Manual de Procedimientos de Química Clínica

Presentación
El presente manual establece los procedimientos para realizar el análisis de las muestras dentro del área de
Química Clínica.

Objetivo:
Establecer la metodología, lineamientos y responsabilidades pertinentes del proceso de Química Clínica, que
asegure el control y describa las actividades para el cumplimiento de los servicios proporcionados por Lab-Tec.
Alcance:
Aplica a todo el desarrollo que se realiza en el área, las variantes producidas y los controles a verificar, así
como la coordinación conjunta del personal que lo lleva a cabo: analistas, responsable y personal involucrado
en sus actividades.
Responsabilidades:
- Alta dirección:
 Aprobar el presente procedimiento y la información documentada de su responsabilidad.
- Encargado del Laboratorio:
 La aplicación y verificación del presente documento en el área correspondiente de su laboratorio
asignado.
 Informar al Encargado de Compras y Almacén las necesidades de insumos para el área de química
clínica.
 Verificar que los resultados emitidos por el área sean congruentes con los análisis realizados.
 Gestionar los estudios alternos y verificaciones que se determinen necesarios.
 Realizar y/o verificar los controles de calidad (CC) de las pruebas llevadas a cabo en el área, conforme a
la programación establecida en las bitácoras correspondientes.
 Comprobar la realización de las actividades de mantenimiento marcadas en las bitácoras
correspondientes.
 Manejar / verificar que el manejo de los residuos generados por el área sea el adecuado, conforme al
Manual para el Manejo de RPBI.
 Almacenar las muestras 3 días posteriores a la fecha en la que fue recibida en el laboratorio para
cualquier verificación futura.
 Gestionar con el Encargado de Compras y Almacén los insumos necesarios para la realización de los
análisis correspondientes al área.
- Analistas:
 Cumplir con lo descrito en el presente procedimiento.
 Realizar la recepción y verificación de muestras.
  Realizar el etiquetado de cada una de las muestras verificadas y aceptadas.
 Realizar la centrifugación de las muestras que se requieran.
 Realizar los análisis clínicos de sueros correspondientes.
 Capturar (para los estudios que sean necesarios) los resultados de química clínica por zona de
recolección.

Lineamientos
 El analista debe realizar la validación del total de estudios de análisis clínicos diarios.
 Todo el personal de proceso de Química Clínica debe portar su equipo de bioseguridad (bata y guantes)
en todo momento dentro de las áreas de proceso del laboratorio.
 El analista al momento de recibir las muestras sanguíneas por parte del mensajero, debe verificar que
la cantidad anotada en el conteo de la Hoja de Pacientes coincida con el número de muestras recibidas,
en caso contrario informar al Encargado de Laboratorio.
 El Analista debe realizar el mantenimiento diario del equipo Architect C8000 y registrar en la bitácora
la realización del mismo, de manera diaria, semanal, mensual y según necesidad.
 El Analista debe resguardar cada uno de los insertos de Química Clínica en la carpeta correspondiente.
 El analista debe solicitar al Encargado de Laboratorio los materiales faltantes con un mínimo de 5 días
antes de su uso.

Verificación de muestras y de información

 El analista recibe las listas de pacientes confirmando el registro que el mensajero realiza de las
muestras que recibe por parte del cliente.
 El analista realiza la verificación y cotejo de las requisiciones de solicitud de estudios clínicos con los
tubos vacutainer color amarillo o rojo (con muestras sanguíneas) recibidos, revisando que coincidan los
nombres, que las muestras sean aptas para el estudio, revisando lipemia, hemólisis e ictericia.
Cuando la muestra no sea apta, siendo rechazada para su análisis o cuando falte un tubo el Encargado
de Laboratorio se comunica con el cliente para informar el motivo de rechazo de la muestra y/o
informar sobre la muestra faltante y solicitar una nueva muestra.

 Una vez verificados y aceptados los tubos vacutainer, el analista realiza el etiquetado de cada uno de
los tubos verificando el nombre, edad y estudios correspondientes para cada uno de los tubos
utilizando para ello como guía la lista de pacientes. Después se coloca de manera ordenada cada tubo
etiquetado en una gradilla para pasar al área de proceso.

Análisis Clínicos
El Analista enciende el analizador automático Architect c8000 con el interruptor situado en la parte inferior del
equipo y enciende el equipo de cómputo.
El Analista realiza el mantenimiento diario automático de acuerdo a lo especificado en la bitácora de
mantenimiento.
El Analista verifica las góndolas de reactivos en su posición en el analizador y se cerciora que cada contenedor
tenga el nivel adecuado de reactivo para cubrir las necesidades de la rutina diaria, programando las
calibraciones y el control de calidad interno requerido.
Al terminar de ejecutar la calibración y control de calidad el Analista verificará y validará los valores obtenidos,
en caso de que alguna prueba no se encuentre dentro de los límites aceptables se volverá a realizar el control
en el nivel requerido y en caso de ser necesario se calibrará el analito.
Una vez que todos los valores del control hayan sido aceptados, al analizador está listo para procesar la rutina
diaria, el Analista introduce la rutina diaria de trabajo.
Pruebas realizadas en Architect c8000
• Glucosa
• Urea
• BUN (nitrógeno ureico)
• Creatinina
• Ácido Úrico
• Colesterol
• HDL
• Triglicéridos
• Bilirrubina total
• Bilirrubina Directa
• Proteínas Totales
• Albumina
• Globulina
• AST/TGO
• ALT/TGP
• GGT
• LDH
• Amilasa
• Fosforo
• Sodio
• Potasio
• Cloro
• Hierro
• Calcio
• Fosfatasa alcalina
• Creatinfosfoquinasa (CPK)
• Lipasa
• Magnesio
• Hb A1C
• Depuración de Creatinina
• Depuración de urea

Prueba: Analitos en suero

Objetivo Específico del procedimiento. Determinar de manera cuantitativa los analitos de interés presentes
en el suero.
A. Material y equipo:
Architect c8000
Aplicadores de madera
Micropipeta
Puntillas
Centrífuga

B. Reactivos:
Reactivo Abbot específico para la determinación del analito
Solución Salina 0.9%

C. Muestra:
Tubo con suero (tubo rojo o amarrillo).

D. Procedimiento:

N Responsable Activid
o ad
- Revisar que se haya realizado el mantenimiento correspondiente.
El mantenimiento debe ser realizado previo al proceso de la primera muestra
1 Analista en el equipo (las actividades incluidas en el mismo se establecen en el manual del
equipo) y haber registrado su ejecución en la Bitácora de Mantenimiento del
Equipo Architect.
- Revisar el estado del control de calidad de cada una de las pruebas de la Química
Sanguínea de 32 elementos.
- ¿El Control de Calidad se encuentra dentro de los límites aceptables? Si el
Analista control de calidad es adecuado, continuar en el punto 4. Si el control de
2
 calidad no es adecuado, continuar en el punto 3.

Para constatar el correcto funcionamiento de la prueba se debe verificar que

la curva de calibración se encuentre activa y que sea adecuada, que los
controles de calidad sean ingresados y que la gráfica de Levey-Jennings cumpla
con respecto a las reglas de westgard.
Realizar los ajustes necesarios y regresar al punto 2.
Analista
3
Nota: En caso de que la gráfica de Levey-Jennings no sea aceptable se debe
realizar la calibración de la prueba y reanalizar el control en el nivel que no
fue aceptable.
4 - Verificar que la muestra a procesar coincida con la lista de pacientes.
Se revisa que el número de folio interno y el nombre completo del paciente
indicado en la etiqueta coincida con el de la lista de pacientes.