Control Nº 6

Gestión de Calidad
Instituto IACC
09 de marzo de 2020
 Desarrollo.

1.- Defina con sus propias palabras los conceptos de trazabilidad y certificación en el
contexto de un SGC.

Tabla detalle.

Trazabilidad Certificación.
Formados por dos términos Proceso que es realizado por un organismo
rastrear y habilidad. interno o externo que tiene las cualidades
Es el acto de rastrear los técnicas y la potestad para validar la calidad de
procesos productivos. un sistema que una empresa aplique, como
Desde la compra de las ejemplo; sistema de gestión de calidad, de gestión
materias primas hasta el ambiental, esto permite demostrar que los
producto terminado, esto procesos, productos o servicios cumplen con
permite determinar donde fue determinados requisitos.
producido, cuando y por quien,
facilitando las acciones de
mejora.
Existe la trazabilidad en cadena
y la interna, trazabilidad en
procesos de fabricación y en
control de piezas (ambas son de
tipo interna).
La trazabilidad busca minimizar
los riesgos de fallas y evitar que
luego aparezcan falla en los
productos.
2.- Genere un listado con al menos 4 beneficios que se pueden identificar al realizar este
proceso y relaciónelos con las funciones de la auditoría.

Beneficios:

Con la sociedad: la certificación para una empresa significa reconocimiento, prestigio y

aseguramiento en la calidad de los productos y/o servicios que ofrezca al mercado, es
una gran ventaja, además sus objetivos siempre apuntaran hacia la mejora continua.
La auditoria permite verificar el cumplimiento de la normativa por parte de la empresa.

Con los proveedores: el desarrollo de relaciones más favorables y potenciales con los
proveedores exigiendo calidad de la materia prima, lo cual se verifica por medio de
auditorías.

Clientes: enfoque de la empresa hacia la mejora continua de sus procesos y

actividades, las auditorias deben revisar el cumplimiento de la normativa.

Cliente interno: por medio de la norma ISO es posible generar mejores oportunidades
laborales y de crecimiento dentro de la organización, asimismo, una auditoria tendrá la
función de verificar el cumplimiento de la normativa.
3.- La gerencia de la empresa donde usted trabaja lo ha escogido como auditor líder
para la primera auditoría interna de la norma ISO 9001/2015 que se acaba de
implementar. Para cumplir con la tarea encomendada, usted deberá generar un
programa de auditoría, con la siguiente información:

• Datos de la empresa, personas a auditar.

o Nombre de la empresa: Empresa los Alerces Ltda.

o Personas para auditar: 5 (jefes de área o departamento).
o Cantidad de trabajadores: 70

• Requisitos normativos conforme lo establece la Norma ISO 9001/2015

Requisitos:

a. Contexto de la organización.
b. Liderazgo.
c. Planificación.
d. Apoyo.
e. Operación.
f. Evaluación del desempeño.
g. Mejora.
• Documentos como Procedimientos y registros a verificar, señalando punto de la norma.

A revisar:

7 Realización del producto, 7.1 Planificación de la realización del producto

Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe36

determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto, ISO 9001:2008

b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos

específicos para el producto,
El programa de auditoría debe ser presentado a través de un esquema secuencial según
la ISO9001:2015. Puede apoyarse en los ejemplos entregados en los recursos adicionales
de estas emana, o proponer su propio formato.

Programa de auditoria

Ítem Fecha Horario Área Procesos y documentación

Auditada auditado
 Proceso de fabricación.
1 09:00 am – Área de  Documentación de procesos.
12/03/2020 13:00 pm producción.  Control de materias primas.
15:00 pm –
17:00 pm
 Manual de procedimientos.
2 09:00 am – Departamento  Política de calidad.
31/03/2029 13:00 pm de Calidad  Factores de control.
15:00 pm -
17:00 pm
 Manual de operaciones de
Área de mantenimiento.
3 15/04/2020 09:00 am – Mantención  Historia de mantenciones.
13:00 pm  Control de reparaciones y
cambios de piezas.
 Capacitación del personal.
09:00 am –  Manual de calidad.
16/05/2020 13:00 pm Departamento  Manual de atención al cliente y
4 15:00 pm – de ventas post venta.
17:00 pm
Departamento  Manual de procesos de entrega de
5 17/06/2020 09:00 am – de entrega de productos.
13:00 pm productos.  Control de entrega de productos.

Bibliografía
IACC (2018). Proceso de auditoria en un SGC. Gestion de calidad semana 6.