FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS

EMULSIONES

PRÁCTICA 10A
Aspecto Específico: Diseño de diferentes tipos de emulsiones.

Objetivo: Conocer la composiciones, propiedades y características fundamentales de las emulsiones tipo ungüento hidrófilo, ungüento hidrófilo
modificado y sistemas elaborados con materiales especiales.

Tabla 1. Ungüento Hidrófilo USP

Componente (%) 1 2 3 4 5
Alcohol cetílico 10 5 20 7 10
Vaselina 7 3.5 14 10 7
Propilenglicol 10 10 10 10 10
Lauril sulfato de sodio 2 2 2 2 -
Span 60 - - - - 0.3
Polisorbato 60 - - - - 1.7
Metil parabeno 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25
Propil parabeno 0.15 0.15 0.15 0.15 0.15
Agua c.s.p. 100 100 100 100 100
 Tabla 2. Características observadas para las formulaciones de ungüento hidrófilo USP

Propiedades Observaciones para las cinco formulaciones

evaluadas 1 2 3 4 5
Compacto, Cremoso, Fluido con grumos
Aspecto Cremoso, homogéneo Cremoso, homogéneo
homogéneo homogéneo separación de fases
Color Blanco brillante. Blanco muy brillante. Blanco opaco. Blanca brillante. Blanco brillante.
F5
Textura F2 F4 F1 F3
Dos fases
Aplicación sobre
E2 E4 E1 E3 E5
la piel
Sensación luego Pegajosa y Pegajosa y
Pegajosa y adherente. Suave y lisa. Fría y arenosa.
de aplicar adherente. adherente.
Rubbing Sí. No. Sí. No. No.
Pick up No. No. Sí. No. Leve y con partículas.
Lavable con agua Sí. Sí. Sí, con dificultad. Si, con dificultad. No

Imagen

Textura: F1 – F5 (1 menor fluidez, 5 mayor fluidez).

Aplicación sobre la piel: E1 – E5 (1 menor facilidad de extenderse sobre la piel, 5 mayor facilidad de extenderse sobre la piel).
 Tabla 3. Ungüento hidrófilo modificado

Componente (%) 1 2 3 4
Alcohol cetílico 10 5 20 7
Vaselina 7 3.5 14 10
Propilenglicol 10 10 10 10
Lauril éter sulfato de sodio 2 2 2 2
Metil parabeno 0.25 0.25 0.25 0.25
Propil parabeno 0.15 0.15 0.15 0.15
Agua c.s.p. 100 100 100 100

Tabla 4. Características observadas para las formulaciones de ungüento hidrófilo modificado

Propiedades Observaciones para cada formulación

evaluadas 1 2 3 4
Aspecto Cremoso, homogéneo Cremoso, homogéneo Semisólida, compacto Cremoso, homogéneo,
Color Blanco brillante. Blanco. Blanco opaco. Blanco brillante.
Textura F2 F4 F1 F3
Aplicación sobre la
E2 E4 E1 E3
piel
Sensación luego de
Pegajosa y adherente. Suave y lisa. Suave y lisa. Pegajosa y adherente.
aplicar
Rubbing Sí. Sí. Sí. Sí.
Pick up Sí. Sí. Sí. Sí.
Lavable con agua Sí. Sí. Sí. Sí.
 Imagen

Textura: F1 – F4 (1 menor fluidez, 4 mayor fluidez).

Aplicación sobre la piel: E1 – E4 (1 menor facilidad de extenderse sobre la piel, 4 mayor facilidad de extenderse sobre la piel).

