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Tesis Sauco - Curar Prostata
Tesis Sauco - Curar Prostata
net/publication/340680693
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Segundo Bueno
Universidad Nacional de Cajamarca, Cajamarca
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TESIS
PARA OPTAR EL GRADO ACADEMICO DE
DOCTOR EN MEDICINA
TRUJILLO – PERÚ
2018
Nº de registro: . . .
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
ESCUELA DE POSTGRADO
DOCTORADO EN MEDICINA
TESIS
PARA OPTAR EL GRADO ACADEMICO DE
DOCTOR EN MEDICINA
TRUJILLO – PERÚ
2018
JURADO EVALUADOR
Dr. Walter Esteban Obeso Terrones Dr. José Elías Cabrejo Paredes
Presidente Secretario
vi
Agradecido de la vida, aunados también podemos decir:
vii
ÍNDICE
Página
RESUMEN ix
ABSTRACT
I. INTRODUCCIÓN 1
II. MATERIAL Y MÉTODOS 14
III. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 20
IV. CONCLUSIONES 25
V. RECOMENDACIONES 25
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 26
VII. ANEXOS 31
RESUMEN
ABSTRACT
The present study determined the efficacy of Sambucus peruviana (sauco) in 30 patients
with symptomatic benign prostatic hyperplasia. The preparation, which is the test
material, was administered to the study participants, orally, at dose of 45 mg / kg p.c./day,
for a period of six months; then the variations in the prostate symptom score were
determined according to the international prostate symptom score (IPSS) and the post
micturition vesicle residue (PVR) determined by ultrasound. The result analysis in the
variation of the prostatic symptomatology and the PVR, obtained after the administration
of Sambucus peruviana (sauco), clearly demonstrates that these indicators decrease
significantly, obtaining highly significant statistical differences when comparing the basal
levels of the referred parameters and those obtained after treatment. In conclusion,
Sambucus peruviana (elderberry) is highly effective in the treatment of patients with
symptomatic benign prostatic hyperplasia.
ix
I. INTRODUCCION
Con los recientes datos aportados por la Organización Mundial de la Salud (OMS),
se sabe que la expectativa de vida ha aumentado en el planeta, con el consiguiente
envejecimiento de la población, por lo que es de esperar un considerable aumento en la
incidencia y, las consecuencias producto del agrandamiento prostático, retención urinaria
crónica y daño renal irreversible (OMS, 2015).
1
Hiperplasia prostática benigna sintomática, referente al tema, la investigación se
ha centrado no sólo en conocer los elementos constitutivos de la glándula, sino también
el entorno que ha motivado tales consecuencias. En el adulto normal, la próstata pesa
unos 20 g., secreta un líquido alcalino con diversos componentes que facilitan la motilidad
y fertilidad de los espermatozoides (Kumar, 2015). A esto probablemente se refería
Leriche al decir que "La salud, es la vida en el silencio de los órganos"…"la enfermedad
es aquello que molesta a los hombres en el normal ejercicio de su vida y en sus
ocupaciones y, sobre todo aquello que los hace sufrir" (Canguilhem, 1971). En efecto,
debemos indicar que la HPB aparece primero como una lesión no detectable dada su
situación anatómica retroperitoneal hasta que el agrandamiento produce sintomatología
urinaria evacuatoria, percibida y acusada por el paciente.
Las diversas teorías que han tratado de explicar la etiopatogenia pasaron desde el
biologismo monocausal involucrando a las células sensible-dependiente de los
andrógenos (Bonkhoff, 1995) y también la actual actitud de querer resolverlo todo con
un solo fármaco, sólo sobre el detrusor de la vejiga o sólo en la próstata. Entre las últimas
propuestas tenemos un enfoque multidimensional que nos explicaría la aparición de la
HPB y los síntomas del tracto urinario bajo como entidad conjunta como enfermedad,
estos asuntos últimos pretendidos armonizar con la dialéctica del proceso salud-
enfermedad, la vida humana y la relación social-biológica, en una nueva epidemiología
crítica (Breilh, 1997). En todo caso diríamos que en estos tiempos ya no basta buscar una
etiología sólo genética, sino que en un todo, holístico y sistémico, involucrados lo
anatómico, lo neurológico, lo bioquímico y endocrino, en un entorno bio-psico-social y
ecológico, en la búsqueda de una explicación asertiva de la HPB y la sintomatología que
desencadena. En la búsqueda de una explicación científica desde la teoría de complejidad.
