíz de las falla
7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 6:
Que Quien Cuando
Revisar y firmar registro de Packaging Diario
monitoreo (Supervisor de
Prueba de Estrés línea/Jefe de Semanal
Prueba de falso rechazo (FRI) Envase) Mensual
Paso de botellas patrón y firma
Diario
de registro
Calidad
Auditoria de chek list de
Semanal
Verificación

Packaging
Prueba de rechazador 1 vez/turno
(Mantenimiento)
 Verificación Prueba de falso rechazo -FRI

En que Consiste? Qué es el falso rechazo?

En asegurar que el EBI, ha
sido correctamente  Son botellas que fueron rechazadas por el inspector, pero
ajustado para rechazar el que no deberían serlo
set de botellas de prueba

Cuando se ejecuta
El indicador de falso rechazo (FRI)
Mensual
 Es una medida del grado de sensibilidad del EBI con
respecto a las áreas o zonas diferentes de inspección.

Quien Ejecuta
• La prueba se debe ejecutar bajo condiciones normales de
Packaging (Supervisor
producción, a velocidad nominal de operación.
de línea/Jefe de Envase)
• Si el FRI > 0.1% (1 botella defectuosa por 1000 botellas
inspeccionadas), re-calibre los parámetros de
Como se ejcuta sensibilidad del EBI (mantenimiento). Una vez realizados
• Inspeccione 5000 botellas del rechazo del EBI y
los ajustes reinicie la prueba desde el primer paso
descarte las de defecto evidente
• Marque y vuelva a pasar las botellas no descartadas
• Tome el dato de las botellas marcadas que no fueron
rechazadas
 Verificación Efectividad del sistema de rechazo

Sistema de rechazo
En que Consiste?
Validar que el sistema de rechazo  El sistema está diseñado para garantizar que las botellas
del EBI actue cuando detecta una identificadas como rechazos sean realmente rechazadas.
botella con defecto.  Una vez que el sistema detecta un defecto, el mecanismo de
rechazo busca la misma botella después.
 Si no se rechaza la botella, el equipo se detiene para que las
Cuando se ejecuta botellas no rechazadas se puedan quitar de forma manual o
automática.

1 vez/turno

Quien Ejecuta

Packaging (Mantenimiento)

Como se ejecuta
Utilizando un fondo de simulación
en el HMI ó Cerrando la entrada de
aire al empujador y verificando que
la línea se detiene
 Una verdadera "falla de rechazo" ocurre cuando el EBI detecta un
defecto en la botella, pero el rechazador no puede rechazar la
botella defectuosa.
 Verificación
Prueba de estrés Paso de botellas patrón - Calidad
En que Consiste? En que Consiste?
Pasar todas las botellas patrón Realizar el pase de las botellas
JUNTAS, con la finalidad de patrón y validar el correcto
medir la eficiencia de detección rechazo de todas las botellas.
y rechazo

Cuando se ejecuta Cuando se ejecuta

Semanal Diario

Quien Ejecuta Quien Ejecuta

Packaging (mantenimiento) Calidad

 En caso de que el rechazador no sea capaz de expulsar
todas las botellas, llamar a mantenimiento, revisar
presión de aire, realizar ajustes, repetir la prueba; hasta
que el rechazador sea capaz de expulsar todas las
botellas juntas.
 En caso de que el inspector no detecte una o varias
botellas patrón, parar la línea y retener producto desde
la última prueba aceptable, llamar a mantenimiento
para realizar ajustes correspondientes
7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI

Principio 7:
Documentación
Se deben mantener registros que demuestren
se implementa correctamente el sistema.

• Prohibido el uso de corrector.

• Colocar una diagonal en espacios vacíos.
• Uso de tinta en el llenado.

Calidad resguarda la documentación emitida de

monitoreo, verificación y validación.
 Documentación
Requerimientos

Todos los registros deben mantenerse +18 meses y contener como mínimo:
o Tiempo real y fecha de la prueba.
o Si hay un NO OK, cuál fue la botella de prueba que falló, cuál fue la acción tomada y los
resultados de toda la nueva prueba ejecutada.

Tiene que haber un registro de todas las intervenciones técnicas.

Los resultados de las actividades de

monitoreo deben registrarse e incluir:

 Fecha y hora cuando las mediciones

fueron realizadas.
 Resultado
 Firma de la persona que complete el
monitoreo
 7 PRINCIPIOS HACCP: PCC EBI
• Principio 1 : Análisis de Riesgos:
FÍSICO, materia extraña.
• Principio 2 : Puntos Críticos de Control:
Inspector de Botella Vacía - EBI
Principio 3 : Límites Críticos:
Detección y rechazo del 100% de botellas patrón.
• Principio 4 : Monitoreo
Test botellas patrón, Tasa de rechazo, Inspección del rechazo
• Principio 5 : Acciones Correctivas
Planes de reacción definidos enVPOQ-A3-106-PCC
• Principio 6 : Verificación
Prueba de estrés, Prueba de falso rechazo, Prueba de
rechazador, Auditorias de Verificación
• Principio 7 : Documentación
Mantener registros debidamente diligenciados
 Definiciones… No te confundas!

Monitoreo: Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de

los parámetros de control definidos para evaluar si un PCC está bajo control. Vigilar
cumplimiento del Limite Crítico.

Verificación: Aplicación de los métodos, procedimientos, ensayos, y otras

evaluaciones, además del monitoreo; para constatar el cumplimiento del Plan HACCP,
para determinar si un control o medida funciona o ha funcionado como se esperaba.
Check de que el monitoreo y la acción correctiva se lleva en tiempo y forma.
Validación: Obtener pruebas objetivas de que un control o medida, si se aplica
debidamente, tiene la capacidad de producir el resultado esperado. Constatación de
que los elementos del plan HACCP son efectivos.
 En otras palabras…

Monitoreo: ¿Se están ejecutando las operaciones tal y como se planearon?PRESENTE

Verificación: ¿Se ejecutó el trabajo acorde al plan? PASADO

Validación: ¿Funcionará el plan? FUTURO

 Historial de cambios

Descripción de la versión.
Versión Autor Fecha Principales cambios.

Adriana Julián
1.0 23-06-2021 Nuevo documento
Javier Huertas