Implementar de un Sistema

de Gestión de Calidad
ISO 9001:2015

Sede Litoral
Departamento de Tecnología de Servicios
Cátedra: Sistema de Gestión de la Calidad
Prof. Ing. (Mgs) David E. Serra M.
Introducción

La implementación de un SGC acorde

a la Norma ISO 9001:2015, debe ser el
resultado de un proceso organizado y
cuidadosamente planificado, que
surge de la decisión y compromiso de
la Dirección de la organización
adoptarlo.
En cada una de las etapas que
comprenden el proceso de
implementación de un SGC, hay que
realizar una serie de actividades que
son necesarias para llevar el proyecto
al éxito.
Pasos para la Implementación

Definir el Alcance,
Establecer el
Obtener el Apoyo de Definir el Contexto Compromiso de la Abordar Riesgos y
Proyecto
la Dirección de la Organización Dirección Oportunidades
(recomendable)
Responsabilidades

Implementar
Ejecutar programas
Conducir Auditoría Procesos, Definir Procesos y
Operar el SGC de Sensibilización y
Interna Procedimientos y Procedimientos
Capacitación
Controles

Ejecución de 2da
Revisión por la Auditoría Interna o Auditoría de
Dirección Contratar Auditoría Certificación
Externa
Obtener el Apoyo de la Dirección

La Dirección tal como lo establece las directrices de la

Norma en su Capítulo 5, ejerce un papel clave de
liderazgo en la documentación, implementación y
mejora del SGC.
Establecer el Proyecto

Una vez asumido el compromiso por parte de la Dirección,

se procede a establecer las bases de la planificación y
organización del proyecto de implementación del SGC.
Actividades

Seleccionar el Responsable Elaborar el Plan de

Formar el Equipo de del Proyecto (director del Implementación
Proyecto equipo y miembro de la (planificación y
Alta Dirección) presupuesto)
El plan de implementación del SGC es el documento guía para
el equipo del proyecto, pues indica:

Las tareas.

Los tiempos de ejecución.

Y las personas responsables de cada una de las tareas.

 • El equipo de trabajo debe
constar con la presencia de algún
miembro de la alta dirección, así
como de todos los
departamentos vitales en los
procesos claves.

Además, es importante que la empresa lo capacite al equipo de en

contenidos tales como:
• Aseguramiento de Calidad
1

• Gestión de Proyectos
2

• Y Modelos de Certificación
3
Son responsabilidades del Equipo de
Proyecto:

Divulgación del
proyecto
Elaboración del (informar,
plan de concientizar y
Descripción de implementación. formar).
las fases y
Fijación de actividades.
Objetivos.
Definir el Contexto de la Organización
 Definir el Alcance, Compromiso de la Dirección
Responsabilidades

Mantenimiento
Comunicación Manual de
Políticas de Objetivos de y medición con
con partes Calidad (no
Calidad Calidad los registros de
interesadas es requerido)
resultados
Sin un Plan y sin una Política de Calidad
no se podría implementar un SGC.

El Plan de Calidad es un documento

que especifica qué procedimientos y
recursos asociados deben aplicarse,
quién debe aplicarlos y cuándo deben
aplicarse a un proyecto, proceso,
producto o contrato específico.
La Política de Calidad debe incluir el objetivo de calidad
principal, el compromiso que existe con el cliente, y de
qué la manera que se va a lograr es a través de una
mejora continua.
• El Manual de Calidad es la descripción de la
norma ISO 9001 en los procesos de la empresa.
Contiene todos los procedimientos
documentados de la organización en todos sus
niveles.

• El tamaño de este manual puede diferir,

dependiendo de la organización, alcance,
productos, complejidad de procesos y
competencia del personal.
Matriz de Riesgos y Oportunidades
Abordar Riesgos y Oportunidades
Definir Procesos y Procedimientos

Se establecen y registran los procesos actuales de la

empresa para tener una mejor visión de estos y así
conocer su interacción con otros departamentos y áreas,
para saber que tipo de información fluye entre ellos.