2
luces sobre posibles causas de la HPB, la obesidad o el síndrome metabólico (De Nuncio,
2014) (Kyung, 2015).
3
HPB sintomática moderada (Lu, 2014). De igual, manera Souverein (2005) informa lo
que ocurre en los Países Bajos: que un agrandamiento de la próstata, en presencia de STUI
moderados a severos y, una disminución del flujo de orina, se produce en
aproximadamente el 25% de los hombres de la comunidad, pasando del 14% en los
varones de 40-49, al 43% en los hombres de 60-69 años. Asimismo, Litwin y Saigal
(2012), informan que, en 2007, el diagnóstico inicial de hiperplasia prostática benigna,
llevó un total de 1,9 millones de visitas a la consulta médica y más de 202.000 visitas al
servicio de urgencias y, se realizaron 120.000 prostatectomías. Esto también ha motivado
un cuestionamiento para la medicina, en tanto que, la Geriatría sea producto de una
necesidad, antes que un desarrollo especializado de la medicina (Fong, 2002).
En el Perú, la población adulta mayor, según el INEI para el 2010, estuvo en el 12%
(INEI, 2012) y va aumentando a un ritmo acelerado; por lo pronto para el 2015, la
esperanza de vida ya está por encima de los 70 años. Y, según lo informa Varela (2004),
en los establecimientos de salud del MINSA, a nivel nacional, la morbilidad del sistema
urinario está en quinto lugar; mientras que en EsSalud, de manera más específica, la
hiperplasia prostática benigna, es la tercera causa de consulta de hospitalización de la
población adulta mayor de 65 años, con 4.29 %, después de la neumonía y la colecistitis
– colelitiasis.
Aguirre R. (2002), revisó las historias clínicas de todos los pacientes intervenidos
quirúrgicamente por HPB, en el Servicio de Urología del Hospital Nacional Cayetano
Heredia (Lima – Perú), entre 1990 y el 2000 para determinar la influencia del tratamiento
quirúrgico de la próstata, sobre la función renal, en pacientes con insuficiencia renal
crónica, secundaria a hiperplasia prostática benigna. La conclusión fue que, el tratamiento
quirúrgico de pacientes con IRC por HPB, produjo una mejoría de la función renal en la
4
mayoría de los pacientes evaluados en este estudio. No se identificó factores de riesgo
relacionados con un deterioro o mejoría de la función renal post-cirugía.
5
y que describe una cara o superficie anterior, otra posterior y los bordes laterales; se
encuentra orientada de arriba abajo y ligeramente de atrás hacia delante, carece de cápsula
propia. En el individuo adulto, la próstata llega a pesar alrededor de los 20 gramos
(Kumar, 2015), con dimensiones de 3x4x2.5 cm, referidos a la longitud, el ancho y el
espesor. Ahora último, se ha popularizado la zonificación de la próstata propuesta por
McNeal. En ella se identifican tres zonas bastante diferenciadas (Fig.1). La zona
periférica, que corresponde a un 70% del volumen de la próstata adulta del joven; la zona
central, que abarca alrededor del 25%, y la zona de transición, que corresponde a 5%
(Presti, 2009). En cuanto a la histología, la próstata está constituida por dos tipos
principales de células, las epiteliales y las células del estroma. El epitelio consiste en
células madre, células basales, células intermedias, células neuroendodrinas y células
epiteliales secretoras luminares. El estroma consiste en tejido conjuntivo, células
musculares lisas y fibroblastos (Berman, 2012).
6
es decir, el reflejo miccional. Una vez que comienza el reflejo miccional, este es
“autorregenerativo”. Es decir, que la contracción inicial de la vejiga activa los receptores
de distensión que causan un incremento en los impulsos sensitivos que van desde la vejiga
y la uretra posterior, lo que aumenta más la contracción refleja de la vejiga (Guyton y
Hall, 2012).
