Terapia de circuito cerrado y preservación de la

secreción de péptido C en la diabetes tipo 1

ALUNNOS: Jucelia Johnson Maia Grangeiro

Adriana da Silva Rodrigues
Tre
Resumo
Este artículo trata sobre una encuesta realizada con algunos jóvenes
recién diagnosticados con diabetes tipo 1.
Donde se evaluó y monitoreó intensamente la tasa de glucosa durante
24 meses.
Incluso con todas las investigaciones, informan que no hubo
prevención para el aumento en la producción de Péptido C.
(su nivel siempre será normal si el cuerpo produce insulina
normalmente).
INTRODUCION
La diabetes tipo 1 se caracteriza por destrucción
autoinmune de las células beta pancreáticas.
El Diabetes Control and Complications Trial
mostró que en adultos, la persistencia de células
beta funcionales residuales, medida por medio de la
secreción de péptido C, se asocia con un mejor
control glucémico, un menor riesgo de hipoglucemia
y una menor incidencia de complicaciones
microvasculares.
DESENVOLVIMENTO

Estudios previos han investigado si un período temprano

de control glucémico intensivo después del diagnóstico de

diabetes tipo 1 puede prevenir la disminución de la

secreción de insulina endógena, con resultados

contradictorios.
DESENVOLVIMENTO
Un estudio más reciente
que aplicó un período corto de terapia híbrida de ciclo
cerrado dentro de los 7 días posteriores al diagnóstico,
seguido de terapia con bomba aumentada por sensor, no
alteró la secreción de péptido C a los 12 meses en
comparación con la atención estándar, pero no hubo
diferencia en el control de la glucosa entre los dos grupos
durante el período de estudio de 12 meses.
DESENVOLVIMENTO

Presumimos que un período sostenido de control

intensivo de la glucosa con terapia híbrida de circuito
cerrado durante 24 meses después del diagnóstico de
diabetes tipo 1 en niños y adolescentes podría preservar
la secreción de péptido C en comparación con la terapia
estándar con insulina.
MÉTODOS
El ensayo Closed Loop from Onset in Type 1 Diabetes

(CLOuD), un ensayo multicéntrico, abierto, de grupos

paralelos, aleatorizado realizado por CLOuD Consortium.

Comparó la administración de insulina híbrida de circuito cerrado y la terapia de

insulina estándar (control) durante un período de 24 meses.

El protocolo del ensayo ha sido publicado previamente, está disponible con el texto

completo de este artículo en NEJM.org.

MÉTODOS
Los participantes fueron reclutados de clínicas de diabetes pediátrica en el

Reino Unido (Cambridge, Edimburgo, Leeds, Liverpool,

Nottingham, Oxford y Southampton);

los sitios de prueba se enumeran en el Apéndice complementario, disponible en

NEJM.org.

Se recibió la aprobación del Comité de Ética de Investigación de Cambridge East

(16/EE/0286) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.
MÉTODOS
Participantes del ensayo

El criterio de inclusión clave fue un diagnóstico de diabetes tipo 1 dentro de los 21

días anteriores.

Los participantes tenían entre 10,0 y 16,9 años de edad. Entre los criterios clave
de exclusión estaba la enfermedad concomitante o el tratamiento que afecta el
metabolismo
PROCEDIMIENTOS DE PRUEBAS

Los participantes y sus familias recibieron educación y capacitación estructurada

en diabetes sobre el régimen de múltiples inyecciones diarias de insulina de
acuerdo con la práctica clínica estándar en el Reino Unido.

Dentro de los 21 días posteriores al diagnóstico, los participantes se sometieron a

una prueba inicial de tolerancia a comidas mixtas.
PROCEDIMINETO DE PRUEBAS

Los participantes asignados al grupo de circuito cerrado para utilizar el ensayo,

bomba de insulina y sensor de glucosa antes de comenzar la administración de

insulina de circuito cerrado dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico.

Continuaron con la terapia de circuito cerrado durante 24 meses

sin supervisión remota ni restricciones relacionadas con el ensayo.

PROCEDIMIENTOS DE PRUEBAS
Los participantes asignados a la terapia de insulina estándar recibieron
capacitación adicional para complementar la capacitación básica y para igualar el
tiempo de contacto con el grupo de ciclo cerrado.

Elles continuaron con la terapia de insulina estándar durante 24 meses,

PROCEDIMINENTO DE PRUEBAS

El objetivo glucémico recomendado para ambos grupos era un nivel de

hemoglobina glucosilada de menos de 48 mmol por mol (<6,5 %), según las
pautas del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención.dieciséis
 PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Las visitas de seguimiento se realizaron a intervalos de tres meses. En cada visita de seguimiento, se midió la
hemoglobina glucosilada y los participantes usaron un sensor de glucosa (FreeStyle Libre Pro, Abbott
Diabetes Care) durante 14 días.

Se realizaron pruebas de tolerancia a comidas mixtas después de un ayuno nocturno a los 6, 12 y 24 meses
después del diagnóstico.
Los participantes (Boost, Nestlé) según el
recibieron una comida líquida
peso corporal (6 ml por kilogramo [máximo, 360 ml],
incluidos 17 g de carbohidratos, 4 g de proteína y 3 g de
grasa por 100 ml) y sangre venosa

Se obtuvieron
muestras para medir el péptido C y la glucosa a -10, 0,
15, 30, 60, 90 y 120 minutos.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA

Los participantes, sus padres o tutores y el equipo clínico local de diabetes tenían
libertad para ajustar la terapia con insulina, pero el equipo de investigación no
llevó a cabo una intensificación activa del tratamiento.

Los participantes tuvieron acceso a una línea de ayuda telefónica disponible

las 24 horas para el equipo de investigación local.

PUNTOS FINALES PRIMARIOS Y SECUNDARIOS
CLAVE

Los resultados de los criterios de valoración principal y secundario clave para

todos los participantes asignados al azar a los 12 meses para el nivel de péptido
C a los 12 meses no difirió significativamente entre los dos grupos.

El porcentaje de tiempo en el rango objetivo de glucosa de 70 a 180 mg por

decilitro según los datos de glucosa del sensor a los 12 meses fue mayor

grupo de circuito cerrado (64±14%) que en el grupo control (54±23%).

 DISCURSION
El presente ensayo mostró que el control de la glucosa en circuito cerrado durante un
período de
hasta 24 meses no desaceleró la disminución de la secreción de péptido C en niños y
adolescentes con diabetes tipo 1 de inicio reciente.
Los niveles de péptido C estimulado disminuyeron tanto en el grupo de circuito cerrado
como en el grupo de control a los 12 meses, con una disminución adicional a los 24 meses.
El porcentaje de participantes con estimulación negativa de péptido C en respuesta a
una prueba de tolerancia a comidas mixtas también aumentó con el tiempo y fue similar
en los dos grupos. Los niveles de péptido C estimulados a los 12 meses en el presente
ensayo.
CONCLUSION

En este ensayo, un período sostenido de control

híbrido de la glucosa en circuito cerrado después del
diagnóstico de diabetes tipo 1 en niños y adolescentes
no pareció prevenir la disminución de la secreción de
péptido C residual.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA

The new England Journal of Medicine

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203496