Los procesos nos van a ayudar a tener una visión clara de

lo que queremos hacer para establecer sistemas,
controles e indicadores de calidad para el óptimo
funcionamiento de cada parte del SGC.
 Procedimientos
(obligatorios y
adicionales
Mapa de Procesos Ficha de Procesos identificados)
Implementar Procesos, Procedimientos y
Controles
Establecidos los procesos, procedimientos y controles a
ser aplicado a los procesos se procede a la notificación
del personal para que sean implementados tal como
fue diseñado el SGC.
Ejecutar programas de Sensibilización y
Capacitación
Una de las claves para le implementación de un nuevo
sistema de gestión, especialmente en el área de la calidad, es
el disponer de la participación activa y constructiva del
personal, es por ello, que se le debe informar, sensibilizar en
como afecta su desempeño en el resto de las labores de la
empresa.
Esta etapa es la más difícil
de todas, ya que significa
cambiar la mentalidad del
recurso humano hacia un
cambio basado en normas
y procesos controlados.

Se debe capacitar a todo

el personal sobre el tema
ISO 9001 como una
herramienta para mejorar
las actividades de la
empresa.
En la Capacitación se debe:

Cuáles son los

objetivos y las
nuevas políticas.

Las ventajas de
Beneficios de la
trabajar con un
Certificación.
Informar SGC.

al
Personal

Qué herramientas
se van a utilizar
para abordar los
Los controles e
riesgos,
indicadores a
oportunidades,
seguir.
acciones
correctivas y
mejoras.
Operar el Sistema de Gestión de Calidad

Con el fin de generar los

registros identificados
por el SGC a fin de tener
evidencias objetivas de
su desempeño.
Conducir Auditoría Interna
» En todo SGC deben realizarse revisiones al mismo, para ver
como esta operando, observar las fallas, corregirlas y
detectar oportunidades de mejora para su crecimiento.
» Se deben realizar de forma periódica por la organización.

Esta es la primera auditoría

una vez implementado el
sistema, con objeto de
detectar posibles fallas para
corregirlas antes de la
auditoria de certificación.
 Antes, durante y después en la Auditoría Interna se debe:

Informe de
Auditoría Mantenimiento
Comunicación y medición con
con partes los registros de
interesadas Acciones resultados
Correctivas
Revisión por la Dirección

Se realiza una revisión general a fin de contestar estas interrogantes:

¿Cómo esta resultando la y ¿cómo esta funcionando el

implementación? nuevo sistema?

Se debe detectar los procesos o actividades que están impactando de

manera positiva al SGC, para reforzarlas e implementarlas en las áreas
en donde el sistema este débil y necesite un empuje mayor.
Se debe además
verificar las fallas
encontradas en la etapa
previa, y ver la forma de
corregirlas para evitar
que vuelvan a suceder
(acciones correctivas y
preventivas).
Ejecución de 2da Auditoría Interna o Contratar
Auditoría Externa

Si la organización cree que con la primera auditoria interna

es suficiente como para saber que el SGC implementado esta
funcionando como debe ser y no requiere de la validación de
una auditoria externa independiente antes de solicitar la
auditoría externa. (no se realiza esta etapa).
Pero:
Si se cree que se le debe
hacer algún pequeño ajuste
se recomienda realizar una
segunda auditoría interna
O se desea comprobar si esta
preparada a enfrentar la auditoria
de certificación por parte del
organismo certificador entonces se
contrata una auditoria externa.
Al finalizar estas auditoria se debe
Se ejecutan y se verifican la
hacer las solicitudes de acciones
realización de estas acciones a fin
correctivas y preventivas que se
de solventarlas antes de la
necesiten, para trabajar sobre las
auditoria de certificación
observaciones encontradas.
Auditoría de Certificación
Plazo no mayor
a 60 días
Solución de
Plazo 30 días Raíz de las NC

No de detectan Aprobación y
Auditoria de No envío de
Certificación Conformidades Certificado

1era
Recertificación
en un año,
posteriores
No se Cierran las NC en cada 3 años
el plazo de 30 días Rechazo de la
Certificación
 Anexos
- De la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015.
- Elementos de un Proyecto IS0 9001:2015
- Certificaciones ISO 9001:2008 al Año 2015
De la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015.
Publicación
Publicación Publicación del
edición final
del Borrador Borrador final
ISO 9001:2015
DIS ISO FDIS ISO
(texto
9001:2015 9001:2015
definitivo)

Inicio
Certificación ISO
9001:2015

Cese emisión
Fin de validez A medida que los
certificados
certificados organismos de
ISO
ISO 9001:2008 certificación
9001:2008
obtengan
acreditación
Elementos de un Proyecto IS0 9001:2015
Certificaciones ISO 9001:2008 al Año 2015

En Europa
En Latinoamérica
En Venezuela