7
significativo de músculo liso, mientras que un predominio de epitelio respondería mejor
a los inhibidores de la 5-alfa reductasa. Los pacientes con predominio de colágeno en el
estroma pueden no responder a ninguna de las dos formas anteriores de tratamiento. Por
desgracia, no se puede predecir con certeza si habrá o no respuesta hacia un tratamiento
en particular.
8
escasa correlación con los síntomas. El estroma prostático, compuesto de músculo liso y
colágeno, está profusamente inervado por los nervios adrenérgicos. El nivel de
estimulación autonómica establece un tono para la uretra prostática. La obstrucción de la
salida vesical conduce a hipertrofia e hiperplasia del detrusor, así como al depósito de
colágeno. A la inspección general, se observan haces engrosados del detrusor como
trabeculación mediante estudio cistoscópico. Si se dejan sin tratamiento, sobreviene una
herniación mucosa entre los haces del músculo detrusor, lo que causa la formación de
pseudodivertículos (por componerse sólo de mucosa y serosa).
9
determinación de la orina residual post micción y los estudios de presión-flujo se
consideran opcionales.
10
Fig. 2. Mecanismos de acción y objetivos para la intervención en la HPB sintomática
11
Por su parte, el Sambucus peruviana conocido como sauco, es poco casi ignorado en
la farmacopea médica, pero el saber popular, le atribuye aportes beneficiosos para la
salud, por las propiedades curativas que posee, sobre todo para las afecciones reumáticas,
del tracto respiratorio o procesos inflamatorios diversos. El posible efecto terapéutico de
los síntomas del tracto urinario bajo, por hiperplasia prostática benigna sea por la
presencia de flavonoides, taninos, vitaminas, entre otros, en las hojas de este vegetal.
En la medicina tradicional del Perú, también tenemos algunas otras plantas usadas
para tratar problemas urinarios: La hierba de Juan Alonso (Xantiumspinosum L),
Pincopinco (Ephedra americana), Huamampinta (Vaccinium crenatum), Achiote (Bixa
Orellana) (Villar-López, 2001), Calabaza (Cucurbita pepo), uña de gato (Urticaria
tormentosa); sin embargo, muy poco se ha informado sobre el Sauco (Sambucus
peruviana), por lo mismo que las investigaciones no continuaron.
12
El Sauco (Sambucus peruviana), es un árbol pequeño de hasta 12 metros de altura,
crece en climas templados de la vertiente occidental de los andes, entre los 2800 y los
3900 msnm, mayormente en los valles del Departamento de Cajamarca, Junín, Huánuco,
Lima, Cusco y Puno. Se acostumbra a sembrar como cerco vivo. En medicina se usan sus
hojas como laxante y diurético, resfríos, neumonía, inflamación de la garganta, irritación
de la vejiga y próstata; usado como emoliente para tratar abscesos, forúnculos y
hemorroides. Las flores como antisudorífico, antinflamatorio de vejiga y próstata, para
tratamiento de catarro, gripe, como diaforético, sudorífico, depurativo, para afecciones de
boca y faringe, para el dolor de muela, la ciática y como antirreumático. Los frutos, como
antirreumático, aperitivo, laxante discreto y, de aplicación externa para casos de
neuralgia. Sus raíces se usan en hidropesía, enfermedades de los nervios y bronquios. La
corteza como laxante y diurética, hidropesía (Villar-López, 2001).
El sauco tiene una composición química variada: Las hojas presentan un alcaloide
(sambucina), glucósidos cianogenáticos (0.11% de sambunigrina), cantidades variables
de vitaminas A y C, aldehídos glicólicos, aldehído bencílico, ácido cianhídrico, ricas en
nitrato de potasio, así como flavonoides (aurona, flavanona, isoflavonas y flavonas) (Ruiz
SG et al, 2013). El fruto contiene alrededor de un 80% de agua, pentosanas, azúcar
invertido, un poco de aceite de sauco, proteínas, taninos, flavonoides, antocianósidos
derivados del cianidol, trazas de aceite esencial (0.01%), ácido cítrico y málico. Las
semillas tienen trazas de heterósido cianogénico. La corteza contiene Sambucina,
triterpenos, colina, aceite esencial, ácido vibúrnico y sambunigrina, sales potásicas,
taninos, glicósidos flavónicos y fitohemaglutinina, fitosterina, ácido resínico, flovafeno,
ácido esteárico y mirístico. Las flores contienen pequeñas cantidades de una esencia
llamada eldrina (rutina); así como ácido málico, ácido valeriánico y ácido tartárico,
además un glicósidonitrílico (Madersbacher S et al, 2007). Los mucílagos le confieren al
sauco sus propiedades emolientes y ligeramente laxantes. Los materiales minerales, sobre
todo, nitrato potásico, flavonoides (rutósido, isoquercitrósido), aceite esencial (ácido
cafeico y clorogénico) y ácido ursólico y oleanólico, le confieren cualidades diuréticas,
sudoríficas y estimulante de las defensas del organismo (Villar-López, 2001). En infusión
se usan las flores para uso externo. La corteza se usa triturada en decocción. Como jarabe
se usan las bayas maduras bien machacadas.
