Procedimiento de Identificación y Evaluación de

Requisitos Legales
PSIG-009
V1

1. OBJETO:
Establecer la metodología para la identificación y evaluación de las obligaciones que se
derivan para el cumplimiento de los requisitos legales de los procesos del Sistema
Integrado de Gestión de RAMEDICAS OPERADOR LOGÍSTICO FARMACEUTICO.

2. ALCANCE:
Aplica a todos los procesos del Sistema Integrado de Gestión de RAMEDICAS
OPERADOR LOGISTICO FARMACEUTICO.

3. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS

3.1 Ley: Norma jurídica (precepto) dictado por la autoridad competente, en que se manda o
prohíbe algo en consonancia con la justicia y para el bien de los gobernados.

3.2 Requisito Legal: Exigencia concreta que se desprende de las leyes nacionales e
internacionales, regionales y locales o de las comunicaciones de la organización.

3.3 Documento: Información registrada, cualquiera su forma o el medio utilizado.

3.4 Formato: Plantilla destinada especialmente a la consignación o anotación de datos.

Mientras los formatos estén en blanco, constituyen un documento de naturaleza
instructiva, tan pronto como se diligencie la información y datos, éstos se convertirán en
registros del Sistema de Gestión Integrado.

3.5 Listado Maestro de Documentos: Relación de todos los documentos que componen el
Sistema Integrado de Gestión.

3.6 Listado Maestro de Registros: Relación de todos los registros generados por el Sistema
Integrado de Gestión.

3.7 Matriz Legal: Actividad tendiente a garantizar el buen estado de un registro.

3.8 SIG: Sistema Integrado de Gestión.

4. DESARROLLO DE ACTIVIDADES:

ACTIVIDAD RESPONS. DOCUMENTO /

CÓMO / DÓNDE
QUÉ QUIÉN REGISTRO
Por medio de publicaciones (revistas,
4.1.
boletines), capacitaciones, asesorías
Identificación de
etc… Se identificarán requisitos legales Líderes de proceso
Requisitos
Legales aplicables a la organización y su Sistema
Integrado de Gestión.

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 Procedimiento de Identificación y Evaluación de
Requisitos Legales
PSIG-009
V1

ACTIVIDAD RESPONS. DOCUMENTO /

CÓMO / DÓNDE
QUÉ QUIÉN REGISTRO
4.2.
Identificación El líder del proceso que reciba
dentro del información acerca de un nuevo
FSIG-011 Matriz de
Normograma requisito legal deberá dejar registro en la Líder de Proceso Requisitos legales
(Matriz de matriz de requisitos legales,
Requisitos diligenciando todos los campos.
legales)

4.3. Se debe realizar notificación a todos los FSIG-011 Matriz de

Líder de Proceso
procesos del nuevo requisito legal. Requisitos legales

4.4. Se debe verificar el grado de FSIG-011 Matriz de

Líderes de Proceso
cumplimiento del nuevo requisito legal Requisitos legales
Se ejecutará un plan de acción acorde al
nuevo requisito legal. Cuando se ejecute
el plan de acción se regresará al numeral
4.5. Líderes de Proceso
4.4 y de cumplir a cabalidad con el
requisito se procede a su mantenimiento
en el tiempo.

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