Tabla 5. Evaluación de la formulación 2 de Ungüento hidrófilo Modificado con diferentes cantidades de NaCl

Cantidad de NaCl adicionado (g)

Propiedades evaluadas
0 0.5 2 5
Aspecto Brillante, consistente. Brillante, cremoso. Brillante, cremosa. Brillante, un poco fluida.
Color Blanco. Blanco. Blanco. Blanco.
Textura Levemente dura. Suave. Suave. Muy suave.
Difícil extensibilidad, poco Suave, lisa, poco Suave, buena
Sensación sobre la piel grasosa.
Pegajosa, grasosa.
pegajosa. extensibilidad.
Sensación luego de
Piel normal. Piel suave. Piel suave. Piel normal.
aplicar
Rubbing Sí. Sí. Sí. Sí.
Pick up Sí. Sí. Sí. Sí.
Lavable con agua Sí, con algo de dificultad. Sí. Sí. Sí, con algo de dificultad.
 Tabla 6. Emulsiones empleando materiales especiales

Componente 1 2 3
Aceite mineral (%) 20 5 5
Propilenglicol (%) 10 10 10
Salcare® SC 96 (%) 2 2 -
Polisorbato 80 (%) - - 2
Metil parabeno (%) 0.25 0.25 0.25
Propil parabeno (%) 0.15 0.15 0.15
Agua c.s.p. 100 100 100

Tabla 7. Características observadas para las formulaciones con materiales especiales

Propiedades Observaciones para las formulaciones

evaluadas 1 2 3
Aspecto Loción homogénea Cremoso homogéneo Loción NO homogénea
Color Blanco brillante. Blanco brillante. Ligera turbidez.
Textura F2 F3 F1
Aplicación sobre
E3 E3 E3
la piel
Sensación luego
Suave y lisa. Suave y lisa. Fluido sin adherencia
de aplicar
Rubbing No No No
Pick up No Sí No
Lavable con
Sí. Sí. Sí.
agua
 Imagen

Textura: F1 – F3 (1 menor fluidez, 3 mayor fluidez).

Aplicación sobre la piel: E1 – E5 (1 menor facilidad de extenderse sobre la piel, 3 mayor facilidad de extenderse sobre la piel).

PRÁCTICA 10B

Aspecto Específico: Estabilidad de emulsiones O/W y W/O frente a diferentes agentes.

Tabla 8. Efectos sobre sistemas heterodispersos tipo emulsión (5g) frente a la adición de diferentes agentes (1mL)

Formulación evaluada
Agente
Vanishing Ungüento Ungüento hidrófilo Con materiales
Cold Cream
Cream hidrófilo modificado especiales

NaOH 1N

HCl 1N

Alcohol USP

Lauril sulfato de
sodio (5%)

Cloruro de
benzalconio (5%)
 PRÁCTICA 10C

Aspecto Específico: Proceso de inversión de fases en una emulsión.

Objetivo: Evidenciar las características diferenciales de una emulsión O/W y una W/O cuando se altera la integridad del emulsificante y se
produce la inversión de fases

Tabla 9. Formulación emulsión

Componente Cantidad (g)

Aceite mineral 25
Ácido oleico 5
Amoniaco 0,5
Sudan III 15
Agua c.s.
 Tabla 10. Observaciones cambios en la emulsión.
Estado emulsión Observación

Fase Oleosa: Aceite mineral, ácido oleico y sudan III

Color rojo intenso homogéneo.

Al poner en contacto las dos fases, inmediatamente se observa

la separación, en donde la fase acuosa se ubica en la parte de
inferior. La fase oleosa permanece de un color rojo, atribuido a la
presencia del colorante Sudan III.
 Con adición de amoniaco:
Al adicionar el amoniaco con agitación simultánea se empezó a
evidenciar la dispersión de una fase en la otra. El aspecto del
sistema cambió a uno menos fluido y el color cambio de rojo
intenso a un color rosado suave.

Al realizar una agitación vigorosa se evidencia la formación de

espuma. La prueba de conductividad fue positiva.

En la prueba de fluidez se obtuvo un valor promedio de 7,59

segundos*.

Con adición de solución de Cloruro de Calcio.

A medida que se iba adicionando esta solución se evidenció un
cambio de color de rosado suave a rojo intenso, con ligera turbidez
y se evidenció la separación dos fases inmiscibles.

Con respecto a la prueba de conductividad, esta fue negativa. En

este momento el valor promedio de la fluidez fue de 4,36
segundos*.

*La fluidez fue evaluada por el método de pipeta, el cual se realizó con una pipeta de 10 mL y se midió el tiempo en segundos en que el líquido
eluía un volumen 4 mL.