13
Los usos pre-clínicos del sauco se hicieron en cobayos, ratas, ratones, conejos y
perros; observándose en todos ellos efectos antiinflamatorios, en la motilidad de músculo
liso al relajar el tejido bronquial e íleon y contraer el tejido aórtico; las lecitinas del sauco
mostraron efecto antiespasmódico en el íleon y útero de las ratas, también actividad
diurética con excreción de ácido úrico (Ortiz, 1986). En el campo clínico, se tiene un
trabajo escasamente difundido (Cruzalegui, 1993), y en otro, sus resultados no fueron del
todo concluyentes (Ortiz, 2000).
***
Objeto de estudio:
La sintomatología del tracto urinario bajo por hiperplasia prostática benigna.
Diseño de la investigación:
Para determinar la eficacia del Sambucus peruviana en pacientes con HPB sintomática,
se diseñó un trabajo de investigación del tipo ensayo clínico aleatorizado simple, cuasi-
14
experimental- prospectivo, de diseño en línea o sucesión; es decir, se usó un solo grupo
que sirvió como grupo experimental y testigo de sí mismo, pues hecha la selección, se
practicó el estudio antes del estímulo, para compararlo con lo observado después de la
aplicación del estímulo. En este caso la variable en estudio (variable dependiente) fue
“sintomatología urinaria por HPB” y la variable estímulo (variable independiente), el
extracto de Sambucus peruviana (sauco).
En cuanto al extracto de las hojas de sauco (Sambucus peruviana), la cantidad para cada
paciente fue de 45mg/kg p.c./día en hoja seca triturada, en un aproximado para un
paciente de 70 kg, fue de 3g o su equivalente a tres cucharadas a ras.
La edad fue establecida por grupos etáreos, de 40-49 años, 50-59 años y, de 60-74 años.
15
Población y Muestra (Kerlinger, 2002) (Pita-Fernández, 1996)
Se incluyó a todo el personal estable que labora en la Universidad Nacional de Cajamarca
(UNC), como la población en estudio para el año 2016, en total 472 servidores.
La muestra de 30 pacientes para el estudio, fue obtenida por aleatorización simple y, para
la adecuación, se consideró la contrastación de la hipótesis y con el objetivo de detectar
ventajas del 30%, una proporción antes y después de haber sido expuesto a una variable
independiente, con los siguientes valores:
Tipo de test: Unilateral. Nivel de confianza o seguridad (1- α): 95%. Poder estadístico:
80%. p1 (proporción en el grupo de referencia o pre tratamiento): 50%. p2 (proporción
en el grupo post tratamiento): 20%
Criterios de exclusión
- Historia sugerente de vejiga neurogénica (Parkinson, esclerosis múltiple, lesiones
medulares, neuropatía diabética, accidentes cerebro vasculares, etc.).
- Presencia de infección urinaria recurrente.
- Antecedente de urolitiasis.
- Hematuria (por lesión intrínseca vesical causante de síntomas irritativos).
- Paciente con próstata de volumen normal por ecografía.
- Uso crónico y simultáneo de medicamentos de propiedades antiandrogénicas. Ej.:
(cimetidina, flutamida, espironolactona, acetato de ciproterona), antagonistas de
receptores alfa adrenérgicos (prazosin, terazosin, alfuzosin, doxazosina, tamsulosina),
clonidina y extractos vegetales.
- Prostatectomía anterior u otras intervenciones invasivas para tratar la HPB.
16
- Cirugía sobre el área pélvica con posible daño de la inervación vesical.
- Uso crónico y simultáneo de diuréticos, antagonistas del calcio, antidepresivos
tricíclicos y anticolinérgicos que pueden influenciar la dinámica miccional.
- Antecedentes de enfermedades que predisponen a estenosis uretrales. Ej.:
enfermedades de transmisión sexual, sondajes repetitivos y radioterapia pélvica.
- Historia de sondajes repetidos (dos o más) por retención urinaria aguda en los dos
últimos años.
17
cada visita de control, el paciente respondió por escrito el cuestionario de puntuación de
síntomas y se le realizó la medida de Residuo post miccional por ecografía.
Aspectos éticos
Se consiguió el visto bueno del Comité de Ética de Investigación del Hospital Regional
Docente de Cajamarca, en cumplimiento de los artículos 42°,43°, 46°, 47° y 48° del
Código de Ética y Deontología Médica del Colegio Médico del Perú (CMP). Además de
cumplir con las normas del Reglamento de Ensayos Clínicos emitidos por el Instituto
Nacional de Salud (INS), órgano competente en la materia; referido a las buenas prácticas
18
médicas, la confidencialidad, el consentimiento informado, entre otras consideraciones
que dieron la seguridad correspondiente a las personas que intervinieron en la presente
investigación (CMP, 2012) (INS, 2010).
Análisis interino: en la mitad del estudio, o sea, tres meses de iniciado el estudio, se
realizó un análisis interino para determinar el efecto clínico del sauco (Sambucus
peruviana) en la variable dependiente; hecho por el equipo investigador.
19
III. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Tabla 1. Variación en la puntuación internacional de sintomatología prostática (IPSS) y el Residuo post miccional (RPM) de los
pacientes para determinar la eficacia de Sambucus peruviana (sauco) en hiperplasia prostática benigna sintomática, n = 30
Puntaje Grado Vol (cc) Grado Puntaje Grado Vol (cc) Grado
1 Y.R.W. 51 7 I 19 I 6 I 0.5 I
2 V.C.C. 61 18 II 35 I 7 I 3.2 I
3 C.S.J. 62 8 II 23 I 4 I 0.9 I
4 G.R.R. 64 9 II 46 I 4 I 1.7 I
5 T.I.F. 53 11 II 20 I 2 I 2 I
6 V.A.J. 54 7 I 27 I 4 I 6.4 I
7 G.O.J. 60 6 I 39 I 4 I 26 I
8 A.T.A. 59 9 II 72 II 8 II 0.7 I
9 A.V.W. 72 8 II 72 II 6 I 0.7 I
10 C.B.J. 64 19 II 18 I 10 II 8.5 I
11 C.P.E. 64 19 II 38 I 9 II 0.4 I
12 L.L.A. 73 10 II 76 II 10 II 0.3 I
13 S.A.S. 59 13 II 84 II 8 II 34 I
14 C.M.A. 56 10 II 17 I 6 I 0.2 I
15 P.Z.A. 58 9 II 25 I 4 I 0.5 I
16 V.Z.J. 66 11 II 17 I 8 II 2 I
17 P.L.S. 65 10 II 39 I 8 II 0.7 I
18 H.A.R. 67 9 II 20 I 6 I 0.7 I
19 J.LL.L. 66 10 II 28 I 5 I 30.4 I
20 L.E.S. 60 13 II 18 I 4 I 0.4 I
21 C.F.J. 65 12 II 18 I 7 I 2.8 I
22 V.V.J. 64 15 II 20 I 3 I 0.7 I
23 R.S.L. 64 10 II 20 I 7 I 1.7 I
24 R.M.J. 55 10 II 17 I 7 I 0.8 I
25 Q.A.A. 63 9 II 18 I 9 II 0.5 I
26 S.N.J. 62 10 II 24 I 9 II 0.3 I
27 M.A.J. 71 6 I 18 I 4 I 0.8 I
28 M.G.F. 61 8 II 16 I 8 II 1.5 I
29 P.O.S. 65 12 II 16 I 16 II 4.3 I
30 H.A.W. 59 14 II 9.1 I 9 II 1.1 I
promedio 62 11 30.3 7 4.5
20
En la Tabla 2, la caracterización muestral de los pacientes, según los grupos etáreos; y
los criterios de inclusión.
Características
Edad (años) N° %
40 – 49 0 0
50 – 59 9 30
60 – 74 21 70
Tabla 3. Variación de la sintomatología prostática (IPSS), según grados, en pacientes que participaron para
determinar la eficacia del Sambucus peruviana (sauco) en HPB sintomática, n = 30
Grado Nº Grado Nº
I 4 I 18
II 26 II 12
III 0 III 0
p-valor para
p= 0.0000248, es decir: p<0.001
21
Tabla 4. Variación de la sintomatología prostática (IPSS), según grados y promedios, en pacientes para
determinar la eficacia de Sambucus peruviana (sauco) en HPB sintomática, n = 30
p-valor para
p= 0.0000248, es decir: p<0.001
En la Tabla 5, se puede apreciar la variación del RPM, según grados, en pacientes que
participaron para determinar la eficacia de Sambucus peruviana (sauco) en HPB
sintomática; estableciéndose que en la evaluación basal hubo 26 pacientes en el grado I y
cuatro en el grado II; en la evaluación post tratamiento los 30 pacientes estuvieron en el
grado I, pero en general mayoritariamente bajaron sus puntajes aun en el grado I; tal como
se puede apreciar también en la Tabla 1.
Tabla 5. Variaciones del Residuo post miccional, en grados, en pacientes que participaron para determinar
la eficacia del Sambucus peruviana (sauco) en HPB sintomática, n = 30
Grado Nº Grado Nº
I 26 I 30
II 4 II 0
III 0 III 0
p-valor para
p= 0.00000191, es decir: p< 0.001
22
Tabla 6. Variaciones del Residuo post miccional, en grados y promedios, en pacientes que participaron
para determinar la eficacia de Sambucus peruviana (sauco) en HPB sintomática, n = 30.
I 26 23.3 30 4.5
II 4 76 0 0
III 0 0 0 0
p-valor para
p= 0.00000191, es decir: p< 0.001
Referente a algunos efectos secundarios, un paciente refirió una leve cefalea pasajera, en
otros casos, aumento en la frecuencia miccional post ingesta del extracto de las hojas de
sauco que también fue de presentación pasajera.
DISCUSION
23
será importante determinar el rol de las calcificaciones de situación peri- uretral desde la
zona de transición y las demás zonas, y la protrusión prostática intravesical (Foo, 2017)
(Mehraban, 2017), que en tales casos es de esperar una evolución tórpida hasta que se
resuelvan tales condicionantes.
Qué hace que en tan corto tiempo el residuo post miccional sea tan escaso y en algunos
casos por debajo de 1cc, tal vez la respuesta esté en el efecto antiinflamatorio del
Sambucus peruviana (sauco) en la medida que contiene flavonoides y similares,
sustancias con reconocidos efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antialérgicas,
hepatoprotectores, antitrombóticas, antivirales y anticarcinogénicos (Torres, 2010) (Ruiz
et al, 2013 ); también vistos los mismos efectos con otras plantas (Burgos, 2015).
Indudablemente, todos los órganos y tejidos del cuerpo están expuestos al ataque de
radicales libres de distintos orígenes y, por tanto, el valioso aporte de los elementos
antioxidantes contenidos en las hojas del sauco como los taninos, triterpenos, esteroides
y vitaminas C y E.
Por otro lado, la búsqueda de sustancias para tratar la hiperplasia prostática benigna
sintomática es importante porque los medicamentos hasta ahora usados no son más que
sintomáticos (Matsukagua, 2015) (Shum, 2017) como el logrado por ahora con Sambucus
peruviana (sauco); dada también la enorme carga económica que significa el tratamiento
de esta condición médica (Anger et al, 2015).
La HPB es una lesión tumoral benigna que se origina en la zona de transición en cuya
historia natural genera síntomas del tracto urinario inferior, de desarrollo progresivo
asociado a la edad avanzada del paciente. En tal sentido, si bien no ha sido parte de la
investigación el tema de la HPB en sí; sin embargo, se debería ampliar el estudio para
tratar de encontrar una respuesta satisfactoria al efecto terapéutico de Sambucus
peruviana (sauco), ya que la fisiopatología de la HPB sintomática no ha sido dilucidada
del todo (Schalken, 2015), y falta determinar los mecanismos de acción farmacológica y
los efectos sobre el complejo vesico- prostático-uretral. Y también, los posibles efectos
secundarios no deseados a largo plazo con el uso de Sambucus peruviana (sauco) como
ocurre con otros medicamentos (Fowke et al, 2014) (Shum, 2017).
24
IV. CONCLUSIONES
V. RECOMENDACIONES
Desarrollar más estudios que confirmen de manera reiterativa los efectos terapéuticos
encontrados, así como proceder al diseño de potenciales fitofármacos a base de las
hojas de sauco, con la finalidad de evaluar la eficacia comparativa respecto de los
fármacos empleados actualmente en la práctica clínica.
25
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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30
VII. ANEXOS
ANEXO 1
2. Antecedentes patológicos:
- Hemoglobina:
- Hematocrito:
- Creatinina en sangre.
- Orina: examen del sedimento.
4. Ecografía de Próstata. -
31
ANEXO 2
Investigadores responsables:
Introducción:
Antes de acceder a participar en este estudio, es importante que lea detenidamente y comprenda
lo que se explica en este documento. Se describe el propósito, procedimientos, riesgos, molestias
y preocupaciones del estudio. También hace alusión al derecho de abandonar el estudio en
cualquier periodo. Es importante que entienda que no se me pueden dar garantías acerca de los
resultados. El que yo rehúse a participar en el estudio no influirá en el tratamiento que se les dé a
las otras personas participantes.
A mí ……………………………………………………………………………. se me ha
solicitado participar en este estudio bajo la dirección del Dr. Segundo Bueno Ordóñez. Otros
profesionales que participan en el proyecto podrán tener alguna participación de supervigilancia
en estas experiencias. Yo seré una de las 30 personas que participarán en este estudio.
Propósito:
El propósito de este estudio es determinar en qué medida el Sambucus peruviana (sauco) es eficaz
en el tratamiento de los síntomas urinarios en los pacientes que tienen molestias o problemas al
orinar debido al crecimiento de su próstata.
Debido a que usted presenta molestias urinarias producidas por el crecimiento de su próstata, se
le solicita su participación en el estudio de manera completamente voluntaria. Si en algún
momento ya no desea continuar en el estudio puede retirarse en el momento que usted lo crea
conveniente.
Si usted participa, probablemente mejore sus molestias con este producto natural.
32
La duración de esta investigación es de 06 meses, tiempo durante en el que usted recibirá
tratamiento, el cual será controlado inicialmente a las dos primeras semanas del primer mes y
después de manera mensual hasta el final del estudio.
A partir de las primeras semanas del primer mes se evaluará la posibilidad de algún efecto no
deseado, con relación al tratamiento, repitiéndose cada mes hasta el final del estudio.
Al iniciar el estudio, usted recibirá un frasco de plástico rotulado en el cual habrá hojas de sauco
trituradas.
Riesgos y molestias:
El estudio ecográfico de la próstata y vías urinarias es de procedimiento trans-abdominal por lo
que no existen riesgos y sin mayores molestias.
Beneficios:
No recibiré beneficios económicos por mi participación en este estudio.
Confidencialidad:
Este es un estudio confidencial en cuanto a mi identidad. Cuando se publiquen los resultados no
se identificará por mi nombre. Mientras se esté desarrollando el trabajo, los datos que se vayan
obteniendo pueden ser revisados, tanto por organismos supervisores competentes, como
organismos de control estatal o universitario.
33
retirarme en cualquier momento del estudio, si no cumplo con las reglas establecidas para mi
participación.
Preguntas
He hablado con el Dr. Segundo Bueno Ordóñez con relación a este estudio y ha contestado mis
preguntas, habiéndolas entendido en su totalidad.
……………………………………… … ……………………….
Firma del paciente Firma del profesional
DNI DNI
………………………………………
Firma de un testigo
DNI
REVOCATORIA
………………………………………
Firma del paciente o responsable legal
DNI
34
ANEXO 3
Nos interesa conocer sus síntomas urinarios. Le rogamos que lea cuidadosamente las
siguientes preguntas y las conteste lo mejor posible. No se trata de acertar o equivocarse,
sino de indicar lo que se crea más oportuno. Si tiene alguna duda, consulte al coordinador
del estudio, pero no deje ninguna pregunta sin respuesta. Como es lógico, su identidad y
sus respuestas se consideran estrictamente confidenciales.
Micción incompleta
1. En los últimos 30 días ¿Después de terminar de orinar, cuántas veces tuvo la
sensación de no vaciar completamente su vejiga?
( 0 ) Nunca
( 1 ) Menos de 1 vez en 5 veces
( 2 ) Menos de la mitad de las veces que orina
( 3 ) Aproximadamente la mitad de las veces que orina
( 4 ) Más de la mitad de las veces que orina
( 5 ) Casi siempre
Polaquiuria
2. En los últimos 30 días ¿Con qué frecuencia ha tenido que orinar nuevamente en dos
horas, después de haber terminado de orinar?
( 0 ) Nunca
( 1 ) Menos de 1 vez en 5 veces
( 2 ) Menos de la mitad de las veces que orina
( 3 ) Aproximadamente la mitad de las veces que orina
( 4 ) Más de la mitad de las veces que orina
( 5 ) Casi siempre
Intermitencia
3. En los últimos 30 días ¿Cuántas veces tuvo que interrumpir y comenzar nuevamente
a orinar?
( 0 ) Nunca
( 1 ) Menos de 1 vez en 5 veces
( 2 ) Menos de la mitad de las veces que orina
( 3 ) Aproximadamente la mitad de las veces que orina
( 4 ) Más de la mitad de las veces que orina
( 5 ) Casi siempre
Urgencia
4. En los últimos 30 días, ¿Cuántas veces le ha sido difícil aguantar el deseo de orinar?
( 0 ) Nunca
( 1 ) Menos de 1 vez en 5 veces
( 2 ) Menos de la mitad de las veces que orina
( 3 ) Aproximadamente la mitad de las veces que orina
35
( 4 ) Más de la mitad de las veces que orina
( 5 ) Casi siempre
Chorro débil
5. En los últimos 30 días, ¿Cuántas veces tuvo un chorro de orina débil?
( 0 ) Nunca
( 1 ) Menos de 1 vez en 5 veces
( 2 ) Menos de la mitad de las veces que orina
( 3 ) Aproximadamente la mitad de las veces que orina
( 4 ) Más de la mitad de las veces que orina
( 5 ) Casi siempre
Esfuerzo
6. En los últimos 30 días, ¿Cuántas veces tuvo que pujar o hacer fuerza para comenzar
a orinar?
( 0 ) Nunca
( 1 ) Menos de 1 vez en 5 veces
( 2 ) Menos de la mitad de las veces que orina
( 3 ) Aproximadamente la mitad de las veces que orina
( 4 ) Más de la mitad de las veces que orina
( 5 ) Casi siempre
Nicturia
7. En los últimos 30 días ¿Cuántas veces tuvo que levantarse para orinar desde la hora
en que se fue a dormir en la noche, hasta la hora en que se levantó en la mañana?
( 0 ) Ninguna
( 1 ) Una vez
( 2 ) Dos veces
( 3 ) Tres veces
( 4 ) Cuatro veces
( 5 ) Cinco o más veces
36
ANEXO 4
Distribución
El sauco es una planta originaria del Perú y regiones adyacentes. Se distribuye desde
Argentina hasta Costa Rica. En el Perú, el sauco tiene un amplio rango altitudinal, desde
los 2800 hasta los 3900 msnm, según la zona del país; pero el óptimo está entre 3200 y
los 3800 msnm, encontrándose en los departamentos de Cajamarca, Ancash, Lima,
Huánuco, Junín, Cusco y Apurímac.
Descripción
37
Composición química:
Usos comunes:
38
La terapia administrada en base a las hojas del sauco ejercería un eficaz efecto sobre la
sintomatología ocasionada por la hiperplasia prostática benigna, fundamentada en los
componentes fitoquímicos encontrados en las hojas de este árbol, es decir, taninos,
triterpenos, esteroides y, principalmente, la presencia de vitamina C y E, así como
flavonoides (aurona, flavonona, isoflavonas y flavonas).
***
39